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Stratasys收购MarkForged，扩展增材制造能力

医投速递

Stratasys收购MarkForged，扩展增材制造能力

Stratasys公司宣布以现金交易方式收购Nano Dimension的全资子公司MarkForged，交易价值为4250万美元。MarkForged是一家领先的端到端Fused Filament Fabrication (FFF)解决方案提供商，其产品和技术将增强Stratasys在航空航天、国防、汽车和食品饮料等行业的现有能力。此次收购预计将在2026年下半年完成，旨在满足对轻质、高强度和生产就绪组件的需求，以应对现代供应链弹性和制造敏捷性的要求。

Businesswire

2026-05-27

Stratasys Inc Markforged
Nuvalent公司新型抗癌药物neladalkib获得FDA优先审评

研发注册政策

Nuvalent公司新型抗癌药物neladalkib获得FDA优先审评

Nuvalent公司宣布，其新型抗癌药物neladalkib的新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受，并授予优先审评资格。该药物针对经酪氨酸激酶抑制剂（TKI）预治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。此外，Nuvalent还宣布，资深生物制药执行董事Georg Pirmin Meyer博士将加入公司担任首席国际官，负责领导公司的全球扩张战略。Meyer博士将负责推动Nuvalent的国际扩张战略，并在美国之外的关键市场建立公司的地位。

PRNewswire

2026-05-27

Nuvalent Inc
莲心胶囊、芩暴红止咳颗粒、筋骨止痛凝胶转换非处方药公示

研发注册政策

莲心胶囊、芩暴红止咳颗粒、筋骨止痛凝胶转换非处方药公示

2026年5月27日，国家不良反应监测中心发布处方药转换公示，涉及莲心胶囊、芩暴红止咳颗粒、筋骨止痛凝胶三个品种。公示期自2026年5月27日至2026年6月27日。公示信息包括药品名称、规格、类别和备注等。根据《中华人民共和国广告法》和《互联网药品信息服务管理办法》相关规定，所发布内容仅作客观陈述，不具备商业推广属性。

微信公众号

2026-05-27
FDA警告信：无菌制剂污染防控

医投速递

FDA警告信：无菌制剂污染防控

本文详细探讨了无菌制剂污染防控的重要性，强调了“零污染”原则对用药安全及FDA监管的深远影响。文章指出，无菌制剂污染防控并非单一环节的防护，而是需要贯穿生产全流程的系统性工程。直播课程分为两大板块，第一板块深入分析了无菌工艺、环境监控、人员行为、设施设计等领域的高频违规问题，并提供了无菌风险评估与系统性CAPA设计的实操方法。第二板块则聚焦污染防控的落地与案例参考，通过FDA法规及典型警告信案例解读，分享污染控制策略。此外，文章还介绍了蒲公英教育平台提供的在线课程和资源，以及相关制药企业的服务和技术支持。

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2026-05-27
【监督检查】两药企不符合GMP→

医投速递

【监督检查】两药企不符合GMP→

2026年5月26日，贵州省药品监督管理局发布了2026年第一期药品生产监督检查结果通报。通报显示，共有16家药企接受了检查，其中贵州苗仁堂生物医药科技有限责任公司和贵州桐福药业有限公司的检查结论为不符合要求。苗仁堂的许可证编号为黔20210006，位于贵州省黔东南高新技术产业开发区医药工业园区，主要生产片剂、硬胶囊剂等。桐福药业的许可证编号为黔20250005，位于贵州省遵义市播州区桂花桥街道桂花社区龙泉工业园区内，主要生产中药饮片。两家药企的检查形式分别为常规检查和许可检查。

微信公众号

2026-05-27
国资退场：谁能接得住重庆这家百年药企的“烫手山芋”？

公司动态

国资退场：谁能接得住重庆这家百年药企的“烫手山芋”？

一家穿越了民国烽火、熬过了公私合营、在市场经济浪潮里扑腾了三十年的百年药企，最近突然被摆上了货架。重庆渝富控股挂牌转让其持有的重庆科瑞制药93.22%股权，意味着这家重庆唯一的市属国有控股制药企业即将彻底易主。从宋子文在香港创办协华药品，到内迁重庆成为“制药七厂”，再到如今面临控制权的再次更迭，科瑞制药的命运起伏，像极了一面镜子，折射出中国本土老牌药企在当下时代的集体焦虑。

蒲公英Ouryao

2026-05-27

重庆科瑞制药（集团）有限公司
一药企被勒令停产，近期多起药企质量风险事件盘点

招标采购

一药企被勒令停产，近期多起药企质量风险事件盘点

自2026年5月26日起，对该企业采取暂停生产、销售药品的风险控制措施。与此同时，全国多地监管部门也在持续加大对药品质量的管控力度，多家药企因类似问题被勒令停产：。云南与安徽： 2026年5月下旬，云南省药监局因生产过程中存在严重缺陷，分别对云南云河药业股份有限公司（暂停虎力散片、感冒清热颗粒生产）和云南中丹红制药有限责任公司（暂停硬胶囊剂生产）采取了停产措施；。

蒲公英Ouryao

2026-05-27
【江苏】两新药挂网销售、5月28日执行

招标采购

【江苏】两新药挂网销售、5月28日执行

来源：江苏公共资源交易中心。摘要：2026年05月27日，江苏公共资源交易中心发布了关于公布药品阳光采购挂网产品的通知，涉及2个品种，自5月28日起执行。目前该品种已在湖北、湖南、河北、四川等多地开展了挂网，本次江苏的挂网价格12800元/盒，自2026年05月28日开始执行。

蒲公英Ouryao

2026-05-27

挂网
长进光子首日暴涨15倍，杰普特1000万变56亿，科创板再现造富神话

财报业绩

长进光子首日暴涨15倍，杰普特1000万变56亿，科创板再现造富神话

5月27日，长进光子登陆科创板上市，首日暴涨1510.52%，收盘价659.99元/股，对应市值618.21亿元，打新中一签最高浮盈超32万元。长进光子成立于2012年，是国内领先的特种光纤厂商，主要产品为掺稀土光纤，用于产生特定波长激光和放大光信号，推动实现高功率、高性能的激光输出，或长距离、大容量、高速率的光信号传输。同时，长进光子投资方之一华工创投是目前全国高校企业改革后唯一保留学校参股的科技成果转化孵化投资平台，主要围绕华中科技大学科技创新成果，专注于科技成果转化与中早期科技投资。

烯牛数据

2026-05-27

华中科技大学
2.7亿美元！奥林巴斯加码前列腺癌赛道，收购“可降解护命球囊”

交易并购

2.7亿美元！奥林巴斯加码前列腺癌赛道，收购“可降解护命球囊”

5月26日，奥林巴斯宣布已与泌尿外科医疗器械制造商BioProtect达成最终收购协议。本次交易总价值2.7亿美元，其中部分资金将存入托管账户，托管期限取决于业务能否持续正常运营。交易预计于2026年第二季度末完成。

MedTrend医趋势

2026-05-27

前列腺癌
从“效率工厂”到“创新高峰”， ChinaBio™ 大会揭开生物医药跨境合作的底层新逻辑

公司动态

从“效率工厂”到“创新高峰”， ChinaBio™ 大会揭开生物医药跨境合作的底层新逻辑

全球生物医药与资本市场正在重构合作规则。 2026年一季度，全球生物医药并购迎来2019年以来最强开局，总额达840亿美元，同比近乎翻倍。中国Biotech成为这场交易风暴的核心，仅三个月创新药对外授权总额就突破600亿美元，接近2025年全年的一半；49起海外BD交易中12起首付款超1亿美元，高价值交易均集中在ADC、双抗、首创新药等前沿领域。

MedTrend医趋势

2026-05-27

Biotech Inc
5月史上最严网购新规：GLP-1减肥药等爆款被全网禁售

招标采购

5月史上最严网购新规：GLP-1减肥药等爆款被全网禁售

线上购药凭借便利性与价格优势迅速普及。不过自5月起，上述部分行为或许将不再合规。 5月25日，国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》（下称《指南》），明确处方药网络零售经营主体、经营行为及第三方平台全流程合规标准。

MedTrend医趋势

2026-05-27

GLP-1
Subtle Medical发布新一代AI驱动的PET图像增强解决方案

研发注册政策

Subtle Medical发布新一代AI驱动的PET图像增强解决方案

Subtle Medical公司宣布其新一代AI驱动的PET图像增强解决方案SubtleHD™(PET)获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该解决方案支持所有FDA批准的放射性示踪剂，并可在现有扫描仪上实现高达75%的更快PET成像。SubtleHD™(PET)基于先进的AI模型架构，提供改进的图像增强性能、更高的SUVmax定量精度，并扩展了与所有FDA批准的放射性示踪剂的兼容性。该软件通过利用解剖CT数据进一步改善PET图像重建质量和定量一致性。SubtleHD™(PET)的推出旨在帮助解决扫描仪容量、扫描时间和操作效率等问题，提高成像提供商的吞吐量，增加患者访问，并最大化现有PET基础设施的价值。

PRNewswire

2026-05-27

Subtle Medical Inc
德国化工巨头，大中华区“换帅”

人事变动

德国化工巨头，大中华区“换帅”

日前，国际化工巨头巴斯夫宣布了一项重要人事任命：现任湛江亚洲大型项目总裁林汉平将于2026年7月1日起正式出任巴斯夫大中华区总裁兼董事长，接替即将离任的楼剑锋博士，工作地点由广东湛江调整至上海。这一任命恰逢巴斯夫湛江一体化基地全面投产后的关键时期，标志着这家德国化工巨头对中国市场的持续深耕与战略布局。作为巴斯夫全球第三大基地，巴斯夫湛江一体化基地项目总投资约87亿欧元，是德国企业在华投资规模最大的独资单体项目。

张通社

2026-05-27

巴斯夫巨头
超4亿元！复星医药投了一家核酸药物公司

医药投融资

超4亿元！复星医药投了一家核酸药物公司

复星医药称，本次投资旨在丰富公司在肝病治疗领域的管线布局，增强在该治疗领域的核心竞争力。具体来看，复星医药产业拟出资约2.18亿元认缴星曜坤泽293.68万元新增注册资本、拟出资约1.97亿元受让复星医药联营公司苏州基金、天津基金所持的星曜坤泽合计308.65万元存续注册资本。如B轮融资及股权转让全部完成，预计复星医药产业将持有星曜坤泽20.87%的股权。

张通社

2026-05-27

上海复星医药（集团）股份有限公司实体瘤肝脏疾病血液肿瘤 HT-101 注射液
38亿美元！礼来一口气抄底三家疫苗药企

交易并购

38亿美元！礼来一口气抄底三家疫苗药企

当前全球疫苗赛道深陷寒潮。美国卫生与公众服务部政策导向趋于保守，旗下 BARDA 官宣终止 22 项 mRNA 疫苗研发投资，直接让行业研发热度大幅降温。资本退潮，巨头收缩，创新遇冷。

药时代

2026-05-27

Eli Lilly & Co
舒沃哲®新药上市申请获国家药品监督管理局受理并纳入优先审评，用于单药一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌

审批动态

舒沃哲®新药上市申请获国家药品监督管理局受理并纳入优先审评，用于单药一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌

舒沃哲®成为全球首个且目前唯一在EGFR exon20ins NSCLC一线治疗领域获NDA受理并纳入优先审评的口服靶向药。 2026年5月27日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（舒沃替尼）新增适应症新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理，并纳入优先审评程序，用于表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此前，舒沃哲®二/后线单药治疗EGFR exon20ins NSCLC已在中、美两国分别获附条件和加速批准。

迪哲Dizal

2026-05-27

国家药品监督管理局非小细胞肺癌舒沃替尼 EGFR 迪哲（江苏）医药股份有限公司