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小核酸1类新药获批临床，拟用于减重，曾与GSK达成最高超10亿美元合作丨产业新闻

交易并购

小核酸1类新药获批临床，拟用于减重，曾与GSK达成最高超10亿美元合作丨产业新闻

中国国家药监局药品审评中心公示，时安生物申报的1类新药SA030注射液获批临床，该药是一款靶向ALK7的siRNA药物，用于成人超重或肥胖患者的体重管理。SA030基于时安生物自主开发的STORK-F脂肪组织递送平台，通过脂肪组织靶向抑制ALK7，在保留瘦体重的同时促进脂肪分解，改善胰岛素敏感性和血脂谱，减轻脂肪细胞驱动的炎症。临床前研究表明，SA030具备长效作用特性，可通过脂肪细胞靶向递送与低频次给药方案，干预心血管代谢风险相关的基础性炎症。此外，SA030与GLP-1激动剂、SGLT2抑制剂互补，为未来潜在的联合用药方案提供支持。时安生物已与葛兰素史克达成全球独家许可协议，合作总额最高达10.05亿美元。

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2026-07-27

苏州时安生物技术有限公司 GSK PLC
正大天晴ADC新药拟纳入突破性治疗品种，针对乳腺癌丨产业新闻

研发注册政策

正大天晴ADC新药拟纳入突破性治疗品种，针对乳腺癌丨产业新闻

中国国家药监局药品审评中心公示，正大天晴申报的注射用TQB2102拟纳入突破性治疗，针对既往未接受过化疗的HER2低表达乳腺癌患者。TQB2102是正大天晴自主研发的HER2双表位双抗ADC，具有三大核心技术突破，包括双表位靶向、可裂解连接子和适宜DAR值调控，旨在提升肿瘤选择性及内吞效率，增强抗肿瘤活性。2025年ASCO年会上，TQB2102在HER2低表达晚期乳腺癌1b期研究显示，客观缓解率（ORR）为53.4%，安全性方面总体耐受性良好。目前，TQB2102的3期临床试验已完成全部受试者入组。

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2026-07-27
PIK3CA变异的子宫内膜癌/扁桃体癌获益阿培利司联合紫杉醇，而胃癌为何疗效有限，或需评估共存变异与亚克隆突变

研发注册政策

PIK3CA变异的子宫内膜癌/扁桃体癌获益阿培利司联合紫杉醇，而胃癌为何疗效有限，或需评估共存变异与亚克隆突变

本研究评估了选择性PI3Kα抑制剂阿培利司联合每周紫杉醇在PIK3CA改变的转移性或复发性胃癌（GC）患者中的安全性、药代动力学和疗效。研究结果显示，该方案具有可耐受性和药理学可行性，确定了推荐剂量，但在PIK3CA改变的GC中疗效有限。研究还发现，既往胃切除术可能降低阿培利司暴露量，强调了在开发胃癌口服靶向药物时需要考虑暴露量差异。此外，研究指出，PI3K通路抑制剂与紫杉醇安全联用，但单基因富集策略在MRGC中可能并不充分，具有临床意义的获益可能仅限于更狭窄的亚群。

梅斯医学

2026-07-27
藏在炎症表象下的罕见肉瘤：黏液炎性成纤维细胞肉瘤分子诊断与靶向治疗新进展

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藏在炎症表象下的罕见肉瘤：黏液炎性成纤维细胞肉瘤分子诊断与靶向治疗新进展

本文对黏液炎性成纤维细胞肉瘤（MIFS）进行了全面的总结，包括其临床特征、影像学特征、发病机制、组织病理学及治疗管理。MIFS是一种罕见的中间恶性成纤维细胞肿瘤，通常发生于中年成人的四肢远端。文章指出，MIFS具有独特的形态学特征，其诊断可能具有挑战性，分子图谱具有广泛异质性。治疗方面，手术切除是局限性MIFS的标准治疗，而对于晚期或转移性疾病，目前尚无共识。此外，文章还讨论了MIFS的分子发病机制，如t(1;10)(p22;q24)易位、BRAF重排以及VGLL3扩增等，以及未来研究方向。

梅斯医学

2026-07-27
IHH医疗集团拓展“IHH Catalyst”初创培育计划至北亚洲加速医疗创新之临床应用

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IHH医疗集团拓展“IHH Catalyst”初创培育计划至北亚洲加速医疗创新之临床应用

IHH医疗集团宣布联合旗下香港港怡医疗及上海百汇医疗，推出“IHH Catalyst｜北亚洲版”初创培育计划，旨在扶植香港、中国内地及邻近市场的初创企业，将医疗创新转化为实际临床成效。该计划借鉴了首届“印度版”的成功经验，由璞跃（Plug and Play）担任项目合作夥伴，聚焦五大重点范畴，包括全天候个人化医疗、整合及协作护理等。计划将采用多阶段甄选及评审机制，为期三个月的培育计划将以混合模式进行，为初创企业提供指导、试验机会及发展路径。

美通社

2026-07-27
顶刊 J Hepatology｜eIF3f 调控脂代谢轴，解锁肝癌免疫联合治疗新靶点

前沿研究

顶刊 J Hepatology｜eIF3f 调控脂代谢轴，解锁肝癌免疫联合治疗新靶点

代谢重编程是肿瘤过程的核心动力。脂肪酸代谢（FAM）是脂质代谢的重要组成部分，因此阐明影响HCC中脂肪酸代谢的分子对于精准治疗至关重要。该研究采用类器官模型、单细胞RNA测序及空间转录组学技术鉴定肿瘤脂肪酸代谢的关键基因，并运用代谢组学、蛋白质组学、代谢通量分析及透射电镜评估该代谢过程。

Scientific Services和元生物

2026-07-27

肝癌肝细胞癌肿瘤和元生物技术（上海）股份有限公司 GRB
Pleasants电力站申请破产保护以支持重组和销售流程

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Pleasants电力站申请破产保护以支持重组和销售流程

Omnis Pleasants, LLC旗下的Pleasants电力站于2026年7月27日宣布，已向美国特拉华州地区法院提交了根据美国破产法第11章的自愿救济申请。此举旨在促进利益相关者之间的重组谈判，并支持销售流程。Pleasants的领导层和员工将继续致力于提高发电厂的可靠性和性能，并进一步巩固公司的财务状况。Pleasants的CEO David Hindman表示，经过慎重考虑，管理层认为启动第11章程序是实现对所有利益相关者最有利解决方案的最佳途径。公司将继续正常运营，包括履行对PJM的义务，使用现金管理系统支付工资，支付供应商款项，参与能源交易活动，并支付其他即将到期的义务。公司预计将在未来几天寻求破产法院批准继续销售流程，预计将由独立第三方购买Pleasants电力站，确保其持续成功运营。

PRNewswire

2026-07-27
国家药监局关于修订感冒灵口服制剂说明书的公告（2026年第66号）

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国家药监局关于修订感冒灵口服制剂说明书的公告（2026年第66号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对感冒灵口服制剂（颗粒、胶囊、片、茶）说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等进行统一修订。现将有关事项公告如下：。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

中国医药信息网

2026-07-27

国家药品监督管理局
2026 CACA肿瘤整合康复大会 | 赵建夫教授：前列腺癌，抗衰老就是治疗

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2026 CACA肿瘤整合康复大会 | 赵建夫教授：前列腺癌，抗衰老就是治疗

2026年6月26-28日，2026 CACA肿瘤整合康复大会在杭州召开，赵建夫教授在会上提出‘前列腺癌，抗衰老就是治疗’的颠覆性理念。赵教授基于对老年男性生理特点的观察和长寿乡调研，强调抗衰老运动康复在前列腺癌慢病化管理中的重要性。他分享了抗衰老运动康复的实践经验，指出这一理念有助于患者从被动治疗走向主动健康。此外，赵教授还讨论了MDT多学科协作模式在长期带病生存模式中的适配性，以及如何唤醒患者的健康认知和责任，促进患者主动参与康复。

梅斯医学

2026-07-27
长鑫科技，市值超2个茅台

财报业绩

长鑫科技，市值超2个茅台

7 月 27 日，长鑫科技正式登陆科创板。发行价 8.66 元 / 股，开盘暴涨 471.59% ，总市值直接冲破 3 万亿元，超越工商银行、贵州茅台、宁德时代等 A 股龙头；截至中午收盘，其股价涨超 530% ，报 54.65 元，总市值超 3.6 万亿元，超越 2 个贵州茅台。公开数据显示，开盘后半个多小时，其成交额突破 900 亿元，创下 A 股单日个股成交额纪录。

中国新闻周刊

2026-07-27

长鑫科技
国家第一次开始惩罚低价药

招标采购

国家第一次开始惩罚低价药

国家开始惩罚“最低价”。第12批集采最值得关注的一条规则，是价格离散度机制。翻译成人话：价格太高不行，价格太低也不行。

药闻康策

2026-07-27
第12批集采报量，不是开标前夜，是计票现场！

招标采购

第12批集采报量，不是开标前夜，是计票现场！

第一，按厂牌报量不是第12批凭空发明的机制。第12批真正值得盯住的，是报量口径进一步收紧。通知原文写得很直：医药机构对每个采购品种过评规格自主选择厂牌并报量；使用未过评规格的，自行将用量折算为过评规格的用量，自主选择厂牌并报量。

药闻康策

2026-07-27

集采
默沙东、诺华CEO表态：别切断中国创新药，我们选择…

专家观点

默沙东、诺华CEO表态：别切断中国创新药，我们选择…

当华盛顿的政客们还在讨论如何给中美生物技术合作“修墙”时，真正掌握全球医药产业话语权的人，正在用另一种方式划定边界。上周，默沙东CEO Rob Davis 在PhRMA总部对记者说了一句意味深长的话：如果法规卡住了与中国合作的项目，“我们可能会无意中切断一个最终惠及美国患者的重要创新来源。”。两家MNC CEO，一个共识。

17Talk易企说

2026-07-27

Merck Sharp & Dohme Ltd Novartis AG
当美国市场贡献过半收入，百济神州如何接住自己的野心？

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当美国市场贡献过半收入，百济神州如何接住自己的野心？

百济神州宣布向其位于美国新泽西州的旗舰基地追加3亿美元投资，用于新建小分子药物生产设施。此次扩建预计于2029年全面投入运营，新增约120个全职岗位。此举标志着百济神州从生物药向小分子药物延伸的战略选择，同时也是其全球三大基地战略分工与协同效率的一部分。通过此举，百济神州将在美国本土具备从临床到商业化、从大分子到小分子的完整自主产能。

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2026-07-27

百济神州（北京）生物科技有限公司 Catalent Inc 上海合全药业股份有限公司
报名倒计时2周 |小分子创新药人年会！SIT第八届小分子药物创新峰会——聚焦肿瘤、代谢、CNS、自免与降解技术，解码下一代化药新趋势！

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报名倒计时2周 |小分子创新药人年会！SIT第八届小分子药物创新峰会——聚焦肿瘤、代谢、CNS、自免与降解技术，解码下一代化药新趋势！

SIT 2026第八届小分子药物创新峰会将于2026年8月13-14日在南京举行。本次峰会是国内规模最大、最具影响力的小分子药物峰会，将聚焦攻克不可成药靶点新策略、肿瘤小分子研发新趋势、代谢小分子创新趋势、CNS药物开发关键突破、自免口服疗法新机遇等多个领域。峰会将汇聚跨国药企、Biotech、科研机构与产业资本，推动技术合作、成果转化与战略链接。目前峰会报名倒计时2周，精彩议程即将揭晓。

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2026-07-27
临床急需！这款进口新药又一适应症国内报上市

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临床急需！这款进口新药又一适应症国内报上市

凯西医药递交的甲磺酸洛美他派胶囊新适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。该药可能用于治疗儿童纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH），这是一种严重危及生命的罕见遗传性代谢性疾病。洛美他派是一种微粒体甘油三酯转移蛋白（MTP）口服抑制剂，通过减少肝脏与肠道中坏胆固醇的生成来治疗HoFH。该药已在海外多个国家获批上市，在中国于2026年1月首次获得批准。此次新适应症的申报，意味着该药有望惠及更多国内患者。

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2026-07-27
彻底摆脱眼内注射！罗氏每年两次雷珠单抗植入剂欧盟获批

研发注册政策

彻底摆脱眼内注射！罗氏每年两次雷珠单抗植入剂欧盟获批

欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）宣布批准罗氏（Roche）的雷珠单抗缓释植入系统（Susvimo）用于治疗新生血管年龄相关性黄斑变性（AMD）。该系统通过端口递送系统（PDS）实现玻璃体内注射雷珠单抗，可每6个月一次连续填充补液，减少频繁眼部注射的治疗负担。雷珠单抗缓释植入系统已在2021年10月获得美国FDA批准上市，并在2024年7月重获FDA批准。基于3期临床Archway研究结果，FDA和EMA批准了AMD适应症。研究显示，雷珠单抗缓释植入系统在长期扩展研究中表现出良好的疗效和安全性。

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2026-07-27

Genentech Inc
重要里程碑，石药集团又一款新药申报上市

医药投融资

重要里程碑，石药集团又一款新药申报上市

从紫杉醇到多西他赛、从西罗莫司到双抗联用，白蛋白纳米技术正在成为改良新药的最强"放大器"。而白蛋白纳米技术通过将西罗莫司包裹于白蛋白中，实现了注射给药，无需激素预处理，是石药集团白蛋白平台从化疗药向靶向药拓展的重要里程碑。近日，2026年 7 月 24 日，据中国国家药品审评中心（CDE）官网显示，石药集团欧意药业有限公司按注册分类2.2类申报的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）上市申请获受理。

北京药研汇

2026-07-27

多西他赛石药集团有限公司紫杉醇石药集团欧意药业有限公司西罗莫司
靶向性多肽在POC与p-tLNP中的应用

前沿研究

靶向性多肽在POC与p-tLNP中的应用

寡核苷酸药物，包括反义寡核苷酸（ASO）、小干扰RNA（siRNA）和信使RNA（mRNA），因其能够精准调控基因表达，在治疗遗传病、癌症和罕见病方面展现出巨大潜力。然而，其临床转化面临核心瓶颈——有效递送。由于核酸分子带负电荷且亲水性强，难以穿越细胞膜；即使进入细胞，也极易被困于内体并被溶酶体降解。

厚存纳米

2026-07-27

恶性肿瘤罕见病遗传疾病
AnX Robotica推出新一代云平台NaviCONNECT™，简化胶囊内镜工作流程

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AnX Robotica推出新一代云平台NaviCONNECT™，简化胶囊内镜工作流程

AnX Robotica公司宣布推出其下一代云平台NaviCONNECT™，旨在简化胶囊内镜的工作流程、简化实践管理并增强NaviCam®产品系列之间的连接性。该平台为医疗保健提供者提供安全、基于云的胶囊研究及报告访问，允许临床医生几乎在任何地方访问研究。NaviCONNECT旨在支持胃肠科实践和医疗系统不断变化的需求，提供现代、可扩展的平台，提高运营效率，简化软件更新，并为人工智能和企业管理连接的未来创新奠定基础。NaviCONNECT与AnX Robotica的NaviCam小肠产品系列无缝集成，包括NaviCam SB with ProScan™和NaviCam XS，并设计用于未来的胶囊技术。NaviCONNECT的推出强化了AnX Robotica通过创新技术推进胶囊内镜的决心，这些技术旨在改善工作流程、扩展临床能力并提升提供者和患者的体验。作为公司数字战略的基础，NaviCONNECT将继续发展，推出新的功能，以支持企业客户、人工智能驱动的临床洞察和胃肠诊断的未来。

PRNewswire

2026-07-27