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美国FDA批准扩展CASGEVY基因疗法适应症研发注册政策Vertex制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其基因疗法CASGEVY（exagamglogene autotemcel）的扩展使用，用于治疗2岁及以上患有镰状细胞性贫血（SCD）并反复出现血管闭塞性危象（VOCs）或输血依赖性β-地中海贫血（TDT）的患者。CASGEVY是首个获批用于治疗SCD和TDT的基因疗法，针对2岁儿童。该疗法通过CRISPR/Cas9技术编辑患者自身的造血干细胞和祖细胞，以产生高水平胎儿血红蛋白（HbF），从而减少或消除VOCs，降低TDT患者的输血需求。Vertex已在全美建立了一个独立运营的授权治疗中心网络，为符合条件的患者提供CASGEVY治疗。Businesswire2026-07-02
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一个月内，睿健医药再获 2.6 亿元 C+轮融资医药投融资7 月 2 日，睿健医药宣布 完成 2.6 亿元人民币 C+轮融资。 本轮融资由成都科创投领投，中信建投资本、锡 创投、鼎泰星、新基业、弘毅资本等机构共同投资，老股东元希海河、金沙江联合润璞园丰持续追加投资。 睿健医药已于 2026 年 6 月初完成 2.1 亿元人民币融资， 短期内连续完成两轮融资，充分体现了新老投资人对睿健医药的持续认可。
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NGS甲基化检测，从肺结节鉴别到术后MRD全周期守护前沿研究虽然90%以上的肺结节都是良性的，但"是不是肺癌"的焦虑，足以让无数人夜不能寐。 先弄清，为什么甲基化能成为肺癌的"预警雷达"。 癌细胞会在DNA上留下特殊“标记"DNA甲基化异常。
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黄金海岸健康计划庆祝为文图拉县最脆弱居民提供高质量医疗服务15周年医投速递黄金海岸健康计划（GCHP）在2026年7月1日庆祝其成立15周年，标志着该计划为文图拉县的Medi-Cal会员提供协调护理。自2011年7月1日开始运营以来，GCHP作为加利福尼亚州的第六个县组织健康系统，通过其初级保健医生、专科医生、行为健康提供者和医院的网络，为文图拉县的约10万名Medi-Cal会员提供管理护理。随着Medi-Cal覆盖范围的扩大，GCHP的会员人数超过了两倍，达到近25.5万人。随着会员人数的稳步增长，GCHP的员工人数也从25人增长到超过400人。GCHP的15年服务历程以稳步增长和日益增强的影响力为标志。根据加州卫生保健服务部对Medi-Cal管理护理计划的年度质量评级，GCHP近年来在将更多会员与重要的健康筛查和疫苗接种连接起来方面，一直位居州内表现最优秀的计划之列。为了达到行业标准，GCHP去年获得了双重认证。该健康计划首先获得了国家质量保证委员会（NCQA）的健康公平认证，以表彰其对理解和满足其会员多样化需求的承诺。GCHP还获得了NCQA的健康计划认证，以证明其对质量改进和测量的承诺。2025年，GCHP还推出了一项新的业务，即全面护理优势（HMO D-SNP），该业务将PRNewswire2026-07-02
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美国DEA将7-羟基米特拉辛及其相关合成药物列入管制药物医投速递美国食品药品监督管理局（DEA）宣布，将7-羟基米特拉辛（7-OH）及其三种相关合成药物伪吲哚、MGM15和MGM16正式列入《受控物质法》的第一类管制物质。这一管制决定与科学相一致，得到了Botanicals for Better Health and Wellness（BBHW）的强烈支持。BBHW的总经理Sheldon Bradshaw表示，DEA将7-OH及其相关药物列入管制清单向美国消费者和行业参与者发出了明确的信息：冒充天然植物的未经批准的有害药物损害了消费者的安全、健康和信任，这是不可容忍的。DEA和卫生与公众服务部（HHS）也应受到赞扬，因为它们保护了消费者对天然 kratom 的访问，并明确表示今天的行动不是为了监管不含有增强7-OH水平的天然 kratom。Botanicals for Better Health & Wellness（BBHW）致力于推进植物物质的科学理解，并倡导基于证据的公共卫生政策。BBHW与研究人员、政策制定者和行业合作伙伴合作，确保对植物产品的监管建立在科学基础上，保护消费者，并保护成年人对天然健康解决方案的负责任访问。Businesswire2026-07-02
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美国DEA将7-羟基米特拉辛及其相关合成药物列入管制药物医投速递美国食品药品监督管理局（DEA）宣布，将7-羟基米特拉辛（7-OH）及其三种相关合成药物伪吲哚、MGM15和MGM16正式列入《受控物质法》的第一类管制药物。这一决定将法规与科学相一致，得到了Botanicals for Better Health and Wellness（BBHW）的强烈支持。BBHW的法律顾问Sheldon Bradshaw表示，DEA将7-OH及其相关药物列入管制药物的决定向美国消费者和行业参与者发出了明确的信息：冒充天然植物的未批准的有害药物损害了消费者的安全、健康和信任，这是不可容忍的。DEA和卫生与公众服务部（HHS）也应受到赞扬，因为他们保护了消费者对天然 kratom 的访问，并明确表示今天的行动不是为了监管不含有增强7-OH水平的天然 kratom。Botanicals for Better Health & Wellness（BBHW）致力于推进植物物质的科学理解，并倡导基于证据的公共卫生政策。BBHW与研究人员、政策制定者和行业合作伙伴合作，确保对植物产品的监管建立在科学基础上，保护消费者，并保护负责任的成年人对天然健康解决方案的访问。更多信息请访问www.bbhw.oBusinesswire2026-07-02
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Otsuka公布IgA肾病新药VOYXACT III期临床试验积极结果研发注册政策日本大塚制药公司宣布，其旗下新药VOYXACT（sibeprenlimab-szsi）在III期临床试验VISIONARY中表现出显著的肾脏功能稳定作用，该药旨在治疗IgA肾病。该研究结果显示，VOYXACT在两年内对肾功能有改善作用，符合KDIGO 2025年IgAN指南中降低IgAN患者肾脏功能下降至接近生理水平的要求。VOYXACT的安全性良好，耐受性良好，与安慰剂相当。这些数据将支持向全球卫生当局提交的营销申请，包括向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的sBLA，以获得VOYXACT的传统批准。这些分析还将提交给即将举行的科学会议。Businesswire2026-07-02Otsuka Pharmaceutica
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因为年纪大了，所以变笨了？可能是你放弃自己太早了！多项研究表明：无论19岁还是94岁，只要参与脑力训练，大脑功能都能显著提升医投速递美国德克萨斯大学的研究团队在《Scientific Reports》期刊发表的研究表明，无论年龄大小，参与脑力训练都能显著提升大脑功能。这项名为BrainHealth Project的研究追踪了3966名19岁至94岁的成年人，发现脑力训练后，大脑健康指数（BHI）持续上升。此外，神经影像实证研究也显示，10周的训练可以逆转十年自然脑衰老。研究证实，大脑的可塑性很高，年龄不是大脑“变笨”的决定性因素。微信公众号2026-07-02
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新书上架 | 《生物技术制药》医投速递《生物技术制药》一书由内蒙古工业大学刘占英教授主编，联合十余所高校及科研单位编写，旨在填补当前教学资源中系统性、实践性与前沿性兼备的教材空白。本书系统介绍了生物技术在制药领域的应用原理与工艺方法，覆盖微生物制药、基因工程制药等多个核心领域，并融入国内外典型生物技术药物生产案例，旨在帮助学生构建完整的知识体系，提升工程实践能力。此外，本书还紧扣前沿技术，如基因编辑、mRNA疫苗等，反映生物技术制药的最新发展趋势。微信公众号2026-07-02
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诊疗思瞰录｜医检协同 助力阿尔茨海默病精准诊断前沿研究七十多岁的张爷爷最近这两三年，总爱忘些零碎的小事。 起初，家里人觉得人老了 “丢三落四” 也是正常的。 结合认知量表、病史与临床表现， 张爷爷最终被明确诊断为阿尔茨海默病。
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国家药监局：38款医械不予注册/终止注册（附名单）研发注册政策医疗器械检验服务项目：。 国家药监局消息，6月共有1款医疗器械不予注册，37款医疗器械产品终止注册。 医械研发实验、技术培训、注册代理。医械研发-嘉峪检测网2026-07-02国家药监局
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最新！31款医疗器械注销医保动态医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 国家药监局消息，按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下14家企业共31个产品的医疗器械注册证：。
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10项关键临床结果即将揭晓：2026下半年有哪些看点？临床研究近日，行业媒体BioPharma Dive发布专题报道，从众多在研项目中选出10项有望在2026年下半年公布结果的重要临床试验。 这些试验聚焦肺癌、阿尔茨海默病以及多种自身免疫疾病等治疗领域，也涵盖mRNA癌症疫苗、反义寡核苷酸和抗体偶联siRNA等核酸疗法，显示出这一新兴治疗模式在重大疾病和罕见病中的持续拓展。 作为全球医药创新的赋能者，药明康德依托一体化CRDMO平台，持续支持包括mRNA和寡核苷酸药物在内的核酸疗法开发，助力合作伙伴将科学创新早日转化为造福患者的疗法。
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超22亿美元合作助力阿尔茨海默病小分子药物开发；外泌体疗法获FDA突破性疗法认定…… | 产业新闻审批动态超22亿美元研发合作助力小分子阿尔茨海默病药物开发。 AlzeCure Pharma公司今日宣布，已与丹麦的QuantumCell公司达成一项对外授权和合作协议，涉及AlzeCure阿尔茨海默病平台NeuroRestore的全球权益，包括候选药物ACD856。 AlzeCure将获得总计1200万美元的首付款，其中500万美元为对AlzeCure的直接投资。
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打破近20年垄断！奥默医药这款1类新药获批上市审批动态这是奥默医药创立二十余年来首个获批上市的创新药，也是中国首个自主研发的靶向性肌松拮抗剂。 该药曾用名奥美克松钠，研发代号Aom0498，获“十二五”、“十三五”及“2020”国家“重大新药创制”科技重大专项支持。 长期以来，全球范围内仅有一款靶向性肌松拮抗剂——默沙东的舒更葡糖钠（商品名：布瑞亭 ® ），自 2008 年首次获批以来已独霸市场近 20 年。
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又一款进口创新药上市审批动态文 l 草履虫 近日， 国家药监局批准 梯瓦医药 申报的 夫瑞奈珠单抗注射液 上市，用于成人偏头痛的预防性治疗。 随着该药获批，仍处于起步阶段的中国CGRP靶向治疗市场，也将迎来更多临床应用和商业化探索。 偏头痛 是全球公认的第二大神经系统失能性疾病。
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美光科技，重挫超10%！中国资产大涨财报业绩当地时间7月1日（周三），美股三大股指小幅收跌，道指跌0.03%，标普500指数跌0.22%，纳指跌0.66%。 芯片股表现疲软，费城半导体指数跌逾6%。 美联储主席凯文·沃什周三在欧洲央行辛特拉论坛上重申取消利率前瞻性指引，推升市场对政策不确定性的担忧。中国证券报2026-07-02美光科技
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董事长被刑事拘留 华恒生物港股IPO折戟医药投融资然而，喜悦仅维持了两天。 6月24日晚间，华恒生物实际控制人、董事长兼总经理郭恒华因涉嫌非法吸收公众存款罪，被合肥市公安局蜀山分局刑事拘留。 华恒生物公告称，公司决定终止发行H股股票并在香港联交所主板上市的申请。
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Abviax获超额认购8亿美元，市值一个月恢复到105亿美元交易并购7月1日，Abviax宣布获得高超额认购8亿美元（7.02亿欧元）公开发行， 发行从之前宣布的6亿美元增加到8亿美元，每股ADS为125.00美元，定价比为期三天的VWAP溢价2.39%。 在潜在行使承销商期权之前，预计总收益约为8亿美元（7.02亿欧元），预计将把公司的现金跑道延长到2029年第二季度，支持 obefazimod 的潜在商业化和持续的临床开发。 本次发行预计将于2026年7月6日完成，但须满足惯例成交条件。
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BridgeBio获10亿美元投资，以加快目前和即将推出的产品医药投融资7月1日，BridgeBio Pharma（Nasdaq:BBIO），一家专注于开发治疗遗传病药物的商业化多产品生物制药公司，宣布已与 Sixth Street 管理的基金和KKR旗下企业HealthCare Royalty管理的基金签订购买协议，根据该协议，投资者已向公司新发行的可转换优先股投资高达10亿美元。 此次融资对 BridgeBio 来说是一个关键时刻，因为Attruby®继续发展成为一种价值数十亿美元的重磅药物，而BridgeBio正准备在未来12个月内在美国推出另外三款潜在的重磅产品，分别是用于LGMD2I/R9的BBP-418、用于ADH1的encaleret和用于软骨发育不全的infigratinib。 7.00%的初始股息，由公司选择以实物或现金支付。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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