摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 365207 篇内容

OKYO Pharma将参加2026年BTIG生物技术会议并推进全球III期临床试验

医投速递

OKYO Pharma将参加2026年BTIG生物技术会议并推进全球III期临床试验

OKYO Pharma Limited，一家专注于神经性角膜疼痛（NCP）和眼前段眼病的临床阶段生物制药公司，宣布将于2026年7月28日至29日参加虚拟举行的BTIG生物技术会议。公司首席执行官Robert J. Dempsey、首席财务官Keeren Shah和首席医疗官Flavio Mantelli MD, PhD将出席。OKYO Pharma计划在今年下半年启动一项全球III期关键性临床试验，预计将招募约111名患者，以评估单剂量urcosimod治疗NCP的效果。公司股票在纳斯达克资本市场上市，更多信息可访问www.okyopharma.com。

Biospace

2026-07-27

OKYO Pharma Ltd
CAMP4 Therapeutics获得澳大利亚监管批准，启动CMP-002的临床试验

研发注册政策

CAMP4 Therapeutics获得澳大利亚监管批准，启动CMP-002的临床试验

CAMP4 Therapeutics公司宣布，其针对SYNGAP1相关疾病的潜在首创疾病修饰疗法CMP-002已获得澳大利亚治疗药品管理局（TGA）和当地人类研究伦理委员会（HREC）的批准，可以开始进行1/2期临床试验。CMP-002是一种针对SYNGAP1基因表达的ASO疗法，旨在提高SYNGAP1蛋白水平。此次批准标志着CAMP4 Therapeutics在推进CMP-002全球临床开发方面迈出了重要一步。此外，CAMP4 Therapeutics还计划通过第二轮融资筹集最多5000万美元，以支持CMP-002及其更广泛的管线开发。

Biospace

2026-07-27

Vivo Capital LLC CAMP4 Therapeutics C
阿斯利康在ATTR-CM研究中Wainua失败未影响其业务发展策略

研发注册政策

阿斯利康在ATTR-CM研究中Wainua失败未影响其业务发展策略

阿斯利康在ATTR-CM（横纹肌溶解症）研究中Wainua的失败并未对其业务发展策略造成影响。阿斯利康首席财务官Aradhana Sarin表示，这一失败是制药业务中的一部分，不足以对其并购策略产生显著影响。CEO Pascal Soriot也同意这一观点，认为虽然失败令人失望，但这是风险调整的一部分。Soriot指出，阿斯利康拥有广泛的药物研发管线，不需要通过并购来实现目标。除了Wainua，阿斯利康还披露了其他几个临床试验的失望结果，主要涉及其癌症产品组合。尽管如此，阿斯利康在第二季度的收入接近154亿美元，同比增长5%，其中肿瘤学产品组合的增长推动了这一增长。

Biospace

2026-07-27

AstraZeneca PLC Ionis Pharmaceutical Gilead Sciences Inc Arcus Biosciences In
英诺康药业TYK2抑制剂fadeucravacitinib在III期临床试验中达到主要终点

研发注册政策

英诺康药业TYK2抑制剂fadeucravacitinib在III期临床试验中达到主要终点

英诺康药业宣布，其新型TYK2抑制剂fadeucravacitinib（ICP-488）在针对中度至重度斑块型银屑病的III期临床试验中达到了主要终点。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心注册临床试验，旨在评估fadeucravacitinib在银屑病患者中的疗效、安全性和耐受性。研究结果显示，fadeucravacitinib在统计学上达到了主要终点，并显示出临床意义的改善。此外，多个次要终点也成功实现，显示出在疗效指标上的一致治疗效果。fadeucravacitinib的安全性表现良好，与之前的临床试验一致，未发现新的安全信号。详细的有效性和安全性数据将在即将到来的国际科学大会上展示，并可能发表在同行评审的学术期刊上。fadeucravacitinib是一种口服、强效且选择性的TYK2别构抑制剂，通过结合JH2结构域，阻断IL-23、IL-12、I型干扰素和其他炎症细胞因子的信号传导，从而抑制自身免疫和炎症疾病的病理过程。目前开发的适应症包括银屑病、克罗恩病、舍格伦综合征等。英诺康药业计划完成III期研究，并计划推进监管申报，为银屑病和其他自身免疫疾病患者提供更好的治疗选择。

Biospace

2026-07-27
argenx收购Forte Biosciences，拓展免疫学产品组合

研发注册政策

argenx收购Forte Biosciences，拓展免疫学产品组合

全球免疫学创新公司argenx宣布，将以每股77美元的现金价格收购Forte Biosciences，总股权价值约22亿美元。此次收购加强了argenx的免疫学产品组合，通过CD122生物学的差异化方法，针对致病T细胞和NK细胞活性，解决长期缺乏创新的高未满足需求疾病。Forte Biosciences的领先项目FB102是一种新型抗CD122抗体，在白斑病和乳糜泻中具有临床概念验证，并有望治疗多种自身免疫性疾病。argenx计划于今日（2026年7月27日）上午8点（美国东部时间）举行投资者电话会议，讨论此次交易。

Biospace

2026-07-27

argenx SE Forte Biosciences In
IDEAYA Biosciences启动IDE892单药扩展试验，针对MTAP缺失的实体瘤

研发注册政策

IDEAYA Biosciences启动IDE892单药扩展试验，针对MTAP缺失的实体瘤

IDEAYA Biosciences公司宣布，其针对PRMT5的潜在最佳甲基硫代腺苷（MTA）-协同抑制剂的IDE892，在MTAP缺失的实体瘤（重点关注非小细胞肺癌和胰腺导管腺癌）的1/2期临床试验中，已启动单药扩展试验。IDE892在预测的有效靶点人类暴露水平下实现了24小时靶点EC90覆盖率。IDE892的最大耐受剂量（MTD）尚未达到。IDE892被设计为一种潜在的同类最佳PRMT5抑制剂，具有约1400倍选择性MTA-PRMT5协同结合与SAM-PRMT5协同结合，无脑渗透性，并具有有利的药物特性，旨在最大限度地扩大其治疗窗口。IDEAYA拥有行业内最深入的MTAP缺失管线，包括IDE892、MAT2A抑制剂IDE397（处于2期）和潜在同类首创CDKN2A领先分子，该分子正在推进临床前毒理学研究，以支持2027年上半年的IND申请。MTAP缺失在约15%的所有实体瘤中发生，包括15-20%的非小细胞肺癌和高达40%的胰腺导管腺癌。目前尚无针对MTAP缺失癌症的批准疗法，这突出了对这些患者的新精准疗法的重大未满足需求和机遇。

Biospace

2026-07-27

IDEAYA Biosciences I
MapLight Therapeutics公布ML-007C-MA在治疗精神分裂症二期临床试验中取得积极结果

研发注册政策

MapLight Therapeutics公布ML-007C-MA在治疗精神分裂症二期临床试验中取得积极结果

MapLight Therapeutics公司宣布，其二期临床试验ZEPHYR中，口服M1/M4毒蕈碱激动剂ML-007C-MA在治疗急性精神分裂症加重成人患者中显示出积极结果。试验主要终点达成，210/3 mg每日两次剂量在第五周与安慰剂相比，在阳性与阴性症状量表（PANSS）总分上显示出统计学意义的改善。此外，ML-007C-MA在认知功能方面也显示出显著改善，且总体耐受性良好。公司计划与FDA会面，讨论ML-007C-MA在精神分裂症治疗中的进一步开发路径。

Biospace

2026-07-27

MapLight Therapeutic
Picard Medical公司股票将继续在NYSE American上市

医投速递

Picard Medical公司股票将继续在NYSE American上市

Picard Medical公司，SynCardia Systems LLC的母公司，其生产的总人工心脏是全球首个且唯一获得美国FDA和加拿大卫生部门批准的产品。公司宣布，NYSE American已接受其恢复持续上市标准的计划，允许Picard Medical继续在NYSE American上市并交易其普通股。公司获得了一个至2027年11月8日的合规期，期间将执行其运营、战略和财务计划。公司承诺在加强财务地位的同时，继续推进支持长期增长的战略举措。

Biospace

2026-07-27

Picard Medical Inc
Bambusa Therapeutics公布BBT001治疗特应性皮炎的初步概念验证结果

研发注册政策

Bambusa Therapeutics公布BBT001治疗特应性皮炎的初步概念验证结果

Bambusa Therapeutics公司宣布，其研发的BBT001生物制剂在治疗特应性皮炎的初步概念验证研究中显示出令人鼓舞的结果。BBT001是一种靶向IL-4Rα和IL-31的双特异性抗体，具有延长半衰期的特性。在为期四周的全球1期临床试验中，接受BBT001治疗的患者的EASI评分（湿疹面积和严重程度指数）从第一周开始就显示出高度统计学意义的显著改善，且疗效随着时间的推移而持续提升。此外，BBT001在第一天剂量后即观察到快速且持久的止痒效果，并有效抑制了2型炎症生物标志物。安全性方面，BBT001表现出良好的耐受性，且未观察到结膜炎等副作用。Bambusa Therapeutics计划在即将到来的医学会议上展示完整结果，并计划将BBT001迅速推进至2b期临床试验，评估每三个月一次的维持剂量方案。

Biospace

2026-07-27

Bambusa Therapeutics
Neumora Therapeutics宣布NMRA-215在肥胖和心血管代谢疾病治疗中的临床前研究进展

研发注册政策

Neumora Therapeutics宣布NMRA-215在肥胖和心血管代谢疾病治疗中的临床前研究进展

Neumora Therapeutics公司宣布，其开发的NMRA-215，一种针对肥胖和心血管代谢疾病的口服NLRP3抑制剂，在临床前研究中表现出良好的安全性。该公司已完成了一项13周的重复毒性研究，未观察到意外的在生活不良发现。基于这些数据，Neumora计划在2026年第四季度提交NMRA-215的新药申请（IND），并在2026年底启动1期临床试验。NMRA-215在肥胖小鼠模型中显示出显著的减重效果，并改善了与心血管代谢风险相关的周围生物标志物。

Biospace

2026-07-27

Neumora Therapeutics
下一代GLP-1R/GIPR/GCGR三肽激动剂ASC37在肥胖小鼠模型中显示优于tirzepatide的减重效果

研发注册政策

下一代GLP-1R/GIPR/GCGR三肽激动剂ASC37在肥胖小鼠模型中显示优于tirzepatide的减重效果

香港，2026年7月27日 /美通社/ — 安斯泰来制药公司（Ascletis Pharma Inc.）宣布，其下一代GLP-1R/GIPR/GCGR三肽激动剂ASC37在饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型中显示出优于tirzepatide的减重效果。在11天的治疗中，ASC37相较于tirzepatide在DIO小鼠中显示出88%的相对体重减少，并且剂量依赖性地实现了高达41.5%的体重减轻。ASC37的生物制剂许可申请（BLA）将提交给美国食品药品监督管理局（FDA）。ASC37的设计使其成为生物制剂，具有更长的法定独占期和政府价格谈判的保护。Ascletis Pharma Inc.专注于代谢性疾病的治疗药物研发，其产品线包括多种小分子和肽类药物。

Biospace

2026-07-27

歌礼药业（浙江）有限公司
Profusa与Dx公司达成非约束性条款协议，预计合并后成为全国性诊断公司

交易并购

Profusa与Dx公司达成非约束性条款协议，预计合并后成为全国性诊断公司

Profusa公司，一家致力于开发下一代生物传感技术的数字健康公司，宣布与一家私有、商业阶段的健康诊断和毒理学检测公司（以下简称“Dx公司”）签署了一份非约束性条款协议。预计交易完成后，合并后的公司将作为一个拥有全国CLIA认证实验室的公共诊断公司运营，拥有来自服务于成瘾治疗、疼痛管理和行为健康的多样化供应商的持续收入。根据未经审计的管理信息，Dx公司2025年的净收入估计约为1.11亿美元。Profusa董事Jack Stover被任命为董事会执行主席兼首席执行官。Ben Hwang博士，此前担任Profusa的首席执行官、董事长和董事，已过渡到Profusa总裁的角色。Liviu Goldenberg被任命为独立董事，他拥有30多年的全球领导经验，在复杂运营、技术采用和企业转型方面拥有深厚的专业知识。Profusa预计在执行最终收购协议后，将向Dx公司股东发行以下对价：Profusa普通股的19.99%，以及剩余的对价将以Profusa非投票可转换优先股的形式提供，这些优先股将根据Profusa股东的股东批准转换为Profusa普通股。此外，预计Profusa现有的可转换债券和债务也将兑换为优先股。

Biospace

2026-07-27

Profusa Inc
VERAXA Biotech推进新型癌症疗法bispecific ADC项目VXA-222

交易并购

VERAXA Biotech推进新型癌症疗法bispecific ADC项目VXA-222

瑞士苏黎世，2026年7月27日——VERAXA Biotech AG（纳斯达克：VRXA）是一家新兴的癌症疗法设计领导者，今日宣布其bispecific ADC（bsADC）项目VXA-222取得重要进展，这是其与OmniAb Inc.（纳斯达克：OABI）的联盟中实现的一个关键技术里程碑。该项目现在进入与OmniAb的下一阶段合作，因为OmniAb的发现工作已成功完成。VXA-222利用“AND-gate”逻辑，通过一个分子针对实体瘤上的两种不同靶抗原。成立于2025年5月的联盟和联合发现合作将OmniAb的尖端转基因抗体发现解决方案和筛选技术以及VERAXA的专有抗体药物偶联物（ADC）连接器技术和偶联专业知识结合起来，以支持下一代治疗发现。VERAXA的首席科学官Christoph Erkel博士表示，他们很高兴宣布这一重要成就和项目的推进，这是通过与OmniAb合作开发新型AND-gate bsADC，利用其偶联和连接器技术。OmniAb的高级副总裁Bill Harriman博士表示，这一bispecific ADC项目成功跨越了这一重要里程碑，VERAXA在发现阶段的持续进行强调了双方科学和业务团

Biospace

2026-07-27

OmniAb Inc European Molecular B VERAXA Biotech GmbH
Aptevo Therapeutics发布新型实体瘤策略，加强肿瘤管线并支持多种治疗途径

医投速递

Aptevo Therapeutics发布新型实体瘤策略，加强肿瘤管线并支持多种治疗途径

Aptevo Therapeutics公司近日宣布了一种新的实体瘤策略，旨在从多个方面对抗癌症。公司已提交一项专利申请，涵盖了一种专有的Nectin-4 x PD-L1双靶向骨架，旨在加强Aptevo的肿瘤管线，扩大合作机会，并支持从单一平台衍生出的多种治疗途径。该策略的核心是构建一个可重复使用的靶向架构，可以生成多个资产，支持多种治疗途径，并创造多个价值实现路径。此外，该策略还包括放射性药物疗法，这是一种将肿瘤靶向结构与其配体结合的方法，旨在将治疗活性直接输送到肿瘤。该骨架还展示了Aptevo的ADAPTIR和ADAPTIR-FLEX平台如何构建更智能、更灵活的癌症疗法。

Biospace

2026-07-27

Aptevo Therapeutics
Calidi生物技术公司展示其靶向基因药物研发进展

研发注册政策

Calidi生物技术公司展示其靶向基因药物研发进展

Calidi生物技术公司于2026年7月23日在美国癌症研究协会药物发现与开发会议上展示了其CLD-401项目的新数据，预计该项目将在2027年第一季度进入临床试验。CLD-401是Calidi公司RedTail平台的主要候选药物，针对转移性非小细胞肺癌、头颈癌和其他具有高未满足医疗需求的肿瘤类型。此外，公司还介绍了其原位T细胞结合剂（TCE）项目，包括针对EpCam受体的新型TCE。Calidi公司利用其专有的RedTail平台，该平台采用工程化的包膜溶瘤病毒，旨在通过全身递送和靶向转移性病变部位来递送基因药物。RedTail平台旨在保护病毒免受免疫清除，从而有效地到达肿瘤部位，诱导肿瘤溶解，并将强效的基因药物递送到转移性病变部位。

Biospace

2026-07-27

Calidi Biotherapeuti
Curium™宣布在美国重新引入Thallous Chloride TI 201注射液

医投速递

Curium™宣布在美国重新引入Thallous Chloride TI 201注射液

Curium™公司宣布，在美国重新引入Thallous Chloride TI 201注射液（通常称为铊-201），以恢复核心脏病学中使用的放射性药物。该药物自2022年停产以来，其重新上市有助于为心肌灌注评估的特定患者提供多样化的诊断途径。TI 201的回归为临床医生在特定情况下提供了额外的选择，例如在PET或MRI不可用或不切实际的环境中，进行存活性测试。在这些高风险情况下，及时成像有助于减少不确定性，使临床医生能够做出关键的治疗决策。Curium™的决定反映了核心脏病学界的反馈，以及Curium™在支持患者和解决未满足的诊断需求方面的承诺。TI 201将在Curium™位于密苏里州马里兰州的工厂生产，并得到包括回旋加速器升级、加工和文件基础设施、人员培训和扩展质量控制资源的投资支持。Curium™北美首席执行官Mike Patterson表示，当临床医生表示他们面临护理方面的实际差距时，我们的工作是帮助填补这一差距。Curium™与社区领导者合作，使铊-201再次可用，并恢复了对脆弱患者群体的关键诊断能力。这种重新引入不仅重新启动了生产，还需要专门的设施、回旋加速器投资、制造准备和额外的质量资源，以确保

Biospace

2026-07-27

Curium
Micron Biomedical获得450万美元合同，开发可溶解微阵列药物和疫苗管理技术以对抗辐射伤害

医药投融资

Micron Biomedical获得450万美元合同，开发可溶解微阵列药物和疫苗管理技术以对抗辐射伤害

Micron Biomedical公司获得美国国家卫生研究院（NIH）下属国家过敏和传染病研究所（NIAID）的450万美元合同，旨在开发世界上第一种可溶解微阵列医疗对策，用于对抗辐射伤害。该技术结合了Micron Biomedical的可溶解微阵列技术和Connext的先进TLR5激动剂（xempritolimod），可提供一种热稳定的医疗对策，可由受过最少训练的人员或护理人员或自行给药，并以无锐器废物的方式丢弃，从而在紧急情况下实现快速部署，并解决急性辐射综合征（ARS）治疗的需求。该合同旨在提高国家应对辐射暴露的准备和响应能力，同时加快对ARS的治疗。

Biospace

2026-07-27

Micron Biomedical In
Inspire Medical Systems任命新董事，专注于睡眠呼吸暂停治疗

医投速递

Inspire Medical Systems任命新董事，专注于睡眠呼吸暂停治疗

Inspire Medical Systems，一家专注于为患有睡眠呼吸暂停（OSA）的患者提供创新、微创解决方案的医疗科技公司，于2026年7月27日宣布，已任命经验丰富的医疗设备高管Michael H. Carrel加入其董事会，自7月20日起生效。Carrel先生在AtriCure, Inc.担任总裁、首席执行官和董事长达13年，领导该公司在治疗心房颤动、左心耳管理和疼痛管理方面取得了显著进展。此外，Carrel先生曾是Axonics, Inc.的董事会主席，直至该公司被Boston Scientific Corporation收购。加入Inspire Medical Systems后，Carrel先生表示，他期待在该公司发展的重要阶段为其提供指导。Inspire Medical Systems开发的 proprietary Inspire therapy是首个获得美国FDA、欧盟MDR和PDMA批准的神经刺激技术，用于治疗中重度OSA。

Biospace

2026-07-27

Inspire Medical Syst Atricure Inc Boston Scientific Co
凯伦生物SKB565双抗体偶联药物获临床试验批准

研发注册政策

凯伦生物SKB565双抗体偶联药物获临床试验批准

四川凯伦生物医药股份有限公司（“凯伦生物”或“公司”，股票代码：6990.HK）宣布，其新型双载荷抗体偶联药物SKB565获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验通知书，批准其进行临床试验。SKB565是公司首个进入临床阶段的双载荷抗体偶联药物，采用公司专有的OptiDC™平台开发，具有创新的双载荷设计，能够将毒素和免疫调节剂两种载荷直接递送至肿瘤组织。与仅携带毒素的传统抗体偶联药物相比，SKB565具有双重抗肿瘤机制，既能精确靶向并杀死肿瘤，又能激活肿瘤微环境中的免疫系统，引发抗肿瘤免疫反应，从而带来更持久和更强的抗肿瘤效果。在临床前研究中，SKB565表现出优异的抗肿瘤活性和安全性。凯伦生物利用其在ADC领域的专业技术平台优势，建立了多样化的创新分子管线，并继续推进其“ADC+IO”战略，包括积极探索高质量的联合治疗方案，并推进整合药物设计策略。公司CEO迈克尔·杰博士表示，SKB565是公司“ADC+IO”整合战略的核心代表药物之一，通过其双载荷的协同机制提高疗效并克服耐药性。SKB565进入临床试验阶段不仅标志着公司技术平台成果转化的重要里程碑，也证实了公司在ADC领域的持续创新能力。

Biospace

2026-07-27

四川科伦博泰生物医药股份有限公司
Humacyte冠状动脉组织工程血管（CTEV）临床试验获FDA批准

研发注册政策

Humacyte冠状动脉组织工程血管（CTEV）临床试验获FDA批准

Humacyte公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其关于冠状动脉组织工程血管（CTEV）在冠状动脉旁路移植术（CABG）中的人体临床试验的新药申请（IND）。Humacyte计划在本季度开始进行CTEV在CABG患者中的2a期研究。CTEV是一种创新的生物工程血管，有望成为CABG手术中替代传统静脉移植物的备选方案。该研究将在10名成年患者中进行，评估CTEV植入后的血流情况，并持续追踪至三年。美国每年进行超过40万例冠状动脉旁路移植术，而目前使用的移植物存在一定的局限性。Humacyte的CTEV旨在提供一种无需进一步损伤患者的现成血管替代材料。

Biospace

2026-07-27

Humacyte Inc