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  • 亚盛医药公布奥雷巴替尼胃肠道间质瘤领域研究进展
    临床研究
    亚盛医药公布奥雷巴替尼胃肠道间质瘤领域研究进展
    11月25日，亚盛医药宣布，奥雷巴替尼治疗胃肠道间质瘤（GIST）的转化医学和1b期临床研究结果在国际期刊《信号传导与靶向治疗》（ Signal Transduction and Targeted Therapy ）发表。 该研究还首次揭示奥雷巴替尼通过调控脂质代谢发挥抗肿瘤作用的全新机制。 此次发表在该期刊上的研究为一项1b期临床试验及转化研究，研究评估了奥雷巴替尼在66例不可切除/转移性GIST/其他实体瘤患者中的安全性和抗肿瘤活性，其中包括26例TKI治疗失败的 SDH 缺陷型GIST患者。
    求实药社
    2025-11-27
    SDH 胃肠道间质瘤
  • 减产20%！两次高层会议，一致决定“反内卷”！
    研发注册政策
    减产20%！两次高层会议，一致决定“反内卷”！
    11月5日，在山东济南召开的 己内酰胺行业 交流会议上，聚合工厂企业一致同意 实施减产20%，每吨产品价格上调100元 。 己内酰胺价格持续走低。 产能方面，2020至2024年，己内酰胺行业产能从433万吨增至 695万吨 ，年均复合增长率达12.56%。
    兴园化工园区研究院
    2025-11-27
    减产
  • 免疫缺陷小鼠模型的演进：从NOD背景到NYG品系的构建逻辑
    前沿研究
    免疫缺陷小鼠模型的演进：从NOD背景到NYG品系的构建逻辑
    上文追溯了 ICR到NOD小鼠的演变过程， 本文将继续深入 探讨 免疫缺陷小鼠模型发展的全新阶段 。 本篇将聚焦于以 NOD 小鼠为遗传背景，逐步演进至 NYG 品系的技术飞跃历程 ，直至 NYG品系诞生的技术飞跃。 1、NOD小鼠：多基因缺陷背景与天然的人源化适配性。
    辽宁长生生物技术股份有限公司
    2025-11-27
    NOD 免疫缺陷 NYG
  • 对微型片剂（化学药品）药学研究的思考
    前沿研究
    对微型片剂（化学药品）药学研究的思考
    对微型片剂（化学药品）药学研究的思考。 为了规范和指导微型片剂（化学药品）的药学研究与评价，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《微型片剂（化学药品）药学研究技术指导原则（试行）》，于2024年2月正式发布。 本文结合指导原则起草过程中的相关工作，对微型片剂的剂型特点、质量控制、稳定性等展开分析，以期对有临床需求的、高质量的微型片剂药物研发有所助益。
    凡默谷
    2025-11-27
    化学药品 微型片剂
  • 派诺生物获得赠款用于评估新型疟疾疫苗与佐剂以实现全球可及性
    交易并购
    派诺生物获得赠款用于评估新型疟疾疫苗与佐剂以实现全球可及性
    美通社消息，派诺生物宣布获得Gates Foundation的一笔赠款，该笔资金将用于加速其新型疟疾疫苗与佐剂项目的开发，以支持疟疾疫苗在全球健康领域的可负担获取和使用。 此项资助将用于评估一款创新U-VLP®候选疫苗LYB014，该疫苗针对疟原虫生命周期的多个阶段；同时还将用于评估一种新型、低成本、高纯度的合成佐剂。 疟疾仍是全球最具破坏性的传染病之一，据估计，2023年约有2.63亿病例和近60万死亡病例，主要集中在五岁以下儿童。
    医药健闻
    2025-11-27
    疟原虫 疟疾疫苗
  • 营收增长35%！破伤风疫苗龙头携超级细菌管线递表港交所
    医药投融资
    营收增长35%！破伤风疫苗龙头携超级细菌管线递表港交所
    公司在A股上市已有四年。 2021年登陆科创板时，它是少数上市首年即盈利的疫苗企业之一；进入2025年，公司基本面进一步改善。 具体来看，截至2022年、2023年及2024年，公司收入分别为人民币5.467亿元、4.943亿元、5.861亿元；2025年上半年，在吸附破伤风疫苗持续放量的带动下，公司实现营收3.05亿元，同比增长约35%，归母净利润1319.69万元实现扭亏。
    动脉新医药
    2025-11-27
  • 标准视界丨关于国家药品标准草案公示（2025年11月第1批）的通知
    研发注册政策
    标准视界丨关于国家药品标准草案公示（2025年11月第1批）的通知
    近日，国家药典委员会网站发布关于国家药品标准草案公示（2025年11月第1批）的通知，全文如下：。 为确保标准的科学性、合理性和适用性，我委现将国家药品标准草案公示稿（2025年11月第1批）进行公示，征求社会各界意见，其中中药标准7个，化学药标准3个，通则2个（详见我委网站）。 1. 加味藿香正气丸。
    四川药检
    2025-11-27
  • 速递丨已达成超10亿美元合作，维立志博自免1类新药在中国获批临床
    公司动态
    速递丨已达成超10亿美元合作，维立志博自免1类新药在中国获批临床
    这是一款新型抗BDCA2/TACI双特异性融合蛋白。 LBL-047是维立志博的临床前管线，是将工程化改造的跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用分子（TACI）结构域和去岩藻糖的抗血液树突状细胞抗原2（BDCA2）人源化单克隆抗体融合，得到的 抗BDCA2/TACI长效双特异抗体融合蛋白 ，并通过引入了YTE突变以进一步延长抗体的半衰期，降低给药频次，提高患者依从性。 TACI是B细胞活化因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）的天然受体，而BAFF和APRIL是促进B细胞和浆细胞存活、成熟和发挥功能的关键细胞因子。
    医药观澜
    2025-11-27
    TACI BDCA2 APRIL
  • 速递丨石药集团减重1类新药获批临床
    审批动态
    速递丨石药集团减重1类新药获批临床
    重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体药物 JMT206已在中国获得临床研究默示许可， 拟开发治疗肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。 据石药集团新闻稿介绍，JMT206 可同时特异性结合激活素受体IIA型(ActRIIA)与IIB型(ActRIIB)，阻断激活素A(ActivinA)、肌抑素(GDF8)以及生长分化因子11(GDF11)与激活素受体II型(ActRII)的结合，从而抑制下游信号通路的激活，减少肌肉流失，并促进骨胳肌维持与增长，以达到增肌减脂的效果。 研究显示，ActRII是在脂肪和肌肉细胞中都表达的激活素受体。
    医药观澜
    2025-11-27
    激活素受体 肥胖 减重
  • 剑指这类难治性女性高发癌症，2025年创新药研发突破正在为患者带来新曙光
    前沿研究
    剑指这类难治性女性高发癌症，2025年创新药研发突破正在为患者带来新曙光
    卵巢癌因其高复发率与铂耐药后缺乏有效方案，一直是妇科肿瘤领域的治疗难点，患者生存预后亟待改善。 在全球女性癌症谱系中，卵巢癌一直以“难治”著称。 CA：A Cancer Journal for Clinicians 杂志2025年癌症统计报告显示 ，卵巢癌的致死率在女性癌症中高居第六位。
    医药观澜
    2025-11-27
    卵巢癌 创新药 高发癌症
  • 浙江省第六批药品集采来了！
    招标采购
    浙江省第六批药品集采来了！
    关于征求浙江省公立医疗机构第六批药品集中带量采购文件意见的通知。 根据《浙江省医疗保障局等5部门关于印发浙江省药品医用耗材集中带量采购暂行办法的通知》（浙医保联发〔2021〕15号）文件精神，按照省医保局统一部署，制定了《浙江省公立医疗机构第六批药品集中带量采购文件》（征求意见稿），现公开征求意见。 征求意见时间：2025年11月26日至2025年12月2日。
    药闻康策
    2025-11-27
    集采
  • 基因治疗点亮生命希望！邦耀生物BRL-101再次助力地贫患儿重获新生
    前沿研究
    基因治疗点亮生命希望！邦耀生物BRL-101再次助力地贫患儿重获新生
    2025年11月27日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布又迎1例患者成功”脱贫“。 最近，在其针对 输血依赖型β-地中海贫血的基因编辑治疗产品（管线代号：BRL-101） 的多中心Ⅱ期注册临床试验中， 与 广西医科大学第一附属医院赖永榕、刘容容教授团队合作 成功帮助1例5岁患儿（化名”欣欣“）摆脱输血依赖，开启健康正常生活 。 科技照亮希望，基因疗法带来重生曙光。
    新药创始人
    2025-11-27
    广西医科大学第一附属医院 地贫患儿 基因治疗
  • 高水平引进来全面提升手术缝合质量！国药外贸蝉联舜科医疗战略合作伙伴奖
    公司动态
    高水平引进来全面提升手术缝合质量！国药外贸蝉联舜科医疗战略合作伙伴奖
    国药外贸积极贯彻落实习近平总书记关于高水平对外开放的重要论述精神，在国药集团、国药国际的带领下，深化与外资头部企业的贸易合作，将外资优质资源与国内市场需求精准对接，主动搭建中外医药健康产业合作桥梁。 近日，国药外贸受邀参加“舜定新章 翎跃未来——2025年舜科医疗全国经销商战略峰会， 斩获舜科医疗“战略合作伙伴奖” ，以与行业头部品牌舜科医疗的深度合作，将国家开放政策转化为医药健康领域国际合作的实效成果。 国药外贸副总经理李燕在峰会上致辞。
    国药外贸
    2025-11-27
    舜科医疗 国药外贸
  • 浙江第6批集采即将来袭，化药+中成药，专家评审很重要！（附规则表格）
    招标采购
    浙江第6批集采即将来袭，化药+中成药，专家评审很重要！（附规则表格）
    11月26日，浙江省医保局发出《关于征求浙江省公立医疗机构第六批药品集中带量采购文件意见的通知》，征求意见时间：2025年11月26日至2025年12月2日。 征求意见稿未公开纳入集采的具体品种，采购期2年。 浙江采用技术评审与价格评审相结合的方式。
    医药云端工作室
    2025-11-27
    集采
  • 香港首款国产细胞药物获批上市
    审批动态
    香港首款国产细胞药物获批上市
    2025年11月27日，驯鹿生物今日宣布其 自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏 ® （伊基奥仑赛注射液，Fucaso）获中国香港卫生署批准上市，用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 这标志着福可苏 ® 成为首款在香港获批的中国自主研发的CAR-T 细胞治疗产品，亦是首个获得国际 PIC/S GMP 认证的国产 ATMP(先进治疗药品)产品 。 PIC/S（药品检查合作计划）由超过 56 个成员监管机构组成，包括美国 FDA及日本 PMDA，其 GMP 标准被广泛视为国际公认的质量基准。
    细胞与基因治疗领域
    2025-11-27
    福可苏 细胞药物
  • 国内一CRO公司完成近亿元A轮融资，聚焦细胞与基因治疗领域
    医药投融资
    国内一CRO公司完成近亿元A轮融资，聚焦细胞与基因治疗领域
    近年来，细胞与基因治疗（CGT）领域作为生物医药行业的前沿方向，展现出巨大的临床应用潜力和市场前景。 然而，随着技术的不断进步，对药物安全性评价的需求也日益增长，尤其是在基因插入突变、脱靶效应等关键安全问题上。 融资资金将主要用于推进在美国建设符合当地合规标准的细胞与基因治疗（CGT）安全性评价检测实验室，并进一步拓展CGT安评服务与CGT临床研究服务等业务。
    细胞与基因治疗领域
    2025-11-27
    细胞与基因治疗
  • 胃蛋白酶原I（PGI）试剂开发难题？西宝生物磁微粒化学发光与荧光层析双平台验证原料提供可靠方案
    前沿研究
    胃蛋白酶原I（PGI）试剂开发难题？西宝生物磁微粒化学发光与荧光层析双平台验证原料提供可靠方案
    PG 是 胃蛋白酶的无活性前体 ，可分为PGI和PGII种亚型。 PGI主要由胃体和胃底腺的主细胞和颈黏液细胞分泌，而 PGII除由胃底腺分泌外，胃窦幽门腺和近端十二指肠 Brunner腺亦可分泌。 血清中约存在人体1%的PG，其血清水平可作为胃黏膜形态和功能状态的标志，联合Hp检测可识别出胃癌的高危个体。
    AI 西宝生物
    2025-11-27
    蛋白酶
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