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VCN-01联合Durvalumab治疗难治性头颈癌取得积极成果

研发注册政策

VCN-01联合Durvalumab治疗难治性头颈癌取得积极成果

Theriva™ Biologics公司宣布，其研发的VCN-01与Durvalumab联合治疗难治性头颈癌的临床一期试验结果已在线发表在《临床癌症研究》杂志上。该试验结果显示，在接受了Durvalumab治疗的难治性头颈癌患者中，VCN-01能够使肿瘤重新对Durvalumab产生敏感性。研究结果表明，VCN-01通过降解肿瘤基质和增强免疫反应的机制，显著提高了患者的生存率。此外，患者在接受VCN-01和Durvalumab治疗后，PD-L1和其它生物标志物的水平有所提高，这与免疫反应的重新激活相一致。这些结果为VCN-01在头颈癌治疗中的进一步临床开发提供了支持。

GlobeNewswire

2026-06-11

PD-L1 度伐利尤单抗头颈癌
Positive Development宣布新任董事会成员

医投速递

Positive Development宣布新任董事会成员

Positive Development，美国最大的自闭症儿童及其家庭发展治疗提供商，宣布自2026年5月1日起，新增两位董事会成员：Alisa Bahl博士和Jon Pardew。这两位新成员的加入反映了公司的发展方向。作为基于证据的发展治疗领域的领导者，Positive Development正准备应对自闭症护理市场当前的关键转折点，随着诊断数量的增加和医疗补助以及商业支付者面临不断增长的成本压力。Alisa Bahl博士和Jon Pardew将在扩大治疗选择、拓宽护理访问以及为需要支持的家庭提供有意义的替代行为疗法方面发挥关键作用。Alisa Bahl博士是一位拥有超过30年医疗保健交付和创新经验的临床心理学家，同时也是一位经验丰富的健康保险高管。Jon Pardew在领导、运营和资本市场管理方面拥有丰富的经验，曾担任CCRM Fertility的总裁兼首席执行官。Positive Development自2020年以来致力于为尽可能多的自闭症儿童和家庭提供发展治疗，公司承诺扩大这一改变生活的方法的访问范围，同时建立临床支持的最佳实践。

Businesswire

2026-06-11

自闭症
Klick Health荣获Clio Health Awards多项大奖

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Klick Health荣获Clio Health Awards多项大奖

Klick Health在Clio Health Awards上荣获48项大奖，其中包括首个女性健康大克利奥奖以及两项大克利奥奖。其获奖作品包括‘Infinite Saree’和‘18 Months’，前者通过世界上最长的纱丽呼吁印度法律改革，后者则通过动画讲述了一对夫妇收养弃婴的真实故事。Klick Health的创意总监Rich Levy表示，这些获奖作品体现了最强大的创意来自于最紧迫的真实。Klick Health是一家专注于生命科学领域的独立商业化合作伙伴，提供包括营销、广告、媒体策略、医疗事务、价值和市场接入服务以及技术和分析咨询在内的专业服务。

Businesswire

2026-06-11

Ferring Pharmaceutic
第三项！百利天恒双抗ADC新适应症上市申请获受理

审批动态

第三项！百利天恒双抗ADC新适应症上市申请获受理

来源：丁香园 Insight 数据库。来源：丁香园Insight数据库

温江高新区

2026-06-11

丁香园 ADC
Kestrel Labs推出首个内置BIM工作流程的合规平台

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Kestrel Labs推出首个内置BIM工作流程的合规平台

Kestrel Labs在2026年美国建筑师学会的建筑设计与会议中推出了首个内置在建筑信息模型（BIM）工作流程中的合规平台。该平台通过国际代码委员会（ICC）的数据协议，将特定司法管辖区的代码要求集成到Autodesk Revit软件中，以便在图纸进入审查阶段之前就确保合规性。Kestrel Labs由Austin Pulford和Marian Pulford共同创立，旨在解决资深建筑师退休后，年轻建筑师缺乏知识传承的问题。该平台包括三个功能，旨在帮助建筑师从设计阶段就开始遵守代码要求，避免后期出现延误和重新设计。Kestrel Labs已获得215万美元的种子轮融资，投资者包括New Stack Ventures、FirstMile Ventures、Denver Ventures和Avesta Fund。

PRNewswire

2026-06-11
WHO《可持续GMP指南》，来了！

研发注册政策

WHO《可持续GMP指南》，来了！

这是WHO首次系统性地尝试将环境可持续性指标纳入药品GMP框架。文件明确，可持续发展不能损害药品质量、患者安全、药效、数据完整性与供应链稳定，仅作为现有 GMP的补充，而非替代。鼓励在合成路线设计时采用原子经济性高的反应，减少副产物和废物的生成。

GMP办公室

2026-06-11

GMP
华人学者本周发表了12篇Nature论文

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华人学者本周发表了12篇Nature论文

2026年6月，国际顶尖学术期刊Nature发布了22篇研究论文，其中8篇由华人学者作为第一作者或通讯作者。涉及的研究领域包括神经毒素结合构象、胆汁酸相关肝病治疗、历史偏向决策驱动机制、BRAF突变型结直肠癌抑制、神经场重建、电子-空穴双层激子凝聚态、高效蓝色钙钛矿LED以及脊椎动物大脑细胞类型进化等。这些研究展示了华人学者在国际学术领域的活跃度和影响力。

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2026-06-11
Dispensary of Hope启动全国“希望联盟”活动，Ritedose加入提供呼吸治疗药物

交易并购

Dispensary of Hope启动全国“希望联盟”活动，Ritedose加入提供呼吸治疗药物

Dispensary of Hope宣布今年启动全国性的“希望联盟”活动，旨在扩大低收入和无保险患者获得长期药物的可及性。Ritedose公司加入这一努力，对活动的捐赠模式做出重大承诺，以确保生命维持性呼吸治疗药物供应的可靠性。该活动标志着慈善分配方式的转变，通过提供生产中的长期药物，参与制造商如Ritedose帮助为最脆弱的群体创造一个更可预测和可持续的供应链。Ritedose与其他制药公司领导者的联盟一起工作，以确保患者的财务状况不会影响他们的健康结果。Ritedose总裁兼首席执行官Jody Chastain强调，公司的“患者至上”哲学驱使他们超越传统慈善，创造一个可持续的生命线。

PRNewswire

2026-06-11

Viatris Inc Amneal Pharmaceutica Aurobindo Pharma Ltd
被“困”住的吉利德，由科伦博泰华丽开路

公司动态

被“困”住的吉利德，由科伦博泰华丽开路

TROP2 ADC 赛道再次迎来“同一靶点，不同命运”的分化大戏。一边是吉利德与默沙东联手推进的 Trodelvy + Keytruda （ K 药）在一线肺癌 III 期试验 EVOKE-03 中止，另一边则是科伦博泰的 Sac-TMT （芦康沙妥珠单抗）联合 K 药在 OptiTROP-Lung05 中交出几乎“碾压式”的无进展生存期（ PFS ）成绩单，疾病进展或死亡风险降低约 65% 。吉利德，困在 Trodelvy 之中。

医药速览

2026-06-11

Merck Sharp & Dohme Ltd TROP2 肺癌芦康沙妥珠单抗 Gilead Sciences Inc
什么样的降解剂能上Nature正刊？

前沿研究

什么样的降解剂能上Nature正刊？

BRAF是MAPK信号通路里的一个关键激酶。正常情况下，它接受上游RAS的激活信号，然后磷酸化MEK，再传到ERK，调控细胞的增殖和存活。这个突变在黑色素瘤里很常见（大约50%），在结直肠癌里也有（大约10%）。

医药速览

2026-06-11

大肠癌黑色素瘤 MEK Ras ERK
AscellaHealth CEO Belazi获2026年费城Titan 100名人堂荣誉

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AscellaHealth CEO Belazi获2026年费城Titan 100名人堂荣誉

AscellaHealth首席执行官兼联合创始人Dea Belazi被选为2026年费城Titan 100名人堂荣誉获得者。Titan 100表彰费城顶尖的100位CEO和C级高管，这些领导者不仅建立了非凡的公司，还重新定义了领导力的意义。Belazi在领导AscellaHealth的过程中，将其转变为全球知名的专业医疗保健组织，业务遍及70多个国家。在他的领导下，公司实现了753%的财务增长和167%的员工增长，并连续四年入选《金融时报》美洲最快增长公司榜单和《Inc.》5000美国最快增长私营公司榜单。Belazi将于2026年9月10日在费城的2300体育馆举行的Titan 100颁奖典礼上受到表彰。

GlobeNewswire

2026-06-11

AscellaHealth LLC
OxiWear可穿戴医疗设备通过Medicare和参与保险公司提供，扩大慢性呼吸、心血管等疾病相关缺氧患者的持续氧气测量访问

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OxiWear可穿戴医疗设备通过Medicare和参与保险公司提供，扩大慢性呼吸、心血管等疾病相关缺氧患者的持续氧气测量访问

美国弗吉尼亚州阿灵顿，2026年6月11日 /美通社/ -- 致力于保护缺氧患者的FDA批准的可穿戴医疗设备公司OxiWear今日宣布，符合条件的患者现在可以通过Medicare和参与保险公司获得OxiWear设备，这将有助于扩大慢性呼吸、心血管和其他与缺氧相关的疾病患者的持续氧气测量访问。

PRNewswire

2026-06-11

窒息
柏林包装收购英国包装解决方案提供商BlueSky

交易并购

柏林包装收购英国包装解决方案提供商BlueSky

柏林包装，全球最大的混合包装供应商，宣布收购英国包装解决方案提供商BlueSky。BlueSky总部位于英国格里姆斯比，是一家家族企业，专注于为制药、营养补充品、美容、个人护理、家居护理和饮料市场提供塑料、金属和玻璃包装解决方案。此次收购将加强柏林包装在英国市场的地位，并带来跨行业专业知识、互补的材料和包装解决方案，同时与柏林包装的业务模式相契合。柏林包装总裁Marcel Schröder表示，此次收购是扩大公司在英国市场影响力和能力的重要一步。BlueSky总经理Russell Wade也表示，加入柏林包装将为客户带来更广泛的包装解决方案、增强的供应链弹性和更大的支持。

PRNewswire

2026-06-11
美国共和商业信贷为硬件产品制造商提供9000万美元资产贷款

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美国共和商业信贷为硬件产品制造商提供9000万美元资产贷款

美国共和商业信贷公司为一家成熟的硬件产品制造商提供了9000万美元的资产贷款，以支持其日常运营和长期增长目标。这笔贷款将用于偿还现有营运资金贷款，并为公司提供额外的借款能力和可扩展的融资。由于现金转换周期延长，该制造商面临现金流压力，这主要是由对高库存水平和大型零售商延长付款期限的双重需求驱动的。此外，由于2025年关税增加和相关经济不确定性，公司的供应链受到干扰，利润空间受到压缩。共和商业信贷公司由其现任银行贷款组合经理推荐，该经理认识到共和商业信贷在处理资产负债表强劲的公司过渡情况方面的深厚经验。共和商业信贷的亲身体验和行业知识对于公司恢复稳定的现金流至关重要。共和商业信贷首席执行官罗伯特·梅耶斯表示，公司致力于在客户最需要合作伙伴时出现，提供见解以及资金支持。

PRNewswire

2026-06-11
Cypress Creek Energy完成Steel River能源中心第一阶段和第二阶段融资

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Cypress Creek Energy完成Steel River能源中心第一阶段和第二阶段融资

Cypress Creek Energy宣布完成Steel River能源中心第一阶段和第二阶段的融资，标志着美国最大的太阳能和电池储能项目之一的重要里程碑。这笔交易获得了35亿美元的融资，用于支持项目前两阶段的建设和长期运营，这将向区域电网增加1.63吉瓦的太阳能和1.9吉瓦时的电池储能。到2029年，整个三个阶段的项目预计将提供2.45吉瓦的太阳能和2.9吉瓦时的电池储能。此次融资过程吸引了众多金融机构的极大兴趣，竞争激烈，反映了市场对由经验丰富的发起人支持的大型能源基础设施项目的强烈需求。Cypress Creek Energy与多家核心关系银行紧密合作，突显了这些长期伙伴关系的强度和对公司执行大规模项目的持续信心。融资由巴克莱银行、BNP Paribas、桑坦德银行和富国银行等初始协调牵头安排人全额担保。与建设融资同时，Cypress Creek Energy还与一家主要的税收权益投资者达成了税收权益融资。第一阶段和第二阶段的长期电力销售已通过与投资级企业对手方的虚拟电力购买协议获得保障。这些交易共同提供了长期收入确定性，并加强了项目的财务基础。

PRNewswire

2026-06-11
Airiver ESSpand Sinus药物涂层球囊治疗慢性鼻炎鼻窦炎进入关键临床试验阶段

研发注册政策

Airiver ESSpand Sinus药物涂层球囊治疗慢性鼻炎鼻窦炎进入关键临床试验阶段

Airiver Medical公司宣布，其Airiver ESSpand Sinus药物涂层球囊（DCB）治疗慢性鼻炎鼻窦炎（CRS）的关键临床试验RESTORE-2已成功治疗首位患者。该技术结合了标准球囊扩张和药物输送，旨在维持症状缓解并防止瘢痕和狭窄。该研究旨在评估该技术在鼻内镜鼻窦手术（ESS）中的安全性和有效性，并有望为患者提供长期缓解，减少治疗次数。CRS是一种常见的慢性疾病，全球有超过1400万成年人受其影响。Airiver Medical还正在进行另一项名为OXYGEN-RCT的临床试验，评估其药物涂层球囊在中央气道狭窄患者中的安全性和有效性。

PRNewswire

2026-06-11

慢性鼻窦炎
北匹兹堡口腔外科扩展至南希尔兹社区

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北匹兹堡口腔外科扩展至南希尔兹社区

北匹兹堡口腔外科（North Pittsburgh Oral Surgery）自1956年以来一直是匹兹堡社区的一部分，今天宣布扩展至南希尔兹地区。新诊所位于363 Vanadium Road, Suite 103, Pittsburgh, PA 15243，将提供口腔外科、种植外科和颌面外科的专家护理，更方便南希尔兹社区的居民。北匹兹堡口腔外科与医疗和牙科社区建立了深厚的联系，为几代人治疗患者，并与该地区共同成长。新诊所的开设标志着新的篇章，期待与现有合作伙伴庆祝这一里程碑，并欢迎新合作伙伴。北匹兹堡口腔外科（NPOS）是一个以关系为导向的口腔外科团队，在匹兹堡地区拥有多个诊所，包括北希尔兹、克兰伯里、纽卡斯尔和纳特罗纳海茨。该团队由认证的口腔外科医生组成，与信任他们照护患者的转诊提供者合作。NPOS团队致力于回馈社会，其外科医生积极参与“慈悲匹兹堡”活动，为社区中未得到充分服务的成员提供免费口腔外科护理。最近，该团队还前往巴拿马，为有需要的患者提供志愿外科护理。NPOS团队深知，提供医疗服务不是孤军奋战，而是建立在信任、维持于关系，并得益于周围非凡团队和社区中的转诊合作伙伴的支持。

PRNewswire

2026-06-11