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专访勃林格殷格翰张维：敢为人先做“领潮者”

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专访勃林格殷格翰张维：敢为人先做“领潮者”

勃林格殷格翰大中华区研发和医学部负责人张维在DIA药物信息大会暨展览会上分享了勃林格在‘中国关键’战略和‘中国专家’项目上的进展。张维强调了中国在全球药物研发中的地位日益提升，特别是在早期临床研究和全球指导委员会中的参与度。他还谈到了勃林格如何通过人才交流与培养，提升中国团队的能力，以及如何推动中国专家在跨国药企全球研发中的影响力。此外，张维还讨论了勃林格在药监政策改革和知识产权保护方面的努力，以及如何与总部沟通以实现本地团队的最大潜力。

微信公众号

2026-05-27

北京华彬立成科技有限公司
礼来10年逆袭：80 亿砸出两个重磅，拒绝并购、死磕研发！

交易并购

礼来10年逆袭：80 亿砸出两个重磅，拒绝并购、死磕研发！

谁能想到，如今稳坐全球药企市值第一宝座 3 年、市值一度突破万亿美元的礼来，10 多年前还被华尔街钉在 “最没有希望的跨国药企” 耻辱柱上。 2009 到 2013 年，礼来股价长期在 30-40 美元低位徘徊，对比现在近 1000 美元的股价，简直是天壤之别。所有人都觉得他疯了，但正是这个 “固执” 的决定，为礼来保留了最珍贵的自主研发火种。

GMP行业药文

2026-05-27

Eli Lilly & Co
减肥药不行了，诺和诺德靠AI，还有没有搞头？

公司动态

减肥药不行了，诺和诺德靠AI，还有没有搞头？

2025 年，礼来替尔泊肽以 365.07 亿美元销售额超越诺和诺德司美格鲁肽的 361 亿美元，登顶新 "药王"。短短一年，诺和诺德股价暴跌 40%，而礼来逆势上涨 18%。试点项目将率先在研发、制造和商业运营三大核心部门展开，目标是在 2026 年底前完成全面整合。

GMP行业药文

2026-05-27

司美格鲁肽替尔泊肽 Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S
英国药监局：关于色谱分析与系统适用性测试的核心见解

研发注册政策

英国药监局：关于色谱分析与系统适用性测试的核心见解

End of April 2026, the British Pharmacopoeia (BP) has published a “Key Insights” newsletter item focusing on chromatography in the BP and selected system suitability test (SST) requirements described in the chapter “Chromatographic Separation Techniques”. 2026年4月底，《英国药典》（BP）发布了一篇“核心见解”通讯文章，重点介绍了《英国药典》中的色谱法以及“色谱分离技术”章节中规定的特定系统适用性试验（SST）要求。 System suitability requirements in Chromatographic Separation Techniques (CST), 《色谱分离技术》（CST）中的系统适用性要求。 Peak symmetry 峰对称性。

GMP行业药文

2026-05-27

TS 英国药监局
关于2026年第二批参照药预沟通增补药品信息的公示

研发注册政策

关于2026年第二批参照药预沟通增补药品信息的公示

公示时间为： 2026年5月27日-6月2日。如有意见建议，请在公示期间以邮件形式向国家医保局反映。 2026 年 5 月27 日。

国家医保局

2026-05-27

派格生物医药（杭州）股份有限公司斯贝利单抗注射液维培那肽
辉瑞康新博®全剂型儿科适应症获批，进一步完善儿童侵袭性真菌病治疗体系

审批动态

辉瑞康新博®全剂型儿科适应症获批，进一步完善儿童侵袭性真菌病治疗体系

5月27日，辉瑞中国宣布，旗下抗感染重磅创新药物康新博 ® （Cresemba ® ）200mg注射剂型（通用名：注射用硫酸艾沙康唑）和100mg口服胶囊剂型（通用名：硫酸艾沙康唑胶囊）新增儿科适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，进一步完善了从儿童到成人的全年龄段治疗覆盖。继今年年初40mg规格胶囊获批用于治疗体重≥16千克（kg）的6至18岁以下儿童患者后，此次康新博 ® 注射剂型（规格：200mg）获批用于治疗侵袭性曲霉病（Invasive Aspergillosis, IA）和侵袭性毛霉病（Invasive Mucormycosis, IM）的1岁及以上儿童患者，口服胶囊剂型（规格：100mg）获批用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的体重≥32千克（kg）的6岁及以上儿童患者。此次200mg注射剂及100mg胶囊儿科适应症的获批，使康新博 ® 实现了对1岁及以上儿童患者的覆盖，形成从低龄儿童到成人患者的全年龄段治疗体系，进一步完善了不同年龄阶段及不同治疗场景下的儿童抗真菌治疗布局。

辉瑞制药

2026-05-27

Pfizer Inc 国家药品监督管理局硫酸艾沙康唑复旦大学附属儿科医院传染性单核细胞增多症
济川药业零售渠道再拓展泽立美入驻天济大药房

公司动态

济川药业零售渠道再拓展泽立美入驻天济大药房

近日，济川药业集团与天济大药房连锁有限公司就泽立美正式达成战略合作，并于湖北襄阳举行泽立美本维莫德乳膏上市发布会。本次合作是济川药业深耕零售渠道、扩大创新药覆盖的重要一步，为湿疹患者带来用药新选择，也为企业零售网络布局注入新动能。以“做良心事，卖良心药”为理念打通线上线下，持续引入高品质创新药。

济川药业

2026-05-27

湖北济川药业股份有限公司湿疹本维莫德 AHR 济川药业集团有限公司
重磅！近40亿美元抢购三家药企，礼来重返疫苗赛道

交易并购

重磅！近40亿美元抢购三家药企，礼来重返疫苗赛道

5月26日，礼来宣布达成协议收购Curevo Inc.、LimmaTech Biologics AG及Vaccine Company, Inc.三家疫苗企业，正式加入人用疫苗“战局”。此次收购是礼来持续布局差异化技术平台、攻克重大健康难题战略的一部分。成立150年来，礼来在糖尿病、肥胖、阿尔茨海默病、自身免疫疾病和癌症等领域均取得了显著进展。

药时空

2026-05-27

Eli Lilly & Co 恶性肿瘤老年性痴呆肥胖自身免疫疾病
Vireo Growth Inc. 完成对纽约州珀斯设施的所有权收购

医投速递

Vireo Growth Inc. 完成对纽约州珀斯设施的所有权收购

Vireo Growth Inc. 宣布，其子公司 256 County Route 117 Perth LLC 已完成对位于纽约州珀斯 256 County Route 117 的设施（也称为 Vireo 的约翰斯顿，纽约设施）的收购。该设施是一个 389,000 平方英尺的大麻种植和生产设施，此前由 Innovative Industrial Properties, Inc. 的子公司 IIP-NY 2 LLC 出租。Vireo 通过行使租赁协议中的购买期权，完成了对这一物业的收购，购买价格为 8,850 万美元。IIP 向买家提供了 4,900 万美元的卖方融资，利率为每年 15%，到期日为 2027 年 5 月 25 日，并附有两个一年的延期期权。剩余的购买价格及交易费用由芝加哥大西洋金融服务公司提供的 4,100 万美元贷款支付。该贷款作为第二优先抵押权，在卖方票据之后，并由公司子公司 Vireo Health, Inc. 担保。Vireo Growth Inc. 成立于 2014 年，是一家领先的医疗大麻公司，致力于在行业内建立一个纪律严明、战略一致、执行力强的平台。

GlobeNewswire

2026-05-27

Vireo Growth Inc
近一年回报超366%，今起限购

财报业绩

近一年回报超366%，今起限购

5月27日，财通基金发布公告称，为了保证基金的平稳运作，保护基金份额持有人利益，基金经理金梓才管理的财通成长优选混合自5月27日起限购1万元。 Choice数据显示，截至5月26日，财通成长优选混合A今年以来回报率超82%，近一年回报率超366%。值得注意的是，自AI行情走强以来，广发远见智选基金、易方达远见成长混合等多只重仓AI板块且业绩亮眼的基金相继宣布限购。

中国证券报

2026-05-27

方达
替恩戈替尼联合新型内分泌治疗用于经治后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌中国II期临床试验获批开展

临床研究

替恩戈替尼联合新型内分泌治疗用于经治后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌中国II期临床试验获批开展

中国南京，美国马里兰州盖瑟斯堡｜近日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”，“公司”）欣然宣布，公司核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT-00420)联合新型内分泌治疗（NHT）用于经治后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的II期临床试验，已于2026年5月25日获国家药品监督管理局（NMPA）批准。替恩戈替尼是全球首个且唯一一个同时抑制FGFR/JAK通路，并针对mCRPC有临床疗效证据的研究药物。目前，NHT已成为mCRPC患者的标准治疗，但患者在接受NHT治疗一段时间后常出现耐药。

TransThera 药捷安康

2026-05-27

国家药品监督管理局 JAK 替恩戈替尼 FGFR 药捷安康（南京）科技股份有限公司
最狠一刀来了！美国COINS法案拟“围剿”NewCo模式

研发注册政策

最狠一刀来了！美国COINS法案拟“围剿”NewCo模式

近期，中美生物医药合作圈风波骤起。美国政界要求扩大《全面对外投资国家安全法案》（ COINS 法案）限制范围的呼声持续高涨，将生物技术纳入监管清单的提议被反复提及，甚至直接波及恒瑞医药与百时美施贵宝（ BMS ）这笔 152 亿美元的里程碑式交易。 COINS 法案并非新生事物，它于 2025 年底正式生效，是美国依托国防法案落地的国家级对外投资管制工具，核心目标是通过法律手段管控美国资本流向中国等特定国家的敏感技术领域，最初监管清单仅涵盖人工智能、半导体、量子信息三大领域。

一度医药

2026-05-27

江苏恒瑞医药股份有限公司 Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co
两药企同时被发现2项严重缺陷→

公司动态

两药企同时被发现2项严重缺陷→

摘要：2026年05月26日，安徽药监局发布了暂停生产通知，安徽沐国弘药药业科技有限公司和安徽林城药业有限公司因检查发现2项严重缺陷，被暂停中药饮片生产、销售。根据《药品生产现场检查风险评定指导原则》的描述，严重缺陷是指与药品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的缺陷。属于下列情形之一的为严重缺陷：。

药物信息

2026-05-27

两药企
凌云智矿完成千万美元PreA轮融资，实现AI4Earth技术验证与商业闭环

医投速递

凌云智矿完成千万美元PreA轮融资，实现AI4Earth技术验证与商业闭环

凌云智矿近日宣布完成Pre-A轮千万美元融资，由头部财务投资机构和知名企业家共同投资。公司以AI4Earth智能勘探平台为核心，在自有矿权上完成了从AI成矿预测到实物出金的完整商业闭环，标志着公司从技术探索阶段进入规模化验证与商业落地阶段。本轮融资将用于扩大全球核心成矿带的矿权项目管线、加速AI4Earth平台的多矿种模型迭代与验证部署，以及推进在产项目的规模化开采。AI4Earth旨在以数据驱动替代经验驱动，以系统推理替代单点判断，从根本上重建矿产发现的方式。凌云智矿通过AI4Earth框架在多个矿权上推进实战检验，并已在津巴布韦和西澳大利亚的项目中取得显著进展。

投资界

2026-05-27
药捷安康与艾力斯医药达成合作协议，共同推进TT-00973-MS片联合甲磺酸伏美替尼片治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的研究

公司动态

药捷安康与艾力斯医药达成合作协议，共同推进TT-00973-MS片联合甲磺酸伏美替尼片治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的研究

中国南京，美国马里兰州盖瑟斯堡｜2026年5月26日药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”或“本公司”）欣然宣布，本公司与上海艾力斯医药科技股份有限公司（「艾力斯」）达成临床合作及供药协议。艾力斯免费提供本临床试验所需要的甲磺酸伏美替尼片。基于本临床试验的结果，双方将共同探讨进一步开展TT-00973-MS片与甲磺酸伏美替尼片联用III期临床试验的合作机会。

TransThera 药捷安康

2026-05-27

EGFR 药捷安康（南京）科技股份有限公司上海艾力斯医药科技股份有限公司 AXL 甲磺酸伏美替尼
美天旎CAR-T疗法如何让硬化皮肤重获新生

前沿研究

美天旎CAR-T疗法如何让硬化皮肤重获新生

CAR-T在自身免疫疾病领域上能扩展的适应症似乎越来越多，系统性硬化症（又称硬皮病，SSc）便是其中之一。在这一疾病中，患者的皮肤呈现出纤维化，逐渐失去弹性，变得像皮革一样坚硬光滑，手指遇冷后变白变紫，疼痛难忍，变从四肢远端向近端蔓延，最终导致皮肤增厚、紧绷，面部失去表情，关节活动受限。但现在CAR-T竟然能够逆转这一过程。

生物技术小编

2026-05-27

系统性硬化
君实生物宣布NEOTORCH研究最终分析结果，托瑞普利单抗联合化疗治疗可切除II-III期NSCLC患者有效

研发注册政策

君实生物宣布NEOTORCH研究最终分析结果，托瑞普利单抗联合化疗治疗可切除II-III期NSCLC患者有效

君实生物宣布，其产品托瑞普利单抗联合铂类双药化疗作为可切除II-III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的围手术期治疗，在随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（NEOTORCH）中完成最终分析。主要终点事件无病生存期（EFS）和主要病理缓解率（MPR）在II-III期人群以及III期人群的MPR率均达到预设的疗效边界。君实生物计划近期向监管机构提交补充新药申请（sNDA）。托瑞普利单抗联合化疗已获批准用于可切除III期NSCLC患者的围手术期治疗，此次sNDA旨在将批准扩展至可切除II-III期NSCLC患者的围手术期治疗。肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，2022年，中国新发肺癌病例106万例，占全国新发癌症病例的22.0%，同年，中国肺癌死亡病例73万例，占全国癌症死亡总数的28.5%。NEOTORCH研究旨在比较托瑞普利单抗或安慰剂联合化疗作为可切除II/III期NSCLC患者的围手术期治疗的疗效和安全性。最终分析的主要终点将在即将到来的国际学术会议上公布。

GlobeNewswire

2026-05-27

上海君实生物医药科技股份有限公司