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波士顿咨询报告：印度生物医药创新现状、瓶颈与对策

专家观点

波士顿咨询报告：印度生物医药创新现状、瓶颈与对策

7月15日，波士顿咨询公司（BCG）与印度医疗创新基金HealthKois联合发布报告《立足规模，转向科学：印度医药与生命科学的创新机遇》（Built on Scale, Turning to Science: India's Pharma and Life Sciences Innovation Opportunity），系统评估了印度生命科学产业的创新现状。报告指出，印度面对的已不再是“能否创新”的问题，而是“能否规模化创新”的问题。尽管过去十年间印度在专利、初创企业、管线资产和资本流入等多个维度取得进展，但结构性短板依然突出，制约其从“仿制药全球工厂”向“科学驱动型创新强国”转型。

识林

2026-07-27
默沙东张鹤飞：FIH设计质量，决定了FIC能走多远！

专家观点

默沙东张鹤飞：FIH设计质量，决定了FIC能走多远！

当中国医药创新步入深水区，早期临床不再是简单的试验执行，而是科学设计与生物技术深度融合的战略枢纽。从源头设计到落地执行，每一步都关乎成败。期访谈，我们邀请到大会开幕式“源开新局，首创致远：重塑首创研发新格局”讲者默沙东早期临床研发高级总监，CMAC药物发现与创新转化工作组主任委员张鹤飞老师。

CMAC发布

2026-07-27

Merck Sharp & Dohme Ltd CMAC
清华大学基础医学院院长李海涛到鲁南制药调研，双方共商产学研深度合作

专家观点

清华大学基础医学院院长李海涛到鲁南制药调研，双方共商产学研深度合作

7月25日，清华大学基础医学院院长、长聘教授李海涛带队走进鲁南制药集团，鲁南制药集团副总经理刘忠，清华大学基础医学院副院长、免疫中心主任曾文文，院长助理、长聘教授倪建泉及肿瘤中心主任、讲席教授傅阳心等出席座谈会。双方围绕研发方向开展深度细化研讨，敲定多维度产学研合作落地思路。专家团先后参观新时代药业展厅、赵志全同志纪念馆、现代中药车间、生物制品研发中心与创新药物研发中心。

鲁南制药集团

2026-07-27

鲁南制药集团股份有限公司伊布替尼瑞舒伐他汀
免疫性甲状腺疾病治疗法研究商Yarrow Bioscience宣布完成与VYNE Therapeutics的合并

医药投融资

免疫性甲状腺疾病治疗法研究商Yarrow Bioscience宣布完成与VYNE Therapeutics的合并

2026年7月27日，免疫性甲状腺疾病治疗法研究商Yarrow Bioscience, Inc.宣布完成与VYNE Therapeutics Inc.的合并，以及此前宣布的约2亿美元私人融资。合并后的公司将以Yarrow Bioscience, Inc.的名义运营，其股票预计将于2026年7月28日星期二开始在纳斯达克资本市场交易，股票代码为“YARW”。如先前宣布的，Yarrow成功完成了交割前的私募，总收入约为2亿美元。融资由创始投资者RTW Investments领投，OrbiMed、Janus Henderson Investors、venBio Partners、Logos Capital、LifeSci Venture Partners和Perceptive Advisors参与。

2026-07-27

VYNE Therapeutics Inc venBio Partners LLC
近6000万融资，智能隐形眼镜开始“治病”了？

医药投融资

近6000万融资，智能隐形眼镜开始“治病”了？

2026年7月27日，来自比利时的眼科医疗科技公司Azalea Vision宣布入选欧盟 European Innovation Council（EIC）Accelerator 项目，获得最高750万欧元混合融资资格，其中包括250万欧元无偿资助和500万欧元EIC Fund计划股权投资。公司表示，这笔资金将主要用于智能隐形眼镜平台的临床开发、工程优化及商业化准备。

眼未来

2026-07-27

European Innovation Azalea Vision BV
心理健康服务提供商Flourish Health获得4600万美元融资，旨在扩大为危机中的青少年提供的强化心理健康服务

医药投融资

心理健康服务提供商Flourish Health获得4600万美元融资，旨在扩大为危机中的青少年提供的强化心理健康服务

2026年7月27日，心理健康服务提供商Flourish Health获得由B Capital、F-Prime和Cherryrock Capital共同领投的2600万美元A轮融资。加上此前未披露的2000万美元资金，Flourish Health自成立以来筹集的总资金达到4600万美元。新资本将支持公司与全国最大的健康计划合作的全国扩展。这项投资将推动Flourish Health专有技术的发展，该技术作为其护理舱的工作中心，结合了患者接触点、电子病历和处方能力、工作流程自动化以及团队协作。

GlobeNewswire

2026-07-27

Cherryrock Capital F-Prime Capital 波士顿投资 Flourish Health
NovaBridge Biosciences将于2026年9月8日举行年度股东大会

医投速递

NovaBridge Biosciences将于2026年9月8日举行年度股东大会

NovaBridge Biosciences公司宣布，将于2026年9月8日上午10点（上海时间）在上海AIA Tower 38楼举行年度股东大会。持有记录在案的普通股股东（每股面值为0.0001美元）有权获得会议通知、出席并投票。公司已向美国证券交易委员会（SEC）提交了截至2025年12月31日的年度报告，包括经审计的财务报表，可在公司网站和SEC网站上查阅。NovaBridge Biosciences是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于推进创新药物，以满足重大未满足的医疗需求。公司的主要产品管线包括givastomig和VIS-101，分别针对Claudin 18.2阳性的胃癌和其他胃肠道恶性肿瘤，以及视网膜血管疾病。

Biospace

2026-07-27

ABL Bio Inc Visara Inc
体内CAR-T疗法：前景广阔但安全问题是关键

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体内CAR-T疗法：前景广阔但安全问题是关键

体内CAR-T疗法作为一种新兴的细胞疗法，有望解决传统体外CAR-T疗法在制造和成本方面的挑战，从而为更多患者提供治疗机会。然而，这种疗法的安全性问题仍然是一个关键问题。文章介绍了体内CAR-T疗法的工作原理、与传统体外CAR-T疗法的比较，以及各大制药公司在这一领域的投资和合作。文章指出，虽然体内CAR-T疗法具有广阔的前景，但只有在确保安全性的前提下，才能实现其潜力。

Biospace

2026-07-27
FDA计划召开多个咨询委员会会议，审查新疗法

研发注册政策

FDA计划召开多个咨询委员会会议，审查新疗法

美国食品药品监督管理局（FDA）计划在今年夏天召开多个咨询委员会会议，包括审查Replimune和Capricor Therapeutics的实验性疗法。这些会议反映了FDA在九个月没有召开咨询委员会会议之后，对监管立场的变化。尽管如此，行业和监管领导人仍然对是否邀请了合适的专家参与讨论表示担忧。7月29日，FDA的细胞、组织和基因治疗（CTGTAC）咨询委员会将讨论Capricor的Duchenne肌肉萎缩症心肌病细胞疗法deramiocel，以及Replimune的两次被拒绝的晚期黑色素瘤药物RP1。FDA在会议前两天必须公布咨询委员会成员名单。此外，Sydnexis也将在FDA咨询委员会会议上讨论其儿童近视候选药物。这些会议的召开被视为FDA领导层变化的直接结果，表明该机构正在恢复平衡，并认识到咨询委员会是重要的监管科学资源。

Biospace

2026-07-27
Ultragenyx向39名新聘非执行官员授予限制性股票单位

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Ultragenyx向39名新聘非执行官员授予限制性股票单位

2026年7月24日，专注于罕见病和超罕见病新型疗法开发和商业化的生物制药公司Ultragenyx Pharmaceutical Inc.（纳斯达克：RARE）宣布，向39名新聘非执行官员授予65,886个限制性股票单位。这些授予由公司董事会薪酬委员会批准，根据Ultragenyx雇佣激励计划进行，授予日期为2026年7月16日，作为新员工加入Ultragenyx的激励措施，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。这些限制性股票单位的归属将在四年内逐步实现，每年归属25%，前提是员工在归属日期前持续为公司工作。Ultragenyx致力于为严重罕见病和超罕见病患者带来创新产品。公司拥有多样化的批准疗法和产品候选，旨在解决具有高度未满足医疗需求和明确治疗生物学的疾病，通常这些疾病没有批准的治疗方法。公司由一支在罕见病治疗药物的开发和商业化方面经验丰富的管理团队领导。Ultragenyx的策略是基于时间和成本效益的药物开发，目标是尽快为患者提供安全有效的疗法。

Biospace

2026-07-27

Ultragenyx Pharmaceu
Iradimed公司发布2026年第二季度财务报告并举行电话会议

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Iradimed公司发布2026年第二季度财务报告并举行电话会议

Iradimed公司宣布将于2026年7月31日市场开盘前发布2026年第二季度财务报告。公司管理层将于同一天上午11点（东部时间）举行电话会议，讨论这些结果并回答问题。有兴趣参加电话会议的个人可以通过注册链接进行注册，注册后将会提供电话号码、唯一PIN码和参与说明。电话会议也将通过互联网实时提供，会议录音将在电话会议结束后在公司网站上提供。Iradimed公司是一家领先的磁共振成像（MRI）兼容医疗设备开发商，提供非磁性静脉（IV）输液泵系统，专为MRI操作期间的安全使用而设计。公司的专利MRidium® MRI兼容IV输液泵系统（3860和3870）具有非磁性超声波电机、独特设计的非铁磁部件和其他特殊功能，能够在各种MRI程序中安全、可靠地输送麻醉剂和其他IV液体。Iradimed的3880 MRI兼容患者生命体征监测系统采用非磁性组件和其他特殊功能，在高达30,000高斯的磁场中可靠运行，可以在MRI扫描室内的几乎任何地方操作。该系统紧凑轻便，可随患者从重症监护单元移动到MRI扫描室，并在返回时使用，从而通过不间断的生命体征监测增加患者安全性，并减少危重患者离开重症监护单元的时间。

Biospace

2026-07-27

Iradimed Corp
Dyne Therapeutics授予12名新员工激励股权奖励

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Dyne Therapeutics授予12名新员工激励股权奖励

Dyne Therapeutics公司，一家专注于为患有遗传性神经肌肉疾病的人提供功能改善的处于临床阶段的生物制药公司，宣布授予12名新员工激励股权奖励。这些奖励是为了激励新员工接受Dyne公司的雇佣，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。激励股权奖励包括非法定股票期权，以每股等于2026年7月21日在纳斯达克全球精选市场收盘价的每股行使价格购买最多358,600股Dyne公司普通股，以及关于116,500股Dyne公司普通股的受限股票单位。股票期权有效期为十年，计划在四年内分批行权，其中起始日后的第一年有25%的股票行权，之后以12个等额季度分期行权，前提是员工在相应的行权日期前继续为Dyne公司服务。受限股票单位计划从起始日开始四年内分批行权，前提是员工在相应的行权日期前继续为Dyne公司服务。这些激励股权奖励受奖励协议和Dyne公司2024年激励股票激励计划条款和条件的约束。Dyne Therapeutics致力于开发针对肌肉和中枢神经系统（CNS）的疗法，以解决疾病的根本原因。公司正在推进杜氏肌营养不良症（DMD）和肌强直性营养不良症1型（DM1）的临床项目，以及面肩肱肌营养不良症（FSHD）、庞

Biospace

2026-07-27

Dyne Therapeutics
阿斯派西制药集团CEO杨大俊博士入选《医药制造者》2026年度影响力榜单

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阿斯派西制药集团CEO杨大俊博士入选《医药制造者》2026年度影响力榜单

阿斯派西制药集团（NASDAQ: AAPG; HKEX: 6855）宣布，其董事长兼首席执行官杨大俊博士被《医药制造者》杂志评为2026年度影响力榜单第三名，位列小分子类别前十。该榜单每年发布，旨在表彰全球小分子、生物制药和先进疗法领域的领导者。杨大俊博士自2009年共同创立阿斯派西制药以来，在肿瘤学、细胞凋亡途径和创新药物开发领域工作了30多年。在他的领导下，阿斯派西制药推动了多个小分子抗癌疗法的研发，包括奥雷巴替尼，这是中国首个获批的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂。此外，阿斯派西制药还成功商业化了丽莎夫托克拉克斯，这是继2016年维奈克拉之后全球第二个获批的Bcl-2抑制剂。杨大俊博士目前领导着多个全球III期临床试验，包括奥雷巴替尼和丽莎夫托克拉克斯在血液肿瘤和实体瘤中的研究，同时也在推进靶向蛋白降解等新方法。

Biospace

2026-07-27

江苏亚盛医药开发有限公司 Takeda GmbH Dana-Farber Cancer I Mayo Clinic National Cancer Inst University of Michig
丹麦生物科技崛起：人才、科学和创新资本助力

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丹麦生物科技崛起：人才、科学和创新资本助力

丹麦，尤其是哥本哈根，在欧洲生物科技领域正迅速崛起，吸引瑞典等国的初创企业迁至，主要得益于人才、创新科学和强大的资本分配。丹麦的成功归功于系统性的投资，特别是诺和诺德基金会。丹麦拥有经验丰富的科技人才库，以及大型和中型制药公司以及北欧合同研究组织（CROs）的良好基础。此外，政府机构和基金会持续投资于新颖的学术科学，如创新区哥本哈根等。生物创新研究所（BII）作为诺和诺德基金会成立的重大生命科学孵化器，支持了130多家生命科学和深度技术领域的初创企业。相比之下，瑞典虽然拥有阿斯特拉Zeneca和辉瑞等制药公司的历史，但生物科技生态系统受到资金短缺和地理分散等因素的制约。挪威和芬兰在放射性药物和医疗技术方面有专长，但规模较小。北欧国家间的合作被视为欧洲的模范，有助于避免重复能力和提高决策效率。

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2026-07-27
海勃生物与国药集团达成战略合作，共建创新研发联盟

交易并购

海勃生物与国药集团达成战略合作，共建创新研发联盟

全球生物制药公司海勃生物（HKEX: 02142）宣布与国药集团（Sinopharm）达成战略合作伙伴关系，双方将共同建立国药-海勃生物创新研发联盟（“创新研发联盟”），以推进创新生物制剂的协同研发。海勃生物将利用其全球领先的Harbour Mice®全人源抗体技术平台和AI赋能的药物发现能力，与国药集团共同推动抗体候选药物的发现和优化。国药集团将贡献其在临床开发、大规模制造和商业化方面的专业知识，并负责开发商业化规模制造工艺、生产临床试验材料和商业化产品。双方将根据协议条款共同资助研发活动并分享产品权益。海勃生物创始人、董事长兼首席执行官王景松博士表示，此次与国药集团的战略合作是推进公司“平台+管线”战略的重要一步。国药集团作为医药和健康行业的国家队，将科技创新作为其发展战略的核心，并加速建立独立创新与开放合作相结合的新范式。

Biospace

2026-07-27

和铂医药（上海）有限责任公司国药控股股份有限公司
Faron Pharmaceuticals公布BEXMAB试验中HR-MDS患者的总生存期数据

研发注册政策

Faron Pharmaceuticals公布BEXMAB试验中HR-MDS患者的总生存期数据

Faron Pharmaceuticals Ltd.近日宣布，其在BEXMAB试验中针对高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者的总生存期（OS）数据。该试验评估了其新型抗-Clever-1免疫疗法bexmarilimab与标准护理药物阿扎胞苷的联合使用。试验结果显示，在平均随访14.9个月后，只有双等位TP53突变患者组的OS中位数达到了8.8个月，与该高度侵袭性人群的历史数据一致。单等位TP53突变和野生型患者组的OS中位数尚未达到。Faron Pharmaceuticals表示，这些结果进一步支持了bexmarilimab在一线TP53野生型和突变HR-MDS患者中的潜力，同时为即将进行的BEXERA研究提供了额外的支持。BEXERA研究计划评估bexmarilimab与阿扎胞苷在一线HR-MDS患者中的联合使用。

Biospace

2026-07-27

Faron Pharmaceutical
Idorsia与Jamjoom Pharma达成独家协议，在沙特阿拉伯和黎凡特地区推广治疗失眠的新药QUVIVIQ™

交易并购

Idorsia与Jamjoom Pharma达成独家协议，在沙特阿拉伯和黎凡特地区推广治疗失眠的新药QUVIVIQ™

瑞士制药公司Idorsia Ltd与沙特阿拉伯和黎凡特地区的领先制药公司Jamjoom Pharmaceuticals Factory Co.（Jamjoom Pharma）达成独家协议，共同推广Idorsia的失眠治疗药物QUVIVIQ™（达里多雷桑）。该药物通过调节过度活跃的清醒信号，帮助患者获得整夜的恢复性睡眠，减少晨间嗜睡并改善日间功能。根据协议，Idorsia将获得前期付款，并有权获得额外的付款，包括净销售额的版税。Jamjoom Pharma将负责在沙特阿拉伯和黎凡特地区的监管、分销、推广和商业化活动。Idorsia将为约定的地区提供成品药物。QUVIVIQ™是一种与传统催眠药不同的失眠治疗方法，其作用机制独特，旨在满足对更安全、有效替代疗法的未满足需求。

Biospace

2026-07-27

Idorsia Ltd
ITM Isotope Technologies Munich SE推出Lumara Bio作为新的肿瘤治疗部门

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ITM Isotope Technologies Munich SE推出Lumara Bio作为新的肿瘤治疗部门

德国慕尼黑和普林斯顿，2026年7月27日 - 领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）今日宣布成立Lumara Bio，作为一家专注于肿瘤治疗的新部门，该部门将整合ITM现有的管线和内部支持其开发和商业化的团队。Lumara Bio将作为ITM的一个独立部门运营，专注于其最先进的药物候选物177Lu-edotreotide（ITM-11）的商业准备，该药物目前正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中，预计PDUFA日期为2026年8月28日。Lumara Bio将推动ITM多样化的靶向放射性药物候选物管线，涵盖多种癌症类型、治疗方法和专有的同位素平台，旨在将创新的放射性药物疗法带给更多患者。该部门建立在ITM的科学基础和同位素专业知识之上，以及其在放射性药物开发和战略科学合作方面的记录。Lumara Bio将利用ITM的同位素制造和供应服务来支持其管线和潜在的上市活动。目前，177Lu-edotreotide正在美国食品药品监督管理局进行监管审查，尚未获得任何监管机构的批准用于任何用途。

Biospace

2026-07-27

ITM Isotope Technolo
Tonix Pharmaceuticals将于2026年8月10日公布第二季度财务结果和业务亮点

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Tonix Pharmaceuticals将于2026年8月10日公布第二季度财务结果和业务亮点

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.（纳斯达克：TNXP）是一家全面整合的商业阶段生物技术公司，专注于中枢神经系统（CNS）疾病、传染病、免疫学状况和罕见病。公司宣布将于2026年8月10日早上8:30（东部时间）举行电话会议和网络直播，报告2026年第二季度的财务结果和业务亮点。Tonix的旗舰产品TONMYA®（环苯扎平HCl舌下片2.8mg）是15年来首个治疗纤维肌痛的药物。公司正在通过2期临床试验扩展TONMYA的科学基础，以评估TNX-102 SL在重度抑郁症和急性应激障碍/急性应激反应中的潜力。此外，公司还在推进传染病项目，包括用于美国莱姆病预防的单克隆抗体TNX-4800（抗-OspA单抗）和用于预防猴痘和天花疫苗的TNX-801（马痘活病毒疫苗）。在免疫学领域，Tonix正在开发TNX-1500（抗-CD40L单抗），这是一种第三代CD40配体抑制剂，用于预防肾脏移植排斥。最后，公司的罕见病产品组合包括用于治疗普拉德-威利综合症的TNX-2900。Tonix的产品开发候选药物，包括TNX-102 SL的新、未批准的适应症，是研究性新药或生物制品。其有效性和安全

Biospace

2026-07-27

Tonix Pharmaceutical
哈罗公司将于2026年8月10日公布第二季度财务报告

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哈罗公司将于2026年8月10日公布第二季度财务报告

哈罗公司（Nasdaq: HROW），北美领先的眼科疾病管理解决方案提供商，宣布将于2026年8月10日市场收盘后公布截至2026年6月30日的第二季度财务报告。公司将在其网站“投资者”部分发布致股东的第二季度信函。哈罗公司将于2026年8月11日上午8:00东部时间举行电话会议和实时网络直播，讨论财务结果并提供业务更新。电话会议信息可在公司网站“投资者”页面获取。哈罗公司致力于提供安全、有效、可负担且易于获取的药物，以增强患者依从性和改善临床结果。更多信息请访问harrow.com，并在LinkedIn上联系我们。联系人：迈克·比加（Mike Biega），投资者关系和传播副总裁，mbiega@harrowinc.com，电话：617-913-8890。

Biospace

2026-07-27

Harrow Inc