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创新药械丨植入式心电事件监测器获批上市

审批动态

创新药械丨植入式心电事件监测器获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了苏州无双医疗设备有限公司的植入式心电事件监测器注册申请。该产品由植入式心电事件监测器（ICM）和患者触发器组成。该产品用于记录皮下心电图，适用于有临床症状或曾经历过短暂性症状，处于心律失常风险增加或诊断有心律失常的患者。

中国医药报

2026-07-01

国家药品监督管理局心律失常
黑色素瘤——罕见病思路开发肿瘤药物

前沿研究

黑色素瘤——罕见病思路开发肿瘤药物

一、全球 vs 中国。 1.1 全球黑色素瘤：地域差异性极大。黑色素瘤在全球范围内是一个典型的“地域病”。

CPHI制药在线

2026-07-01

黑色素瘤
面对AI裁员陷阱，征税是个好选择吗？

人事变动

面对AI裁员陷阱，征税是个好选择吗？

论文作者认为，企业每用AI裁掉一个工人，就要缴纳与之匹配的税，税费要直接用于补偿被替代的工人。有受访者也认为，从AI层面考虑庇古税，有一种反技术进步的迹象，要十分谨慎。本文首发于南方周末未经授权不得转载。

南方周末

2026-07-01

AI
Valmet完成对Severn Group的收购，加速流程性能解决方案业务增长

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Valmet完成对Severn Group的收购，加速流程性能解决方案业务增长

芬兰Valmet Oyj公司于2026年7月1日宣布，已完成对Severn Group的收购。Severn Group是一家专注于严重服务流量控制解决方案的工业阀门公司。此次收购覆盖了Severn的三个部门：Severn Glocon、ValvTechnologies和LB Bentley。Severn的能力和客户关系将加强Valmet的流程性能解决方案业务，该业务已占Valmet近一半的盈利能力。此次收购进一步加速了公司超出传统核心生物材料业务之外的增长。Severn Group在2025年的净销售额约为2.15亿欧元，EBITDA利润率为约16%。交易估值约为4.8亿美元（按2025年12月宣布时的汇率计算约为4.1亿欧元）。

PRNewswire

2026-07-01
Herbalife Ltd.将于2026年8月5日发布第二季度财务报告

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Herbalife Ltd.将于2026年8月5日发布第二季度财务报告

Herbalife Ltd.（纽约证券交易所代码：HLF），一家领先的全球健康与福祉公司、社区和平台，宣布将于2026年8月5日（纽约证券交易所交易结束后）发布2026年第二季度的财务报告。同日，Herbalife的高级管理层将在东部时间下午5:30（太平洋时间下午2:30）举行音频网络直播和电话会议，讨论最新的财务结果。音频网络直播可通过以下链接访问：https://edge.media-server.com/mmc/p/6vz6bf9d。通过电话会议加入的参与者可注册获取电话接入信息和个人PIN。收益发布、补充材料和网络直播将在Herbalife的投资者关系部分（https://ir.herbalife.com）提供。活动结束后，网络直播的重播将在同一网站提供，并持续三个月。Herbalife自1980年以来，一直通过提供优质的营养产品以及为独立分销商提供商业机会，改变人们的生活。公司通过创业分销商在超过90个市场中向消费者提供科学验证的产品，分销商提供一对一的辅导和有支持性的社区，激励客户拥抱更健康、更积极的生活方式，以实现最佳生活。更多详情请访问Herbalife的投资者关系网站。

Businesswire

2026-07-01

Herbalife Ltd
益生菌又有新用途！《自然》子刊：补充它，或有望助力改善狼疮

前沿研究

益生菌又有新用途！《自然》子刊：补充它，或有望助力改善狼疮

系统性红斑狼疮（SLE）是一种自身免疫性疾病，患者的免疫系统会错误地攻击自身的组织和器官。患者可能出现皮肤红斑、关节疼痛、肾脏损伤等多种症状，严重时甚至会危及生命。近年来，针对SLE的研究发现了一个特殊的现象， SLE患者的肠道菌群与健康人存在巨大差异。

学术经纬

2026-07-01

免疫系统疾病系统性红斑狼疮
全球反人口贩卖组织启动“RISE UP”活动应对人口贩卖和儿童剥削

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全球反人口贩卖组织启动“RISE UP”活动应对人口贩卖和儿童剥削

全球反人口贩卖非营利组织Our Rescue于2026年7月1日宣布启动“RISE UP”活动，旨在提高对人口贩卖和儿童剥削的认识，并推动公共和私营部门各层面的积极参与和协作。该活动重点关注将意识转化为行动，并强调网络犯罪与人口贩卖之间的关联。Our Rescue的CEO Derek Benner指出，网络犯罪者利用社交媒体、游戏平台等手段进行招募、诱导和剥削，他呼吁社区采取行动，共同打击这一全球性的犯罪。此外，Our Rescue还提供了资源、培训和技术支持，以帮助执法机构识别受害者、追捕罪犯并构建更强大的案件。该组织还支持受害者关怀伙伴，帮助他们恢复和重建生活。

PRNewswire

2026-07-01
世界足球赛中的成功秘诀：USANA健康科学CEO分享《钢琴原则》

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世界足球赛中的成功秘诀：USANA健康科学CEO分享《钢琴原则》

USANA健康科学公司董事长兼首席执行官凯文·古斯特在世界杯足球赛期间分享了他的成功原则——《钢琴原则》。古斯特认为，运动员们通过不懈的训练、从失败中恢复、学习和牺牲来实现他们的梦想。他强调，当某件事非常重要时，人们不应该等待完美的条件，而是应该采取行动。古斯特还提出了五个应用《钢琴原则》的方法，包括建立更强的纪律、克服挫折、提高表现、强化目标和创造动力。此外，他还强调了坚持和毅力的重要性，并鼓励读者在自己的生活中应用这一原则，以实现个人和职业上的成功。

PRNewswire

2026-07-01

Usana Health Science
SuperX携手天孚通信打造全球AI算力光互连核心生态，战略合资全面落地

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SuperX携手天孚通信打造全球AI算力光互连核心生态，战略合资全面落地

纳斯达克全栈AI基础设施企业SuperX宣布，与天孚通信新加坡子公司和APEX VERVE LIMITED共同设立的新加坡合资公司SuperX Optical Communications Pte. Ltd.已完成工商注册和全额实缴。该合资公司注册资本200万新币，SuperX持股45%，天孚新加坡持股35%，APEX VERVE LIMITED持股20%。合资公司将依托算力整机、光器件制造和区域渠道资源，业务覆盖全球市场。SuperX已自研液冷AI服务器、高压直流供电与模块化整机，此次合资将引入天孚的高速光器件和硅光量产技术，为SuperX算力设备提供配套光互连产品，推出一站式算力集群方案。此举旨在提升SuperX的海外市场竞争力，并为长期业绩增长打开空间。

美通社

2026-07-01
复星万邦与君实生物就偌考奇拜单抗（IL-17A）达成研发和商业化合作

公司动态

复星万邦与君实生物就偌考奇拜单抗（IL-17A）达成研发和商业化合作

复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）控股子公司复星万邦（江苏）医药集团有限公司（简称“复星万邦”）与君实生物（股票代码：688180.SH，01877.HK）于近日签署授权许可协议，双方就偌考奇拜单抗（JS005，抗IL-17A单抗）在大中华地区（中国大陆及港澳台地区）的开发、注册、生产及商业化达成合作。偌考奇拜单抗是君实生物自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体。 IL（白细胞介素）-17A是一种具有多效性的细胞因子，其分泌失调与自身免疫性疾病如银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病的发生发展密切相关。

复星医药

2026-07-01

上海复星医药（集团）股份有限公司强直性脊柱炎 IL-17A 上海君实生物医药科技股份有限公司偌考奇拜单抗
Seer公司加强知识产权保护，在欧洲和美国获得重要专利进展

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Seer公司加强知识产权保护，在欧洲和美国获得重要专利进展

Seer公司，一家专注于深度无偏见的蛋白质组学洞察的先驱和受信任的合作伙伴，近日宣布了两个重大进展，这些进展强化了其专有纳米颗粒蛋白质富集技术的知识产权组合。欧洲专利局（EPO）于2026年6月25日决定维持欧洲专利号EP4056263，该专利覆盖了用于蛋白质组学的基于粒子的富集方法。此外，美国国际贸易委员会（ITC）于2026年6月29日启动了对Nanomics Biotechnology Co., Ltd.进口侵犯Seer五项美国专利的产品进行调查。这些决定增加了对Seer专利组合的验证记录。Seer公司表示，这些行动强调了其知识产权组合的强度，并表明公司将积极捍卫其创新并保护客户依赖的技术。

GlobeNewswire

2026-07-01

Seer Inc The Brigham and Wome
Can-Fite公布Namodenoson在晚期胰腺癌患者中的IIa期临床试验结果

研发注册政策

Can-Fite公布Namodenoson在晚期胰腺癌患者中的IIa期临床试验结果

Can-Fite BioPharma Ltd.近日宣布，其针对晚期胰腺导管腺癌患者进行的IIa期临床试验中，Namodenoson作为三线治疗药物，表现出良好的安全性和持续的生存效果。在经过延长随访后，对三线治疗组的生存分析显示，中位总生存期超过5个月，62.5%的患者生存期超过5个月，37.5%的患者生存期超过7个月。其中两名患者至今仍存活，一名患者继续接受治疗，另一名患者已随访近9个月。此外，五名接受二线治疗的病人中，一名患者在接受Namodenoson治疗后存活超过18个月。基于这些发现，Can-Fite计划将Namodenoson推进至IIb期临床试验，与化疗联合使用。

GlobeNewswire

2026-07-01

Can-Fite BioPharma L
INmune Bio提交CORDStrom™平台专利申请，扩展全球知识产权战略

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INmune Bio提交CORDStrom™平台专利申请，扩展全球知识产权战略

INmune Bio公司宣布，其CORDStrom™平台专利申请已提交至美国专利商标局，标志着公司全球知识产权战略的关键一步。该平台旨在解决间充质干细胞（MSC）治疗中的供体变异和制造不一致的历史性临床挑战。专利申请涵盖了Ebstrocel（pobistrocel）用于治疗大疱性表皮松解症（EB）的核心治疗成分，以及基于疾病特异性生物学特征选择MSC或工程化MSC以递送靶向治疗载荷的下一代疗法。如果获得批准，该专利家族预计将提供至少至2045年的独家商业保护，并推动公司在英国、欧洲、亚洲、拉丁美洲和其他主要全球市场的国际化战略。

GlobeNewswire

2026-07-01

INmune Bio Inc
Step Pharma任命Neil Gallagher博士为非执行董事

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Step Pharma任命Neil Gallagher博士为非执行董事

Step Pharma公司，全球CTPS1抑制靶向癌症治疗的领导者，宣布任命Neil J. Gallagher博士为非执行董事。Gallagher博士拥有超过25年的临床开发经验，曾参与多个血液学和肿瘤学治疗药物的上市。他在Amgen、AstraZeneca、Novartis和AbbVie等多家全球制药公司担任过高级管理职位，并在Syndax Pharmaceuticals担任研发总裁期间领导了revumenib和axatilimab的FDA批准。Gallagher博士的加入将加强Step Pharma的董事会，并支持公司在三项针对特发性血小板增多症（ET）、淋巴瘤和实体瘤的临床试验中推进其首创CTPS1抑制剂dencatistat。

GlobeNewswire

2026-07-01

Kurma Partners Step Pharma Foghorn Therapeutics Syndax Pharmaceutica Sygnature Discovery
Remepy发布Hybridopa™治疗帕金森病新机制研究

研发注册政策

Remepy发布Hybridopa™治疗帕金森病新机制研究

Remepy公司宣布其Hybridopa™混合药物在治疗帕金森病方面的新机制研究发表在《Nature Portfolio》旗下的《npj Parkinson's Disease》杂志上。该研究首次揭示了Hybridopa™如何通过多模式数字干预（结合基于证据的训练活动和促进大脑可塑性的神经科学工具）增强之前在IIa期临床试验中观察到的运动改善。研究基于Remepy近期在《Brain Communications》杂志上发表的临床和神经影像学发现，表明接受Hybridopa™治疗的左旋多巴患者与接受左旋多巴和安慰剂应用的患者相比，在运动和非运动结果方面有显著改善，同时大脑网络在运动和情绪调节方面的变化可测。新发表的研究通过添加一种补充的神经影像学方法——扩散张量成像（DTI），进一步扩展了这一证据，评估了白质结构的变化。两项研究共同提供了功能性和结构性的证据，表明Hybridopa™与观察到的临床改善相关的运动相关大脑回路有关。

PRNewswire

2026-07-01

Remepy
奥库仁公司将在7月举行的投资和行业会议上展示其创新基因疗法平台

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奥库仁公司将在7月举行的投资和行业会议上展示其创新基因疗法平台

奥库仁公司（NASDAQ: OCGN），一家专注于治疗失明疾病的基因疗法领域的生物技术领导者，宣布将于2026年7月参加即将举行的投资者和行业会议，并展示其创新的修饰基因疗法平台。奥库仁公司的修饰基因疗法平台通过基因非特异性方法，有可能满足大量患者的未满足医疗需求。与传统的基因疗法和基因编辑不同，奥库仁的修饰基因疗法针对整个疾病，即可能由多个基因网络失衡引起的复杂疾病。目前，该公司正在开发针对遗传性视网膜疾病和影响全球数百万人的失明疾病的项目，包括视网膜色素变性、斯特格德特病和地理萎缩——晚期干性年龄相关性黄斑变性。奥库仁公司将在以下会议中介绍其产品：Piper Sandler Virtual Ophthalmology Day（7月10日）、OIS Retina Innovation Summit（7月14日）和ASRS（7月17日）。此外，公司将在其网站的投资者部分“活动和演示”页面提供Piper Sandler演示的网上直播，并在活动后30天内提供回放。

GlobeNewswire

2026-07-01

Ocugen Inc Sierra Eye Associate University of Pittsb
干眼症影响超越生理症状，影响患者情绪健康和幸福感

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干眼症影响超越生理症状，影响患者情绪健康和幸福感

Bausch + Lomb公司发布第三年干眼症调查报告，揭示干眼症对患者的生理症状影响外，还显著影响患者的情绪健康和幸福感。调查发现，五分之一的干眼症患者表示干眼症状影响了他们的自信心和情绪健康，约三分之一的受访者表示干眼症状影响了他们的压力和焦虑水平，近三分之一的受访者表示干眼症状影响了他们的工作效率和情绪。调查还发现，使用处方眼药水的患者更有可能在开始治疗后在生活的各个方面报告出接近完全或显著的改善。此外，调查还强调了人们对干眼症状可能与激素变化和共存疾病引起的全身性炎症之间联系的认识不足。

Businesswire

2026-07-01
三星生物仿制药BYOOVIZ在美国重新上市

交易并购

三星生物仿制药BYOOVIZ在美国重新上市

三星生物仿制药公司Samsung Bioepis宣布，其生物仿制药BYOOVIZ（ranibizumab-nuna）在美国重新上市，合作伙伴为Harrow公司。该药是一款生物仿制药，参照了Lucentis（ranibizumab）和OPUVIZ（aflibercept-yszy）两款生物仿制药，分别对应EYLEA（aflibercept）。BYOOVIZ已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿（RVO）和近视性脉络膜新生血管（mCNV）。该药有望降低美国抗VEGF治疗药物的经济负担，提高视网膜疾病治疗的可及性。

Businesswire

2026-07-01

Samsung Bioepis Co L Harrow Inc Biogen Inc Genentech Inc Regeneron Pharmaceut
比利时Azalea Vision公司获欧盟创新理事会加速器项目支持，推进医疗级智能隐形眼镜平台

医药投融资

比利时Azalea Vision公司获欧盟创新理事会加速器项目支持，推进医疗级智能隐形眼镜平台

比利时健康科技公司Azalea Vision宣布，其开发的医疗级智能隐形眼镜平台已被欧盟创新理事会（EIC）加速器项目选中，这是欧盟旨在推动突破性、市场创造型深科技项目的旗舰计划。Azalea Vision是唯一一家在此次轮次中被选中的比利时公司，将获得高达7500万欧元的资金支持，包括2500万欧元的非稀释性拨款和5000万欧元的EIC基金股权投资，以推进其医疗级智能隐形眼镜平台进入临床试验阶段。该奖项不仅为Azalea Vision的技术和长期愿景提供了强有力的外部认可，而且标志着其成为欧洲最具有潜力的医疗器械机会之一。EIC加速器是欧盟“地平线欧洲”计划的一部分，支持最有可能创造或颠覆全球市场的初创企业，只有不到5%的申请者能够通过其专家和评审团的审查。Azalea Vision在申请者中排名靠前，并立即开始资助计划。资金将用于即将到来的临床试验工作，以及将平台推向患者的最后工程步骤。Azalea Vision计划利用EIC的认可，与欧洲和美国战略和金融投资者进行对话，共同投资其即将进行的融资轮。

Businesswire

2026-07-01
Form Health启动Medicare GLP-1桥接计划，扩大肥胖患者GLP-1药物可及性

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Form Health启动Medicare GLP-1桥接计划，扩大肥胖患者GLP-1药物可及性

Form Health，一家专注于科学肥胖和心血管代谢护理的全国领先企业，宣布已开始通过新的Medicare GLP-1桥接计划为符合条件的Medicare Part D受益人提供肥胖相关GLP-1药物的处方服务。Form Health作为少数几个具有临床经验和基础设施的数字医疗保健提供商之一，能够帮助符合条件的受益人通过全面医生领导的肥胖护理获得GLP-1药物进行体重管理。Form Health不仅长期参与Medicare计划，还与关键制造商计划独特协调，确保符合条件的患者通过单一医生领导的肥胖护理提供者获得全面支持。Medicare GLP-1桥接计划是一项新的CMS示范项目，从2026年7月1日开始至2027年12月31日结束，旨在扩大符合条件的Medicare Part D受益人获得某些GLP-1药物进行体重管理的可及性。该计划在标准Medicare Part D福利之外运行，要求参与临床医生确定患者资格，通过集中处理器提交预先授权，在适当情况下开具治疗处方，并在整个治疗过程中提供持续的临床管理。随着对新福利的需求增长，Form Health将帮助符合条件的Medicare受益人通过这一新途径获得医生

Businesswire

2026-07-01

Form Health Inc