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710GO临床试验启动：新型口服肥胖治疗药物进入人体试验阶段

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710GO临床试验启动：新型口服肥胖治疗药物进入人体试验阶段

Kalohexis公司宣布，其新一代口服双重MC3R/MC4R激动剂710GO的首个临床试验已开始进行。710GO旨在通过激活黑素皮质素系统来诱导更健康、更持久的减重。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的单剂量和多次剂量研究，预计将招募约100名健康超重或肥胖志愿者。710GO在临床试验前的研究中显示出良好的减重效果，且没有GLP-1受体激动剂常见的副作用，如肌肉量减少、胃肠道不适和治疗后体重快速反弹。Kalohexis公司是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于利用黑素皮质素系统来改善代谢性疾病的治疗，包括肥胖和癌症恶病质。

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2026-05-28

肥胖 MC4R
PMB-CT01 CAR T细胞疗法在难治性B细胞淋巴瘤患者中展现持久疗效和良好安全性

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PMB-CT01 CAR T细胞疗法在难治性B细胞淋巴瘤患者中展现持久疗效和良好安全性

PeproMene Bio公司宣布，其正在进行的PMB-CT01 Phase 1临床试验的更新临床数据已被选为2026年欧洲血液学协会大会（EHA）的口头报告。PMB-CT01是一种针对B细胞活化因子受体（BAFF-R）的CAR T细胞疗法。在难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中，包括那些在标准CD19靶向CAR T细胞治疗后癌症进展的患者，PMB-CT01表现出良好的安全性，没有剂量限制性毒性，没有≥1级的细胞因子释放综合征（CRS）和没有≥1级的免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。九名患者中有七名（78%）达到了完全缓解（CR）。在最后的数据截止日期，没有发生复发，所有缓解情况仍在持续，最长的缓解时间超过3年。缓解的患者也达到了最小残留病（MRD）阴性状态，表明深度缓解，没有可检测到的残留癌细胞。基于这些结果，该试验正在积极招募患者进入扩大队列，以治疗外套细胞淋巴瘤、大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤（FL）。值得注意的是，在扩大阶段接受治疗的第一位患者——一位在CD19 CAR T治疗后疾病进展的转化性滤泡性淋巴瘤（tFL）患者——在首次疾病评估时达到了CR。tFL是一种侵袭性淋巴瘤，治疗

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2026-05-28

CD19 滤泡性淋巴瘤 TNFRSF13C PMB-CT01
贝祖克拉斯汀联合舒尼替尼治疗GIST新药申请获FDA优先审评

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贝祖克拉斯汀联合舒尼替尼治疗GIST新药申请获FDA优先审评

美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Cogent Biosciences公司针对贝祖克拉斯汀（bezuclastinib）联合舒尼替尼（sunitinib）治疗既往接受伊马替尼治疗的胃肠道间质瘤（GIST）患者的新的药物申请（NDA），并授予其优先审评资格。该申请的处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期定于2026年11月30日。贝祖克拉斯汀联合舒尼替尼在PEAK 3期临床试验中显示出显著的疗效，中位无进展生存期（PFS）为16.5个月，而单独使用舒尼替尼的中位PFS为9.2个月。此外，贝祖克拉斯汀联合舒尼替尼在伊马替尼耐药患者中显示出前所未有的客观缓解率（ORR），46%的患者达到客观缓解，而单独使用舒尼替尼的患者中只有26%达到缓解。贝祖克拉斯汀联合舒尼替尼的安全性数据表明，该组合总体上耐受性良好，没有观察到与舒尼替尼已知安全性特征相比的独特风险。

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2026-05-28

胃肠基质肿瘤伊马替尼胃肠道间质瘤舒尼替尼 bezuclastinib
Immutep公布eftilagimod alfa临床试验结果，提高晚期癌症患者免疫活性

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Immutep公布eftilagimod alfa临床试验结果，提高晚期癌症患者免疫活性

Immutep公司近日宣布，其研发的抗原呈递细胞激活剂eftilagimod alfa（efti）在5项临床试验中显示出显著效果。这些试验评估了efti与标准治疗方案（SOC）联合使用在晚期癌症患者中的疗效。结果显示，与单独使用SOC相比，使用30毫克皮下注射efti加上SOC治疗显著增加了循环绝对淋巴细胞计数（ALC），这是一种免疫活性的血液指标。更重要的是，ALC的增加与E+SOC组的临床结果改善显著相关。在efti + SOC组中，ALC反应者与ALC非反应者相比，中位总生存期（OS）显著提高（中位+7.7个月；p=0.0017）。此外，efti联合SOC治疗还与循环TH1相关生物标志物的快速和显著增加相关，这与临床反应相关。基因表达分析进一步表明，反应患者的T细胞功能评分得到增强。这些数据表明，efti诱导了广泛的免疫激活，包括循环免疫细胞、细胞因子反应和基因表达，并且这种激活与多种肿瘤类型的晚期癌症患者的临床益处相关。这些数据将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以海报形式展示。

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2026-05-28

Immutep SAS
Akebia Therapeutics将在2026年Jefferies全球医疗保健会议上进行展示

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Akebia Therapeutics将在2026年Jefferies全球医疗保健会议上进行展示

Akebia Therapeutics公司，一家致力于改善受肾病影响的人的生活的生物制药公司，宣布其首席财务官兼业务官Erik Ostrowski和首席商务官Nicholas Grund将于2026年6月4日在纽约举行的2026年Jefferies全球医疗保健会议上进行展示。会议将于美国东部时间上午7:35开始。展示的现场网络直播可通过Akebia公司网站的投资者部分访问，直播回放将在展示后90天内提供。Akebia Therapeutics成立于2007年，总部位于马萨诸塞州剑桥市。更多信息请访问其网站www.akebia.com。

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2026-05-28

Akebia Therapeutics Inc
巴特斯特健康南佛罗里达与START癌症研究中心宣布建立战略合作伙伴关系

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巴特斯特健康南佛罗里达与START癌症研究中心宣布建立战略合作伙伴关系

巴特斯特健康南佛罗里达和全球最大的早期阶段肿瘤学临床试验站点网络START癌症研究中心宣布，双方将建立战略合作伙伴关系。在巴特斯特健康南佛罗里达的Herbert Wertheim癌症研究所的合作下，将在南佛罗里达建立一个全新的START早期阶段临床试验站点，为当地患者提供全球最先进的癌症治疗研究。由于佛罗里达州每年有超过13万新癌症病例，南佛罗里达地区患者历来难以获得早期阶段临床试验的机会，经常需要长途跋涉才能参与。此次合作旨在将机会更接近患者的生活和护理地点。该合作结合了START在早期阶段肿瘤学临床试验方面的专业知识和巴特斯特健康在全国范围内认可的癌症专家网络，包括Herbert Wertheim癌症研究所和Lynn癌症研究所。巴特斯特健康系统内的患者以及该地区的患者将能够在家附近获得研究性疗法。START的使命是将早期阶段临床试验的希望带给每一个社区。巴特斯特健康是南佛罗里达地区最大的非营利性医疗机构，拥有12家医院、超过29,000名员工和200多个门诊设施。START运营着全球最大的早期阶段临床试验站点网络，拥有超过40个世界级的首席研究员，分布在15个美国和欧洲的地点。

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2026-05-28

恶性肿瘤
Eupraxia Pharmaceuticals将在Jefferies全球医疗保健会议上展示其Diffusphere™技术

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Eupraxia Pharmaceuticals将在Jefferies全球医疗保健会议上展示其Diffusphere™技术

Eupraxia Pharmaceuticals Inc.（Eupraxia）是一家利用其专有的Diffusphere™技术进行局部、可控药物递送的临床阶段生物技术公司，该技术旨在优化具有重大未满足医疗需求的应用。Eupraxia宣布，公司管理层将于2026年6月3日在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议上进行展示。Diffusphere™技术是一种基于聚合物的微球技术，旨在促进现有和新药的有针对性的药物递送。该技术旨在支持药物的超局部递送和延长作用持续时间，仅针对医生想要治疗的组织。Eupraxia的EP-104GI目前正在进行治疗EoE的1b/2期临床试验，而EP-104IAR用于治疗膝关节骨关节炎引起的疼痛的2b期临床试验已达到其主要终点和三个次要终点。Eupraxia还在开发后期和早期阶段的长期作用制剂，包括用于其他炎症性关节疾病和肿瘤学的候选药物，旨在提高目前批准的药物的活动性和耐受性。

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2026-05-28

嗜酸细胞性食管炎
Biote公司CEO Bret Christensen因家庭和个人原因辞职，Bob Peterson接任临时CEO

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Biote公司CEO Bret Christensen因家庭和个人原因辞职，Bob Peterson接任临时CEO

Biote公司宣布，由于家庭和个人原因，公司CEO Bret Christensen将辞职，并继续担任公司董事。自2026年6月8日起，公司首席财务官兼首席业务官Bob Peterson将担任临时CEO和董事。Biote公司同时确认了2026年全年收入预计超过1.9亿美元，调整后EBITDA预计超过3800万美元，并在今年下半年恢复手术收入增长。公司董事会已聘请一家猎头公司协助寻找新的CFO候选人。

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2026-05-28

Biote Corp
Thermo Fisher Scientific发布新一代质谱仪，助力大健康领域研究

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Thermo Fisher Scientific发布新一代质谱仪，助力大健康领域研究

全球科学服务领导者Thermo Fisher Scientific Inc.近日宣布，其新一代质谱仪Thermo Scientific™ Orbitrap™ Tribrid™ Apex和Thermo Scientific™ Orbitrap™ Excedion™将在美国质谱学会（ASMS）会议上展出。这些创新仪器结合高性能仪器和人工智能软件，旨在加速多组学和生物制药解决方案的研发，帮助科学家更高效地识别和验证疾病机制，推动精准治疗的发展。Orbitrap Tribrid Apex质谱仪提高了灵敏度，加快了实验速度，使得研究人员能够在单一系统中研究复杂的生物学问题。Orbitrap Excedion质谱仪则有助于药物开发中的风险降低，提供更全面的数据支持。Thermo Fisher Scientific还展示了其Olink®蛋白质组学平台，该平台能够在群体规模上实现高特异性蛋白质分析，并与Orbitrap发现工作流程互补。这些创新技术有望推动大健康领域的研究进展。

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2026-05-28

Thermo Fisher Scientific Inc
MiNK Therapeutics启动针对急性肺损伤的agenT-797临床试验

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MiNK Therapeutics启动针对急性肺损伤的agenT-797临床试验

MiNK Therapeutics公司宣布，其随机二期临床试验已开始进行，评估agenT-797与标准治疗方案相比，在符合全球急性呼吸窘迫综合征（ARDS）标准的急性肺损伤患者中的疗效。该试验在乌克兰利沃夫的第一利沃夫地区医疗联合体进行，标志着从试验激活到实际治疗实施的快速过渡。agenT-797是一种即时可用的、供体来源的iNKT细胞疗法，无需针对患者进行定制制造、淋巴清除或HLA匹配。初步数据预计将在2026年下半年公布。

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2026-05-28

急性肺损伤急性呼吸窘迫综合征 MiNK Therapeutics agenT-797
Design Therapeutics将在2026年Jefferies全球医疗保健会议上进行 fireside chat

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Design Therapeutics将在2026年Jefferies全球医疗保健会议上进行 fireside chat

设计疗法公司（Design Therapeutics, Inc.），一家专注于严重退行性遗传病治疗的临床阶段生物技术公司，宣布其管理层将于2026年6月4日在纽约举行的2026年Jefferies全球医疗保健大会上进行fireside chat。该活动将于美国东部时间下午1:25开始。活动将通过公司网站www.designtx.com的投资者部分进行直播，并将在每次演讲后至少存档30天。Design Therapeutics正在开发基于其GeneTAC®基因靶向嵌合小分子平台的新疗法。该公司正在开发的GeneTAC®分子旨在上调或下调特定致病基因的表达，以解决疾病的根本原因。除了处于临床阶段的GeneTAC®项目，包括为弗里德赖希共济失调患者开发的DT-216P2、为福克斯内皮角膜 dystrophy开发的DT-168和为肌强直性营养不良1型开发的DT-818外，公司还在推进亨廷顿病的治疗项目。公司正在进行多项基因组药物的研究工作。更多信息请访问designtx.com。联系人：Renee Leck，THRUST renee@thrustsc.com。

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2026-05-28

弗里德赖希共济失调 DT-216P2
Relmada Therapeutics首席执行官和首席财务官将参加Jefferies全球医疗保健会议

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Relmada Therapeutics首席执行官和首席财务官将参加Jefferies全球医疗保健会议

Relmada Therapeutics公司，一家专注于开发治疗肿瘤和中枢神经系统疾病的创新疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其首席执行官Sergio Traversa和首席财务官Maged Shenouda将参加于2026年6月2日至4日在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议。会议期间，管理层还将参加一对一的投资者会议。会议详情包括：形式为炉边谈话，日期为2026年6月4日，时间为东部时间下午12:50，可通过Relmada公司投资者关系日历页面进行网络直播。会议结束后，将提供90天的存档回放。Relmada Therapeutics公司专注于开发治疗肿瘤和中枢神经系统疾病的变革性疗法，其领先候选药物NDV-01和sepranolone正在中期临床试验中，有望解决重大未满足的医疗需求。更多信息可访问公司网站www.relmada.com。

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2026-05-28

肿瘤中枢神经系统疾病 Relmada Therapeutics Inc
诺瓦桥生物科学将在2026年杰富瑞全球医疗保健会议上展示其创新药物

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诺瓦桥生物科学将在2026年杰富瑞全球医疗保健会议上展示其创新药物

诺瓦桥生物科学，一家致力于加速创新药物以解决重大未满足医疗需求的全球生物技术平台公司，宣布其高级管理团队将参加2026年6月2日至4日举行的杰富瑞全球医疗保健会议。会议将包括公司展示和一对一投资者会议。诺瓦桥的生物技术平台结合了深入的商业开发专长和敏捷的转化临床开发，以识别、加速和推进突破性资产。其差异化产品管线以givastomig和VIS-101为主，givastomig是一种潜在的一类和同类最佳Claudin 18.2 X 4-1BB双特异性抗体，而VIS-101是一种旨在提供更快速、更强大和更持久治疗反应的潜在同类最佳双VEGF-A X ANG-2抑制剂。givastomig通过肿瘤微环境中表达的Claudin 18.2激活T细胞，正在开发用于治疗Claudin 18.2阳性的胃癌和其他胃肠道恶性肿瘤。此外，诺瓦桥还拥有uliledlimab的全球权益，uliledlimab是一种靶向腺苷驱动的免疫抑制的anti-CD73抗体。VIS-101针对VEGF-A和ANG-2，为患有视网膜血管疾病的患者提供更快速、更强大和更持久的治疗反应。

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2026-05-28

胃癌 ANGPT2 TJ-033721注射液 TJ004309注射液胃肠道恶性肿瘤
TG Therapeutics首席执行官将在杰富瑞全球医疗保健会议上发表演讲

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TG Therapeutics首席执行官将在杰富瑞全球医疗保健会议上发表演讲

TG Therapeutics公司宣布，其董事长兼首席执行官Michael S. Weiss将于2026年6月2日至4日在纽约市马里奥特万丽酒店举行的杰富瑞全球医疗保健会议上参加圆桌讨论。此次圆桌讨论定于2026年6月3日东部时间上午11:40进行。公司网站投资者与媒体部分的“活动”页面将提供此次圆桌讨论的现场网络直播。TG Therapeutics是一家专注于B细胞疾病创新药物的研发、生产和商业化的生物技术公司。公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，其产品BRIUMVI®（ublituximab-xiiy）用于治疗成人复发性多发性硬化症（RMS）患者，包括临床孤立综合征、复发-缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病。此外，公司还在美国以外的多个监管机构获得了BRIUMVI用于治疗具有临床或影像学特征的活动性RMS成年患者的批准。更多信息请访问公司网站www.tgtherapeutics.com，并在X（前身为Twitter）和LinkedIn上关注TG Therapeutics。

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2026-05-28

横纹肌肉瘤 TG Therapeutics Inc
Avenzo Therapeutics启动AVZO-023与AVZO-021联合fulvestrant治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的I/II期临床试验

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Avenzo Therapeutics启动AVZO-023与AVZO-021联合fulvestrant治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的I/II期临床试验

Avenzo Therapeutics公司宣布，其临床阶段的生物技术公司已在其ORION-1 I/II期临床试验中为首个患者进行了AVZO-023（CDK4选择性抑制剂）与AVZO-021（CDK2选择性抑制剂）联合fulvestrant治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的联合用药队列的给药。该I/II期临床试验旨在评估AVZO-023与内分泌治疗的联合安全性、耐受性和初步临床活性，以及AVZO-023与AVZO-021联合内分泌治疗的安全性。AVZO-021正在单独进行I/II期临床试验，用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌和其他晚期实体瘤。Avenzo计划在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示该研究I期部分的更新安全性及疗效结果。

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2026-05-28

晚期实体瘤 CDK4 CDK2 Avenzo Therapeutics Inc ARTS-021片
BioCardia卡迪安普细胞疗法在日本获得监管审批支持

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BioCardia卡迪安普细胞疗法在日本获得监管审批支持

BioCardia公司宣布，日本药品医疗器械机构（PMDA）的咨询记录支持其CardiAMP细胞疗法在日本提交监管批准申请，用于治疗缺血性心衰（HFrEF）。该疗法基于公司在HFrEF患者中完成的三个临床试验。PMDA的咨询记录确认了在提交监管批准前需要解决的问题，并指出临床试验中观察到的积极结果是可信的。预计日本将有20,000名300,000名患者将最初符合接受该疗法。PMDA要求BioCardia证明入组的患者正在接受稳定的治疗方案，并且不符合再血管化手术的条件，并提供了所有原因死亡、心脏移植或左心室辅助装置植入的详细情况。BioCardia计划在七个月内提交给PMDA，并计划与指定营销授权持有人合作，以优化监管提交、审查和在日本启动商业化。PMDA的审查过程将是严格的，BioCardia相信支持审查的文件状况良好。当PMDA完成技术评估并建议批准时，厚生劳动省（MHLW）最终将颁发证书，允许商业化。CardiAMP细胞疗法是一种使用患者自身骨髓细胞，通过微创、导管介入程序输送到心脏的治疗方法，旨在增加毛细血管密度并减少心肌组织的纤维化，以解决微血管功能障碍。

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2026-05-28

BioCardia Inc
MustGrow公布2026年第一季度运营和财务结果

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MustGrow公布2026年第一季度运营和财务结果

MustGrow生物技术公司（TSXV: MGRO）公布其截至2026年3月31日的第一季度运营和财务结果。2026年第一季度，TerraSante销售收入为100万美元，较2025年第一季度的零收入有所增长。TerraSante的毛利率从2025年的19.5%上升至2026年的23.6%。持续运营的支出为90万美元，较2025年第一季度的120万美元有所下降。净亏损为130万美元，较2025年第一季度的160万美元有所减少。截至2026年3月31日，公司现金及现金等价物为40万美元，营运资金为150万美元。公司表示，在第一季度，其TerraSante™合同制造商正在增加生产能力以适应未来的产品需求，这导致从批量生产转向连续生产线以生产更高体积的产品时出现了短期制造中断。尽管如此，随着合同制造商的产品生产能力增加，公司按时交付产品以满足美国市场需求的能力也将增加。

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2026-05-28

Bayer AG