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  • BCG 2025行业回顾：创新药与中国的加速崛起
    公司动态
    BCG 2025行业回顾：创新药与中国的加速崛起
    2025年创新疗法增长显著，抗体、GLP-1 与核酸药物成为主要推动力。 并指出 ， 今年 大型MNC并购交易额高于2024年 。 抗体、GLP-1 与核酸领跑。
    药研网
    2025-11-28
    核酸药物 创新药 BCG
  • 基因编辑疗法连破纪录，国产器械引领全球创新 | Healthcare View
    前沿研究
    基因编辑疗法连破纪录，国产器械引领全球创新 | Healthcare View
    全球首个APOC3基因编辑临床治疗高血脂获得成功。 2025年11月6日，正序生物宣布其自主研发的 CS-121注射液在全球首次通过靶向碱基编辑APOC3基因成功治疗高血脂患者 。 首位患者于2025年10月18日接受最低剂量单次给药，给药后第3天顺利出院。
    红杉汇
    2025-11-28
    高血脂 基因编辑疗法
  • AI+微蛋白药物设计｜AI Proteins完成4150万美元A轮融资
    医药投融资
    AI+微蛋白药物设计｜AI Proteins完成4150万美元A轮融资
    利用人工智能从头构建新型药物的生物技术公司 AI Proteins宣布完成 4150万美元A轮融资 。 本轮融资由Mission BioCapital和Santé Ventures领投，现有投资者Lightchain Capital、Cobro Ventures等跟投。 融资将加速AI Proteins实现通过从头设计微蛋白开发新一代变革性药物的使命 。
    智药邦
    2025-11-28
  • Nature｜基于语义设计功能基因和蛋白
    前沿研究
    Nature｜基于语义设计功能基因和蛋白
    斯坦福大学的研究团队在《Nature》提出了一个名为 “语义设计”（Semantic Design） 的全新概念，并展示了基因组语言模型（Evo）如何仅通过“上下文”就能设计出功能性蛋白质和RNA，甚至是在序列上与自然界完全不同的全新基因。 这篇文章的核心在于打破了对“设计”的传统认知——它不依赖结构预测（如AlphaFold），也不依赖多序列比对（MSA），而是利用基因组的“句法”和“语境”。 这种方法虽然有效，但本质上是“挖掘”现存的自然多样性。
    智药邦
    2025-11-28
    新基 基因 蛋白
  • 【首发】睿璟生物完成近亿元B轮融资，加速甲状腺诊疗全流程布局
    医药投融资
    【首发】睿璟生物完成近亿元B轮融资，加速甲状腺诊疗全流程布局
    近日，上海睿璟生物科技有限公司（以下简称“睿璟生物”）成功完成近亿元B轮融资。 本轮融资由倚锋资本领投，奉创投跟投。 睿璟生物：甲状腺疾病全流程解决方案领跑者。
    动脉网-最新
    2025-11-28
    睿璟生物 甲状腺诊疗
  • 【首发】年年一漾完成千万元天使轮融资，加速构建“衰老可量化”前沿精准检测体系
    医药投融资
    【首发】年年一漾完成千万元天使轮融资，加速构建“衰老可量化”前沿精准检测体系
    动脉网第一时间获悉，广州年年一漾科技服务有限公司（以下简称“年年一漾”）已于近日完成千万元级天使轮融资。 本轮投资由专注于生命科技领域投资的 锲镂投资 独家领投。 BioLogue「生物对话」系列：让前沿检测科技触手可及。
    动脉网-最新
    2025-11-28
    衰老 一漾
  • 【首发】臻亿医疗完成新一轮超亿元C融资，持续加码心血管介入领域平台化布局，引领结构性心脏病治疗开启新纪元
    医药投融资
    【首发】臻亿医疗完成新一轮超亿元C融资，持续加码心血管介入领域平台化布局，引领结构性心脏病治疗开启新纪元
    动脉网第一时间获悉，近日，国内稀缺的专注于“血液流向管理”的平台型介入创新企业——江苏臻亿医疗科技有限公司（以下简称“臻亿医疗”）正式宣布完成C轮数亿元融资。 臻亿医疗每年均顺利实现一轮融资，资本市场信心持续强劲， 本轮融资由东方富海，国元股权、厦门产投/创投、厦金创新、 博正资本 、思明科创，还有老股东生命树资本等多家机构联合投资完成。 自2019年成立以来，臻亿医疗始终聚焦致死致残率极高且国内市场仍是空白的心血管疾病领域，以“臻于至善，亿万之重”为使命，迅速崛起成为中国高端医疗器械行业中一股不可忽视的新兴力量。
    动脉网-最新
    2025-11-28
    臻亿医疗 心脏病
  • 美国医保谈判“大风暴”：85%降幅背后的全球医药变局
    医保动态
    美国医保谈判“大风暴”：85%降幅背后的全球医药变局
    2025年末，美国医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）公布的第二轮医保谈判结果，以最高85%的降幅震撼市场。 15款重磅药物，覆盖从糖尿病、癌症到罕见病的广阔领域，在2027年降价生效后，预计将为美国医保节省高达120亿美元。 美国第二轮医保谈判结果的公布，无疑在医疗领域投下了一颗重磅炸弹。
    动脉网-最新
    2025-11-28
    全球医 医保
  • 11 月，中国生物制药、石药、君实等重磅新药首次启动 III 期临床
    临床研究
    11 月，中国生物制药、石药、君实等重磅新药首次启动 III 期临床
    据 Insight 数据库统计，11 月份 （11.1-11.27） ，有 9 款国产新药首次 进入 III 期临床阶段，开始向上市申请发起冲刺。 11 月首次进入 III 期的国产新药。 Nectin-4 ADC。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-11-28
    石药 君实
  • 脑胶质瘤如何精准分型与分级？关键看这些分子特征！
    前沿研究
    脑胶质瘤如何精准分型与分级？关键看这些分子特征！
    2021年，世界卫生组织（WHO）在其第5版中枢神经系统肿瘤分类中， 正式将分子特征列为诊断的必要指标 ，开启了“整合诊断”新时代。 今天，我们就化繁为简，沿着现代病理医生的诊断思路，看看如何通过分子特征这把“金钥匙”，精准锁定脑胶质瘤的亚型和恶性级别（WHO分级）。 按图索骥：主要胶质瘤类型的分子特征。
    允英
    2025-11-28
    胶质瘤
  • 在欧洲的大会上，Richard Connell博士透露了什么？| Bilingual
    专家观点
    在欧洲的大会上，Richard Connell博士透露了什么？| Bilingual
    Richard Connell博士在2004年就与药明康德结识，7年前加入药明康德。 作为一个一体化CRDMO平台，药明康德目前有数万名员工分布于亚洲、欧洲、北美各地，服务着超过30个国家和地区的数千名客户，也是一个名副其实 的“全球化的平台”。 近日，Richard Connell博士参加了在伦敦举办的“《金融时报》全球医药及生物科技峰会”，对以上问题进行了详细阐述。
    药明康德
    2025-11-28
    Richard Connell
  • 突破性抗癌小分子向FDA滚动递交上市申请；一线治疗胃癌，FDA批准创新抗癌单抗标签更新
    审批动态
    突破性抗癌小分子向FDA滚动递交上市申请；一线治疗胃癌，FDA批准创新抗癌单抗标签更新
    大鹏药品工业株式会社（Taiho Pharmaceutical）、Taiho Oncology和Cullinan Therapeutics日前宣布已向美国FDA滚动递交新药申请（NDA），寻求其在研小分子zipalertinib的加速批准，用于治疗既往接受过含铂全身化疗、携带 EGFR 第20外显子插入（ex20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 此次NDA递交主要基于REZILIENT1试验的积极数据。 这是一项针对既往接受过治疗、携带 EGFR ex20ins突变NSCLC患者开展的zipalertinib单药1/2期临床试验。
    药明康德
    2025-11-28
    EGFR 胃癌 FDA
  • 「万物皆可偶联」多款管线冲刺上市，新型ADC/AOC/RDC 等交易过百亿，或成新增长极
    审批动态
    「万物皆可偶联」多款管线冲刺上市，新型ADC/AOC/RDC 等交易过百亿，或成新增长极
    在 ADC 凭借百亿美元市场规模奠定行业标杆后，各类新兴偶联药物 （XDC） 纷纷崛起，有望成为生物医药领域的新增长极。 据不完全统计， 业界已衍生出约 15 种 XDC 细分类型 ，适应症涵盖肿瘤、罕见病、感染性疾病等。 ADC：双抗/双载荷优化、资本与产业领跑。
    医麦客
    2025-11-28
    联药 感染性疾病 ADC
  • 最快明年 BLA！2 款乙肝 ASO 最新数据披露, 功能性治愈之路还有多远？
    临床研究
    最快明年 BLA！2 款乙肝 ASO 最新数据披露, 功能性治愈之路还有多远？
    目前， 乙肝仍无法被根治 。 功能性治愈 是当前国内外慢性 HBV 防治指南公认的理想治疗目标。 今年以来，乙肝小核酸领域进展频频。
    医麦客
    2025-11-28
    HBV 乙肝 ASO
  • MRCT如何把握多变的标准治疗？最新白皮书提供思考框架
    前沿研究
    MRCT如何把握多变的标准治疗？最新白皮书提供思考框架
    不断演进的SOC和棘手的对照组选择。 多区域临床试验（Multi-Regional Clinical Trials, MRCT）已成为支持新药全球上市申请的重要工具。 MRCT设计中最为复杂的环节之一是对照组的选择。
    识林
    2025-11-28
    多变 MRCT
  • PMDA研究探讨亚洲MRCT合作与种族因素影响
    公司动态
    PMDA研究探讨亚洲MRCT合作与种族因素影响
    日本PMDA在今年9月参与发表综述文章 《日本对通过亚洲多区域临床试验合作促进药物研发的看法：来自监管研究的启示》 ，系统总结了日本政府过去15年来资助的监管科学研究成果，探讨了种族因素对药物反应的影响以及亚洲多区域临床试验（MRCT）面临的挑战。 东亚人群药代动力学相似。 多项研究显示，亚洲人群与非亚洲人群在部分药物如抗糖尿病药DPP-4抑制剂、抗凝药华法林和直接口服抗凝剂等的疗效上仍存在显著差异，而这些药物在亚洲人群中的疗效没有差异。
    识林
    2025-11-28
    PMDA 种族
  • 新华制药再获三个药品批件
    审批动态
    新华制药再获三个药品批件
    近日，新华制药再获三个药品批件，自主研发的利丙双卡因乳膏收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，正式获批上市；原料药醋酸泼尼松龙收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》；盐酸肾上腺素注射液仿制药取得《药品补充申请批准通知书》，获批通过质量与疗效一致性评价。 利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂，用于皮肤局部麻醉，如针穿刺、浅层外科手术等。 根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构利丙双卡因乳膏销售额约为人民币6.15亿元。
    新华制药
    2025-11-28
    利丙双卡因 药品批件
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