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  • 《癌度快报》：与K要头对头对比疗效，有一个国产双靶点免疫药物启动三期临床试验
    临床研究
    《癌度快报》：与K要头对头对比疗效，有一个国产双靶点免疫药物启动三期临床试验
    1、与K要头对头对比疗效，有一个国产双靶点免疫药物启动三期临床试验。 2025年11月28日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，同时靶向PD-1和VEGF的双抗SCTB14启动III期临床，头对头挑战K药（帕博利珠单抗）。 2025年11月28日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，一款PARP1抑制剂TQB3122启动了I期临床试验。
    癌度
    2025-11-28
    K要头
  • 466条麦角硫因专利背后的“暗战”：华熙生物、中科欣扬、三得利、仅三生物……
    公司动态
    466条麦角硫因专利背后的“暗战”：华熙生物、中科欣扬、三得利、仅三生物……
    麦角硫因这一“合成生物明星原料”正迎来研发与产业化的爆发拐点。 动脉网梳理国家知识产权局数据发现， 目前我国共有 466 条麦角硫因相关专利。 自 2022 年起，相关专利申请量呈指数级增长，覆盖了上游合成生物学、中游生产工艺到下游医药、美妆、食品等多领域。
    动脉网-最新
    2025-11-28
    华熙生物 中科欣扬
  • 合源生物源瑞达®淋巴瘤新药获批，中国原研CAR-T开启双适应症新时代 | 伙伴
    审批动态
    合源生物源瑞达®淋巴瘤新药获批，中国原研CAR-T开启双适应症新时代 | 伙伴
    20 25年11月28日，合源生物 自主研发的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达 ® ）新药上市获得中国国家药品监督管理局的批准 ， 用于治疗经过二线及以 上系统性治 疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL） ，成为国内唯一覆盖白血病和淋巴瘤的CAR-T产品。 这是纳基奥仑赛注射液继2023年11月获批治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）后，在中国获得的第二个新药上市批准。 标志着中国首款具有全自主知识产权的CD19 CAR-T产品，成为 国内目前唯一覆盖白血病和淋巴瘤两大血液肿瘤适应症的CAR-T细胞治疗产品。
    国投创新 国投招商
    2025-11-28
    源瑞达 B-ALL CAR-T
  • 博鳌乐城“产品+证据”共振：首发百款前沿成果，真研助力创新药械临床评价
    临床研究
    博鳌乐城“产品+证据”共振：首发百款前沿成果，真研助力创新药械临床评价
    博览会亮点纷呈，集中发布100款国际创新药械、特医食品及生物医学新技术，包括小细胞肺癌创新药物、全球首款智能人工耳蜗系统等众多“首款”“首个”成果，覆盖肿瘤治疗、AI诊疗、细胞治疗等多个前沿领域。 真实世界研究（Real-World Study, RWS）在药械监管中的应用日益广泛，成为连接临床需求与产业创新的重要桥梁。 博览会开幕次日，11月22日，第四届博鳌国际药械真实世界研究大会（以下简称“真研大会”）以“真实世界研究助力创新药械临床评价”为主题，吸引国际组织、国内外监管机构、知名医疗机构、顶尖院校及跨国药械企业等700余位行业大咖齐聚，共话监管科学新理念，分享前沿科研成果，助力全球健康事业发展。
    动脉网-最新
    2025-11-28
    小细胞肺癌 博鳌乐城 创新药械
  • 闪耀欧洲！诺令生物携旗舰产品亮相MEDICA 2025
    公司动态
    闪耀欧洲！诺令生物携旗舰产品亮相MEDICA 2025
    日前，江北新区南京生物医药谷园区企业诺令生物携全系列产品亮相全球规模最大的医院及医疗设备展览会——德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备展览会（MEDICA 2025）。 其中，刚刚获批欧盟认证的INOwill一氧化氮治疗仪系列产品收获了广泛关注，正全力推动欧洲市场拓展，赋能欧洲新生儿、心外、重症等领域的临床救治。 诺令生物是国内首家专注于一氧化氮气体治疗和多气体检测的技术平台型企业。
    南京生物医药谷
    2025-11-28
    诺令生物 MEDICA
  • Cytiva与同金干细胞签署战略合作备忘录， 提升干细胞及外泌体药物创新转化与标准化生产
    公司动态
    Cytiva与同金干细胞签署战略合作备忘录， 提升干细胞及外泌体药物创新转化与标准化生产
    2025年11月27日， 中国上海——丹纳赫旗下全球生命科学领域的先行者Cytiva（思拓凡）与上海同金干细胞科技有限公司（以下简称“同金干细胞”） 签署战略合作备忘录， 双方将携手推进干细胞来源外泌体的高效纯化工艺，并在干细胞及外泌体的自动化生产和成果转化领域积极探索合作，助力中国生物制药行业实现创新突破与协同发展。 同济大学附属东方医院荣誉院长、上海干细胞临床转化研究院院长、同金干细胞首席科学家刘中民表示：。 我相信双方的强强联合，将加速外泌体高效纯化工艺的突破，推动标准化生产体系的建立，并为‘医研企’深度融合树立新标杆。”。
    Cytiva学堂
    2025-11-28
    外泌体 丹纳赫 Cytiva
  • 重视细节，精准鉴别诊断与有效预控风险为眼病治疗保驾护航
    医保动态
    重视细节，精准鉴别诊断与有效预控风险为眼病治疗保驾护航
    在AAO 2025会上，Ogul E Uner和Hashem A.S. Abuserhan两位学者分别分享了团队在“玻璃体视网膜淋巴瘤（VRL）和非感染性葡萄膜炎的鉴别诊断”以及“前房内注射抗生素在白内障术后眼内炎风险评估”方面的研究成果，为眼科医师带来了新的治疗启示。 精准鉴别诊断：基于OCT的AI模型可有效鉴别VRL和非感染性葡萄膜炎。 Ogul E Uner等人设计了一种基于OCT的AI模型来区分VRL和非感染性葡萄膜炎。
    国际眼科时讯
    2025-11-28
    OCT 非感染性葡萄膜炎 眼病
  • 套现2.3亿！上市公司转让阿维塔股权
    交易并购
    套现2.3亿！上市公司转让阿维塔股权
    此前，卖方已完成了对阿维塔科技（重庆）合计0.63%的股权出售，交易代价为1.64亿元。 公司从起步便构建了“软件+硬件+云端服务”的一体化模式，凭借在全产业链的布局，成为汽车智能化领军企业。 截至2024年底，公司在国内智能座舱和网联服务解决方案供应商中注册发明专利数量位居第一。
    张通社
    2025-11-28
    阿维塔
  • 【博济助力】时安生物自主研发的乙肝新药SA1211注射液顺利完成首例给药
    临床研究
    【博济助力】时安生物自主研发的乙肝新药SA1211注射液顺利完成首例给药
    慢性乙型肝炎（简称 “慢乙肝”）是严重的全球公共卫生挑战，我国属于乙肝中高流行区。 现有标准治疗虽能抑制病毒复制，但仍难以实现功能性治愈。 SA1211注射液是苏州时安生物基于其领先的核酸药物技术平台开发的1类化学药物，也是全球首个进入临床试验阶段的单分子双靶siRNA药物。
    博济医药股份
    2025-11-28
    慢性乙型肝炎
  • 三个月援斐医疗，省医团队为斐济留下“带不走的礼物”
    医保动态
    三个月援斐医疗，省医团队为斐济留下“带不走的礼物”
    广东医疗专家奔赴南太。 斐济顶级医院的现实困境。 作为全国规模最大、定位最高的公立医院， 殖民战争纪念医院 是斐济全岛三级诊疗体系的顶层单位，承担疑难重症诊治、教学培训和区域救援等多重职能。
    广东省人民医院
    2025-11-28
    斐济 带不走
  • 【艾沐蒽助力发表】NSCLC 免疫治疗突破性研究！
    前沿研究
    【艾沐蒽助力发表】NSCLC 免疫治疗突破性研究！
    在非小细胞肺癌（NSCLC）免疫治疗领域，新辅助免疫检查点阻断（NA-ICB）是近 年来备受关注的前沿方向 —— 它能在保留原发肿瘤的同时激活全身抗瘤 T 细胞响应，为可切除和局部晚期患者带来新希望。 但一直以来 ，介导 NA-ICB 疗效的关键 T 细胞亚型及其迁移、分化机制，始终是科研界亟待破解的难题。 近日，《British Journal of Cancer》（IF= 8.6 ）发表了一项针对 NSCLC 患者的重磅研究，不仅首次明确 CD8+CX3CR1+T 细胞 是 NA-ICB 治疗响应的核心循环细胞毒性前体，更揭示了其从外周血增殖、迁移至肿瘤微环境（TME）并分化发挥作用的完整轨迹。
    艾沐蒽生物科技
    2025-11-28
    CX3CR1 CD8 非小细胞肺癌
  • 最新研究获国际突破！攻坚乳腺癌20年，他从“跟跑”迈向“引领”
    前沿研究
    最新研究获国际突破！攻坚乳腺癌20年，他从“跟跑”迈向“引领”
    2025年6月初，在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的讲台上，广东省人民医院肿瘤医院副院长、乳腺肿瘤科主任王坤自信地向世界公布了他的neoCARHP研究成果。 这也是此次年会中，中国乳腺癌研究的唯一突破性口头报告。 与会专家评价：“这项重要的临床研究正在解决我们长期以来讨论的问题，它的成果将给予医学界启示。
    广东省人民医院
    2025-11-28
    广东省人民医院 乳腺癌
  • 让癌细胞“内耗”至死！新策略有望精准清除恶性肿瘤
    前沿研究
    让癌细胞“内耗”至死！新策略有望精准清除恶性肿瘤
    编者按： 染色体不稳定性（CIN）是许多肿瘤的共性弱点，而驱动蛋白KIF18A是维持这类癌细胞存活的“关键帮手”。 作为全球医药创新的赋能者，药明康德一直以“一体化、端到端”的CRDMO模式，支持全球合作伙伴的各类新型肿瘤疗法研发。 近年来，围绕KIF18A的研究不断升温，多支团队正积极推进KIF18A小分子抑制剂的开发。
    医学新视点
    2025-11-28
    KIF18A 类癌
  • 每周一次，降糖又减重，创新疗法达临床试验主要终点
    临床研究
    每周一次，降糖又减重，创新疗法达临床试验主要终点
    诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布， 其在研疗法amycretin在2型糖尿病患者中开展的2期临床试验取得积极主要结果。 该试验评估了每周一次皮下注射amycretin和每日一次口服amycretin相较安慰剂的疗效、安全性和药代动力学。 约40%的受试者在入组前使用过SGLT2抑制剂。
    医学新视点
    2025-11-28
    2型糖尿病 降糖
  • 《柳叶刀》：特应性皮炎新药3期试验展现潜力，每月一次，改善皮肤瘙痒、疼痛、皮损
    临床研究
    《柳叶刀》：特应性皮炎新药3期试验展现潜力，每月一次，改善皮肤瘙痒、疼痛、皮损
    特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病，以剧烈瘙痒、皮肤屏障受损为特征，中重度患者反复发作，严重影响生活质量。 近日，《柳叶刀》发表靶向OX40的新型疗法rocatinlimab的两项3期试验结果。 结果显示， 每4周一次皮下注射的rocatinlimab治疗安全可耐受，显著改善了特应性皮炎的体征和症状，且300 mg和150 mg剂量组均观察到获益，而且疗效持久，尚未出现平台期，考虑到特应性皮炎的慢性特征，这可能尤为重要 。
    医学新视点
    2025-11-28
    OX40 特应性皮炎 皮损
  • 突发！百年药企参天中国“换帅”：总裁在内的3名核心高管集体离任，组织架构大震荡
    人事变动
    突发！百年药企参天中国“换帅”：总裁在内的3名核心高管集体离任，组织架构大震荡
    11月28日，一封内部邮件在医药界引发轩然大波。 全球眼科巨头参天制药中国区突发重大人事变动：宣布中国区总裁向宇、战略企划负责人张盛捷、商务负责人颜阿民三位核心高管同日卸任。 百年品牌的中国羁绊：从鲁迅挚友到全球核心市场。
    思齐俱乐部
    2025-11-28
    巨头 高管
  • 诺华BTK抑制剂抢滩新赛道，“突围战”艰难依旧
    前沿研究
    诺华BTK抑制剂抢滩新赛道，“突围战”艰难依旧
    这是首款在华获批的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂靶向药。 此次获批基于名为REMIX的全球III期系列试验。 数据表明，瑞米布替尼片起效速度快、症状控制良好且安全性可控。
    新康界
    2025-11-28
    BTK
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