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和黄医药宣布沃瑞沙®获中国国家药监局批准用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者

审批动态

和黄医药宣布沃瑞沙®获中国国家药监局批准用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者

胃癌是中国最常见的癌症之一，并高居癌症死亡原因前列。据估计，约有 4-6% 的胃癌患者伴有 MET 扩增。 , 中国每年约新增 18,000 例 MET 扩增的胃癌病例。

和黄医药官微

2026-07-02

AstraZeneca PLC 上海和黄药业有限公司胃癌赛沃替尼 MET
高云半导体完成数亿元Pre-IPO轮融资，深耕 FPGA 芯片赛道

医投速递

高云半导体完成数亿元Pre-IPO轮融资，深耕 FPGA 芯片赛道

广东高云半导体科技股份有限公司近日完成Pre-IPO轮融资，融资规模数亿元，获得市、区国资产业基金和知名产业战略投资方及市场化投资机构支持。公司专注于FPGA芯片研发，技术地位在国内FPGA行业领先，致力于国产替代和自主可控。本次融资将助力公司加大产品国产工艺适配及产业化、规模化发展，并加快研发先进制程节点的FPGA芯片，巩固行业竞争优势。高云半导体已进入上市冲刺阶段，计划以更优表现迎接资本市场。

投资界

2026-07-02
客户案例Circulation | 氘代丝氨酸代谢流如何证实一碳代谢酶不靠代谢也致病，肺动脉高压全新靶点

研发注册政策

客户案例Circulation | 氘代丝氨酸代谢流如何证实一碳代谢酶不靠代谢也致病，肺动脉高压全新靶点

山东大学研究团队在《Circulation》杂志上发表了关于肺动脉高压（PH）的研究文章，揭示了SHMT2（丝氨酸羟甲基转移酶2）通过非经典代谢途径促进肺血管重构的机制。研究发现，SHMT2通过抑制RhoB蛋白的溶酶体降解，导致RhoB蛋白积累，进而促进应力纤维形成和内皮屏障功能障碍，最终引发肺动脉高压。研究还发现，小分子抑制剂Namodenoson可以靶向SHMT2-RhoB通路，改善PH指标，具有良好的临床转化潜力。

丁香通

2026-07-02
心凯诺“颅内支架”获批上市

审批动态

心凯诺“颅内支架”获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了心凯诺医疗科技（上海）有限公司“颅内支架”创新产品注册申请。该产品由支架和输送器组成，与治疗颅内前循环囊状宽颈动脉瘤的栓塞装置配合使用。该产品支架采用闭合网孔螺旋线拼接设计、闭环设计及全显影设计，预期可实现支架良好的柔顺性和贴壁性、支架再调整可回收及支架准确定位。

上海市浦东新区生物产业行业协会

2026-07-02

国家药品监督管理局
2.6亿C+轮融资到位，睿健医药临床与资本化双线提速

医药投融资

2.6亿C+轮融资到位，睿健医药临床与资本化双线提速

2026年7月2日，睿健医药官宣完成2.6亿元C+轮融资，叠加6月初落地的2.1亿元融资，企业仅用一个月完成两轮大额募资，雄厚资本加持背后，是资本市场对国产 iPSC 细胞治疗赛道与睿健临床价值的高度认可。本轮融资由成都科创投领投，中信建投资本、锡创投、弘毅资本等多家机构联合参投，元希海河、金沙江联合等老股东持续加码，多元国有、产业与财务资本齐聚，清晰印证公司从技术研发企业向临床资产驱动型 Biotech 转型的发展潜力。睿健医药C1轮融资相关推文： 2.1亿C1轮融资落地！

触界生物

2026-07-02

睿健毅联医药科技（成都）有限公司
诺和诺德利拉鲁肽二级标准品申报获受理，筑牢GLP-1产业质量根基

审批动态

诺和诺德利拉鲁肽二级标准品申报获受理，筑牢GLP-1产业质量根基

2026年7月2日，国家药监局 CDE 官网公示，诺和诺德提交的利拉鲁肽二级标准品上市申请正式获得受理，这一消息为国内高速发展的 GLP-1 赛道补上关键质量管控配套，标志着多肽类药物标准化质控体系再进一步。利拉鲁肽作为经典 GLP-1 受体激动剂，兼具 2 型糖尿病降糖与体重管理双重临床价值，长期占据代谢类药物核心市场，而二级标准品看似不直接面向患者，却是整个产业链质量把控不可或缺的基准物质。不同于临床制剂，此次申报的二级标准品核心作用是为药企研发、生产环节提供统一参照标尺，用于药物纯度、效价、杂质、稳定性等全维度检测评价。

触界生物

2026-07-02

GLP-1 Novo Nordisk A/S 利拉鲁肽
塞多明基注射液获上海成功挂网

审批动态

塞多明基注射液获上海成功挂网

2026年5月27日，国家药品监督管理局正式批准公司核心产品塞多明基注射液上市。作为诺思兰德首款成功获批的1类创新生物药，该产品的获批标志着公司正式迈入商业化新阶段。时隔仅36天，2026年7月2日，塞多明基注射液在上海市率先完成药品挂网工作，上海成为该产品全国首个完成挂网的省级市场。

诺思兰德

2026-07-02

国家药品监督管理局塞多明基
WPP Media中国赢得Swisse 斯维诗媒介策划业务

交易并购

WPP Media中国赢得Swisse 斯维诗媒介策划业务

WPP Media近日成功获得Swisse斯维诗在中国市场的媒介策划业务。Swisse斯维诗是一家源自澳大利亚的自然营养品牌，致力于提供高品质营养健康产品。面对中国消费者对健康生活方式的高度关注，Swisse斯维诗希望通过WPP Media的跨平台数据基础、数据分析能力以及全域媒介整合策划和执行能力，提升品牌知名度和偏好度。WPP Media凭借其独家消费者行为研究体系「山海今」和智能体营销平台——WPP Open中国版，为Swisse斯维诗提供数据驱动的优化媒介组合。WPP Media中国首席执行官陈怡表示，期待与Swisse斯维诗共同探索可持续的增长方式。

美通社

2026-07-02
中国批准ORPATHYS®（萨伏立替尼）用于治疗胃食管交界处腺癌

研发注册政策

中国批准ORPATHYS®（萨伏立替尼）用于治疗胃食管交界处腺癌

中国国家药品监督管理局（NMPA）已对HUTCHMED（中国）有限公司的ORPATHYS®（萨伏立替尼）新药申请（NDA）给予有条件批准，用于治疗MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处（GC/GEJ）腺癌患者，这些患者至少接受了两种先前系统性治疗。ORPATHYS®的批准基于在中国进行的ORPATHYS®在MET基因扩增的胃癌或胃食管交界处腺癌患者中的关键性II期注册研究数据。该研究的主要终点客观缓解率（ORR）达到32.3%，超过预先设定的疗效阈值。次要终点包括疾病控制率（DCR）为63.1%，中位无进展生存期（PFS）为4.0个月。这一批准标志着生物标志物驱动的精准医学在胃肠道肿瘤学领域的重要进展。

GlobeNewswire

2026-07-02

上海和黄药业有限公司
百玺医药董事长江文舜调研中国基因药谷

专家观点

百玺医药董事长江文舜调研中国基因药谷

百玺医药董事长江文舜。 2026年6月30日，百玺医药董事长江文舜调研中国基因药谷。市委台办主任江春、副区长王世昌陪同。

瓯海生命健康小镇

2026-07-02

药谷江文舜百玺医药
煜荣生物与数巨购战略签约圆满成功，正式迈向新征程

交易并购

煜荣生物与数巨购战略签约圆满成功，正式迈向新征程

近日，煜荣生物与数巨购战略合作签约仪式隆重举行。双方核心管理层齐聚现场，共同见证这一产业融合、数字赋能的重要里程碑，正式缔结长期深度战略合作伙伴关系，携手开拓生物健康产业数字化发展新赛道。签约仪式上，双方负责人先后发表致辞，对本次战略合作寄予高度期许。

瓯海生命健康小镇

2026-07-02

数巨购
【火热】中药1类新药来袭，185亿市场再掀波澜

研发注册政策

【火热】中药1类新药来袭，185亿市场再掀波澜

雷允上药业与南京中医药大学联合开发的中药1.1类新药天精泽兰颗粒获得临床试验默示许可，用于治疗多囊卵巢综合征。该药主要针对中医证属肝经湿热证，具有滋肾疏肝、清热利湿、祛瘀通经的功效。2025年中国妇科中成药销售额达185亿元，其中公立医院终端占比超过60%。雷允上药业拥有180余个中药品种，目前至少有4款中药新药处于不同研发阶段。

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2026-07-02
32款国产1类新药大爆发，正大天晴、扬子江发威！恒瑞、石药、步长......36个新药冲刺上市

审批动态

32款国产1类新药大爆发，正大天晴、扬子江发威！恒瑞、石药、步长......36个新药冲刺上市

在政策持续赋能、企业深耕研发的双重驱动下，中国创新药行业正步入“量”“质”双升的新阶段。据不完全统计，2026年至今已有32款国产1类新药获批上市，正大天晴、扬子江、东阳光药等当仁不让；36款1类新药有望于年内冲刺上市，恒瑞、石药、步长等火力全开。近年来，在政策持续赋能、企业深耕研发的双重驱动下，国产1类新药获批已步入加速兑现期。

米内网

2026-07-02

江苏恒瑞医药股份有限公司广东东阳光药业股份有限公司
【重磅】倍特药业拿下超14亿大品种，2个产品同日获批

审批动态

【重磅】倍特药业拿下超14亿大品种，2个产品同日获批

近日，倍特药业2个新品同日获批上市、视同过评。其中，盐酸莫西沙星氯化钠注射液2025年在中国三大终端六大市场销售额超14亿元，左卡尼汀口服溶液为其它消化道和代谢化药TOP5产品。倍特药业最新获批上市产品。

米内网

2026-07-02

莫西沙星左卡尼汀
【市场】42款新药拟进院，独家中成药亮了

审批动态

【市场】42款新药拟进院，独家中成药亮了

近日，成都市龙泉驿区妇幼保健院公告称，拟引进42款新药以满足临床用药需求，“中化生”领域皆有涉及。其中，独家中成药（含剂型独家，下同）亮眼，不乏滋肾育胎丸等2025年在中国公立医疗机构终端销售额超6亿元的畅销药，以及复方银花解毒颗粒等销售额增速达两位数的潜力品种。拟进院新药包含31款化药、6款中成药和5款生物药；从剂型上看，片剂、溶液剂为主力军，分别占16个和10个席位；按治疗大类统计，神经系统药物以16个产品在数量上领跑；医保分类方面，医保甲类药、医保乙类药和非医保药分别有7个、25个和10个。

米内网

2026-07-02

中成药
学术前沿速递||天坛医院王群教授：复方脑肽节苷脂注射液精准阻断TBI损伤恶性循环，多重机制守护颅脑创伤患者神经功能

前沿研究

学术前沿速递||天坛医院王群教授：复方脑肽节苷脂注射液精准阻断TBI损伤恶性循环，多重机制守护颅脑创伤患者神经功能

首都医科大学附属北京天坛医院王群教授在卒中学会学术会议中，围绕《TBI 后炎症与氧化应激介导继发性脑损伤的机制探讨》主题深度解析：神经炎症与氧化应激互为因果，形成毁灭性正反馈循环。 TBI后血脑屏障破损、小胶质细胞异常活化，激活NLRP3炎症小体，大量释放 TNF-α、IL-1β 等促炎因子；同时谷氨酸兴奋性毒性诱发线粒体功能紊乱，ROS 大量爆发，二者互相放大损伤，触发焦亡、铁死亡、凋亡等多重细胞死亡通路，持续摧毁脑组织。既往单一抗炎、抗氧化药物临床转化收效有限，根源在于无法打断炎症 - 氧化应激耦合环路。

步长五星

2026-07-02

IL-1β NLRP3 TNF-α 外伤性脑损伤首都医科大学附属北京天坛医院
科创50大跌7.70%，创年内最大单日跌幅

财报业绩

科创50大跌7.70%，创年内最大单日跌幅

7月2日，A股三大指数低开，随后震荡下行。截至收盘，沪指跌2.03%，深证成指跌3.85%，创业板指跌5.71%，北证50涨0.10%。全市成交额3.47万亿，超3100只个股下跌。

广州日报

2026-07-02

科创
腾讯红杉连续投，在沙特开首家“没有医生”诊所的AI企业冲击IPO

医药投融资

腾讯红杉连续投，在沙特开首家“没有医生”诊所的AI企业冲击IPO

6月30日，上海森亿智慧（前称为上海森亿医疗科技股份有限公司）再次向港股主板递交上市申请，按18C特专科技规则申报。沙特Almoosa医疗集团启动试点运营的AI诊所内，一套由森亿智慧搭建的 AI 诊疗系统已经跑通全流程问诊，机器独立完成问诊、开出检查与用药方案，最后交由真人医生复核，这也是灼识咨询认证的全球首个L4级AI诊所试点。招股书里写得很实在，这个海外试点目前只落地单家机构，还没产生实打实的营收，企业真正的基本盘依旧牢牢扎根国内各级医院。

动脉网-最新

2026-07-02

深圳市腾讯计算机系统有限公司
安普态完成近亿元A轮融资，聚焦空间电源

医投速递

安普态完成近亿元A轮融资，聚焦空间电源

上海安普态新能源有限公司近日完成近亿元A轮融资，由上海科创·知识产权领投，诚筑资本、创合汇等多家机构跟投。本轮融资将用于空间电源用钙钛矿叠层电池工程化产线建设、空间环境验证、产品迭代及核心团队扩充。公司脱胎于南京航空航天大学，专注于空间电源领域，与航天八院上海空间电源研究所合作，推进钙钛矿叠层电池在关键环节的技术开发与应用。随着低轨星座、空间载荷和临近空间平台的发展，安普态致力于提供轻量化、高效率、可规模化交付的电源产品，以满足行业对稳定、可靠空间能源的需求。

投资界

2026-07-02
从“浸入即读”到“精准定量”：Octet QKe分子间相互作用分析仪赋能生物制药全流程

前沿研究

从“浸入即读”到“精准定量”：Octet QKe分子间相互作用分析仪赋能生物制药全流程

在生物制药研发从“靶点发现”迈向“临床转化”的征程中，如何高效、精准地表征药物分子与靶点之间的结合动力学与亲和力，已成为决定新药成败的核心变量。以生物层干涉技术（BLI）为核心的Octet QKe分子间相互作用分析仪，正凭借其独特的“浸入即读”设计、非流路免标记检测及高通量分析能力，从科研实验室的“高精尖工具”蜕变为生物制药企业覆盖药物发现、工艺开发到质量控制全链条的“金标准”平台。 Octet QKe系统采用生物层干涉技术（BLI），通过光纤生物传感器实时监测白光反射干涉谱的波长位移，精准量化分子结合引起的生物层厚度变化。

广州白云山拜迪生物医药有限公司

2026-07-02

高通