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  • Sagimet与TAPI达成许可协议,推进MASH治疗药物研发
    研发注册政策
    Sagimet Biosciences公司宣布与TAPI Technology & API Services(TAPI)达成许可协议,获得TAPI创新型resmetirom活性药物成分的全球独家许可。Sagimet计划将resmetirom与denifanstat结合,开发用于治疗代谢性肝脂肪变性相关肝硬化的固定剂量组合(FDC)产品。Sagimet正在进行denifanstat和resmetirom的1期药代动力学(PK)试验,预计2025年底公布结果。该合作将有助于推进MASH治疗药物的研发进程。
    GlobeNewswire
    2025-12-17
    Sagimet Biosciences
  • EyePoint公司将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其创新疗法
    医投速递
    EyePoint公司,一家致力于开发并商业化创新疗法以改善严重视网膜疾病患者生活的公司,宣布其总裁兼首席执行官Jay S. Duker博士将于2026年1月13日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做演讲。EyePoint的主要产品候选药物DURAVYU™是一种创新的持续给药治疗,结合了vorolanib(一种选择性、专利保护的酪氨酸激酶抑制剂)和下一代生物可降解Durasert E™技术。DURAVYU™在多个临床试验和适应症中表现出良好的安全性和有效性数据,目前正在进行针对湿性老年黄斑变性的3期关键性临床试验,预计2026年中开始公布关键数据。此外,DURAVYU™在糖尿病黄斑水肿的3期关键性临床试验中,预计2026年第一季度开始首例患者给药。EyePoint公司致力于与视网膜社区合作,改善患者生活并创造长期价值。公司总部位于马萨诸塞州沃特敦,并在马萨诸塞州诺斯布里奇设有商业制造设施。Vorolanib由Equinox Sciences(Betta Pharmaceuticals的附属公司)独家许可给EyePoint,用于治疗除中国、澳门、香港和台湾以
    GlobeNewswire
    2025-12-17
    EyePoint Pharmaceuti Equinox Sciences LLC 贝达药业股份有限公司
  • 食品可追溯性市场驱动加速,超越联邦时间表
    医投速递
    食品可追溯性领域的领先企业ReposiTrak宣布,市场力量而非联邦时间表正在推动可追溯性的推进。ReposiTrak董事长兼首席执行官Randy Fields和Affiliated Foods公司总裁兼首席执行官Randy Arceneaux在一次MorningNewsBeat采访中讨论了零售商和批发商如何加速可追溯性实施,远远超过FDA的FSMA 204执法日期。数十家主要零售商和批发商已经独立于FDA的最后期限设定了自己的可追溯性上线日期。这些公司正在设定实际的标准,要求供应商遵守自己的可追溯性要求,并创建一个超越联邦要求的行业领导框架。零售商认为,全链可追溯性对于保护他们的业务、客户和品牌是运营上必不可少的。供应商需要立即开始,因为零售商推动的最后期限比FDA的执法提前数年,等待可能会导致失去那些已经符合规定的竞争对手的业务。ReposiTrak指出,大约80%的供应商仍在寻找如何实施可追溯性的方法,凸显了紧迫性。由于每个零售商都要求不同的数据格式,供应商面临着重大的复杂性。ReposiTrak强调,仅对FDA列出的食品项目进行选择性跟踪在规模上并不实用。经过广泛的分析,ReposiTrak得出结论,
    Businesswire
    2025-12-17
  • 4D-710治疗囊性纤维化肺病临床试验中期数据积极
    研发注册政策
    4D Molecular Therapeutics公司宣布,其4D-710治疗囊性纤维化肺病的1期AEROW临床试验中期数据积极。该试验评估了4D-710在治疗囊性纤维化肺病中的安全性和有效性。数据显示,4D-710在所选的2期剂量下具有良好的耐受性,并达到了具有生理相关性的CFTR表达水平,同时在多个肺功能指标和呼吸症状方面显示出临床益处。4D-710是一种旨在解决囊性纤维化根本原因的持久、可重复、变体无关的基因药物,有望成为许多囊性纤维化患者的基石疗法。
    GlobeNewswire
    2025-12-17
    4D Molecular Therape National Jewish Heal University of Toront Cystic Fibrosis Foun
  • Compugen与阿斯利康达成协议,将部分 rilvegostomig 未来特许权使用费货币化
    交易并购
    Compugen公司,一家处于临床试验阶段的癌症免疫疗法公司,同时也是AI/ML驱动的预测计算靶点发现领域的先驱,宣布与阿斯利康达成协议,将部分rilvegostomig未来的特许权使用费进行货币化。这一战略协议反映了rilvegostomig的潜在显著价值以及Compugen在TIGIT抑制方面差异化的Fc减少方法。此非稀释性交易加强了Compugen的财务状况,并预计将现金流量延长至2029年。该协议使Compugen能够继续推进其创新和差异化的免疫肿瘤管线,同时保留rilvegostomig潜在成功的显著上行空间,代表了对Compugen及其股东的关键长期价值驱动因素。Compugen利用其广泛适用的预测AI/ML驱动的计算发现平台(Unigen™)来识别新型药物靶点和生物通路,以开发癌症免疫疗法。Compugen在以色列设有总部,在加利福尼亚州旧金山设有办事处,其股票在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市,股票代码为CGEN。
    PRNewswire
    2025-12-17
    Compugen Ltd
  • Bioptimus发布M-Optimus模型,推动AI在生物医学领域的创新
    研发注册政策
    Bioptimus公司宣布推出M-Optimus模型,这是首个结合多种生物模态的AI模型,旨在模拟生物的复杂性。该模型集成了多种生物数据,包括组织学图像、RNA测序、空间转录组学和临床数据,并基于海量数据集进行训练。M-Optimus旨在支持生物研究的各个阶段,从发现到开发再到患者医疗保健。Bioptimus目前向有限的先驱客户开放早期访问,同时通过亚马逊SageMaker AI与合作伙伴合作,推广其领先病理模型H-Optimus-1。
    PRNewswire
    2025-12-17
    Bioptimus Nvidia Corp Owkin Inc Proscia Inc
  • Axogen将参加2026年J.P. Morgan医疗保健会议
    医投速递
    Axogen公司,一家专注于开发及营销创新手术解决方案以恢复周围神经功能的世界领先企业,宣布将于2026年1月15日参加即将举行的J.P. Morgan医疗保健会议。Axogen的管理团队将在太平洋标准时间上午10:30进行演讲。有兴趣的各方可以通过访问公司网站“投资者”部分的直播音频网络广播来观看演讲。Axogen致力于周围神经修复技术的科学、开发和商业化,旨在使神经修复成为预期的标准护理。公司的产品组合包括Avance®(去细胞神经同种异体移植)、Axoguard Nerve Connector®、Axoguard Nerve Protector®、Axoguard HA+ Nerve Protector™、Axoguard Nerve Cap®和Avive+ Soft Tissue Matrix™。这些产品在美国、加拿大、德国、英国、西班牙和其他几个国家均有销售。
    GlobeNewswire
    2025-12-17
    Axogen Corp
  • 中国生物制药公司SINOVAC董事局成员确认
    医投速递
    中国生物制药公司SINOVAC宣布,安提瓜高等法院已下令,包括Simon Anderson、Shan Fu、Shuge Jiao、Yuk Lam Lo、Yumin Qiu、Yu Wang、Andrew Y. Yan和Yin Weidong在内的董事局成员将继续担任公司董事,直至2026年4月底或5月初的审判。这一决定源于2025年10月27日的一次听证会,当时申请人SAIF Partners IV L.P.、OrbiMed Partners Master Fund Limited和1Globe Capital LLC分别寻求禁令,以确认他们各自偏好的董事局组成,以待解决2025年7月8日公司特别股东大会结果的争议。董事局于2025年12月17日举行会议,重申其对股东价值创造的坚定承诺,将与公司管理层和顾问共同努力,努力恢复公司股票在纳斯达克的交易,探索合法解决公司持续争议的机会,并采取所有必要措施,包括促进各方达成协议,以确保公司的稳定运营并通过合作为股东创造更大价值。SINOVAC董事局主席Andrew Y. Yan表示,董事局致力于公司的长期和可持续发展。董事局及其审计委员会将与审计师紧密合作完成审计。董
    Businesswire
    2025-12-17
    北京科兴生物制品有限公司
  • Biomea Fusion将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其糖尿病和肥胖治疗项目
    医投速递
    Biomea Fusion,一家专注于糖尿病和肥胖治疗的临床阶段生物制药公司,宣布其临时首席执行官兼董事会成员Mick Hitchcock博士将于2026年1月14日在太平洋时间下午5:15至5:55在44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做展示。Biomea的管理团队将在会议期间举办一对一会议。会议将于1月12日至15日举行。展示的现场音频网络直播可通过以下链接访问或访问Biomea Fusion网站的投资者与媒体部分。直播结束后,将提供回放。Biomea Fusion致力于推进口服小分子疗法icovamenib和BMF-650的研发,这两种疗法针对代谢紊乱,这是一个全球性的健康挑战,影响着近一半的美国人和世界人口的五分之一。Biomea Fusion的使命是为患有糖尿病、肥胖和相关疾病的患者提供变革性的治疗方案。公司官网为biomeafusion.com,可在LinkedIn、X和Facebook上关注公司动态。
    GlobeNewswire
    2025-12-17
    Biomea Fusion Inc
  • Nuvectis Pharma启动NXP900与奥希替尼联合治疗EGFR突变非小细胞肺癌的1b期临床试验
    研发注册政策
    Nuvectis Pharma公司宣布启动NXP900与奥希替尼联合治疗EGFR突变非小细胞肺癌的1b期临床试验。NXP900是一种口服小分子药物,能够有效抑制SRC和YES1激酶。奥希替尼(Tagrisso)是一种第三代EGFR抑制剂,广泛用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌。该临床试验旨在评估NXP900单药治疗的安全性及临床活性,并探索NXP900与奥希替尼联合使用的疗效。Nuvectis Pharma公司表示,期待2026年通过该临床试验获得更多数据,以进一步推动NXP900的临床开发。
    GlobeNewswire
    2025-12-17
    Nuvectis Pharma Inc
  • 阿瓦卡萨公司发布远红霉素治疗唾液腺癌新数据
    研发注册政策
    阿瓦卡萨公司宣布,其在进行的远红霉素(AVA6000)1b期临床试验中,针对唾液腺癌(SGC)患者的初步数据与之前报道的1a期数据一致。数据显示,在1a和1b期患者中均观察到部分和轻微的响应,总疾病控制率为90%。远红霉素是阿瓦卡萨公司管线中的首个肽药物偶联物(PDC),由阿克拉霉素与阿瓦卡萨专有的pre|CISION®肽偶联而成,能够在肿瘤微环境中特异性切割(释放)阿克拉霉素。SGC占头颈癌的6-8%,每年在美国约有2500例病例。SGC是一种对化疗无反应的疾病,在转移性情况下没有标准治疗方案,晚期疾病的五年生存率约为42%。阿瓦卡萨公司的数据显示,SGC患者持续出现显著的肿瘤缩小,1b期患者的中位无进展生存期尚未达到。
    GlobeNewswire
    2025-12-17
    Avacta Ltd
  • Comply365收购MINT,打造航空业首个AI驱动的一体化培训管理平台
    医投速递
    全球领先的航空、铁路、国防和太空行业运营内容、安全及培训管理解决方案提供商Comply365,宣布收购全球航空业创新培训管理领导者MINT Holding GmbH。此次收购将扩大Comply365在航空培训管理方面的专业知识,并加速公司提供全面、AI驱动的平台,连接运营、安全和培训解决方案,为全球超过500名客户提供显著效率、成本节约和运营完整性。Comply365的CEO Ilija Kostov表示,他们欢迎MINT的团队和客户加入Comply365,结合两家公司的深厚领域专业知识和创新,将市场领先的教学管理能力统一到下一代AI驱动的解决方案TrainingManager365中,并进一步强化统一平台,连接运营、安全和培训的关键领域。MINT的CEO Jörg Latteier也表示,MINT的成功建立在持续创新、紧密的客户合作和对航空业培训的深厚专业知识的基础上,与Comply365以客户为中心的愿景和利用尖端AI提高效率和卓越培训体验的承诺相一致。
    PRNewswire
    2025-12-17
  • 华纳兄弟探索公司董事会一致反对派拉蒙的收购提议,重申支持与Netflix的合并
    医投速递
    华纳兄弟探索公司(Warner Bros. Discovery)董事会一致决定,派拉蒙天空舞影业(Paramount Skydance)于2025年12月8日提出的收购提议不符合华纳兄弟探索公司及其股东的最佳利益,也不符合其与Netflix于2025年12月5日宣布的合并协议中的“优越提议”标准。华纳兄弟探索公司董事会重申支持与Netflix的合并,并建议股东拒绝派拉蒙的提议。董事会认为,与Netflix的合并为股东提供了更优越、更确定的增值,而派拉蒙的提议价值不足,并给股东带来了重大风险和成本。
    PRNewswire
    2025-12-17
  • 🥇连获两奖 再鼎医药全球化创新实力获认可
    公司动态
    近日,2025中国医药创新指数(PIII)白皮书正式发布,再鼎医药凭借成熟的国际协作体系与稳健的本地化临床开发能力,上榜“创新力”和“发明力”两大前十榜单。 白皮书指出,作为中国最早建立"全球创新+本地开发”模式的创新药企之一,再鼎在国际合作、临床执行与注册转化等方面形成了独特优势,代表了中国创新药企向全球价值链上游迈进的新方向 。 中国医药创新指数由IDEA Pharma发布,从新药研发、技术转化、商业化落地等多个维度,系统评估中国本土制药企业的综合创新能力,为国际医药行业提供了一套系统、可量化的创新评价标准,已经成为全球药企创新实力的重要风向标。
    再鼎医药
    2025-12-17
  • Protein & Cell|脂肪变硬才是肥胖致命隐患?科学家锁定 FBLN7,破解代谢疾病密码
    前沿研究
    据统计,全球超过 6.5 亿成年人患有肥胖,中国成人超重及肥胖率已超过 50%,而脂肪纤维化,正成为连接肥胖与代谢综合征的 “隐形桥梁”。 如今,发表于 2025 年 《Protein & Cell》 杂志的一项研究,终于锁定了这个过程中的 关键分子靶点——FBLN7, 为肥胖相关疾病的治疗带来了新希望。 脂肪组织并非一堆被动的能量仓库,而是一个充满动态细胞的复杂器官。
    生物谷
    2025-12-17
    肥胖 FBLN7 肥胖致命
  • AZ、赛诺菲、GSK新药国内接连上市
    审批动态
    赛诺菲BIC新药国内获批上市。 12 月 17 日,赛诺菲 发布公告 宣布,阿夫凯泰( Aficamten ,商品名:星舒平)在国内获批上市,用于治疗纽约心脏协会( NYHA )心功能分级 Ⅱ-Ⅲ 级的梗阻性肥厚型心肌病 ( HCM ) 成人患者,以改善运动能力和症状。 此前,该药曾获中美突破性疗法认定,其在国内的上市申请也曾被纳入优先审评品种,得以快速获批。
    医药经济报
    2025-12-17
  • 翰森30亿王牌药再次BD!印度药企Glenmark会是最佳拍档?
    公司动态
    年销售额超过 30 亿元的国产创新药迎来新的出海合作方。 12 月 16 日晚,翰森制药发布公告称,与 Glenmark Specialty S.A. 就阿美替尼订立独家许可、合作及分销协议。 阿美替尼是中国首个原研三代表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂( EGFR-TKI ),已在非小细胞肺癌( NSCLC )治疗领域获批四项适应症,覆盖了晚期二线治疗和一线治疗、局部晚期维持治疗以及术后辅助治疗的患者人群。
    医药经济报
    2025-12-17
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