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  • 河北神奇：1-8批接续，只跟171个，146个不跟自己玩
    招标采购
    河北神奇：1-8批接续，只跟171个，146个不跟自己玩
    国采1-8批大接续，全国一盘棋么。 现在河北说，146个产品自己玩。 就河北那规格，那价格！
    风云药谈
    2025-12-19
    河北神奇
  • 默沙东ADC临床III期出现患者死亡
    临床研究
    默沙东ADC临床III期出现患者死亡
    第一三共与默沙东联合开发的抗体偶联药物（ADC）ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 在全球临床研究中遭遇了严重挫折，超出预期的5级间质性肺病（ILD）死亡病例，美国FDA已正式对该项目实施部分临床暂停。 尽管该试验目前已自愿停止招募新患者，但已入组的患者在接受密切监测的前提下仍可继续用药，公司正与独立数据监测委员会及 FDA 合作审查详细的安全数据，以评估该药物未来的开发逻辑。 这种安全性的“突然失控”与 I-DXd 此前在二期临床中表现出的“惊艳疗效”形成了极具戏剧性的反差。
    药时空
    2025-12-19
    第一三共 ADC III期
  • 百济神州人事变动：汪来任总裁，吴晓滨续任 COO
    人事变动
    百济神州人事变动：汪来任总裁，吴晓滨续任 COO
    2025 年 12 月 19 日，中国创新药企龙头百济神州（A 股代码：688235；港股代码：06160；美股代码：ONC）连发公告，宣布公司核心管理团队迎来关键变动—— 全球研发负责人汪来博士正式出任公司总裁，同时继续兼任全球研发负责人一职。 汪来博士：从研发掌舵者到全局管理者，20 年肿瘤领域经验奠基。 公告显示，汪来博士的任职自董事会审议通过之日（2025 年 12 月 17 日）起生效。
    药时空
    2025-12-19
  • 夏宁邵、陈毅歆团队发现一种新型高效广谱疱疹病毒抗体
    前沿研究
    夏宁邵、陈毅歆团队发现一种新型高效广谱疱疹病毒抗体
    α疱疹病毒是一类嗜神经性DNA病毒，家族成员众多，涵盖单纯疱疹病毒1型（HSV-1）、2型（HSV-2）、猴B病毒（BV）、水痘-带状疱疹病毒（VZV）、伪狂犬病毒（PRV）等多种人兽共患病原体，全球数十亿人和动物受其威胁。 这类病毒可引发口腔疱疹、生殖器溃疡、病毒性角膜炎、脑炎等多种疾病，严重时可导致失明、死亡，且潜伏感染后易复发，给公共卫生和畜牧养殖业带来沉重负担。 目前，除VZV外，多数α疱疹病毒缺乏有效疫苗，临床常用的核苷类抗病毒药物存在副作用明显、易产生耐药性等问题，且无法阻断病毒感染过程，难以满足疱疹病毒的防治需求，因此亟需研制高效的疱疹病毒药物和疫苗。
    药时空
    2025-12-19
    HSV-2 HSV-1 VZV
  • 前沿技术 | 替代动物模型：类器官“测不准”有多大影响？
    前沿研究
    前沿技术 | 替代动物模型：类器官“测不准”有多大影响？
    8700万美元, NIH推动类器官标准化。 2025年9月25日，美国国立卫生研究院（NIH）宣布投资8700万美元建立国家标准化类器官模型中心，该中心将利用AI、机器人及多种人源细胞来源的先进技术， 建立标准化的类器官模型 ，以减少对动物模型的依赖，加速生物医学发现与决策 。 7500万英镑，英国加速淘汰动物实验。
    Promega生命科学
    2025-12-19
    类器官
  • 百万医疗险首次纳入专属康复责任，健嘉康复携手众安保险开启“保险+康复”新生态
    医保动态
    百万医疗险首次纳入专属康复责任，健嘉康复携手众安保险开启“保险+康复”新生态
    12月17日，健嘉康复与互联网保险龙头众安保险达成战略合作，宣布在众安保险尊享e生2026百万医疗保险产品中创新性纳入专属康复医疗责任。 这是行业内首次将专业康复服务与百万医疗险深度融合，打破了传统商业保险医疗保障只保“治病”不管“康复”的痛点，为用户提供从临床治疗到术后康复的全周期医疗保障解决方案。 直击市场痛点，填补康复保障缺口。
    动脉网-最新
    2025-12-19
    健嘉康复 众安保险
  • 三生国健荣膺2025第一财经年度影响力企业奖
    医投速递
    三生国健荣膺2025第一财经年度影响力企业奖
    2025年12月19日，上海广播电视台和第一财经主办的2025第一财经资本年会在上海举行，并发布了2025第一财经资本市场价值榜。三生国健凭借在创新抗体药领域的领导地位和稳健的市场表现，荣获年度影响力企业奖。该榜单综合考量企业的治理力、抗风险力、创新力、竞争力、影响力和回报等多个维度，旨在为投资者提供全面的企业价值评估。三生国健专注于抗体药物研发与产业化，拥有覆盖靶点发现、临床前研究、临床开发到规模化生产的全链条创新体系，其产品已在相关治疗领域建立了领先的品牌知名度。此外，公司布局的在研管线展现出显著的临床价值和市场潜力，预计未来将步入更广阔的市场舞台。
    美通社
    2025-12-19
    三生国健药业（上海）股份有限公司
  • 高端汽车市场创2亿营收，「悉智科技」拓疆AIDC蓝海 ｜36氪首发
    医投速递
    高端汽车市场创2亿营收，「悉智科技」拓疆AIDC蓝海 ｜36氪首发
    宽禁带电力电子零部件供应商悉智科技近日完成2.5亿元人民币Pre-A轮融资，投资方包括安芯资本、浙江省新能源汽车基金、交银国际等。悉智科技专注于宽禁带半导体（SiC/GaN）领域，掌握MHz级高频设计、车规级塑封/嵌埋封装工艺，并实现塑封模块大规模量产。公司核心产品包括车规级主驱碳化硅功率模块与高频电源模块。悉智科技预计2026年销售额将实现翻倍增长，并在AIDC电源产品上实现批产出货。
    36氪
    2025-12-19
  • 赛尔欣 Treg 细胞再获 CDE 批准，拓展神经退行性疾病治疗布局
    审批动态
    赛尔欣 Treg 细胞再获 CDE 批准，拓展神经退行性疾病治疗布局
    此前该疗法已获批用于治疗肌萎缩侧索硬化症 （ALS，俗称「渐冻症」） ，此次获批进一步完善了其在神经退行性疾病领域的应用布局。 MSA 是进展迅猛的神经系统退行性疾病， 根据首发运动症状和 （或） 运动症状的严重程度，可分为小脑型多系统萎缩 （MSA-C） 和帕金森型多系统萎缩 ，且已被 国家卫生健康委员会 纳入 《第一批罕见病目录》。 目前临床缺乏特异性治疗手段 ，仅能对症控制症状，患者生活质量与生命健康受严重威胁，未被满足的临床需求迫切。
    医麦创新药
    2025-12-19
    渐冻症 肌萎缩侧索硬化症 赛尔欣
  • CAR-NK的“信号优化”：DAP12与CD3ζ谁更适合NK细胞激活？
    前沿研究
    CAR-NK的“信号优化”：DAP12与CD3ζ谁更适合NK细胞激活？
    在细胞免疫治疗的舞台上，CAR-T疗法光芒四射之后，CAR-NK（嵌合抗原受体自然杀伤细胞）疗法正以其独特的优势，成为下一代“现货型”疗法的明星候选。 然而，将最初为T细胞设计的CAR结构直接“嫁接”到NK细胞上，并非总是最优解。 这场关于“谁更适合激活NK细胞”的探索，不仅是技术的优化，更是对NK细胞生物学本质的深刻回归。
    远泰生物
    2025-12-19
    CD3ζ CAR-NK
  • 和田维药 ｜ 基于《中国医学百科全书·维吾尔卷》研究下篇：经典组方的"隐形守护"实证——热感+健心矫正机制与理论升华
    前沿研究
    和田维药 ｜ 基于《中国医学百科全书·维吾尔卷》研究下篇：经典组方的"隐形守护"实证——热感+健心矫正机制与理论升华
    在维吾尔医药理论中，矫正药如同乐队的"和声部"——主药旋律激昂时，它以低吟维持和谐；主药锋芒过露时，它以柔化缓冲冲击。 该颗粒以"清除异常胆液质，止咳化痰"为主旨，组方精简但矫正逻辑清晰：。 1. 甘草与罂粟壳的相互矫正。
    和田维药
    2025-12-19
    维吾尔
  • 喜报：中奥生物全球首创新药ZA001（F1F3软膏）获FDA批准开展临床研究
    审批动态
    喜报：中奥生物全球首创新药ZA001（F1F3软膏）获FDA批准开展临床研究
    中奥生物自主研发的潜在 First in Class的创新药物（同类首创机制） -- ZA001（F1F3软膏） ，其治疗HPV引起的相关疣体适应症 ， 于2025年11月30日获得美国食品药品监督管理局（ FDA）批准开展临床研究 ， 为全球 HPV 感染引起的 系列疣 患者带来新的治疗希望。 关于 ZA001（F1F3软膏）。 ZA001于2025年2月在中国获批临床试验，正在中国进行的I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增的I期临床试验以评估在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征，目前已完成16例受试者入组。
    ZA BIOMED
    2025-12-19
    HPV 疣 FDA
  • 在研新药Y-4片获FDA快速通道认定，加速神经病理性疼痛创新药物研发进程
    审批动态
    在研新药Y-4片获FDA快速通道认定，加速神经病理性疼痛创新药物研发进程
    2025年12月15日，宁丹新药自主研发的新型治疗神经病理性疼痛药物 Y-4 片（研发代号：Y-4） 成功获得美国食品药品监督管理局 （FDA）授予的“快速通道认定”（Fast Track Designation） 。 神经病理性疼痛患者群体庞大，其治疗存在显著的未被满足临床需求，由于病因复杂，目前针对单一靶点的药物镇痛效果非常有限，整体应答率仅30%左右。 作为 潜在同类首创的多机制协同治疗难治性神经病理性疼痛的镇痛复方新药， Y-4片包含普瑞巴林和利鲁唑两种活性成分，从不同层面抑制疼痛诱导的神经兴奋性，两者协同作用，有望在慢性神经病理性疼痛的治疗中发挥显著的镇痛效果。
    宁丹新药
    2025-12-19
    疼痛 神经病理性疼痛 Y-4片
  • 替恩戈替尼片（Tinengotinib）新药上市申请获国家药品监督管理局受理
    审批动态
    替恩戈替尼片（Tinengotinib）新药上市申请获国家药品监督管理局受理
    中国南京，美国马里兰州盖瑟斯堡｜2025年12月19日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”，“公司”）宣布， 公司核心产品替恩戈替尼片新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（「NMPA」）药品审评中心（「CDE」）受理，拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。 此前，替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单。 Tinengotinib是一款自主研发、处于新药上市申请阶段的创新多靶点小分子激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。
    TransThera 药捷安康
    2025-12-19
    替恩戈替尼片 国家药品监督管理局
  • 双线加冕 英科医疗荣获彭博绿金与财联社大奖，引领行业ESG新航向
    医投速递
    双线加冕 英科医疗荣获彭博绿金与财联社大奖，引领行业ESG新航向
    全球领先的医疗防护用品企业英科医疗凭借在ESG（环境、社会及治理）领域的卓越表现，荣获《商业周刊》彭博绿金2026值得关注榜单的'ESG领军企业'奖项以及财联社'2025年度财联社致远奖-ESG先锋企业'荣誉。这些奖项的获得，标志着英科医疗的可持续发展实践得到了权威机构的双重认可。英科医疗通过技术创新、环境治理、社会责任和公司治理等多方面努力，在环境保护、社会贡献和公司治理方面取得了显著成果，成为国内可持续发展领域的典范。
    美通社
    2025-12-19
    英科医疗科技股份有限公司
  • 领泰生物完成超2亿元B轮融资
    医药投融资
    领泰生物完成超2亿元B轮融资
    近日， 领泰生物医药有限公司（以下简称：领泰生物）宣布成功完成超2亿元B轮融资 。 本轮融资由汉康资本领投，鼎晖VGC、时真资本、康橙投资等投资机构共同参与，老股东龙磐投资持续追加投资。 领泰生物首个自主研发的IRAK4降解剂LT-002在已完成的143名健康受试者研究中展现出优异的安全性和耐受性。
    生物天使
    2025-12-19
    IRAK4
  • 间充质干细胞疗法，在骨骼肌修复与重症肌无力干预领域，取得双重突破！
    前沿研究
    间充质干细胞疗法，在骨骼肌修复与重症肌无力干预领域，取得双重突破！
    间充质干细胞（MSCs）凭借多向分化潜能、免疫调节功能及旁分泌作用等核心特性，在骨骼肌修复与重症肌无力（MG）干预两大领域展现出明确的应用价值与广阔的发展前景。 2025年9月，国际权威学术期刊《Frontiers in Cell and Developmental Biology》发表了一篇由中国长春中医药大学研究团队完成的综述性文章，该文章对间充质干细胞（MSCs）在骨骼肌功能改善及重症肌无力（MG）干预中的作用机制与相关研究进展进行了全面系统的梳理总结。 间充质干细胞属于起源于中胚层的成体干细胞范畴，拥有多向分化的潜力，在骨髓、脂肪、脐带等多种人体组织内广泛存在，且往往集中分布于血管周边区域。
    领康Leading
    2025-12-19
    间充质干细胞 重症肌无力 重症肌无力干预
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