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高光制药帕金森病1类新药获批临床

审批动态

高光制药帕金森病1类新药获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示显示，高光制药1类新药HL-400缓释片获得临床试验默示许可，拟开发治疗帕金森病。根据高光制药公开资料，这是一款透脑性NLRP3抑制剂。 HL-400是高光制药针对中枢神经系统疾病开发的脑透性NLRP3抑制剂。

新药与伴随诊断网

2026-05-27

帕金森病 NLRP3 中枢神经系统疾病杭州高光制药有限公司
EASL 2026 | 全球首创肝靶向THR-β激动剂Kylo-0603一期临床数据重磅发布

临床研究

EASL 2026 | 全球首创肝靶向THR-β激动剂Kylo-0603一期临床数据重磅发布

当地时间5月27日至30日，第63届欧洲肝脏研究学会年会（EASL 2026）在西班牙巴塞罗那举行，为全球肝脏疾病领域规模最大、影响力最深远的学术会议之一。中国生物制药（1177.HK）全资子公司赫吉亚生物自主研发的全球首个通过偶联GalNAc（N-乙酰半乳糖胺）实现差异性肝靶向的THR-β小分子激动剂（Kylo-0603）亮相大会，展示了其在中国健康受试者中开展的多剂量递增（MAD）I期临床数据及疗效潜力。口服创新性GalNAc偶联甲状腺激素受体β激动剂（Kylo-0603）在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究：一项多剂量递增研究。

正大制药订阅号

2026-05-27

中国生物制药有限公司肝脏疾病 THR-β 杭州赫吉亚生物医药有限公司 Kylo-0603胶囊
中国生物制药斩获标普全球（S&P Global）可持续发展领域三项重量级荣誉

审批动态

中国生物制药斩获标普全球（S&P Global）可持续发展领域三项重量级荣誉

近日，国际权威可持续发展评估机构标普全球（S&P Global）于上海举办《可持续发展年鉴（中国版）2026》发布典礼，中国生物制药（1177.HK）凭借在可持续发展领域的深耕实践与卓越表现，斩获三项重量级荣誉：连续第二年跻身全球制药行业最佳5%、连续第二年入选标普全球《可持续发展年鉴（全球版）》、连续第四年入选《可持续发展年鉴（中国版）》。标普全球企业可持续发展评估（CSA）是全球最大规模的企业可持续发展实践年度评估之一，其评估结果是“可持续发展年鉴”入选企业的基本依据。本次CSA评估在全球共有59个行业的9,200余家企业参与，共计848家企业入选《可持续发展年鉴2026（全球版）》，其中制药行业全球共269家企业参评，最终仅23家成功入选年鉴。

正大制药订阅号

2026-05-27

HER2 中国生物制药有限公司宗艾替尼
国家药监局关于同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复（国药监药注函〔2026〕41号）

研发注册政策

国家药监局关于同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复（国药监药注函〔2026〕41号）

湖北、湖南省药品监督管理局：。你们关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的文件收悉。经评估，现批复如下：。

中国医药信息网

2026-05-27

国家药监局
细胞新锐获近亿元融资，in vivo CAR-T 与 TCR-T in vivo 平台转化治疗性疫苗两大路线并行

医药投融资

细胞新锐获近亿元融资，in vivo CAR-T 与 TCR-T in vivo 平台转化治疗性疫苗两大路线并行

下一代通用型细胞治疗新锐，。个体化的基因修饰免疫细胞疗法已获临床验证，但受限于制备周期长、售价高等难点，无法在亟需治疗的患者中普及使用。 In vivo CAR-T：基于 mRNA-LNP ，。

医麦创新药

2026-05-27

TCR
引入过亿元战略投资，中因科技核心管线预计下半年申报上市

医药投融资

引入过亿元战略投资，中因科技核心管线预计下半年申报上市

希玛医疗此次投资是继北京市医药健康产业投资基金战略投资中因科技后，中因科技再次获得单笔过亿的产业战略投资。中因科技专注于遗传性眼病及常见眼科疾病精准治疗领域的原始创新，是国内技术领先、管线体系完善、临床转化能力成熟的眼科基因治疗领军企业。公司基于创新的基因替代和基因编辑双平台技术以及独特的研发模式，经过十年的积累和推进，遗传眼病及年龄相关性黄斑变性等多条创新管线相继实现突破。

医麦创新药

2026-05-27

年龄相关性黄斑变性
恒瑞医药乙肝小核酸启动 Ⅲ 期临床

临床研究

恒瑞医药乙肝小核酸启动 Ⅲ 期临床

该研究计划入组 540 例慢性乙肝受试者，预计 2028 年 6 月完成。 HRS-5635 注射液是恒瑞自主研发的新一代肝靶向 HBV 的 siRNA 候选药物。 2025 年 9 月，HRS-5635 已被 CDE 纳入突破性治疗品种，用于治疗慢性乙型肝炎。

医麦创新药

2026-05-27

江苏恒瑞医药股份有限公司 HBV HRS-5635注射液
恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535中国Ⅲ期2型糖尿病研究（OUTSTAND-1）积极顶线结果中国基因药谷2026年5月27日 14:15 浙江

临床研究

恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535中国Ⅲ期2型糖尿病研究（OUTSTAND-1）积极顶线结果中国基因药谷2026年5月27日 14:15 浙江

● 研究达到主要终点及所有降糖相关的关键次要终点。 ● 除降糖之外，HRS-7535同时展现出减重、降尿蛋白、降压及改善血脂等多维获益。 ● 安全性特征与GLP-1受体激动剂已知特征一致，未见新增风险信号。

瓯海生命健康小镇

2026-05-27

GLP-1 HRS-7535片江苏恒瑞医药股份有限公司肥胖 Kailera Therapeutics Inc
4 款罕见病新药申报上市！有你所期待的吗

审批动态

4 款罕见病新药申报上市！有你所期待的吗

据罕见病信息网统计，4月，全球共4款新药申请上市，覆盖上皮样肉瘤、遗传性血管性水肿、硬纤维瘤、血友病A适应症。时间：2026-04-03。从药物作用机制来看，艾普美妥司他通过同时抑制EZH1和EZH2两个靶点，在抑制EZH2功能的同时，有效阻断EZH1可能产生的代偿性激活作用，从而更彻底地降低细胞内整体H3K27me3水平。

罕见病信息网

2026-05-27

EZH2 遗传性血管性水肿硬纤维肿瘤上皮样肉瘤 EZH1
4700万高校仪器项目，安捷伦、岛津、层浪等多个品牌中标

医投速递

4700万高校仪器项目，安捷伦、岛津、层浪等多个品牌中标

近期，北京师范大学在科研装备建设方面动作频繁，已公示一批高端仪器设备的中标结果。此次公示涉及27台/套核心设备，总金额超过4700万元，设备涵盖质谱、显微、光谱、生化分离、材料表征等前沿领域。这些设备的引入将有助于提升北京师范大学在相关科研领域的实力。本文内容仅供学习交流，观点仅代表作者本人立场，版权归原作者所有。

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2026-05-27
赛多利斯，关键原料技术中心启用！

医投速递

赛多利斯，关键原料技术中心启用！

本文为生命科学产业观察公众号的第1673-4期文章总结，内容主要涉及生命科学产业的相关资讯。文章来源为赛多利斯Sartorius，并声明内容仅供学习交流，观点仅代表作者本人立场。文章末尾提示读者如有疑问请联系编辑，并鼓励读者通过扫码添加编辑微信号加入行业交流群，同时推荐读者关注公众号并分享文章。

微信公众号

2026-05-27

Sartorius AG
如果我是甲方，我实在买不起我的自动化实验室

医投速递

如果我是甲方，我实在买不起我的自动化实验室

本文深入解析了实验室自动化项目的成本构成，包括可行性验证、硬件与软件投入、人员成本、学习与沟通成本等。文章以一台自动存取原料、称量配比、混合分散、制样烘烤、送样测试的小样配方筛选系统为例，详细阐述了从项目启动到样机开发、再到产品化的各个阶段所需投入的成本和时间。文章指出，实验室自动化项目不仅需要大量资金投入，还需要长时间的研发周期和精细化管理，强调了研发流程变革的重要性。

微信公众号

2026-05-27
网售处方药合规指南出台，怎破解屡罚屡犯难题？

招标采购

网售处方药合规指南出台，怎破解屡罚屡犯难题？

网售处方药合规指南出台。建议：最高法明确区分虚假广告罪与诈骗罪在互联网药品虚假宣传安检证的边界；建立网售处方药严重违法行为的惩罚性罚款机制；在缩小线上线下监管差之后，逐步放开网售处方药的医保报销。身份验证通过后即可免费进群，。

健康国策2050

2026-05-27

处方药
中国显示芯片设计领军企业云英谷科技成功登陆香港交易所

医投速递

中国显示芯片设计领军企业云英谷科技成功登陆香港交易所

北京时间2026年5月27日，中国显示芯片设计领军企业云英谷科技在港交所成功上市，成为启明创投开年以来的第六个IPO项目。云英谷科技发行价为20.81港元/股，开盘价为25.48港元/股，市值达到109亿港元。启明创投自2019年起领投云英谷科技C轮融资，并在后续D轮融资中持续支持其发展。云英谷科技专注于为消费电子品牌提供高性能显示驱动方案，其AMOLED显示驱动芯片已向全球多家主流智能手机品牌厂商量产出货，占据全球智能手机市场份额的四分之一以上。根据弗若斯特沙利文报告，云英谷科技是全球智能手机AMOLED显示驱动芯片市场的第五大供应商，同时也是中国大陆最大的供应商。启明创投主管合伙人周志峰表示，启明创投的投资策略聚焦于AI技术与产业应用、硬科技两大方向。启明创投自2006年成立以来，已投资超过580家高速成长的创新企业，其中超过210家已上市或通过并购退出，拥有80多家行业独角兽或超级独角兽企业。

美通社

2026-05-27
解码药品连续制造‌③‌ | 制药企业破解新技术落地难题的实践

公司动态

解码药品连续制造‌③‌ | 制药企业破解新技术落地难题的实践

药品连续制造技术作为一种先进的生产模式，其核心在于原料能够连续、稳定地进入生产线，并同步转化为最终产品，实现从投料到产出无缝衔接的一体化流程。相较于传统的批次生产，连续制造在提升生产效率、加强质量控制以及增强生产灵活性等方面优势显著。南京三迭纪医药科技有限公司（以下简称三迭纪）自主开发的热熔挤出沉积（MED）3D打印技术，在多个项目中实现成功应用，在破解连续制造技术落地难方面进行了有益探索。

中国医药报

2026-05-27

阿哌沙班伊曲康唑南京三迭纪医药科技有限公司
斯隆奖得主，归国全职加盟C9

医药投融资

斯隆奖得主，归国全职加盟C9

近日，据复旦通识教育消息，斯隆奖得主戴亮已任复旦大学物理学系、天文与天体物理研究中心教授。戴亮，男， 1988年8月生，浙江杭州人，现任复旦大学物理学系、天文与天体物理研究中心教授。 2026年，回国加入复旦大学，任复旦大学物理学系、天文与天体物理研究中心教授。

青塔

2026-05-27

复旦大学
雷军宣布：大幅降价，最高降99%

公司动态

雷军宣布：大幅降价，最高降99%

5月27日一早，雷军在微博宣布，小米MiMo-V2.5系列做了一次大幅度的价格调整，最高降幅达到99%，不再区分上下文窗口。据悉，MiMo-V2.5 是小米于2026年4月推出的语音模型系列。相比原始API定价，新定价最高降幅可达99%，且不再区分上下文窗口长度。

极目新闻

2026-05-27

雷军