米内网数据 显示，南京正大天晴制药的化药1类新药NTQ1062片于近期启动了III期临床，离申报上市又近了一步。 据统计，南京正大天晴制药目前有4款化药1类新药获批临床，猛攻10000亿化药市场。 南京正大天晴制药2019年排在化药TOP45企业，2025上半年跃升至TOP28。

本月初第十一批集采结果官宣，倍特药业9大产品中标，实力非凡。 今年以来，倍特药业获批了32个新产品，顺利开拓了3个新市场，首款生物药申报上市，剑指60亿爆款。 近几年，公司的研发创新加速推进，76个高端仿制药报产在审，其中7大产品将冲击国内首仿；公司已布局了20多款新药，其中1类新药BT-114143注射液、BPR-101胶囊、注射用HC010均已进入II期临床。

11月28日 ，贝达药业 控股子公司美国 Xcovery 收到 欧洲药品管理局（以下简称 “ EMA ”） 通知， Xcovery 递交的 盐酸恩沙替尼胶囊（以下简称 “恩沙替尼”） “拟用于间变性淋巴瘤激酶（ ALK ）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（ NSCLC ） 成年 患者的治疗 ”的上市许 可申请 已获得 EMA 受理。 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是贝达药业和控股子公司美国Xcovery共同开发的全新的、拥有完全 自主知识产权的创新药。 2025年2月，贝达药业启动恩沙替尼欧洲上市申报。

近日，中国医药企业管理协会正式发布了《中国制药工业EHS指南（2025版）》，在2016版和2020版的基础上修订完善。 指南共涵盖组织及管理、环境保护、职业健康、安全、EHS事故事件管理等11个章节，共10.9万字。 为制药企业在环境、健康、安全管理方面提供了全面指导。

我院胃外科臧卫东团队自2017年开始探索单孔加一孔腹腔镜手术，该技术在胃肠方面分别获得我院2020年度和2024年度的医疗技术创新奖。 单孔微创与机器人精准的完美融合。 达芬奇机器人辅助单孔加胃癌手术是臧卫东团队在国内首先开展的创新技术，将单孔腹腔镜的极致微创优势与达芬奇机器人的精准操控能力结合，克服了传统手术的多重困境。

日前，一位晚期鼻咽癌患者返院随访，自接受我院鼻咽癌诊治中心专家团队针对性方案治疗后，肿瘤得到控制，生活质量得到改善。 2016年7月，患者因左侧耳鸣一个多月到医院就诊，经过一系列检查，最终确诊为鼻咽非角化性癌，分期为T3N1M0 Ⅲ期，属于局部晚期鼻咽癌。 我院鼻咽癌诊治中心邱素芳主任医师团队接诊后，为其量身制定了“诱导化疗+同步放化疗+辅助化疗”综合方案，在放疗环节凭借精细靶区勾画与剂量调控，实现“精准打击”。

动脉粥样硬化（Atherosclerosis, AS）是一种慢性免疫代谢性炎症疾病，以脂质沉积、炎症细胞浸润、纤维帽形成及血管壁斑块形成为特征，最终导致血管狭窄或破裂，引发心脑血管事件（如心肌梗死、脑卒中）。 Apoe（载脂蛋白e）。 Apoe（载脂蛋白e）是调控脂质代谢的核心蛋白，参与乳糜微粒、VLDL等脂蛋白的清除。

当前，全国已进入流感高峰季 ， 据国家疾控中心发布的47周第中国流感监测周报显示，南方省份流感样病例阳性率已上升至38.9%，北方省份流感样病例阳性率已飙升至43.0%，创近几年来同期新高。 同时， 儿科重症监护病房中已出现多起 流感 感染引发的危重症病例，甚至 需要 ECMO支持治疗。 为儿童流感防治开辟新路径。

为促进我国创新药研发，国家药品监督管理局药品审评中心 于 2021 年 03 月发布 了《 创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行） 》 。 其核心是基于 风险评估原则 ，指导针对 发生在（或拟发生在）临床样品生产、质量控制、包装和贮藏条件等方面的变更 开展研究和评估工作。 创新药（化学药及改良型新药，放射药除外）的药学研究贯穿整个药物开发周期，具有显著的 渐进性、阶段性和不确定性 。

目前，免疫治疗已成为恶性肿瘤治疗的重要辅助手段。 在全球范围内，肺癌是发病率和死亡率均居于首位的恶性肿瘤。 从病理类型来看，肺癌主要可分为小细胞肺癌（SCLC）与非小细胞肺癌（NSCLC）两大类。

2025年11月26日，韩国 SK Biopharmaceuticals 宣布与 威斯康星校友研究基金会（WARF） 达成许可协议，获得 WARF 旗下临床前阶段的放射性药物 WT-7695 的全球独家研发、生产和商业权益；该药物以 碳酸酐酶 IX（CA9） 为靶点（CA9 在透明细胞肾细胞癌（ccRCC）及胰腺癌、结直肠癌等实体瘤中高表达），临床前研究显示出良好疗效，有望成为同类最佳候选药物。 这是 SK Biopharmaceuticals 在放射性药物疗法领域的引进的 第二条管线 （首个为2024年的SKL35501），此前公司已通过与美国 TerraPower、比利时 PanTera 的供应协议确保了 Ac225 的供应，并通过多方合作强化放射性药物的全链能力，此次合作将进一步丰富其产品组合，推动下一代癌症疗法的研发，以满足全球患者未被满足的临床需求。 关于SK Biopharmaceuticals。

11月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准 艾可瑞妥单抗（Epcoritamab） 联合来那度胺 和 利妥昔单抗（即Epcoritamab+R2方案） 用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）成人患者。 这一里程碑式决定不仅使艾可瑞妥单抗迎来其在美国的第三个获批适应症，更标志着FDA 首次 将双特异性抗体联合疗法纳入淋巴瘤治疗的官方推荐，为该领域患者带来全新治疗选择。 作为全球领先的生物制药公司，艾伯维自2013年成立以来，便传承了超过130年的医药研发积淀，在 肿瘤、免疫学、神经科学 等核心治疗领域构建起强大的全球竞争力。

近日，由E药经理人主办的2025’第十七届中国医药企业家科学家投资家大会暨海淀医药健康全产业链创新峰会在北京召开。 特宝生物凭借在ESG治理实践领域的卓越表现，入选 “ 2025中国医药上市公司ESG竞争力TOP20” 榜单。 “2025中国医药上市公司ESG竞争力TOP20” 评选重点考察ESG透明度、ESG治理体系及重要性议题管理能力。

该研究阐明 TAF1 介导的 KCTD9 β- 羟基丁酰化修饰调控结直肠癌转移的分子机制，为转移性结直肠癌的靶向治疗提供了全新思路和潜在靶点 。 结直肠癌是全球癌症相关死亡的第二大原因，肝转移是导致患者预后不佳的主要因素。 尽管表观遗传调控在结直肠癌进展中发挥重要作用，但赖氨酸 β- 羟基丁酰化这一新型翻译后修饰在其中的功能尚未明确。

帕金森病 （PD） 是最常见且严重的运动相关神经退行性疾病， 而 路易体痴呆 （DLB） 作为另一种常见的神经退行性疾病，被发现与PD在部分病理特征上具有一致性，但更多在临床上表现出早期认知障碍及其他神经症状 。 其共同病理标志是神经元内富集α -突触核蛋白 （ α-sy n） 纤维 形成 的路易小体和路易神经突。 通过进一步对扩增产物进行冷冻电镜结构分析，结果显示存在多种纤维多态性结构 （polymorphs） 。

近日，中国农业大学动物医学院 动物疫病快速诊断技术实验室 在 微生物学 期刊 PLoS Pathogens 上 在线发表了题为 Poxvirus H5 mediates the formation of liquid-liquid phase separation condensates which promote virus factory assembly 的研究论文。 该研究揭示了 牛结节性皮肤病病毒 （ Lumpy skin disease virus, LSDV ） 、 痘苗病毒 （ V accinia virus, VACV ） 等痘病毒的 H5 蛋白 通过 诱导 液 - 液相分离 （ liquid-liquid phase separation, LLPS ） 机制促进病毒工厂 （ virus factory ） 形成的分子基础，为理解大型 DNA 病毒在宿主细胞内的空间组织和复制机制提供了新的视角 。 痘病毒 （ Poxviridae ） 是最复杂的 DNA 病毒家族之一，能够在细胞质中完成整个复制周期。