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安进拒绝FDA要求撤回罕见病药物Tavneos

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安进拒绝FDA要求撤回罕见病药物Tavneos

安进公司请求与FDA进行听证，反对FDA要求其撤回罕见炎症性疾病药物Tavneos。安进公司已请求杜克临床研究学院对Tavneos的III期临床试验数据重新评估。安进在信中强调，撤回Tavneos的批准既不符合患者利益，也不符合法定标准。FDA曾在1月份要求自愿撤回Tavneos，并对ChemoCentryx在评估ADVOCATE试验中9名患者的主要终点时遵循的程序表示担忧。此外，FDA还指出Tavneos的整体风险-收益概况中存在肝脏毒性问题。尽管如此，安进公司表示，经过审查，确信Tavneos有效，具有有利的风险-收益特征，并拒绝撤回该药物。

Biospace

2026-06-12

罕见病安进 Amgen Inc
巴切姆公司将于2026年11月26日举办资本市场日

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巴切姆公司将于2026年11月26日举办资本市场日

巴切姆控股公司（SIX: BANB）宣布，将于2026年11月26日在苏黎世机场的Hyatt Regency Zurich Airport的The Circle Convention Center举办资本市场日，活动也将通过网络平台进行。此次混合形式的活动旨在向投资者和公众展示公司的战略重点、业务展望和关键发展。活动具体安排如下：日期：2026年11月26日，地点：The Circle Convention Center，Hyatt Regency Zurich Airport，The Circle 41，苏黎世机场。欢迎咖啡时间：上午8:30，活动开始：上午9:00，活动结束：中午12:00，飞行午餐时间：中午12:00至下午2:00。请注意，此为初步的保存日期通知。正式邀请函，包括完整议程和注册链接，将在适当的时候发出。期待在苏黎世欢迎您的到来。如有更多信息需求，请联系投资者关系部门或媒体关系部门。

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2026-06-12

Bachem Holding AG
Britannia Life Sciences完成约530万美元的战略投资

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Britannia Life Sciences完成约530万美元的战略投资

Britannia Life Sciences Inc. 宣布已完成约530万美元的战略投资，投资于一系列表现良好的商业设备贷款。这笔投资代表了公司资产支持贷款策略的持续执行，并显著扩大了公司基于合同的现金流基础。投资组合包括一系列高级保障的商业设备贷款，这些贷款在交易结束时全部表现良好。公司的投资重点包括保守的贷款价值比、强大的抵押品和现金流覆盖，以及以折扣价收购。预计这笔投资将带来超过200万美元的自由现金流，支持公司贷款平台的进一步增长和资金周转。

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2026-06-12
BioCryst公布ORLADEYO临床数据和真实世界证据，支持HAE长期预防治疗

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BioCryst公布ORLADEYO临床数据和真实世界证据，支持HAE长期预防治疗

BioCryst Pharmaceuticals公司宣布，其针对遗传性血管性水肿（HAE）患者开发的口服预防性药物ORLADEYO（berotralstat）的最新临床数据和真实世界证据显示，该药物在预防HAE发作方面具有一致性效果。此外，公司还公布了navenibart（一种实验性长效单克隆抗体血浆激肽释放酶抑制剂）的1b/2期ALPHA-STAR研究的分析结果，该结果显示navenibart在不同患者亚组中均显示出HAE发作率的持续降低。这些数据将在土耳其伊斯坦布尔的欧洲变态反应和临床免疫学（EAACI）年会期间进行展示。

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2026-06-12

KLKB1 遗传性血管性水肿贝罗曲司他 BioCryst Pharmaceuticals Inc navenibart
贝昂医药在EHA大会上发布新数据，显示Tacabrutideg和ZS组合在血液肿瘤治疗中的潜力

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贝昂医药在EHA大会上发布新数据，显示Tacabrutideg和ZS组合在血液肿瘤治疗中的潜力

贝昂医药在2026年欧洲血液学协会（EHA）大会上发布了关于其血液肿瘤产品线的新数据。数据显示，Tacabrutideg（BGB-16673，BTK降解剂）在经过大量预处理的复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中表现出持久的反应，同时也在BTK抑制剂初治患者中显示出早期活性。此外，BRUKINSA（zanubrutinib）与下一代BCL2抑制剂BEQALZI™（sonrotoclax；ZS）的口服组合在多种B细胞恶性肿瘤中继续显示出快速、深度和持久的反应，以及高无检测到最小残留病（uMRD）率，这进一步强化了其作为全口服、固定疗程治疗的潜力。这些数据反映了贝昂医药在B细胞恶性肿瘤治疗领域引领新治疗时代的雄心。

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2026-06-12

血液肿瘤 BCL2 BTK 泽布替尼索托克拉
沙特阿拉伯成为全球生物技术投资中心，与CEL-SCI签署战略协议

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沙特阿拉伯成为全球生物技术投资中心，与CEL-SCI签署战略协议

在沙特阿拉伯王国愿景2030战略的推动下，沙特阿拉伯正加速成为全球生物技术和生命科学投资的领导者。美国CEL-SCI公司宣布，将在2026年圣地亚哥举行的BIO国际大会上与沙特Amarox公司举行正式签约仪式，标志着双方在沙特阿拉伯商业化分销Multikine®（白细胞介素注射剂）的战略协议取得重要进展。该协议包括在获得突破性药物指定后，沙特阿拉伯的Multikine销售收入双方各占50%。Amarox公司将作为当地的监管代表，负责与沙特食品和药物管理局的所有沟通。此外，Amarox公司将作为Multikine在沙特阿拉伯的独家商业分销商，在沙特食品和药物管理局批准后，有选择性地将协议扩展到海湾合作委员会（GCC）国家，包括巴林、科威特、阿曼、卡塔尔和阿联酋。此次签约仪式是在沙特阿拉伯生物技术日益凸显的背景下进行的，沙特卫生部门是BIO 2026的官方赞助商，并将生物技术定位为战略优先事项。

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2026-06-12

CEL-SCI Corp
Cogent Biosciences展示JAK2 V617F抑制剂CGT1145的潜力，预计2026年提交IND申请

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Cogent Biosciences展示JAK2 V617F抑制剂CGT1145的潜力，预计2026年提交IND申请

生物技术公司Cogent Biosciences在2026年欧洲血液学协会（EHA）大会上展示其新型JAK2 V617F突变选择性抑制剂CGT1145的初步临床数据。CGT1145是一种强效的JAK2 V617F突变抑制剂，具有超过100倍的选择性，同时具有高口服生物利用度和低清除率。该药物有望消除JAK2 V617F骨髓增殖性肿瘤的传播细胞，并诱导分子缓解，同时改善血液学耐受性。Cogent Biosciences计划在2026年提交CGT1145的IND申请。JAK2 V617F是BCR-ABL阴性髓系增殖性肿瘤中最常见的分子异常，存在于约95%的真性红细胞增多症患者和50%的原发性骨髓纤维化或特发性血小板增多症患者中。

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2026-06-12

真性红细胞增多症原发性血小板增多症 ABL Cogent Biosciences Inc 原发性骨髓纤维化
Inspire Medical Systems将在Wells Fargo 2026 MedTech Innovation Spotlight活动上介绍其睡眠呼吸暂停治疗技术

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Inspire Medical Systems将在Wells Fargo 2026 MedTech Innovation Spotlight活动上介绍其睡眠呼吸暂停治疗技术

Inspire Medical Systems，一家专注于开发及商业化针对阻塞性睡眠呼吸暂停患者的创新微创解决方案的医疗科技公司，宣布其管理团队将于2026年6月26日参加Wells Fargo 2026 MedTech Innovation Spotlight活动。该公司将在东部时间上午10点进行演讲，演讲内容将通过直播网络广播提供。演讲结束后，直播回放将在Inspire投资者网站的事件存档部分保留两周。Inspire的专有Inspire疗法是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧盟MDR和PDMA批准的神经刺激技术，为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供了一种安全有效的治疗方案。更多关于Inspire的信息，请访问其官方网站www.inspiresleep.com。

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2026-06-12

阻塞性睡眠呼吸暂停
贝祖克拉斯汀在晚期系统性肥大细胞增多症患者中展现出快速和深层次的临床益处

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贝祖克拉斯汀在晚期系统性肥大细胞增多症患者中展现出快速和深层次的临床益处

Cogent Biosciences公司宣布，其研发的贝祖克拉斯汀在晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）患者的注册性APEX临床试验中，展现出显著的临床效果。根据mIWG标准，贝祖克拉斯汀使客观缓解率（CR+CRh+PR+CI）达到65%，根据PPR标准，客观缓解率达到81%。该药物对肥大细胞负荷有显著影响，91%的患者实现了≥50%的变异等位基因频率降低，89%的患者实现了≥50%的骨髓肥大细胞减少或聚集清除。贝祖克拉斯汀继续展现出良好的安全性和耐受性。公司计划在2026年6月提交新药申请（NDA），并计划在FDA批准后，今年晚些时候在系统性肥大细胞增多症和GIST中推出贝祖克拉斯汀。

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2026-06-12

胃肠基质肿瘤全身性肥大细胞增多症
Kymera Therapeutics在JDA会议上公布KT-621 Phase 1研究数据

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Kymera Therapeutics在JDA会议上公布KT-621 Phase 1研究数据

Kymera Therapeutics公司宣布，其在日本健康成人中进行的KT-621 Phase 1研究数据在2026年6月11日至14日在日本京都举行的日本皮肤科学会（JDA）年会上进行口头报告。该研究结果显示，KT-621在健康日本成人中的安全性及药代动力学/药效学（PK/PD）结果与之前报道的KT-621临床研究一致。KT-621是一种首创的口服STAT6降解剂，目前正在进行针对特应性皮炎和哮喘的平行Phase 2b试验，预计2027年中旬和年底分别公布数据。此外，公司还报告了KT-621在非日本健康志愿者和患有中度至重度特应性皮炎的患者中的积极Phase 1数据，显示出对STAT6的快速、深度和持续的降解，以及对疾病相关2型炎症生物标志物的显著降低。

Biospace

2026-06-12

哮喘特应性皮炎 STAT6 KT-621 Kymera Therapeutics Inc
BrightSpring任命Nigam H. Shah博士为董事会成员

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BrightSpring任命Nigam H. Shah博士为董事会成员

BrightSpring Health Services宣布，Nigam H. Shah博士被任命为董事会第三级成员，并担任质量与合规委员会成员。Shah博士自2011年起在斯坦福大学担任医学助理教授，2015年获得终身教职，2020年晋升为医学和生物医学数据科学教授。目前，他是斯坦福医疗保健的首席数据科学家和健康信息与数据科学副院长。Shah博士致力于利用技术和数据洞察力改善患者结果，并将人工智能应用于临床使用。他共同创立了三家公司，并担任Prealize Health和Atropos Health的董事会成员，同时也是健康人工智能联盟（CHAI）的联合创始人。BrightSpring总裁兼首席执行官Jon Rousseau表示，Shah博士作为医疗保健信息技术和人工智能领域的思想领袖，将为董事会带来宝贵的声音。Shah博士表示，他加入BrightSpring是为了帮助其实现改善患者生活和改善社区的使命，并相信他的商业、教授和研究经验将为BrightSpring、患者和其他医疗保健关键利益相关者带来独特的视角。

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2026-06-12

BrightSpring Health Stanford University Stanford Healthcare Atropos Health Inc
制药行业AI应用挑战：不仅仅是模型性能

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制药行业AI应用挑战：不仅仅是模型性能

L7 Informatics的分析指出，大多数制药AI试点项目未能进入生产阶段，原因并非模型本身，而是围绕模型构建的运营环境。一份对Anthropic的Claude Code的架构分析显示，一个生产级AI系统的实际决策逻辑仅占1.6%，其余98.4%是运营基础设施，包括权限结构、上下文管理、工具路由、审计和恢复逻辑。在制药制造中，对这98%的要求尤其严格。L7 Informatics的Vasu Rangadass博士表示，许多大型制药公司都面临同样的问题：AI试点项目虽然充满希望，但到了生产阶段却遭遇停滞。他认为，成功的企业不是拥有最复杂模型的公司，而是那些构建最强大运营框架的公司。麦肯锡的2025年AI调查和Gartner的预测都表明，许多AI项目因缺乏治理和运营基础设施而取消。L7 Informatics的平台围绕“智能轻薄，框架强大”的架构原则构建，提供确定性编排层和代理推理层，以确保合规性和可审计性。Rangadass强调，制药领导者现在应该讨论的不是AI能做什么，而是实现其在监管环境中的任何行动所需的问责制基础设施。

Biospace

2026-06-12
REX-8756在两项科学会议上展示预防性治疗炎症疾病的新数据

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REX-8756在两项科学会议上展示预防性治疗炎症疾病的新数据

Recludix Pharma公司宣布，其研发的口服强效且选择性的STAT6抑制剂REX-8756的预临床数据将在即将到来的两个科学会议上进行展示。这些数据展示了REX-8756在过敏性哮喘和皮炎的体内模型中的效果。预临床数据显示，REX-8756具有良好的耐受性，能够完全抑制由磷酸化介导的STAT6（pSTAT6）激活，并在疾病模型中显示出与抗体介导的anti-IL-4/13通路阻断相当的疗效。此外，pSTAT6抑制在停药后几天内迅速可逆，表明对STAT6 SH2域的类位抑制既具有持久性又具有可逆性。REX-8756正在一项正在进行中的盲法、安慰剂对照的1期临床试验中进行评估。Recludix Pharma公司是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发针对炎症疾病挑战性靶点的抑制剂。该公司正在开发一种创新的药物发现平台，结合定制生成的DNA编码库、大规模并行结构活性关系确定和专有筛选工具，以确保选择性。REX-8756（也称为SAR448755）是一种口服的STAT6抑制剂，正在与Sanofi的战略开发和商业化合作中进行1期研究。

Biospace

2026-06-12

Sanofi SA STAT6 过敏性哮喘皮炎
沃尔格林为2026年世界杯球迷提供便利的健康服务

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沃尔格林为2026年世界杯球迷提供便利的健康服务

沃尔格林药房为即将到来的2026年世界杯球迷提供了一系列便利的健康服务。在洛杉矶，沃尔格林成为球迷们的综合购物地点，提供官方授权的FIFA世界杯26™产品、必需品如水、零食、防晒霜、非处方药物，以及药师支持，帮助顾客在离家时管理健康。沃尔格林药师能够帮助旅客通过转诊或补药来维持他们的药物管理。药房患者还可以获得多语言支持，包括口译服务和多种语言的处方标签，以确保药物说明清晰易懂。沃尔格林还提供虚拟医疗服务，提供按需紧急护理。在比赛期间，沃尔格林在洛杉矶地区的多个门店将延长营业时间，并提供了1小时送货和30分钟取货服务，以增加便利性。

Businesswire

2026-06-12
新墨西哥州蓝十字蓝盾推出下一代引导式健康保险计划

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新墨西哥州蓝十字蓝盾推出下一代引导式健康保险计划

新墨西哥州蓝十字蓝盾保险公司于2026年6月11日宣布推出Edge健康计划，这是一种新型的引导式健康保险，旨在降低总医疗成本、改善健康结果，同时不减少福利。该计划旨在减轻雇主的管理负担，同时支持长期员工健康和财务稳定。Edge计划结合了广泛的优选提供者组织（PPO）网络和仅自付额的福利结构，使员工更容易理解和预测自付费用。集成的数字工具引导员工获得个性化支持，而教育资源帮助他们更好地理解和利用福利。Edge计划由Easify提供支持，旨在简化流程并提供支持，Janice Torrez，新墨西哥州蓝十字蓝盾保险公司总裁表示，该计划旨在提供灵活的引导式保险，以人为中心，使社区和企业能够共同繁荣。这一代引导式健康保险为雇主提供了一种更积极主动的方式来管理总医疗成本，同时保持对高质量护理的访问。Edge计划旨在提高成本效率，而不依赖于狭窄的提供者网络或减少福利。该计划还提供灵活性以满足各种组织的需要，并旨在减少管理复杂性。Easify Edge计划将于2027年1月1日推出。

PRNewswire

2026-06-12
沃尔格林为2026年世界杯球迷提供便利的健康服务

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沃尔格林为2026年世界杯球迷提供便利的健康服务

沃尔格林药房为即将到来的2026年世界杯球迷提供了一系列便利的健康服务。在比赛期间，沃尔格林在达拉斯的门店将提供官方授权的FIFA世界杯26™产品、必需品如水、零食、防晒霜、非处方药物等，并配备药剂师支持，帮助顾客在离家时管理健康。药剂师可以帮助旅客转移或补充符合条件的处方药。药房顾客还可以获得多语言支持，包括口译服务和多种语言的处方标签，以确保药物说明清晰易懂。沃尔格林还提供虚拟医疗服务，提供按需紧急护理。沃尔格林在达拉斯-沃斯堡地区的多家门店将在整个赛事期间延长营业时间，以方便球迷。顾客还可以利用1小时配送和30分钟取货服务，增加繁忙比赛日的便利性。

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2026-06-12
Abridge发布AI原生临床智能平台，助力医疗系统提升护理体验和效果

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Abridge发布AI原生临床智能平台，助力医疗系统提升护理体验和效果

Abridge公司近日在纽约市举办的Keynote活动上发布了首个以患者为中心的AI原生临床智能平台，旨在帮助医疗系统协调临床、财务和基于证据的决策，从而提升护理体验和效果。该平台围绕临床医生护理患者的基线构建，旨在减轻医生的工作负担，提高护理质量。Abridge已在全球300多家医疗系统中投入使用，支持每年超过10亿次对话。此外，Abridge还与多家医疗机构和学术机构合作，旨在通过AI技术推动医疗行业的创新和发展。

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2026-06-12

Abridge AI Inc Northwestern Medicin American Diabetes As American Heart Assoc Artisight Inc Solaborate Inc UCHealth Aetna Inc Emory Healthcare Nvidia Corp