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里程碑事件 | 云晟研新2.2类布瑞哌唑口溶膜正式获批上市！以硬核实力破局改良新药赛道审批动态上海云晟研新生物科技股份有限公司（以下简称“云晟研新”）开发的2.2类改良新药布瑞哌唑口溶膜正式获批上市，适用于精神分裂症的治疗。 该产品上市许可持有人为博志研新泰州药物技术有限公司。 机制优势： 布瑞哌唑作为新一代非典型抗精神病药物，通过对5-羟色胺和多巴胺D₂受体的部分激动与拮抗作用，实现了对精神分裂症相关神经递质失衡的精准调控。
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一款「社恐神药」的诞生与寂灭前沿研究它起效快，不进入大脑，不成瘾，听起来几乎是为“关键时刻需要救场”的社恐人群量身定做的答案。 2023年， 当“社恐”一词正在简中互联网上泛滥成流行标签时，Fasedienol的III期研究PALISADE-2公布了阳性结果。 最新的PALISADE-4 III期试验中，Fasedienol在总体人群里没有跑赢安慰剂，股价暴跌70%，仅剩0.226美元/股，市值已不足1000万美元。药时代2026-07-01社恐神药
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FOXO Technologies Inc. 宣布股票反向分割生效医投速递FOXO Technologies Inc.（股票代码：OTC: FOXO）宣布，其之前批准的股票反向分割（“反向分割”）已于2026年6月30日东部时间下午4:01生效。自2026年7月1日市场开盘时起，公司普通股将在OTC市场以临时股票代码“FOXOD”进行交易，并将在大约20个交易日（即生效时间后的20个工作日）后恢复使用“FOXO”作为交易代码。此次反向分割每3000股A类普通股将自动合并为1股普通股，每股面值保持不变。反向分割旨在提高每股股价，以符合OTCQB的报价要求，并作为可能升级至认可交易所的步骤之一。公司相信，如果成功维持更高的股价，股票将吸引更多专业投资者和机构的兴趣，从而提高股票流动性和增强投资者基础。此次反向分割不会影响现有普通股的条款或普通股持有者的权利。GlobeNewswire2026-07-01FOXO Technologies In
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BTQ Technologies收购法国量子计算公司QPerfect，加强量子技术布局医投速递BTQ Technologies Corp. 宣布获得法国外国直接投资（FDI）当局对其收购法国量子计算公司QPerfect SAS的监管批准。QPerfect是一家位于法国斯特拉斯堡的量子软件、仿真、数字孪生能力和控制系统专业公司。此次收购将加强BTQ在构建可信量子技术方面的能力，包括量子仿真器、数字孪生能力和量子逻辑单元。收购的总价格为1.859亿欧元，包括现金支付和BTQ普通股的发行。BTQ认为，量子安全加密的采用将需要新的加密标准、优化的硬件、软件、模拟和控制层，以实现量子安全系统的大规模部署。PRNewswire2026-07-01
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INTENT Biologics的PEP生物制剂获得FDA突破性疗法指定研发注册政策INTENT Biologics公司宣布，其开发的PEP生物制剂（一种基于外泌体的生物疗法）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定，用于治疗糖尿病足溃疡（DFU）。这一指定旨在加速创新药物和生物制剂的开发和审查，以治疗严重或危及生命的疾病。PEP生物制剂是一种血小板衍生的外泌体生物制剂，旨在传递再生信号，调节免疫反应，减少过度炎症并促进组织修复和再生。这一突破性疗法指定对INTENT Biologics及其先进伤口护理领域具有重要意义，也为PEP生物制剂的开发提供了更快的监管途径。糖尿病足溃疡是糖尿病最严重和昂贵的并发症之一，也是下肢截肢的主要原因。许多患者无法通过目前的治疗方案实现持久愈合，因此迫切需要能够解决持续炎症、受损的组织修复和失败的再生信号治疗的疗法。Businesswire2026-07-01INTENT Biologics Inc
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骨科巨头Zimmer1.4亿美元收购术后冷冻镇痛器械交易并购骨科医疗器械巨头 捷迈邦美 （Zimmer Biomet，NYSE: ZBH）与 Pacira BioSciences 于2026年6月30日共同宣布达成一项重要的资产交易。 Zimmer Biomet 以不超过 1.4亿美元 的对价，收购 Pacira 旗下的 iovera° 神经治疗产品及资产。 首付款与里程碑款项： Zimmer Biomet 将首先支付 7000万美元 的预付款。
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攻克 GPCR/多跨膜靶点研发难点｜缔码生物携全链条抗体研发平台登陆9月上海 BioCon2026前沿研究BioCon China Expo 2026 第十三届国际生物药技术年会 将于9月16-17日在上海隆重举行，预计 3000+ 精准参会观众， 160+ 重磅海内外演讲嘉宾，设置 五大核心板块， 十三个深度领域论坛， 深度剖析双抗、ADC、蛋白疫苗、大小核酸、体内及免疫细胞治疗、iPSC干细胞治疗、AI制药等前沿技术的最新进展与产业化挑战，致力于打造一个高站位、强实操、深链接的国际化交流平台。 聚焦生物医药源头创新，夯实临床前研究核心底座。 BioCon2026 再添重磅展商 —— 缔码生物正式入驻。
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SHC Family | 康华生物新总裁就任，CVC基金正式启航人事变动7月1日，康华生物（300841.SZ）第三届董事会第十六次会议顺利召开， 正式聘任樊长勇先生为总裁、柴云飞先生为战略投资副总裁 ，并审议通过 发起设立CVC基金 等议案。 樊长勇先生深耕投行及生物医药领域近20年，拥有丰富的生物制品领域管理运营经验和资本化运作实践，曾任职中信证券、上海莱士，江苏金迪克等公司，系武汉大学工程硕士。 会议审议通过了关于联合四川省先进制造投资引导基金、四川产业基金、川创投及上实管理咨询公司，共同发起设立 四川振兴生物医药产业投资基金 （以下简称“基金”）的议案。
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2026下半年，10款重磅药物有望获批研发注册政策2026年下半年，国内有望批准10款重磅新药上市。其中包括三生制药的SSGJ-613痛风性关节炎药物，艾曲帕米阵发性室上性心动过速药物，武田制药的奥博雷通片1型发作性睡病药物，恒瑞医药的SHR-1918纯合子型家族性高胆固醇血症药物，智翔金泰的纬利妥米单抗多发性骨髓瘤药物，BMS的Iberdomide多发性骨髓瘤药物，诺华的Onasemnogene abeparvovec脊髓性肌萎缩症药物，药捷安康的替恩戈替尼胆管癌药物，渤健的菲泽妥单抗多发性骨髓瘤药物，和黄医药的凡瑞格拉替尼肝内胆管癌药物。这些新药涵盖了多个治疗领域，包括痛风、心脏病、睡眠障碍、高胆固醇血症、多发性骨髓瘤、脊髓性肌萎缩症、胆管癌等。微信公众号2026-07-01
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巨头裁员继续，补偿方案曝光人事变动继6月30日完成产品出售的线上沟通后，据业内爆料，礼来中国迅速完成内部存量非核心产品线商业权益处置，并于2026年7月1日正式启动全员组织优化与人员分流工作。 本次调整节奏极速、方案清晰、落地彻底。 公司已于6月30日完成内部全员线上沟通，7月1日开启分批次集中约谈，全天规划五轮全员面谈，首批沟通工作已于上午9点正式启动。
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2026年医保目录初审，611个药通过医保动态2026国家医保药品目录调整的最新进展公布了。 6月29日，国家医保局发布公示，将 通过初步形式审查的药品名单和主要信息以及预申报的品种 进行公示。 申请商保创新药目录外57个通用名（未包括预申报品种），通过初审53个；目录内1个通用名，通过初审1个。
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7月1日起8种药品医保不再报销，含常见降糖、降脂药医保动态根据国家医保局、人力资源社会保障部联合发布的《关于印发〈国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录〉以及〈商业健康保险创新药品目录〉（ 2025 年）的通知》（医保发〔 2025 〕 33 号），一批协议期内谈判药品因未成功续约而面临调出国家医保目录。 其中， 包括降脂药物阿利西尤单抗注射液在内的 8 种药品，过渡期将于 2026 年 6 月 30 日结束 。 这意味着，自 2026 年 7 月 1 日起，这8款药物将不再纳入医保基金报销范围，患者在定点医疗机构和零售药店购药时需自费。
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国产肾病新药，拟纳入突破性疗法审批动态6 月 30 日，CDE 官网显示， 朗来科技首个创新药 「MY008211A 片 」拟纳入突破性疗法，用于 原发性 IgA 肾病 。 MY008211A （通用名：盐酸兰诺可泮 ） 是由朗来科技发现并开发的一种 CFB 抑制剂 。 体外机制研究显示， MY008211A 能够和 CFB 结合，有效抑制补体通路激活，从而抑制溶血。
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多肽药物在制药领域的应用现状与发展前景前沿研究多肽是由氨基酸通过肽键连接而成的一类生物活性分子，兼具小分子药物与蛋白质药物的独特优势，已成为当代药物研发的重要方向。 截至目前，全球已有80余种多肽药物获FDA批准上市，150余种处于临床前开发阶段，市场规模约500亿美元，年增长率达20%，远超总体医药市场9%的增速。 多肽药物以其高活性、低毒性、研发周期短等优势，在代谢疾病、肿瘤、抗感染、免疫调节等领域展现出广泛的治疗价值。
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Plus Therapeutics更名Cerenome，拓展大健康领域业务交易并购Plus Therapeutics公司宣布更名Cerenome，以反映其业务拓展。公司正在研发Reyobiq（或rhenium-186 obisbemeda），这是一种用于治疗罕见和侵袭性中枢神经系统（CNS）癌症的实验性放射性治疗药物。此外，公司还销售CNSide，这是一种先进的脑脊液（CSF）诊断检测，旨在识别和监测已扩散到中枢神经系统的肿瘤细胞。作为更名的一部分，公司现在也深入涉足人工智能领域。公司表示，其初步重点是“建立专有的工作流程和数据基础设施，以提高运营效率，支持临床和实验室执行，并使公司专有的CNS肿瘤学数据集能够进行高级数据分析和学习。”这一举措是在5月份与Ephemeral Technologies合作后进行的，旨在帮助其AI和数据集业务。新名称反映了公司对中枢神经系统癌症的关注，以及将治疗、诊断和数据整合起来的目标。Cerenome结合了“cere”（指大脑）和“ome”（指公司正在工作的全部数据集和生物信息）。公司总裁、首席执行官兼董事Marc Hedrick在6月30日周二的一次投资者电话会议中解释说，更名并不意味着公司方向的变化。8月3日，公司还将将其在纳斯达克的股票代码更改为“Cfierce2026-07-01Plus Therapeutics In
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AI赋能药品注册全生命周期的实际应用案例培训班医投速递本课程由中国化工企业管理协会医药化工委员会、北京华夏凯晟医药技术中心联合举办，旨在推动药品注册与监管的数智化变革。课程聚焦AI技术在药品注册全生命周期的实际应用，通过13个真实案例，逐步拆解AI技能的实施路径，帮助参训人员掌握并应用于日常工作。培训内容包括AI基础、法规情报、注册策略制定、注册申请资料撰写与递交等，时间为2026年7月25日至26日，线上直播形式。会务费4000元/单位，包括培训、研讨、电子版资料等。微信公众号2026-07-01
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13.4 亿授权落地！君实 IL-17A 单抗 "交棒" 复星万邦交易并购6月最后一天，君实生物一纸公告，让沉寂许久的国内 IL-17 靶点赛道再起波澜。 2026 年 6 月 30 日，君实生物宣布与复星医药全资子公司复星万邦达成授权合作，将其自主研发的抗 IL-17A 单抗 偌考奇拜单抗（JS005） 在大中华地区的开发、注册、生产及商业化独家权益授权给复星万邦。 一个被验证的黄金靶点。
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会议回顾丨携手英国：赋能中国医药企业全球化发展医投速递由英国商业贸易部与中国医药保健品进出口商会共同主办的“携手英国：赋能中国医药企业全球化发展”会议在CPHI China展会期间成功举行。会议聚焦英国医药市场准入、注册审批、产品合规、创新发展等行业热点议题，为有意拓展英国市场的中国医药企业提供了专业参考与实操建议。英国驻华贸易副使节施睿耀与医保商会周惠会长共同为会议致开幕词，多位行业专家和企业代表参与讨论。会议旨在促进中英医药产业深化交流，共谋发展，为营造开放包容、互利共赢的中英医药产业合作良好生态贡献力量。微信公众号2026-07-01
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安徽医疗机构管理新规落地，基层医疗迎来四大利好！研发注册政策6月25日，安徽省政府新闻办召开新闻发布会，对《安徽省医疗机构管理办法》（ 以下简称《管理办法》 ）进行 政策 解读。 对于县域和基层医疗机构而言， 《 管理办法》在 审批权限下放、 医疗 资源持续下沉、公共卫生职能强化、患者权益保障等 方面做出了新的部署 ，与 县域和基层医疗机构 的日常运营 和 发展 息息相关 。 《管理办法》在审批环节持续“做减法” ， 助力县域和基层医疗机构实现审批效率提升 。医学界县域和基层医声2026-07-01医疗机构管理
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官宣！四种化学原料药上市许可申请可优先审评审批研发注册政策7月1日，国家药监局发布了《关于化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序有关事宜的通告》（以下简称《通告》）。 根据《通告》，自8月1日起，四种情形化学原料药上市许可申请可优先审评审批。 《通告》明确了化学原料药上市许可申请时可申请适用优先审评审批程序的四种情形，并分别给出纳入优先审评审批程序的工作流程。中国医药报2026-07-01四种化学原料药
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企业
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EGFR77.53 -
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