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  • 精鼎医药荣膺第21届 Scrip 年度"最佳合同研究组织"称号
    医投速递
    精鼎医药荣膺第21届 Scrip 年度"最佳合同研究组织"称号
    精鼎医药近日荣获第21届Scrip年度大奖'最佳合同研究组织'荣誉称号，该奖项表彰其在临床试验设计、实施与执行全过程中的卓越能力以及对全球新药研发、患者关怀和公共卫生体系建设的贡献。精鼎医药首席执行官Peyton Howell强调，这一成就归功于全球逾两万名员工的共同努力。精鼎医药在多个关键领域展现出行业领先地位，包括高质量成果交付、患者参与及招募策略创新、临床试验可及性与包容性提升，以及人工智能技术在临床开发中的应用。Scrip年度大奖由Citeline主办，旨在表彰生物制药行业的创新成果与杰出成就。
    美通社
    2025-12-17
  • 新湾医药NB003片拟纳入突破性治疗，瞄准GIST多线耐药困境
    审批动态
    新湾医药NB003片拟纳入突破性治疗，瞄准GIST多线耐药困境
    2025年12月16日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，宁波新湾科技发展有限公司（新湾医药）引进的1类新药NB003片拟纳入突破性治疗品种，适应症为单药用于既往接受过二线标准治疗的胃肠道间质瘤（GIST）。 GIST 诊疗现状：多线治疗后耐药困境亟待突破。 根据权威诊疗规范定义，胃肠道间质瘤起源于胃肠道间质的卡哈尔（Cajal）细胞，好发于胃、小肠等部位，亦可发生于食管、肠系膜、腹膜等消化道其他区域。
    医药时间
    2025-12-17
    胃肠道间质瘤 GIST
  • 浙江台州：医保地图伴你行
    医保动态
    浙江台州：医保地图伴你行
    “医保地图”项目由路桥区医保局于2023年正式启动，通过数智赋能，将医保经办事项、服务网点、定点机构等信息梳理融合，绘制成电子“医保地图”，通过直观可视、可搜可导、操作简单的地图导航模式，引导群众便捷办理医保业务，实现从便捷服务向增值服务的全面升级，打造全事项、全覆盖、全天候的精准、便捷、优质、高效的医保便民服务新格局。 相关工作在全省医保公共服务“全省通办”现场会上作经验介绍，获副省长张雁云批示肯定，并在全省推广，相关案例荣获全国医疗保障经办系统“为民办实事”典型案例。 2024年，获评省政府医保督查激励事项，全省仅三地获此荣誉。
    中国医疗保险
    2025-12-17
    医保
  • 安徽淮南：医保慢病审核AI智能体
    医保动态
    安徽淮南：医保慢病审核AI智能体
    面对慢性病待遇申请量持续攀升、人工审核周期长、标准不统一、经办压力大等现实难题，淮南市医疗保障局积极践行“智慧医保”发展理念，于2025年2月启动医保慢病审核AI智能体研发项目，并于2025年9月23日正式上线运行。 该智能体以人工智能技术为核心，致力于提升医保经办服务的智能化、规范化和便民化水平，推动实现群众办事“一次告知、即时反馈”，助力医保治理现代化迈上新台阶。 医保审核AI智能体总体设计图。
    中国医疗保险
    2025-12-17
    医保
  • 官方明确！32项牙科器械管理类别划定，涉及正畸、种植与数字化产品
    研发注册政策
    官方明确！32项牙科器械管理类别划定，涉及正畸、种植与数字化产品
    2025年12月11日，中国食品药品检定研究院（ 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，中国药品检验总所）官网发布 《 2025年第四次医疗器械产品分类界定结果汇总》。 汇总公布的分类界定结果不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为医疗器械产品注册或备案的参考。 结果中产品描述和预期用途是用于判定产品的管理属性和类别，不代表相关产品注册或备案内容的完整表述。
    COD医材汇
    2025-12-17
    牙科器械
  • 聚焦药物性黄斑病变：大规模研究揭示四种全身性药物的显著眼部风险
    前沿研究
    聚焦药物性黄斑病变：大规模研究揭示四种全身性药物的显著眼部风险
    JAMA Ophthalmology 最新发表的大规模研究 再次引发对某些全身性药物黄斑病变风险的关注，其中部分药物属于已确认风险类别，另一些则为新发现的潜在关联药物。 通过创新性地结合药物警戒数据与真实世界保险理赔数据，研究者识别出五种与黄斑病变相关的全身性药物，其中四种——芬戈莫德、阿哌沙班、紫杉醇、伊布替尼及西地那非，存在显著可量化的风险。 药物性黄斑病变是一种可累及黄斑区的病理状态，与全身用药具有相关性，但存在潜在可预防性。
    国际眼科时讯
    2025-12-17
    ophthalmology 全身性药物 药物性黄斑病变
  • 【行业动态】天演药业Muzastotug（ADG126）获FDA快速通道资格认定
    审批动态
    【行业动态】天演药业Muzastotug（ADG126）获FDA快速通道资格认定
    近日，天演药业宣布其在研的新一代掩蔽型抗CTLA-4 SAFEbody®安全抗体Muzastotug（ADG126），联合 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）用于无肝转移的微卫星稳定型结直肠癌的疗法，已获得 FDA 授予的快速通道资格。 ADG126 可选择性抑制肿瘤微环境中 CTLA-4 介导的调节性 T 细胞（ Treg ）免疫抑制功能 ，在增强抗肿瘤疗效的同时显著改善安全性，极大地提高现有 CTLA-4 疗法的治疗效果。 目前，天演药业正在推进 ADG126 随机 Ⅱ期临床试验，并计划于 2027 年启动关键性注册研究。
    博济医药股份
    2025-12-17
    CTLA4 FDA
  • AI驱动神经介入创新，强联智创®推进脑中风诊疗平等化与精准化 | 星医疗•数智医疗
    公司动态
    AI驱动神经介入创新，强联智创®推进脑中风诊疗平等化与精准化 | 星医疗•数智医疗
    近日，WIM2025创新者年会·未来健康峰会举办， 强联智创 ® 创始人、董事长兼总经理秦岚受邀参加本次论坛，并做“DEEP AI for NEURO——神经介入智能诊疗产品创新与产业升级”主题发言。 她 指出，脑中风在中国具有高发病率和高死残率的严峻挑战，而强联智创 ® 通过开发AI软件、手术机器人及配套耗材等产品，从诊断、关键决策到手术辅助全流程提升治疗效果，如将导管一次性到位成功率从66%提升至96%。 众所周知，脑中风是中国致死率首位的疾病。
    联想之星
    2025-12-17
    强联智创 脑中风
  • 项目合作 | 自免IL4R、IL33、TSLP、PD-1纳米分子
    公司动态
    项目合作 | 自免IL4R、IL33、TSLP、PD-1纳米分子
    在Th2炎症通路中，IL-4Rα 是目前已获批适应症最广的靶点。 首款获批上市的IL-4Rα单抗dupilumab（度普利尤）已在全球范围内获批多个适应症，包括特应性皮炎、哮喘、自发性荨麻疹、成人大疱性类天疱疮、鼻息肉、慢性阻塞性呼吸道炎症等，也覆盖从儿童到成人的多年龄段2024年，其凭借年超140亿美元的销售额成为新一代“自免药王”。 目前针对IL-4R单抗有7款I类药在临床III期，3款已经在申报上市，包括麦济、康乃德、智翔金泰。
    bioSeedin柏思荟
    2025-12-17
    IL-4Rα 特应性皮炎 PD-1
  • 先为达生物将在JPM峰会重磅亮相 | BIOSeedin Winter Innovation Partnering Summit
    公司动态
    先为达生物将在JPM峰会重磅亮相 | BIOSeedin Winter Innovation Partnering Summit
    2026年1月，全球医疗健康产业的目光将再次聚焦美国旧金山——一年一度的 J.P. Morgan Healthcare Conference 即将盛大启幕。 作为全球医药投资与合作的风向标，JPM Week不仅是一场信息与思想的盛宴，更是促成全球合作与资本交流的重要平台。 本次 活动以中国资产推荐为特色，旨在打造一场专注于中国创新药的国际路演与许可论坛。
    bioSeedin柏思荟
    2025-12-17
    全球医 JPM
  • 市场还是“低估”了「抗体基建狂魔」
    公司动态
    市场还是“低估”了「抗体基建狂魔」
    根据协议，和铂医药将获得 9000 万美元付款， 10.35 亿美元开发及商业里程碑，以及一定比例的销售分成。 市场也给予了和铂积极的反馈， 其年内股价涨幅超 600% ，只是 单就这笔交易而言，市场今天的反馈可谓冷淡，港股开盘后，和铂医药小幅高开后走低， 盘中一度跌超 5% ，这是今年诸多药企在达成重磅 BD 后，面临过的尴尬局面。 像和铂这样，能依靠一单又一单 BD 合作穿越生物医药周期的 biotech ，实属罕见，这和公司的 Harbour Mice® 全人源抗体平台 密不可分。
    bioSeedin柏思荟
    2025-12-17
    抗体基建狂魔
  • 壁仞科技通过港交所聆讯：有望填补港股GPU赛道空缺，在手订单12.41亿元
    医药投融资
    壁仞科技通过港交所聆讯：有望填补港股GPU赛道空缺，在手订单12.41亿元
    国产GPU领军企业引领智算生态新征程。 本文为IPO早知道原创。 成立于2019年的壁仞科技作为国内领先的通用智能计算解决方案提供商，以自主研发的壁砺™系列GPU产品为核心，为各行业提供强大、安全、高效的算力基础设施。
    IPO早知道
    2025-12-17
    壁仞科技
  • “柬埔寨生命科学院合作名单”传出？！三甲医院严正声明
    研发注册政策
    “柬埔寨生命科学院合作名单”传出？！三甲医院严正声明
    近期，泰国军方对柬埔寨边境发动多轮空地联合打击，目标直指长期盘踞在柬的电信诈骗园区及疑似人体器官移植中心。 行动引发国际震动，也揭开了东南亚跨境黑产链条的冰山一角。 多方信源证实，“柬埔寨生命科学院”并非合法注册的科研或医疗机构，而极可能是电诈集团为包装自身、吸引受害者或转移资金所设立的“壳组织”。
    思齐俱乐部
    2025-12-17
    器官移植 三甲医院
  • 单细胞多组学：创新性解锁肿瘤免疫微环境的未知密码
    前沿研究
    单细胞多组学：创新性解锁肿瘤免疫微环境的未知密码
    肿瘤免疫微环境（TME）是由肿瘤细胞、免疫细胞及基质细胞构成的复杂生态系统，其高度异质性与动态变化一直是肿瘤研究的难点。 受限于分辨率，传统研究手段难以捕捉单个细胞的特异性特征，导致对微环境的理解往往流于表面。 单细胞多组学的技术革新。
    新格元
    2025-12-17
    肿瘤 单细胞多组学
  • 企业资讯丨宜明生物与Circurna达成战略合作，共同推动新一代RNA疗法
    公司动态
    企业资讯丨宜明生物与Circurna达成战略合作，共同推动新一代RNA疗法
    近日，中关村生命科学园内企业 宜明生物 宣布 与专注新一代环状RNA（circRNA）疗法开发的生物技术公司 Circurna 达成战略合作 。 宜明生物 作为一家专注于 先进治疗药物（ATMP）的全球 CRDMO 企业，在 ATMP GMP 开发生产领域拥有深厚积累。 此次合作双方将充分发挥各自优势，将宜明生物在工艺开发、分析方法开发与 GMP 生产等方面的专业能力，与 Circurna 专有的环状 RNA 技术平台深度融合，共同推动新一代 RNA 治疗产品的临床转化进程。
    中关村生命科学园公司
    2025-12-17
    RNA疗法
  • 汇宇制药“盐酸尼卡地平注射液”获批上市
    审批动态
    汇宇制药“盐酸尼卡地平注射液”获批上市
    近日，四川汇宇制药股份有限公司的 “盐酸尼卡地平注射液 ”（化学药品4类）经国家药品监督管理局公告， 批准上市，并视同通过一致性评价， 本次获批的规格为：10ml：10mg。 盐酸尼卡地平通过抑制钙离子向血管平滑肌细胞内流而发挥血管扩张作用。 盐酸尼卡地平对血管平滑肌的钙拮抗作用比对心肌的作用强30000倍，其血管选择性高于其他钙拮抗剂（硝苯地平、维拉帕米、地尔硫卓）。
    汇宇制药
    2025-12-17
    盐酸尼卡地平
  • 汇宇制药与四川省人民医院达成战略合作，聚焦创新药物的研发与人才培养
    公司动态
    汇宇制药与四川省人民医院达成战略合作，聚焦创新药物的研发与人才培养
    2025 年 12 月 16 日，四川省科学院 ▪ 四川省人民医院与四川汇宇制药股份有限公司正式签署战略合作协议。 双方将以“临床需求为导向、研发创新为驱动”，围绕创新药物研究、交叉学科平台建设、科技成果转化与高层次人才联合培养等领域开展深度合作，共同探索医药协同创新与产业转化的新模式。 傅启华院长表示，四川省人民医院作为国家首批综合性三级甲等医院，长期致力于临床诊疗与医学研究的融合发展。
    汇宇制药
    2025-12-17
    四川省人民医院
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