2025年11月28日， 合源生物科技股份有限公司宣布，其自主研发的 细胞治疗产品 纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达®）获批新适应症：用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。 成为国内目前唯一覆盖白血病和淋巴瘤两大血液肿瘤适应症的细胞治疗产品。 纳基奥仑赛注射液首次于2023年11月批准上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。

今日NMPA药品批准证明文件送达信息显示， 信达生物的1类新药 匹康奇拜单抗注射液 （IBI112） 获批上市， 治疗中重度斑块状银屑病 。 匹康奇拜单抗（代号：IBI112）是信达生物自主研发的重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体注射液，是中国首个自主研发的IL-23p19单抗药物。 它通过特异性结合IL-23p19亚基，阻止IL-23与细胞表面受体结合，阻断IL-23受体介导信号通路发挥抗炎作用。

近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的第二代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶，在中国进行的针对成人轻中度特应性皮炎（AD）Ⅱ期临床研究顺利完成揭盲及初步分析，取得积极结果。 该试验是一项评价VC005凝胶对轻、中度AD成人受试者的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂对照的Ⅱ期临床研究。 研究结果显示两个剂量组均达到主要终点，对比安慰剂组，显著改善各项评分（P

2025 年底，第 1-8 批国采的 316 个品种将开展大规模接续工作。 此前江苏省发布的《关于开展国家组织药品集中采购接续相关药品信息填报工作的通知》中曾明确，药品信息填报工作将于 2025 年 11 月 17 日 16:00 停止填报。 目前填报工作已经结束， 1-8 批国采接续工作也将进入下一个阶段。

是否曾疑惑处方背后的合理性与安全性？ 为进一步筑牢用药安全防线，近期，国家医疗卫生主管部门发布 《关于进一步加强超量开药智能监管工作的通知》 ，利用人工智能技术为合理用药加上一道坚实的“安全锁”。 现在，人工智能与大数据的介入，让监管变得前所未有的 精准、高效和全面。

11月26日，上海宝济药业股份有限公司（简称“宝济药业”）顺利通过港交所主板聆讯 ，中信证券与国泰海通担任联席保荐人，这一进展为国内合成生物制药领域再添资本市场新动态。 成立于2019年的宝济药业，并未沿袭“先搭技术平台、再找落地方向”的传统路径，而是从临床端的结构性问题切入。 团队长期参与生化制剂生产及应用，这让公司在起步阶段就瞄准了一类监管、供应与质量稳定性高度敏感的药品——传统依赖动物器官、血液或尿液提取的生化制剂。

近日，植恩生物成功通过2025年国家专精特新“小巨人”企业复审。 国家专精特新“小巨人”企业是指专注于细分市场、创新能力强、掌握关键核心技术，具备“专业化、精细化、特色化、新颖化”优势的中小企业。 植恩生物自2001年成立以来，始终专注于医药研发、生产与销售全产业链。

2025年末，美国医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）正式公布第二轮医保谈判最终结果，谈判所达成的降价幅度极具市场冲击力——纳入谈判的15款药物中，11款降幅超50%，最高降幅达85%。 作为美国医保控费的关键举措，本轮谈判与2024年完成的第一轮谈判形成衔接：前者覆盖10种药物，将于2026年生效；后者涵盖15种药物，新定价将于2027年1月1日正式生效。 两款罕见病药物在谈判中实现显著降价。

气体信号分子 H2S 在心血管疾病、代谢紊乱、退行性疾病等多种病理过程中展现出重要的保护作用。 其关键的生物学效应之一，是通过介导蛋白半胱氨酸形成过硫化修饰 ( S-persulfidation , -SSH ) 实现。 然而， -SSH 修饰在蛋白质组层面的系统特征，以及其在脂代谢调控中的功能性靶点仍不清晰，亟需深入探索。

对生物素修饰蛋白/肽段的富集率高达97.4%，远超传统琼脂糖树脂的74.9%，目标蛋白“抓得牢、漏得少”。 化学蛋白质组学多场景应用。 精准全面捕获目标蛋白。

近日， 天府生命科技园入驻企业——成都海博为药业有限公司 （简称“海博为药业”）在创新药研发领域迎来关键里程碑。 这一突破性进展标志着HBW-3220胶囊正式迈入关键性Ⅲ期临床研究阶段，也为海博为药业打通 “创新研发到市场价值转化” 的关键链路，开启了企业发展的全新篇章。 作为海博为药业自主研发的核心成果，HBW-3220胶囊凭借“可逆、非共价”的分子设计与“四代BTK抑制剂”的技术定位，从根源上破解了当前BTK抑制剂治疗领域的核心痛点——耐药难题。

本内容及观点仅为行业分享， 不 代表本号的观点和 立场；信 息仅供参考，不构成投资及交易建议。 国家优先审查券（CNPV ） 于今年6月首次推出 ，旨在支持符合“美国国家优先事项”的项目，涵盖多个类别，包括应对国内公共卫生危机、解决未满足的医疗需求、将药物研发生产本土化或提高药物可及性。 近日， 美国FDA先后揭晓了两批“局长国家优先审评券”（CNPV）名单，共计15款药品获得此券 。

质子泵抑制剂在代谢性疾病中的最新应用进展。 研究表明, PPI能通过降低食欲相关激素水平、改善胰岛素敏感性、抗炎抗氧化降低肝细胞脂肪堆积和纤维化进程等多重调控机制, 参与肥胖、2型糖尿病(type2diabetes mellitus, T2DM)及非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease, NAFLD)的病理生理过程。 质子泵抑制剂; 代谢性疾病; 肥胖; 2型糖尿病; 非酒精性脂肪性肝病; 应用及风险。

近日 ， 教育部正式批准由南京工业大学牵头在高校区域技术转移转化中心建设的“先进轻量化材料与构件教育部工程研究中心”立项 。 该中心是学校首个教育部工程研究中心， 标志着学校深度融入高校区域技术转移转化中心建设布局 ，在科技成果转化和实战型人才培养方面探索形成新模式， 赋能江苏“1650”产业体系发展迈入新阶段 。 先进轻量化材料与构件教育部工程研究中心由南京工业大学先进轻质高性能材料研究中心牵头申报，联合上海交通大学、重庆大学、苏州大学、江苏大学和西交利物浦大学等五所高校共同建设，将以关键轻合金材料、高强钢及高温合金、碳纤维及其复合材料为主要研究对象，设置先进轻量化材料设计与研发、轻量化材料与构件先进成形加工技术、轻量化构件评价与工程应用三个研究方向，并建设工业应用材料大数据平台和轻量化材料与构件分析表征平台两大支撑体系，旨在面向新时代国家重大工程和区域产业升级需求，打造多高校协同创新共同体，攻克轻量化材料制备与工程应用的共性关键技术，推动“产—学—研”深度融合，促进高水平科研成果转化。

研究背景：从“肥胖流行病”到寻找天然辅助方案。 1. 肥胖已成为全球性公共卫生难题。 ◾按世界卫生组织（WHO）定义，BMI≥30 kg/m² 即为肥胖；。

深圳识渊科技，由牛津、南洋理工、清北上交等知名院校及企业核心团队创立，联合创始人兼CTO茹彬鑫为2022届华为天才少年。公司专注于AI技术赋能工业制造领域，已获得深创投领投的第二轮融资，投资方包括深创投、青松基金、松禾资本、沄柏资本等。识渊科技在不到半年的时间内，已成功打入工业质检赛道，并获得了天使轮融资。公司团队目前达100多人，创始人季聪为商汤最年轻的行业线总经理。此外，AI创业领域聚集了一批行业大拿，如月之暗面创始人杨植麟、DeepSeek创始人梁文锋等，他们大多拥有名校、名企背景，展现出新一代AI创业者的创新热情和野心。