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  • 2025年，跨国巨头们为何集体“动刀”？
    公司动态
    2025年，跨国巨头们为何集体“动刀”？
    先来看一些现实的场景：11月25日， 诺华 官宣 两轮裁员，全球层面计 划在瑞士总部裁减多达 550个岗位 ；而在中国区，县域团队将整体调整，据悉涉及员工约 500人 。 2025，一众跨国药企进入“瘦身”之年。 大裁员背景下，从数据来看，进入2025年前三季度，MNC"优等生"阵营动荡， 阿斯利康 、 默沙东 、 礼来 、 诺和诺德 、 诺华 、 赛诺菲 6家MNC中国区增速均低于全球 。
    MedTrend医趋势
    2025-11-27
    巨头 跨国巨头
  • 重要里程碑！「海博为药业」首款创新药HBW-3220胶囊进入关键性Ⅲ期临床研究 | 磐霖Family
    临床研究
    重要里程碑！「海博为药业」首款创新药HBW-3220胶囊进入关键性Ⅲ期临床研究 | 磐霖Family
    近日，海博为药业在创新药研发领域迎来关键里程碑 —— 公司首款自主创新药 HBW-3220 胶囊的 Ⅲ 期临床试验方案，已顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）评审 。 这一突破性进展标志着 HBW-3220 胶囊正式迈入 关键性Ⅲ 期临床研究阶段 ，也为海博为药业打通 “创新研发到市场价值转化” 的关键链路，开启了企业发展的全新篇章。 相较于前三代 BTK 抑制剂普遍受制于 C481S 突变耐药的局限，HBW-3220 胶囊实现了 “跨代突破”：不仅能高效克服 C481S 突变耐药，更对临床中新出现的 L528W、T474I 等多种耐药突变展现出优异的抑制效果，为B细胞淋巴瘤患者提供更多优质的用药选择，有望填补全球百亿级 BTK 抑制剂后续治疗市场的空白。
    磐霖资本
    2025-11-27
    BTK
  • 天境、安科、维昇强势入局，金赛药业生长激素一家独大还能挺多久？
    公司动态
    天境、安科、维昇强势入局，金赛药业生长激素一家独大还能挺多久？
    随着跨国公司与本土企业陆续提交上市申请，长效生长激素市场正迎来格局重构，一个“百花竞放”的新时代已然开启。 11月27日，CDE 官网显示，诺和诺德的帕西生长激素注射液又一适应症的上市申请获得受理。 与现有的每日一次生长激素相比，帕西生长激素可以将每年的治疗次数从 365 次减少至 52 次（每周一次）。
    医药经济报
    2025-11-27
    生长激素 安科 金赛
  • GLP-1出海新突破 | 通化东宝利拉鲁肽注射液秘鲁获批上市
    审批动态
    GLP-1出海新突破 | 通化东宝利拉鲁肽注射液秘鲁获批上市
    近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”或“公司”）与合作伙伴科兴生物制药股份有限公司（以下简称“科兴制药”）携手的出海产品——利拉鲁肽注射液通过秘鲁国家药品与医疗器械管理局（ DIGEMID ）批准上市。 利拉鲁肽作为一种人胰高血糖素样肽 -1 （ GLP-1 ）类似物，可激活人 GLP-1 受体，促进胰腺分泌胰岛素，可单独使用或与其他降糖药联合使用，以改善血糖水平。 全球糖尿病患者数量不断增长。
    通化东宝
    2025-11-27
    利拉鲁肽注射液 科兴
  • 耗资15亿！9种罕见病获加拿大国家战略计划资助
    医药投融资
    耗资15亿！9种罕见病获加拿大国家战略计划资助
    昨天， 加拿大罕见病组织（CORD）发布报告称， 联邦政府为期三年（2024-2027 年）的《国家罕见病药物战略》已实施过半， 第一阶段已资助了至少 12种药物的开发。 其中，已有 9 种严重致残罕见病患者（含儿童及成人）已能获得针对性治疗药物。 这类药物不仅能显著改善患者健康状况，部分情况下更能挽救生命，为患者个人及社会带来了实质 “投资回报”。
    罕见病信息网
    2025-11-27
    罕见病
  • 奇迹！全球首例：3岁华裔男童靠基因疗法改写罕见病命运
    前沿研究
    奇迹！全球首例：3岁华裔男童靠基因疗法改写罕见病命运
    这奇迹的背后，是全球首例黏多糖贮积症Ⅱ型（MPSⅡ，又称亨特综合征）新型基因疗法的突破性成功。 黏多糖贮积症（mucopolysacchridosis, MPS）是由于溶酶体中降解黏多糖的水解酶活性缺乏或降低，导致黏多糖 (glycosaminoglycan, GAG) 贮积在机体各种组织致多系统受累的一组疾病，已纳入我国《第一批罕见病目录》。 MPSⅡ型患者出生时多表现正常，通常在婴儿期和儿童期表现出该疾病的早期症状，并且进展较快，开始出现发育倒退，在几年内失去基本的运动技能和认知功能。
    罕见病信息网
    2025-11-27
    黏多糖贮积症 罕见病 基因疗法
  • 驯鹿生物福可苏®在中国香港获批上市
    审批动态
    驯鹿生物福可苏®在中国香港获批上市
    11月27日，驯鹿生物今日宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏 ® （伊基奥仑赛注射液，Fucaso）获中国香港卫生署批准上市，用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 这标志着福可苏 ® 成为首款在香港获批的中国自主研发的CAR-T细胞治疗产品，亦是首个获得国际PIC/S GMP认证的国产ATMP(先进治疗药品)产品。 PIC/S ( 药品检查合作计划 ) 由超过56个成员监管机构组成，包括美国FDA及日本PMDA，其GMP标准被广泛视为国际公认的质量基准。
    南京生物医药谷
    2025-11-27
    福可苏
  • 帕金森病早期诊断有新法！分中心助力揭示分子变化特征
    前沿研究
    帕金森病早期诊断有新法！分中心助力揭示分子变化特征
    帕金森病（PD）作为全球第二大常见神经退行性疾病，其发病率正随着全球人口老龄化而快速增长。 该研究首次系统分析血浆和脑脊液来源的EVs的蛋白质组学和脂质组学数据，描绘了PD跨年龄阶段的分子变化特征，提出一种PD早期临床无创诊断新策略，揭示了疾病潜在机制与干预靶点。 这为理解PD发病机制、探索疾病干预靶点提供了新视角。
    南京生物医药谷
    2025-11-27
    帕金森病
  • 高端分子诊断之殇：海外翻盘，国内悲壮前行？
    前沿研究
    高端分子诊断之殇：海外翻盘，国内悲壮前行？
    根据协议条款 ， Exact Sciences 股东将获得每股 105 美元的普通股，总股本价值约为 210 亿美元。 Exact Sciences 是 IVD （体外诊断产品）领域的公认龙头。 多名业界人士表示，这家公司产品好、行业影响力大。
    深蓝观
    2025-11-27
    Exact Sciences TS 分子诊断
  • 仅5%的股份，这家药企卖了21亿
    交易并购
    仅5%的股份，这家药企卖了21亿
    主营肝素业务营收出现下滑，常山药业寻找创新药发展新路径。 元素基金21.275亿元接盘。 近日，常山药业披露权益变动提示性公告，公司控股股东、实际控制人高树华拟通过协议转让方式，向重庆元素私募证券投资基金管理有限公司（下称“元素基金”）4600万股无限售流通股，占公司总股本的5.0051%。
    赛柏蓝
    2025-11-27
  • 临床推广，开辟新赛道
    临床研究
    临床推广，开辟新赛道
    目前，一个由国家权威机构主导构建的解决方案已然成熟，并展现出巨大的生态价值—— 中国临床案例成果数据库 。 我们诚挚邀请您，了解并参与这一国家级平台的生态共建。 根据官方最新公告，我们为您提炼其核心事实：。
    赛柏蓝
    2025-11-27
    临床
  • 医药第三终端破局，新策略来了
    公司动态
    医药第三终端破局，新策略来了
    赛柏蓝12月27-28日 将要在 济南 举行的 第二届医药第三终端大会 ，为企业带来破局良方。 第二天上午，率先登场的是山东广济堂医药程建华董事长。 紧跟着是浙江维康药业楚世涛总经理 ，他也是第三终端营销实战专家，2023-2024中国十大医药营销金牌操盘手获得者。
    赛柏蓝
    2025-11-27
  • 22家药企被踢出集采
    公司动态
    22家药企被踢出集采
    被 取消 集采 中选资格。 公告 指出 ， 这些 中药饮片企业 违背了在申报材料中作出的承诺，违反了《全国中药饮片采购联盟集中采购文件（ZYYPLM-2024-1）》有关条款。 2.个别企业存在被药监部门暂停生产情况，取消其全部品规中选资格，同时被列入“违规名单”。
    赛柏蓝
    2025-11-27
    集采
  • 重大违法！又一知名上市药企强制退市
    公司动态
    重大违法！又一知名上市药企强制退市
    江苏吴中 披露公告称，公司于11月25日收到中国证监会下发的《行政处罚决定书》，认定公司未如实披露实际控制人，2018年至2023年年度报告存在虚假记载；虚增营业收入、营业成本和利润，未按规定披露关联方非经营性占用资金情况，2020年至2023年年度报告存在虚假记载和重大遗漏。 上述情形，触及重大违法强制退市情形，公司股票将被实施重大违法强制退市。 《行政处罚决定书》中显示，钱群山从2020年3月起任 江苏吴中 董事长、2024年3月起任 江苏吴中 总裁，隐瞒 江苏吴中 实际控制人身份，明知 江苏吴中 实际控制人披露不实，仍然签署相应年度报告。
    医药投资部落
    2025-11-27
    江苏吴中 上市药企
  • 金赛药业 3 款双抗 ADC 获批临床
    审批动态
    金赛药业 3 款双抗 ADC 获批临床
    根据 Insight 数据库，近期金赛药业有 三款双抗 ADC 首次在国内获批临床，分别是注射用 GenSci139、注射用 GenSci143 以及注射用 GenSci140。 GenSci139：EGFR×HER2 双抗 ADC。 GenSci139 是金赛药业自主研发的靶向 EGFR 和 HER2 的双特异性抗体偶联药物，该药于 10 月 20 日首次获批临床，拟用于 晚期实体瘤 治疗。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-11-27
    EGFR HER2 ADC
  • 赛生药业 FGFR 抑制剂拟纳入优先审评
    审批动态
    赛生药业 FGFR 抑制剂拟纳入优先审评
    11 月 27 日，CDE 官网显示，赛生药业递交的 他舒替尼片 拟被纳入优先审评，适应症为：用于既往化疗后失败的且经检测确认具有 FGFR2 融合/重排基因的不可切除的 胆道癌患者 的治疗。 他舒替尼 （Tasurgratinib） 由卫材开发，它是一种成纤维细胞生长因子受体 （FGFR） 选择性酪氨酸激酶抑制剂，对 FGFR1、FGFR2 和 FGFR3 表现出选择性抑制活性。 2024 年 9 月，他舒替尼已率先在日本获批，用于治疗携带 FGFR2 基因融合或重排的不可切除的化疗后进展的胆道癌患者。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-11-27
    FGFR2 胆道癌 优先审评
  • 中位 DOR 达 15.8 个月！百济神州首次公布 BCL2 抑制剂套细胞淋巴瘤数据
    临床研究
    中位 DOR 达 15.8 个月！百济神州首次公布 BCL2 抑制剂套细胞淋巴瘤数据
    2025 年美国血液学会 （ASH） 年会将于当地时间 12 月 6 日到 12 月 9 日在美国佛罗里达州奥兰多市召开，目前常规摘要已经公布。 百济神州将在本次大会上首次公布 BCL2 抑制剂 索托克拉 治疗 复发或难治性 （R/R） 套细胞淋巴瘤 （MCL） 的 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究数据。 索托克拉 (BGB-11417，sonrotoclax) 是一款新一代在研 BCL2 抑制剂，具有独特的药代动力学和药效学特征。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-11-27
    套细胞淋巴瘤 BCL2
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