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Veradermics公司VDPHL01药物在2026年世界毛发研究大会上公布二期/三期临床试验结果

研发注册政策

Veradermics公司VDPHL01药物在2026年世界毛发研究大会上公布二期/三期临床试验结果

美国康涅狄格州纽黑文，Veradermics公司，一家专注于开发治疗脱发创新疗法的临床后期生物制药公司，宣布将于2026年5月30日在世界毛发研究大会上公布其VDPHL01药物的二期/三期临床试验（研究‘302’）的顶线结果。VDPHL01是一种专有的长效口服米诺地尔配方，用于治疗轻至中度脱发。该研究评估了VDPHL01在超过500名男性患者中的疗效和安全性。Veradermics公司相信，这些结果使VDPHL01有可能成为近30年来首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的口服脱发治疗药物，并可能成为美国5000万脱发男性患者的最佳治疗选择。VDPHL01是一种口服的非激素药物，正在开发用于治疗男性和女性的脱发，它利用长效技术来提供具有潜在改善疗效和安全性特征的米诺地尔产品。如果获得批准，VDPHL01将成为唯一获FDA批准的口服非激素脱发治疗药物。

Businesswire

2026-05-27

脱发
Verastem Oncology将在Jefferies全球医疗保健会议上进行高层对话

医投速递

Verastem Oncology将在Jefferies全球医疗保健会议上进行高层对话

生物制药公司Verastem Oncology宣布，其管理团队将于2026年6月3日在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议上进行一次投资者对话，时间为东部时间上午8:10。该对话将通过公司网站www.verastem.com的“事件与演示”部分进行直播。直播回放将在演示后大约90天内存档。Verastem Oncology致力于开发针对RAS/MAPK通路驱动的癌症的新药。公司在美国市场销售AVMAPKI® FAKZYNJA® CO-PACK。其产品管线专注于开发新型小分子药物，这些药物可以抑制癌症中促进癌细胞存活和肿瘤生长的关键信号通路，包括RAF/MEK抑制、FAK抑制和KRAS G12D抑制。更多信息请访问公司网站www.verastem.com并在LinkedIn上关注公司动态。

Businesswire

2026-05-27

恶性肿瘤 KRAS G12D FAK Ras
HNL Lab Medicine荣获美国病理学家学院(CAP)认证

医投速递

HNL Lab Medicine荣获美国病理学家学院(CAP)认证

HNL Lab Medicine近日获得美国病理学家学院（CAP）的认证，这是在CAP检查员进行现场审查后的一项成就。CAP认证以其严格的标准化在全球范围内受到认可，有助于实验室在质量、安全和患者护理方面保持卓越。HNL Lab Medicine的实验室是全球超过8,000家CAP认证设施之一。在最近的审查中，以下实验室获得了CAP认证：ACL-Cedar Crest、ACL-Schuylkill、ACL-Muhlenberg等。HNL Lab Medicine首席医疗官乔丹·奥尔森博士表示，获得CAP认证反映了实验室专业人员对提供准确和及时答案的承诺。在认证过程中，CAP检查员评估了实验室记录、质量控制程序、员工资格、设备、设施、安全计划以及整体管理实践，以确保实验室达到病理学和实验室医学的最高标准。这一认证进一步证明了HNL Lab Medicine在区域内提供准确、可靠的实验室检测和卓越患者护理的持续承诺。HNL Lab Medicine是一家成立超过28年的多区域全面服务医疗实验室，为宾夕法尼亚州的医生办公室、医院、长期护理设施、雇主和工业账户提供测试和相关服务。

GlobeNewswire

2026-05-27
JOTROL™ 口服候选药物针对帕金森病市场启动2a期临床试验

研发注册政策

JOTROL™ 口服候选药物针对帕金森病市场启动2a期临床试验

Jupiter Neurosciences公司宣布，其针对帕金森病的2a期临床试验（RESET）已经开始招募患者，并预计近期开始给药。该试验评估的是JOTROL™（一种研究中的反式白藜芦醇微囊制剂）在帕金森病治疗中的潜力。帕金森病在美国约有110万人受到影响，每年新增约9万名患者，每年给美国带来约822亿美元的经济负担。尽管已有数十年的研究，但至今尚未批准任何疾病修饰疗法。JOTROL™目前正被评估其针对神经退行性疾病潜在生物学驱动因素的能力。该试验是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2a期研究，旨在评估JOTROL™在帕金森病中的效果。

GlobeNewswire

2026-05-27

帕金森病
第一季度，全球7款CAR-T 疗法销售额达百亿

研发注册政策

第一季度，全球7款CAR-T 疗法销售额达百亿

自2017年首款CAR-T细胞疗法获批以来，该领域已从科学概念成长为肿瘤治疗市场的重要部分。据预测，2024年全球细胞治疗市场规模将达到64.0亿美元，预计到2032年将增长至942.6亿美元，其中CAR-T疗法占据主导地位。全球已有15款自体CAR-T疗法获批，主要靶向CD19和BCMA靶点。在中国，2023年市场规模预计将达到289亿元人民币。尽管市场增长迅速，但CAR-T疗法的高成本和复杂的临床流程仍然是商业化推广的挑战。此外，体内CAR-T疗法作为一种新兴技术，正受到广泛关注，有望简化治疗流程并降低成本。

微信公众号

2026-05-27
罗氏35亿美元收购的MASH新药，拟纳入国内突破性疗法

交易并购

罗氏35亿美元收购的MASH新药，拟纳入国内突破性疗法

5月25日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，罗氏旗下Pegozafermin注射液拟纳入突破性治疗药物程序，拟定适应症为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。同时，该药物也是罗氏通过35亿美元并购89bio斩获的核心重磅资产，此次国内突破性资格的获得，进一步凸显其在代谢肝病领域的战略布局价值与临床潜力。代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（ MASH ）是全球高发慢性代谢肝病，由代谢紊乱引发肝脏脂肪堆积、炎症浸润及进行性纤维化，若未能及时干预，将逐步进展为肝硬化、肝癌，同时伴随心血管疾病、 2 型糖尿病等多种合并症。

新浪医药

2026-05-27

2 型糖尿病心血管疾病肝癌肝硬化 Pegozafermin注射液
NewCo模式或面临严管

研发注册政策

NewCo模式或面临严管

近期，中美生物医药合作圈风波骤起。美国政界要求扩大《全面对外投资国家安全法案》（ COINS 法案）限制范围的呼声持续高涨，将生物技术纳入监管清单的提议被反复提及，甚至直接波及恒瑞医药与百时美施贵宝（ BMS ）这笔 152 亿美元的里程碑式交易。 COINS 法案并非新生事物，它于 2025 年底正式生效，是美国依托国防法案落地的国家级对外投资管制工具，核心目标是通过法律手段管控美国资本流向中国等特定国家的敏感技术领域，最初监管清单仅涵盖人工智能、半导体、量子信息三大领域。

新浪医药

2026-05-27

GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co GSK PLC
打 1 针管一辈子？超超超长效降脂药1期数据公布

临床研究

打 1 针管一辈子？超超超长效降脂药1期数据公布

2026 年 5 月 25 日，礼来宣布旗下 VerveTherapeutics 在研药物 VERVE-102 的 1b 期临床数据，数据同步刊发于《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）并亮相欧洲动脉粥样硬化学会（ EAS ）年会； 5 月 26 日，该项研究引发广泛关注，这款被称作“打 1 针管一辈子”的超长效降脂药迎来重磅临床进展。高脂血症和动脉粥样硬化性心血管疾病（ ASCVD ）患者，需要依赖长期服药、反复注射来维持血脂水平。 VERVE-102 的核心思路，是通过一次性基因编辑，长期关闭肝脏中的 PCSK9 基因，从源头减少 LDL-C ，进而尝试实现“打一针管一辈子”。

新浪医药

2026-05-27

Eli Lilly & Co GLP-1 PCSK9 高脂血症 VERVE-102
辉瑞艾沙康唑新增儿科适应症获批上市

审批动态

辉瑞艾沙康唑新增儿科适应症获批上市

5 月 27 日，辉瑞中国宣布，旗下抗感染重磅创新药物注射用硫酸艾沙康唑和硫酸艾沙康唑胶囊新增儿科适应症获得中国 NMPA 批准，进一步完善了从儿童到成人的全年龄段治疗覆盖。继今年年初 40 mg 规格胶囊获批用于治疗体重≥16 千克的 6 至 18 岁以下儿童患者后，此次艾沙康唑注射剂型获批用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的 1 岁及以上儿童患者，口服胶囊剂型获批用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的体重≥32 千克的 6 岁及以上儿童患者。辉瑞新闻稿指出，至此，艾沙康唑成为目前唯一覆盖 1 岁及以上儿童至成人患者并同时用于侵袭性曲霉病与侵袭性毛霉病治疗的新型三唑类抗真菌药物。

新浪医药

2026-05-27

GLP-1 Pfizer Inc GSK PLC 硫酸艾沙康唑干细胞移植
27个产品被拒批

审批动态

27个产品被拒批

NMPA发布2026年05月27日药品通知件送达信息，共有27个产品，意味着本次申报未能获批上市。公开资料显示，苯磺酸氨氯地平是第三代长效钙通道阻滞剂（CCB），可直接作用于血管平滑肌，通过抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌，从而降低外周血管阻力和血压，改善心脏供血。北京永泰生物申报的爱可仑赛注射液收到通知件。

新浪医药

2026-05-27

CD3 GLP-1 Pfizer Inc 苯磺酸氨氯地平爱可仑赛
盛会临近・重磅邀约 | 盛杰・BioBAY 2026 药未来峰会优化新版链接，全维度内容全新呈现，即刻点击查阅！

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盛会临近・重磅邀约 | 盛杰・BioBAY 2026 药未来峰会优化新版链接，全维度内容全新呈现，即刻点击查阅！

2026年6月4-5日，苏州生物医药产业大会将在苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店举行。本次大会由BioBAY联合主办，苏州盛杰承办，吸引了阿斯利康、百济、信达等多家头部创新药企深度参与。大会为期两天，设有主论坛和九大专题分会场，聚焦靶向偶联药物、大分子、小分子、多肽、AI、CGT、核酸、核药、CNS等前沿方向。会议形式多样，包括主题分享、专题报告、圆桌讨论、项目路演等，旨在帮助与会者获取前沿洞察、拓展人脉、锁定合作机会。大会将汇聚产、学、研、医药企业高管和生物科技公司CEO，分享发展愿景、合作路径与创新战略。

微信公众号

2026-05-27
拼多多发布最新财报：一季度营收1062亿元，利润125亿元

财报业绩

拼多多发布最新财报：一季度营收1062亿元，利润125亿元

据财联社5月27日消息，拼多多发布最新财报，一季度营收1062亿元，利润125亿元，这也是“三年再造拼多多”战略迎来的首个完整季度。去年12月，拼多多宣布将公司的战略重心聚焦到“重仓中国供应链”，力争三年再造一个拼多多。今年一季度，新拼姆业务进入深化发展阶段，团队加速整合“拼多多+Temu”的供应链资源，孵化面向不同市场、不同品类的自营品牌，持续重仓中国供应链，推动供应链体系实现价值跃迁。

长江日报

2026-05-27
乙肝功能性“治愈”，还要再等等

前沿研究

乙肝功能性“治愈”，还要再等等

在这批名单中，葛兰素史克（GSK）备受瞩目的乙肝功能性治愈新药——贝普若韦生注射液（Bepirovirsen）赫然在列。这一纸通知，意味着该药物在中国的上市审评进程暂时折戟。不久前，GSK与中国肝病领域的本土巨头正大天晴宣布达成独家战略合作，为贝普若韦生在华获批后的商业化铺平道路。

CPHI制药在线

2026-05-27

GSK PLC 贝普若韦生
刚刚：国内多肽龙头，被跨国企业收购！

交易并购

刚刚：国内多肽龙头，被跨国企业收购！

瑞士巴塞尔披露， 2026 年 5 月 27 日全球领先的医药合同研发与生产组织 (CDMO) CordenPharma 今日宣布，已签署协议收购多肽原料药 CDMO 企业 AmbioPharm昂博生物。昂博 (AmbioPharm) 成立于2005年，是目前全球最大的多肽生产者之一。聘用了超过500名化学家和行业专家。

汇聚南药

2026-05-27

多肽
CXO，一场艰难的估值自救

财报业绩

CXO，一场艰难的估值自救

5月26日盘前，药明生物公告说要拿4亿美元回购。股价盘中最高拉了近7%。往前翻一周，药明合联也说要回购，1亿美元，用的是自己账上的钱。

汇聚南药

2026-05-27

无锡药明合联生物技术有限公司药明生物技术有限公司
国内首个免临床的真3类出现？！

临床研究

国内首个免临床的真3类出现？！

5月26日，CDE受理了杭州沐源注射用盐酸兰地洛尔的上市申请。注射用盐酸兰地洛尔，是非常知名的真3类（要完成验证性临床）品种，经查，杭州沐源并没有完成注射用盐酸兰地洛尔的Ⅲ期临床。南京海辰药业完成了Ⅰ期和Ⅲ期临床研究，按原化药3.1类申报生产，2020年批准上市；同年底海辰药业通过一致性评价（同时变更生产工艺和包材），2024年增加了150mg规格。

汇聚南药

2026-05-27

南京海辰药业股份有限公司
已有15个国产创新药获批！

审批动态

已有15个国产创新药获批！

医药创新是守护国民健康、推进健康中国建设的核心动力，更是我国从医药大国迈向医药创新强国的关键支撑。 2026年以来，我国创新药研发上市迎来密集爆发期，据国家药监局数据显示，年内国内已有19款创新药获批上市，其中国产创新药达15款。其中，在非小细胞肺癌(NSCLC)领域，鞍石药业(宁波)有限责任公司申报的1类创新药苯甲酸安达艾替尼胶囊(商品名：安比锐)上市，适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

汇聚南药

2026-05-27

非小细胞肺癌 EGFR 苯甲酸安达艾替尼