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联合治疗公司收购Thymmune Therapeutics，拓展再生医学领域

交易并购

联合治疗公司收购Thymmune Therapeutics，拓展再生医学领域

联合治疗公司（United Therapeutics Corporation）宣布收购Thymmune Therapeutics，一家专注于再生医学的生物技术公司。Thymmune致力于开发可扩展的胸腺细胞疗法，用于治疗移植器官耐受性、免疫缺陷和自身免疫疾病。Thymmune的技术可以将人类诱导多能干细胞（iPSC）转化为胸腺细胞，这些细胞在体内成熟后能够恢复健康的T细胞功能。Thymmune的主要候选药物THY-100正在临床前开发阶段，用于治疗先天性无胸腺症，这是一种罕见且危及生命的疾病。联合治疗公司收购Thymmune的代价为1.4亿美元现金，并可能根据到2031年底达到的某些临床和监管里程碑支付高达1.6亿美元的业绩奖金。联合治疗公司表示，Thymmune的平台与其扩大移植器官供应的使命相辅相成，并相信其领导地位和细胞技术将有助于推进Thymmune平台，以实现更广泛的临床影响。

Biospace

2026-07-02

United Therapeutics Thymmune Therapeutic
Treos Bio公布OBERTO-301研究新数据，显示PolyPEPI1018联合抗PD-L1免疫疗法在MSS mCRC患者中诱导免疫重塑

研发注册政策

Treos Bio公布OBERTO-301研究新数据，显示PolyPEPI1018联合抗PD-L1免疫疗法在MSS mCRC患者中诱导免疫重塑

Treos Bio公司近日宣布，其在ESMO Gastrointestinal Cancers Congress 2026上展示了OBERTO-301研究的新数据。该研究显示，PolyPEPI1018联合抗PD-L1免疫疗法在微卫星稳定转移性结直肠癌（MSS mCRC）患者中诱导了可测量的免疫重塑。分析评估了接受PolyPEPI1018加atezolizumab治疗的OBERTO-301患者的基线和治疗期间肿瘤活检及外周血样本。治疗后肿瘤样本显示CD8+ T细胞密度和PD-L1表达增加，表明肿瘤微环境向更炎症状态转变。T细胞受体（TCR）测序显示肿瘤反应性T细胞克隆型的选择性扩增，包括针对PolyPEPI1018抗原、其他肿瘤相关抗原和新生抗原的TCR。分析还表明，治疗诱导的抗原扩散超出了PolyPEPI1018靶向表位。重要的是，肿瘤反应性TCR克隆型数量和治疗后CD8+ TIL密度增加与改善的临床结果相关，包括更长的总生存期和无进展生存期。这些发现提供了治疗性疫苗接种靶向共享肿瘤相关抗原可以重塑MSS结直肠癌免疫微环境的机制证据，将免疫“冷”肿瘤转化为更具免疫活性、可能对检查点疗法有反应的肿瘤微环境。

Biospace

2026-07-02

Treos Bio Ltd Mayo Clinic
Abivax完成承销商超额配售选择权，筹集资金约9.2亿美元

医药投融资

Abivax完成承销商超额配售选择权，筹集资金约9.2亿美元

法国生物技术公司Abivax宣布，其承销商已全额行使超额配售选择权，购买了960,000股额外美国存托股（ADS），相当于初始销售ADS总数的15%。此次超额配售选择权的行使使得Abivax在此次发行中发行的ADS总数达到7,360,000股，为公司筹集了约9.2亿美元（8.07亿欧元）的毛收入。预计扣除承销佣金和公司支付的相关发行费用后，净收入约为8.74亿美元（7.67亿欧元）。Abivax计划将净收入用于其领先药物候选药obefazimod在美国的商业化、溃疡性结肠炎和克罗恩病的临床研究及开发，以及一般公司用途。

Biospace

2026-07-02

Abivax SA
贝斯恩斯医疗收购比利时UniD制药公司，加强激素健康领域领导地位

交易并购

贝斯恩斯医疗收购比利时UniD制药公司，加强激素健康领域领导地位

全球激素健康领域的领先制药公司贝斯恩斯医疗（Besins Healthcare）宣布收购比利时制药研发与制造公司UniD Manufacturing。UniD Manufacturing在长效药物输送技术方面拥有超过20年的专业经验，是少数几家使用先进聚合物技术开发复杂长效输送系统的公司之一。此次收购将贝斯恩斯医疗在激素治疗领域的深厚专长与UniD在先进聚合物药物制剂开发与制造方面的技术相结合。贝斯恩斯医疗将收购UniD位于比利时Seraing的工厂，并吸纳52名高技能专业人员。UniD Manufacturing将更名为贝斯恩斯医疗PharmTech，成为公司内部的战略创新中心。贝斯恩斯医疗的联合首席执行官尼古拉斯和亚历山大·贝斯恩斯表示，此次收购是两家公司自然合作的结果，他们期待着未来的发展。

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2026-07-02

Besins Healthcare SA
Brenus Pharma宣布董事会重要任命

医投速递

Brenus Pharma宣布董事会重要任命

法国里昂，生物科技领域——Brenus Pharma公司今日宣布对其董事会进行重要任命。公司欢迎Eric DESSERTENNE担任董事会主席兼总裁，接替联合创始人Jacques GARDETTE，后者将继续作为活跃的董事会成员。Eric DESSERTENNE在医疗保健创新和价值创造方面拥有丰富的经验，曾领导BIOCORP公司的发展并被Novo Nordisk收购。Brenus Pharma还任命Camilla SYLVEST为第二位独立董事，此前已加入经验丰富的美国生物技术高管和企业家Diala EZZEDDINE。Camilla SYLVEST是一位经验丰富的制药行业高管和全球商业领袖，在Novo Nordisk A/S工作了近三十年，最近担任全球商业战略、企业沟通和可持续性执行副总裁。她目前担任Argenx SE、Getinge AB和Zealand Pharma A/S的董事会成员，并曾担任Danish Crown A/S的董事会成员以及世界糖尿病基金会副主席。Brenus Pharma是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发一种现成的平台，推进免疫肿瘤学领域的新颖模式。这种尖端精准技术模仿肿瘤

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2026-07-02

Biocorp Novo Nordisk A/S argenx SE Getinge AB Zealand Pharma A/S
中国批准首个选择性MET抑制剂用于治疗晚期胃癌

研发注册政策

中国批准首个选择性MET抑制剂用于治疗晚期胃癌

中国国家药品监督管理局（NMPA）已对HUTCHMED公司开发的ORPATHYS®（萨伏利替尼）新药申请（NDA）给予有条件批准，用于治疗MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者，这些患者已接受至少两种先前系统性治疗。该批准基于ORPATHYS®在中国MET基因扩增的胃癌或胃食管结合部腺癌患者中的关键性II期注册研究数据。该研究的主要终点为客观缓解率（ORR），评估结果为32.3%，超过预设的疗效阈值。次要终点包括疾病控制率（DCR）为63.1%，中位无进展生存期（PFS）为4.0个月。ORPATHYS®是一种口服、强效且高度选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由阿斯利康和HUTCHMED共同开发并由阿斯利康商业化。

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2026-07-02

上海和黄药业有限公司
Anaveon任命Laetitia Pouzol博士为首席科学官

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Anaveon任命Laetitia Pouzol博士为首席科学官

Anaveon公司，一家专注于开发针对免疫系统中央调节节点的下一代精准生物制剂的生物技术公司，宣布任命Laetitia Pouzol博士为首席科学官。Pouzol博士自2025年3月加入公司担任免疫学负责人以来，在推动公司免疫学项目方面发挥了重要作用。在组织转型和变革期间，Eric Zanelli博士担任临时首席科学官，为团队提供了连续性和强大的科学支持。Anaveon对Zanelli博士在关键时刻的宝贵领导和奉献表示感谢。Pouzol博士拥有超过16年的药物发现、临床前开发和临床开发支持经验，在免疫学、自身免疫、神经炎症和转化研究方面拥有深厚的专业知识。她在Anaveon的工作包括领导免疫学项目的转化研究策略，包括推进PD-1耗竭抗体ANV200从早期发现到IND可行性研究。Anaveon的精准生物制剂方法旨在选择性地调节免疫系统，有望改变自身免疫和炎症疾病患者的治疗。

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2026-07-02

Syncona Ltd Anaveon AG Idorsia Pharmaceutic
Alligator Bioscience启动早期乳腺癌患者瘤内mitazalimab临床试验

研发注册政策

Alligator Bioscience启动早期乳腺癌患者瘤内mitazalimab临床试验

瑞典生物技术公司Alligator Bioscience宣布，其主导药物mitazalimab的瘤内注射临床试验已开始进行，该试验旨在评估该药物在手术前对早期乳腺癌患者的疗效。试验将评估mitazalimab单独或与PD-1抑制剂nivolumab联合瘤内注射的效果。该研究由美国一所常春藤盟校发起，旨在探索局部CD40激活是否能增强可切除乳腺癌的抗癌免疫力，并为未来的临床试验提供指导。主要终点是评估mitazalimab在手术前使用时的安全性和可行性，次要和探索性目标是评估抗肿瘤活性的病理和影像学指标，以及旨在描述肿瘤微环境中免疫激活的转化分析。

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2026-07-02

Alligator Bioscience
罗氏宣布Krascendo 1三期临床试验结果：Divarasib在KRAS G12C非小细胞肺癌患者中表现出卓越潜力

研发注册政策

罗氏宣布Krascendo 1三期临床试验结果：Divarasib在KRAS G12C非小细胞肺癌患者中表现出卓越潜力

罗氏公司近日宣布，其研发的下一代KRAS G12C抑制剂Divarasib在针对既往接受治疗的KRAS G12C非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Krascendo 1三期临床试验中取得了积极结果。与已批准的KRAS G12C抑制剂sotorasib或adagrasib相比，Divarasib在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均显示出临床意义和统计学上的显著改善。Divarasib的安全性特征与之前的数据一致，未观察到新的安全信号。这些数据将提交给卫生当局，并在即将举行的医学会议上进行展示。

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2026-07-02
Xeltis宣布其血管通路植入物aXess™美国关键试验完成50%入组

研发注册政策

Xeltis宣布其血管通路植入物aXess™美国关键试验完成50%入组

荷兰伊恩多夫，2026年7月2日（全球新闻社）——Xeltis公司，一家领先的生物可吸收血管通路植入物开发商，今日宣布其血管通路植入物aXess™的美国关键试验已完成50%的入组。该试验是一项前瞻性、多中心研究，旨在评估aXess™在成人终末期肾病（ESRD）患者中进行血液透析血管通路时的通畅性、安全性和性能。截至目前，美国20个试验点的目标患者入组已超过50%，总计目标入组140名患者。该研究得到了美国食品药品监督管理局（FDA）突破性设备指定的支持，该指定于2024年11月获得。Xeltis公司美国临床事务副总裁Shawn Gage表示，达到这一里程碑反映了aXess™项目强劲的发展势头，并感谢所有参与研究的患者和临床机构。该研究基于最近公布的欧盟关键试验12个月积极数据，显示aXess™与传统动静脉移植物（AVG）相比具有更高的次级通畅率，与成熟 fistulas 相当，同时具有更低的再次干预率和增强的感染抵抗力。这些数据支持了CE标志的批准，使该产品在欧洲商业化，并为临床医生和患者提供了一种符合高标准安全、性能和临床证据的新解决方案。

Biospace

2026-07-02
三代KRAS G12C抑制剂Divarasib在晚期非小细胞肺癌治疗中取得积极结果

研发注册政策

三代KRAS G12C抑制剂Divarasib在晚期非小细胞肺癌治疗中取得积极结果

罗氏集团成员基因泰克公司宣布，其研发的三代KRAS G12C抑制剂Divarasib在针对既往接受治疗的KRAS G12C非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期Krascendo 1研究中取得了积极结果。该研究显示，Divarasib在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均取得了临床意义和统计学上显著的改善。Divarasib的安全性特征与之前的数据一致，未观察到新的安全信号。Divarasib有望成为治疗KRAS G12C非小细胞肺癌的新标准。该研究的数据将被提交给卫生当局，并在即将召开的医学会议上进行展示。

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2026-07-02

Genentech Inc
默克终止阿尔茨海默病中期研究，合作伙伴Neuphoria Therapeutics面临挑战

研发注册政策

默克终止阿尔茨海默病中期研究，合作伙伴Neuphoria Therapeutics面临挑战

美国制药巨头默克宣布终止一项针对阿尔茨海默病的中期临床试验，该试验由其合作伙伴Neuphoria Therapeutics进行。终止原因被描述为“商业理由”。试验的中期分析显示，实验中的阿尔茨海默病药物未能达到必要的疗效标准，因此不值得进一步研究。尽管如此，默克与Neuphoria的合作关系仍然有效。此次终止研究并非出于安全考虑。Neuphoria Therapeutics近期在社交焦虑症治疗药物BNC210的Phase 3研究中遭遇失败，并正在评估潜在的战略选择以推进其管线。

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2026-07-02
Oculis将在Piper Sandler虚拟眼科会议上介绍其创新药物组合

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Oculis将在Piper Sandler虚拟眼科会议上介绍其创新药物组合

Oculis公司，一家专注于神经眼科和眼科疾病创新药物研发的全球生物制药公司，宣布其管理层将参加Piper Sandler虚拟眼科会议，并在会上进行 fireside chat。会议中将概述和更新公司的创新后期产品组合，包括Privosegtor和Licaminlimab两种药物。Privosegtor是一种新型神经保护候选药物，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法指定和欧洲药品管理局（EMA）优先药物（PRIME）指定，用于治疗视神经炎（ON）。Licaminlimab是一种局部抗TNFα药物，正在PREDICT-1注册试验中进行评估，作为干眼症（DED）的第一种基于基因型的精准医疗方法。Oculis凭借强大的资产负债表和先进的研发管线，有望在目标注册项目中实现价值驱动的里程碑，致力于通过突破性治疗挽救视力并改善眼科护理。会议将于7月10日举行，地点在佛罗里达州迈阿密，由首席财务官Sylvia Cheung主持。

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2026-07-02

Oculis Holding AG
Vertex基因疗法Casgevy获FDA批准用于儿童治疗

研发注册政策

Vertex基因疗法Casgevy获FDA批准用于儿童治疗

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Vertex制药公司的基因疗法Casgevy扩大适应症，允许其在2岁及以上的患有镰状细胞性贫血和输血依赖性β-地中海贫血的儿童中使用。Casgevy是首个可用于年轻儿童的针对这些适应症的遗传药物。这一批准为美国约5500名患者打开了市场，他们可以通过超过75个授权治疗中心获得这种一次性疗法。Casgevy此前已批准用于12岁及以上患者的这两种适应症。FDA将此次批准誉为其专员国家优先券（CNPV）计划的成功，审批决定在提交后仅53天便获得批准。Vertex正在进行的3期开放标签CLIMB-141和CLIMB-151研究旨在测试Casgevy在更年轻的患者群体中的效果。Casgevy是由Vertex与CRISPR Therapeutics合作开发的基于CRISPR的药物，2023年12月成为行业内首个用于镰状细胞性贫血的基因疗法。

Biospace

2026-07-02
欧盟批准Novartis基因替换疗法治疗广泛人群的SMA

研发注册政策

欧盟批准Novartis基因替换疗法治疗广泛人群的SMA

2026年7月2日，诺华公司宣布，欧洲委员会（EC）已批准其产品Itvisma®（onasemnogene abeparvovec）用于治疗2岁及以上儿童、青少年和成人患有5q脊髓性肌萎缩症（SMA）的患者，这些患者存在SMN1基因的双等位基因突变。这是欧盟首次批准用于广泛SMA人群的基因替换疗法。Itvisma是一种独特设计的单次固定剂量疗法，无需根据年龄或体重进行调整。通过替换SMN1基因，Itvisma可以提高运动功能，为该人群提供一次性的治疗选择，不同于其他可用疗法的持续给药方法。该批准基于registrational STEER研究和支持性的Phase IIIb STRENGTH和Phase I/II STRONG研究的资料。Itvisma是一种基于腺相关病毒9（AAV9）的基因疗法，旨在通过提供功能性的SMN1基因副本来解决SMA的遗传根源，通过单次一次性的蛛网膜下腔注射，持续表达SMN蛋白以改善运动功能。

Biospace

2026-07-02
Elicio Therapeutics完成4380万股普通股的注册直接发行，用于ELI-002 7P的临床开发

医药投融资

Elicio Therapeutics完成4380万股普通股的注册直接发行，用于ELI-002 7P的临床开发

Elicio Therapeutics公司宣布，已完成与两家新机构投资者和一家现有大股东的注册直接发行协议，将发行总计4380万股普通股，预计将筹集约1500万美元。这些资金将主要用于支持ELI-002 7P在转移性胰腺癌（mPDAC）的1期临床试验，以及Elicio的管线和平台开发。ELI-002 7P是一种针对KRAS基因突变的癌症免疫疗法，旨在提高对常见KRAS突变的免疫反应覆盖率。Elicio计划利用这些资金进一步评估检查点抑制剂组合，并指导未来在mPDAC和辅助PDAC 3期临床试验中的开发策略。

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2026-07-02

Elicio Therapeutics
Cingulate Inc.加入Russell 3000E指数，CEO表示将增强机构投资者可见度

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Cingulate Inc.加入Russell 3000E指数，CEO表示将增强机构投资者可见度

生物制药公司Cingulate Inc.（纳斯达克：CING）宣布，其股票已被纳入Russell 3000E指数。公司CEO Shane J. Schaffer表示，这一成就凸显了公司作为上市公司的持续发展，并相信这将增强其在机构投资者中的可见度，扩大市场认知，并进一步为公司长期增长定位。Cingulate专注于开发治疗ADHD的药物CTx-1301，并继续开发其Precision Timed Release™（PTR™）平台。CTx-1301是一种每日一次的多核心片剂，利用Cingulate的专利PTR平台技术，在一天中精确释放三次活性药物。公司计划利用PTR技术扩展其临床阶段产品线，并开发其他治疗领域的药物。

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2026-07-02

BDD pharma
PeptiDream任命三位具有丰富全球生物制药经验的执行副总裁

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PeptiDream任命三位具有丰富全球生物制药经验的执行副总裁

日本KAWASAKI的公开生物制药公司PeptiDream Inc.近日宣布任命三位新的执行副总裁，以加强其领导团队，支持公司持续增长并转型为全球发现和开发公司。新任命的执行副总裁涵盖了核心战略领域，旨在加强运营执行，同时推进PeptiDream不断扩大的临床管线和长期增长轨迹。新任命的执行副总裁包括：Catherine Ohura，负责运营；Jun Kono，负责战略；Kodo Shikata，负责人力资源与文化。这些任命将带来数十年的药物发现和全球药物开发及商业化经验，进一步强化PeptiDream推进其多元化管线和全球扩张的能力。

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2026-07-02

Global Health Innova PeptiDream Inc
Integra LifeSciences任命Topaz Kirlew为公司副总裁兼首席监管官

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Integra LifeSciences任命Topaz Kirlew为公司副总裁兼首席监管官

Integra LifeSciences Holdings Corporation宣布任命Topaz Kirlew博士、MBA为公司副总裁兼首席监管官。Kirlew将领导全球监管事务团队，负责监管策略、合规性、提交文件和全球转型计划。她在过去几个月内担任公司的临时监管领导人，在此期间，她负责监管合规性、管理活跃的提交文件，并领导了整个组织的风险缓解工作。Kirlew自2021年加入Integra以来，在建立公司的监管能力并推进关键业务优先事项方面发挥了关键作用。她拥有超过35年的医疗保健和医疗技术行业经验，涵盖监管事务、质量、运营和临床职能。在加入Integra之前，Kirlew曾在Danaher Corporation、Apyx Medical、Bio-Tissue和迈阿密大学糖尿病研究中心等医疗保健和医疗技术组织担任多个职位。她拥有佛罗里达国际大学临床实验室科学学士学位，以及诺瓦东南大学商学院和企业家学院的工商管理硕士和博士学位。

Biospace

2026-07-02

Integra LifeSciences
Vivani Medical计划合并Cortigent，并更名为Cortigent Holdings

医药投融资

Vivani Medical计划合并Cortigent，并更名为Cortigent Holdings

Vivani Medical公司宣布，其全资子公司Cortigent Inc.将与纳斯达克上市公司ClearOne Inc.的子公司合并，并更名为Cortigent Holdings Inc.（简称Cortigent），股票代码为“CRGT”。Cortigent是一家专注于基于精密神经刺激技术的脑机接口（BCI）设备开发的公司。合并后，Vivani Medical将持有合并后公司59.4%至67.5%的股份，ClearOne的股东将持有12.7%至14.4%的股份。此次交易预计将在2026年第三季度完成，合并后公司将独立运营。

Biospace

2026-07-02

Vivani Medical Inc Cortigent Inc