近日， 智飞生物全资子公司北京智飞绿竹成功获得美国专利商标局和欧洲专利局颁发的发明专利证书 。 该专利名称为 《一种针对呼吸道合胞病毒（RSV）感染的联合疫苗及其诱导免疫应答的方法》 。 RSV是导致婴幼儿及老年人下呼吸道感染的重要病原体，疾病负担沉重，临床亟需有效的预防干预手段。

近日，诺华宣布，瑞米布替尼片（商品名：瑞普多 ® ）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准， 适用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。 在中国，每5个人中就有1人得过荨麻疹，女性患者是男性的2倍。 CSU给患者带来的不仅是表面上的风团、瘙痒或血管性水肿， 还有容易被忽视的共病， 约35%的患者伴发慢性诱导性荨麻疹，28%的患者至少患有一种自身免疫性疾病（如桥本甲状腺炎等），24%的患者至少患过一种过敏性疾病（如过敏性鼻炎、过敏性哮喘等），还有31%患者患有一种精神性疾病（如焦虑症、抑郁症、失眠症等）。

2025年，ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的诊疗领域迎来了数据的“井喷时刻”。 从CSCO年会上中国人群5年PFS率高达70%、基线无脑转移患者5年新发脑转移率为0%的突破性数据，到WCLC上模型预测一线使用洛拉替尼可实现长达12.3年（147.0个月）的累积PFS，再到ESMO上利用ctDNA甲基化与AI影像重塑预后评估标准，一系列重磅研究正在将ALK阳性肺癌的“慢病化”推向“治愈化”的新高度。 面对这一连串令人振奋的数据，临床策略应如何升级？

肺癌骨转移引发的骨相关事件（SREs）严重威胁患者生存质量，且传统免疫治疗在此类患者中疗效受限，成为临床实践中的重要挑战。 近年来，随着对骨微环境免疫抑制机制的深入揭示，靶向干预为破解困局提供了全新方向。 在这一背景下，【肿瘤资讯】特邀 大连医科大学附属第一医院赵翌教授 ，围绕肺癌骨转移治疗困境、骨微环境干预策略的潜在价值及未来治疗模式的根本性转变等核心议题分享其专业见解。

SEGNO研究 是由 厦门大学附属第一医院张开颜教授 团队于2024年发起的一项研究者发起的临床研究（Investigator-Initiated Trial，IIT） 。 该研究基于基因检测结果，对局部进展期及寡转移前列腺癌患者给予分子分层的新辅助治疗，旨在探索不同分子亚型匹配相应强化三联方案的安全性与初步疗效，为高危/极高危前列腺癌患者的围手术期综合治疗提供证据支持。 值得关注的是，BRCA2等HRR（homologous recombination repair，HRR）通路致病变异相关前列腺癌常呈更强生物学侵袭性与更高复发/转移风险，预后相对不良；因此，在可手术窗口期前移精准新辅助强化治疗，以实现更深度的肿瘤减负并行根治性切除，有望降低术后复发风险并延长整体生存期，具有重要的临床策略意义。

非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）是前列腺癌病程中的一个关键且独特的阶段，它像一道分水岭，预示着疾病向更具侵袭性的转移阶段（mCRPC）演进的风险显著增高。 据统计，nmCRPC患者每年的进展风险高达34%，全因死亡风险为16%。 近年来，随着对疾病生物学行为理解的加深以及创新药物的涌现，nmCRPC的治疗理念正经历一场从被动观察到主动干预的深刻变革。

近期， 江中药业 在ESG领域收获两项重要奖项，可持续发展实践成效获得充分肯定。 公司在治理效能与可持续发展领域的综合实力不断提升，中医药特色ESG品牌形象日益鲜明。 论坛上，第三届国新杯·ESG金牛奖榜单正式揭晓，江中药业凭借在环境、社会及公司治理领域的积极表现， 荣获国新杯·ESG金牛奖百强 ， 连续三年 收获ESG金牛奖相关奖项，该奖项是ESG金牛系列奖项中的 核心奖项 。

聚焦高成长公司，100000+投资菁英共同关注。 最近几日，明慧医药递表港交所，正式开启了 IPO 征程。 明慧医药在目前正在 IPO 的 biotech 中质地是非常不错的，主打推进的是目前正值火热的 ADC 和双抗，并且已经有 BD 对其 ADC 平台进行验证。

在药物发现领域，基于结构的药物设计（ SBDD ）尤其是片段药物发现（ FBDD ）已成为小分子药物开发的核心支柱。 近期 《 J. Med. Chem. 》发表的年度综述系统回顾了 FBDD 过去十年的进展，总结了 233 个成功案例，其中包括 8 个获批药物。 这十年间， FBDD 已从一种新兴技术发展为药物发现的主流平台，见证了药物设计理念的深刻变革。

当新的致命病毒突然出现时，我们能否在几周内就设计出有效的治疗性抗体？ 要知道，传统的抗体开发，需要免疫动物、筛选大量细胞、进行无数次实验验证， 这一过程往往需要数月甚至数年时间 。 来自范德比尔特大学医学中心的Ivelin S. Georgiev团队开发了一个名为MAGE（单克隆抗体生成器）的人工智能系统， 成功实现了人类抗体的“从零设计” 。

无需复杂操作，只需轻轻一扫，就能解锁虚拟药师视频讲解药品说明书、药师问答、个性化用药提醒等多重实用功能。 4大核心功能，覆盖用药全场景。 从适应症、用法用量，到禁忌、注意事项，通俗易懂，更直观，老人、家长都能轻松看懂。

如果把人体细胞比作微型城市，那么 线粒体 就是这座城市的 “发电厂”。 随着年龄增长、疾病侵袭，这些发电厂会逐渐老化、停工，导致整座城市陷入能源危机——这正是阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病，以及心力衰竭、肌肉萎缩等病症的核心根源。 传统药物往往只能缓解症状，无法修复细胞的 “发电系统”。

2025年11月27日，安科生物旗下上海创新研究院及上海安科华泽药业有限公司在上海张江科学城正式揭牌。 此次揭牌不仅是安科生物自主创新能力提升和研发体系升级的重要节点，更是其推进创新转型、构建可持续竞争力的重要战略举措，标志着安科生物在强化前沿药物研发与完善产业链协同发展方面，迈出了坚实且关键的一步。 安科生物（上海）创新研究院，被定位为集团探索生物医药前沿领域、开展核心技术开发的战略平台。

Imugene Limited一项关于同种异体CD19 CAR-T的临床研究成果入选 2025年美国血液学会（ASH 2025）年会摘要。 该研究展示了：同种异体CAR-T 细胞 Azer-cel 联用低剂量IL-2 ，具有更优的临床活性；同时显示出持久性的早期证据、稳健的CAR-T细胞扩增和可管理的安全性。 Azercabtagene Zapreleucel（Azer-cel,PBCAR0191） 是一款通用型同种异体CD19靶向CAR-T细胞疗法，PBCAR0191来源于健康供体T细胞、并使用ARCUS基因编辑去除内源性T细胞受体（TCR）的表达、并将CAR插入同一位点制备而成。

©氨基观察-创新药组原创出品。 根据国投证券统计的数据，截至10月底，国内创新药BD出海交易额已达1042亿美元，首付款已达81亿美元，两项数据均超去年全年总和。 然而，创新药的发展从来不是坦途，鲜花与掌声背后，荆棘早已悄然丛生。

Amplience，一家认知内容管理系统平台提供商，今日宣布推出一项新解决方案，将Amazon Q Business与Amplience Workforce整合，进一步扩展与AWS的战略合作。这一合作旨在为零售商提供增强的AI驱动内容创建能力。Amplience的内容管理平台现在可以与Amazon Q Business集成，使客户能够直接连接到广泛使用的数据源，如Google Drive、Jira、SharePoint、Box、Salesforce、Asana和Confluence。这一集成简化了Workforce Flows引用外部文档、简报和结构化数据的过程，同时确保企业级的安全和权限。Amplience的合作伙伴关系已经帮助包括Under Armour、Mizuno、Landmark Group和Shoe Carnival在内的领先零售商实现了快速营销活动、灵活的工作流程和可衡量的成果。Amplience的联合首席执行官兼首席技术官John Williams表示，与AWS的合作使内容供应链变得更加智能、快速，并真正准备好迎接AI。

根据DataM Intelligence的数据，虚拟临床试验（In-Silico Trials）市场规模在2023年为37.6亿美元，2024年增长至39.5亿美元，预计到2033年将达到63.9亿美元，复合年增长率（CAGR）为5.5%。这种转变反映了药物开发、医疗器械评估、监管科学和上市后监测领域的深刻结构性变革，这些变革由计算建模、虚拟患者模拟和基于AI的预测系统驱动。虚拟临床试验正迅速成为制药研发和监管评估的一个组成部分。这些计算模拟使研究人员能够数字化地模拟药物候选物、医疗器械、剂量策略、毒性特征以及不同患者亚群的反应。通过补充实验室和临床研究，虚拟临床试验减少了实验工作量，提高了预测准确性，缩短了开发时间表，最终改善了创新疗法的上市时间。随着药物研发成本的上升、审批延迟、方案失败和持续的招募挑战，虚拟临床试验平台已成为加速证据生成的重要工具。现在，它们被制药公司、医疗器械制造商、CRO和学术研究机构广泛采用，以现代化临床开发和提高决策精度。