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  • 多家药企被取消集采资格
    招标采购
    多家药企被取消集采资格
    转自：湖北省医保服务平台 山东医保局 综合：青于蓝。 1、生产资质丧失是主因。 11月24日，湖北省医保服务平台发布公告，全国中成药联盟采购第二批中选企业——四川百草堂龙人药业有限公司，因主动申请注销《药品生产许可证》并获批准，不再具备药品生产资质，无法继续履行集采供应责任，因此放弃中选身份。
    蒲公英Ouryao
    2025-11-27
    集采
  • 2025《中国药典》药用辅料修订及相关法规解读
    研发注册政策
    2025《中国药典》药用辅料修订及相关法规解读
    特别感谢 安捷伦科技(中国)有限公司 对本次直播的大力支持。 公司为全世界的实验室提供仪器、服务、消耗品、应用与专业知识，以帮助客户获得他们所寻求的深入见解。 安捷伦的专业知识和深受信赖的合作能力，使得客户对我们提供的解决方案满怀信心。
    蒲公英Ouryao
    2025-11-27
    安捷伦 药用辅料
  • 【知名药企暴雷】10年禁业、强制退市→
    公司动态
    【知名药企暴雷】10年禁业、强制退市→
    2025 年11月25日，中国证券监督管理委员会认定：。 1、公司未如实披露实际控制人，2018年至2023年年度报告存在虚假记载；。 2、虚增营业收入、营业成本和利润，未按规定披露关联方非经营性占用资金情况，2020年至2023年年度报告存在虚假记载和重大遗漏。
    蒲公英Ouryao
    2025-11-27
  • 肿瘤微环境治疗市场增长显著，预计2033年将达到6.307亿美元
    医投速递
    肿瘤微环境治疗市场增长显著，预计2033年将达到6.307亿美元
    根据DataM Intelligence的数据，肿瘤微环境治疗市场在2023年从2.1979亿美元增长到2024年的2.464亿美元，预计到2033年将达到6.307亿美元，年复合增长率高达11.0%。肿瘤微环境治疗，也称为原位癌症治疗，是现代肿瘤学中最具颠覆性的进步之一。与全身性给药不同，这种治疗方法将药物直接注入肿瘤微环境，从而增强局部免疫激活，提高免疫系统对肿瘤的可见性，并最小化全身性副作用。随着包括溶瘤病毒、腺病毒基因递送平台、STING激动剂和局部免疫调节剂在内的肿瘤微环境免疫疗法的临床验证不断增长，这种治疗方法的采用速度显著加快。这些治疗方法正在积极用于晚期黑色素瘤、头颈癌、乳腺癌和其他难以治疗的实体瘤和转移性病变，直接肿瘤注射可以增强局部免疫激活并改善全身抗肿瘤反应。
    PRNewswire
    2025-11-27
  • 一年长高超 10 厘米！诺和诺德长效生长激素新适应症国内报上市
    审批动态
    一年长高超 10 厘米！诺和诺德长效生长激素新适应症国内报上市
    11 月 27 日，CDE 官网显示，诺和诺德的 帕西生长激素注射液 又一适应症的上市申请获得受理。 根据该药的临床研究进度和本次的注册分类，Insight 数据库推测此次申报的适应症可能为：治疗 因出生时为小于胎龄儿或特发性身材矮小或 Turner 综合征或 Noonan 综合征所致的儿童矮身材 。 已有 Ⅲ 期研究数据显示，针对上述患儿， 帕西生长激素组的 平均身高增长速度为10.4 cm/年-11.0 cm/年 。
    新浪医药
    2025-11-27
    生长激素
  • 千亿AD赛道，双抗会是终极答案吗
    前沿研究
    千亿AD赛道，双抗会是终极答案吗
    近日， 康方生物 宣布其自主研发的双特异性抗体新药 AK152 正式获得NMPA批准，开展用于治疗阿尔茨海默病（AD）的临床试验。 半个世纪的探索与挣扎。 阿尔茨海默病的治疗史，是一部充满挫折的药物研发史。
    新浪医药
    2025-11-27
    阿尔茨海默病 双抗会
  • 头对头成功！石药公布首个 ADC III 期数据 | SABCS大会
    临床研究
    头对头成功！石药公布首个 ADC III 期数据 | SABCS大会
    2025 年 12 月 9 日 至 12 日， 第 48 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会 （ SABCS ） 将在美国圣 安东尼奥召开。 目前， SABCS 官网已发布相关研究摘要。 在此次大会上， 石药集团 将 首次公布 DP303c 与 T-DM1 治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的随机、开放标签、III 期试验的中期分析数据 。
    新浪医药
    2025-11-27
    HER2 乳腺癌 ADC
  • 医药巨头，又又又减员了
    人事变动
    医药巨头，又又又减员了
    我国启动全球最大规模尿液HPV筛查研究。 阿斯利康首创生物制剂 III 期成功。 恒瑞乙肝「突破性疗法」来袭。
    新浪医药
    2025-11-27
    巨头 乙肝 医药巨头
  • Adv Sci | 单细胞分析揭示靶向CD5或CD7的嵌合抗原受体T细胞治疗后的免疫紊乱
    前沿研究
    Adv Sci | 单细胞分析揭示靶向CD5或CD7的嵌合抗原受体T细胞治疗后的免疫紊乱
    靶向CD5或CD7的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法已使众多难治性/复发性急性T淋巴细胞白血病（T-ALL）患者获得完全缓解。 然而，CAR-T治疗后患者常出现严重病毒、真菌及细菌感染，较高的严重感染发生率限制了该疗法的广泛临床应用。 虽然CD5或CD7阳性淋巴细胞的显著减少是治疗后严重感染高发的重要原因之一，但残留的CD5或CD7阴性淋巴细胞是否存在功能异常、以及这些异常是否进一步加剧感染风险，目前尚不清楚。
    血液病医院血液学研究所
    2025-11-27
    CD7 CD5 白血病
  • 美版第二轮医保谈判“史诗级”降价，最高降幅85％
    医保动态
    美版第二轮医保谈判“史诗级”降价，最高降幅85％
    2024年8月，美国完成 首轮医保药品价格谈判 ，Eliquis（阿哌沙班）、Farxiga（达格列净）、Imbruvica（伊布替尼）等 10款药物 被纳入降价名单，价格降幅介于 38%至79%之间 。 此次医保共涉 及 共 15款药品 ，覆盖癌症、糖尿病、哮喘等慢性疾病 。 从谈判结果看，本轮谈判 15 款药品中的 11 款至少 降价一半 ，最高降幅达到 85% 。
    MedTrend医趋势
    2025-11-27
    医保谈判
  • 2025年，跨国巨头们为何集体“动刀”？
    公司动态
    2025年，跨国巨头们为何集体“动刀”？
    先来看一些现实的场景：11月25日， 诺华 官宣 两轮裁员，全球层面计 划在瑞士总部裁减多达 550个岗位 ；而在中国区，县域团队将整体调整，据悉涉及员工约 500人 。 2025，一众跨国药企进入“瘦身”之年。 大裁员背景下，从数据来看，进入2025年前三季度，MNC"优等生"阵营动荡， 阿斯利康 、 默沙东 、 礼来 、 诺和诺德 、 诺华 、 赛诺菲 6家MNC中国区增速均低于全球 。
    MedTrend医趋势
    2025-11-27
    巨头 跨国巨头
  • 重要里程碑！「海博为药业」首款创新药HBW-3220胶囊进入关键性Ⅲ期临床研究 | 磐霖Family
    临床研究
    重要里程碑！「海博为药业」首款创新药HBW-3220胶囊进入关键性Ⅲ期临床研究 | 磐霖Family
    近日，海博为药业在创新药研发领域迎来关键里程碑 —— 公司首款自主创新药 HBW-3220 胶囊的 Ⅲ 期临床试验方案，已顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）评审 。 这一突破性进展标志着 HBW-3220 胶囊正式迈入 关键性Ⅲ 期临床研究阶段 ，也为海博为药业打通 “创新研发到市场价值转化” 的关键链路，开启了企业发展的全新篇章。 相较于前三代 BTK 抑制剂普遍受制于 C481S 突变耐药的局限，HBW-3220 胶囊实现了 “跨代突破”：不仅能高效克服 C481S 突变耐药，更对临床中新出现的 L528W、T474I 等多种耐药突变展现出优异的抑制效果，为B细胞淋巴瘤患者提供更多优质的用药选择，有望填补全球百亿级 BTK 抑制剂后续治疗市场的空白。
    磐霖资本
    2025-11-27
    BTK
  • 天境、安科、维昇强势入局，金赛药业生长激素一家独大还能挺多久？
    公司动态
    天境、安科、维昇强势入局，金赛药业生长激素一家独大还能挺多久？
    随着跨国公司与本土企业陆续提交上市申请，长效生长激素市场正迎来格局重构，一个“百花竞放”的新时代已然开启。 11月27日，CDE 官网显示，诺和诺德的帕西生长激素注射液又一适应症的上市申请获得受理。 与现有的每日一次生长激素相比，帕西生长激素可以将每年的治疗次数从 365 次减少至 52 次（每周一次）。
    医药经济报
    2025-11-27
    生长激素 安科 金赛
  • GLP-1出海新突破 | 通化东宝利拉鲁肽注射液秘鲁获批上市
    审批动态
    GLP-1出海新突破 | 通化东宝利拉鲁肽注射液秘鲁获批上市
    近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”或“公司”）与合作伙伴科兴生物制药股份有限公司（以下简称“科兴制药”）携手的出海产品——利拉鲁肽注射液通过秘鲁国家药品与医疗器械管理局（ DIGEMID ）批准上市。 利拉鲁肽作为一种人胰高血糖素样肽 -1 （ GLP-1 ）类似物，可激活人 GLP-1 受体，促进胰腺分泌胰岛素，可单独使用或与其他降糖药联合使用，以改善血糖水平。 全球糖尿病患者数量不断增长。
    通化东宝
    2025-11-27
    利拉鲁肽注射液 科兴
  • 耗资15亿！9种罕见病获加拿大国家战略计划资助
    医药投融资
    耗资15亿！9种罕见病获加拿大国家战略计划资助
    昨天， 加拿大罕见病组织（CORD）发布报告称， 联邦政府为期三年（2024-2027 年）的《国家罕见病药物战略》已实施过半， 第一阶段已资助了至少 12种药物的开发。 其中，已有 9 种严重致残罕见病患者（含儿童及成人）已能获得针对性治疗药物。 这类药物不仅能显著改善患者健康状况，部分情况下更能挽救生命，为患者个人及社会带来了实质 “投资回报”。
    罕见病信息网
    2025-11-27
    罕见病
  • 奇迹！全球首例：3岁华裔男童靠基因疗法改写罕见病命运
    前沿研究
    奇迹！全球首例：3岁华裔男童靠基因疗法改写罕见病命运
    这奇迹的背后，是全球首例黏多糖贮积症Ⅱ型（MPSⅡ，又称亨特综合征）新型基因疗法的突破性成功。 黏多糖贮积症（mucopolysacchridosis, MPS）是由于溶酶体中降解黏多糖的水解酶活性缺乏或降低，导致黏多糖 (glycosaminoglycan, GAG) 贮积在机体各种组织致多系统受累的一组疾病，已纳入我国《第一批罕见病目录》。 MPSⅡ型患者出生时多表现正常，通常在婴儿期和儿童期表现出该疾病的早期症状，并且进展较快，开始出现发育倒退，在几年内失去基本的运动技能和认知功能。
    罕见病信息网
    2025-11-27
    黏多糖贮积症 罕见病 基因疗法
  • 驯鹿生物福可苏®在中国香港获批上市
    审批动态
    驯鹿生物福可苏®在中国香港获批上市
    11月27日，驯鹿生物今日宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏 ® （伊基奥仑赛注射液，Fucaso）获中国香港卫生署批准上市，用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 这标志着福可苏 ® 成为首款在香港获批的中国自主研发的CAR-T细胞治疗产品，亦是首个获得国际PIC/S GMP认证的国产ATMP(先进治疗药品)产品。 PIC/S ( 药品检查合作计划 ) 由超过56个成员监管机构组成，包括美国FDA及日本PMDA，其GMP标准被广泛视为国际公认的质量基准。
    南京生物医药谷
    2025-11-27
    福可苏
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