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ASCO：一个靶点正在崛起

前沿研究

ASCO：一个靶点正在崛起

2024年3月26日，日本厚生劳动省(MHLW)批准了VYLOY(zolbetuximab)用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者。这是世界上第一个针对 CLDN18.2 阳性，不可切除，晚期或复发性胃癌患者的CLDN18.2靶向治疗，也是唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法，目前该疗法已经在国内获批上市。 zolbetuximab的获批已经证实了该靶点的成药性，并且已经多种机制的药物进入临床，在今年的ASCO会议上，包括TCE，ADC，以及PD-L1，CD47 ，4-1BB在内的多款药物披露了临床疗效（文末对比数据汇总）。

药渡

2026-05-27

PD-L1 CD47 4-1BB 佐妥昔单抗
核药赛道 6 起交易潜在价值超 600 亿！商业模式已验证，多家企业布局

交易并购

核药赛道 6 起交易潜在价值超 600 亿！商业模式已验证，多家企业布局

据悉，此项收购要约潜在的交易价值达到 70 亿美元，高于 Lantheus 的估值，如果顺利达成交易，将成为全球核药行业史上最大的并购案。不过，截至消息披露当日，双方已就潜在交易进行了讨论，但未做出最终决定。 Curium 是一家专注于研发、生产和供应放射性药物的第一梯队企业，布局了诊断类和治疗类核药，多款诊断类药物已经获批上市。

医麦客

2026-05-27

Curium
NMPA：化学合成寡核苷酸药物临床试验申请药学研究的现状与思考

临床研究

NMPA：化学合成寡核苷酸药物临床试验申请药学研究的现状与思考

随着 RNA 干扰或 RNA 疗法的不断发展，寡核苷酸药物逐渐展现出巨大的应用前景。与传统的小分子化学药物相比，寡核苷酸药物可以从基因层面对蛋白质表达进行调控，突破了「不可成药」靶点的限制，被认为是继小分子药物和抗体药物后的新一代药物。然而，寡核苷酸药物结构复杂，分子尺寸介于小分子和生物制剂之间，杂质种类多且结构与目标产物类似，因此对这类产品的药学开发与控制难度较大，需要深入研究和探讨。

医麦客

2026-05-27

NMPA 寡核苷酸药物
首例数据公布：中山医院帕金森病 iPSC 疗法展现积极疗效

临床研究

首例数据公布：中山医院帕金森病 iPSC 疗法展现积极疗效

患者往往在药效波动中经历「开期」与「关期」的反复交替，生活质量严重受损。在这一背景下，一种从「根源修复」角度出发的创新疗法——人诱导多能干细胞（ iPSC ）衍生多巴胺能神经前体细胞疗法「 NCR201 」，正在复旦大学附属中山医院开展临床研究。 ▪ 患者每日「Good ON」时间增加 43%。

医麦客

2026-05-27

帕金森病复旦大学附属中山医院
加拿大定稿生物类似药指南，非临床和临床均可简化

研发注册政策

加拿大定稿生物类似药指南，非临床和临床均可简化

加拿大卫生部（HC）于2026年5月19日发布定稿指南《生物类似药的信息和申报要求指南》（此前曾于2025年6月征求意见），明确了与加拿大参照生物制品（Canadian Reference Biologic Drug，CRBD）高度相似的生物类似药的审批路径。加拿大此次定稿指南延续了国际主流生物类似药监管理念，即通过强化分析表征和比对研究来简化临床要求。在可行情况下可纳入药效学终点。

识林

2026-05-27

生物类似药指南
MediciNova完成MN-001治疗2型糖尿病相关高甘油三酯血症和非酒精性脂肪性肝病的2期临床试验

研发注册政策

MediciNova完成MN-001治疗2型糖尿病相关高甘油三酯血症和非酒精性脂肪性肝病的2期临床试验

MediciNova公司宣布已完成其2期临床试验MN-001-NATG-202的最后一位患者访视。该试验评估了MN-001（替普芦卡斯特）治疗与2型糖尿病（T2DM）相关的高甘油三酯血症和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，患者被随机分配接受500毫克/天的MN-001或安慰剂治疗，持续24周。主要终点包括第24周时肝脂肪含量（通过CAP评分测量）的基线变化和空腹血清甘油三酯的基线变化。次要终点包括安全性、耐受性和血脂谱（HDL-C、LDL-C和总胆固醇）的变化。预计第三季度将公布顶线数据。MN-001是一种新型口服生物利用度高的小分子化合物，通过多种机制产生抗炎和抗纤维化活性，包括白三烯（LT）受体拮抗、磷酸二酯酶（PDE）抑制（主要是3和4）和5-脂氧合酶（5-LO）抑制。5-LO/LT通路被认为是纤维化发展的致病因素，MN-001对5-LO和5-LO/LT通路的抑制作用是治疗纤维化的新颖方法。MN-001已被证明可以下调促进纤维化的基因表达，包括LOXL2、胶原蛋白1和TIMP-1。此外，它还通过抑制花生四烯酸摄取来抑制肝细胞中的甘油三酯合成。最近的研究表明，M

GlobeNewswire

2026-05-27

高甘油三酯血症纤维化 LOXL2 TIMP ALOX5
重庆市药品监督管理局药品上市后变更常见问题解答（1 - 3）

研发注册政策

重庆市药品监督管理局药品上市后变更常见问题解答（1 - 3）

药品上市后变更常见问题解答（一）。日期： 2022-05-09。部分申请人填写为“变更制剂原料药供应商”、“变更药品有效期”等，由于备案内容即公示内容，上述表述将导致公示内容不能准确体现具体备案内容，影响上市后变更备案的实施。

iReg

2026-05-27

药品监督管理局
恒瑞医药披露GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂HRS-4729注射液中国Ⅰ期首次人体研究积极顶线结果

临床研究

恒瑞医药披露GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂HRS-4729注射液中国Ⅰ期首次人体研究积极顶线结果

● HRS-4729治疗12周后，参与者平均体重较基线降幅最高达16.0%，并可降低肝脏脂肪含量。 ● HRS-4729的安全性与耐受性特征与现有GLP-1类药物类似。 ● 恒瑞医药计划在中国推进HRS-4729的多项Ⅱ期临床试验，Kailera计划于2026年启动全球Ⅰ期临床试验，预计2027年获得数据。

恒瑞医药

2026-05-27

GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 GCG GIP HRS-4729注射液
恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535中国Ⅲ期2型糖尿病研究（OUTSTAND-1）积极顶线结果

临床研究

恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535中国Ⅲ期2型糖尿病研究（OUTSTAND-1）积极顶线结果

● 研究达到主要终点及所有降糖相关的关键次要终点。 ● 除降糖之外，HRS-7535同时展现出减重、降尿蛋白、降压及改善血脂等多维获益。 ● 安全性特征与GLP-1受体激动剂已知特征一致，未见新增风险信号。

恒瑞医药

2026-05-27

GLP-1 HRS-7535片江苏恒瑞医药股份有限公司肥胖 Kailera Therapeutics Inc
中国医药 CDMO 行业的研究蓝皮书

前沿研究

中国医药 CDMO 行业的研究蓝皮书

本报告是沙利文针对 2025 年中国医药 CDMO 行业的研究蓝皮书，梳理了行业的增长动力、市场规模、产业发展趋势，以及标杆企业的业务布局与经营特征。分析了行业的竞争格局与发展方向，展现了行业的高增长态势，为行业发展提供了详实的参考。在研发需求升级、全球供应链重构、政策支持的三重驱动下，中国 CDMO 行业实现高速增长。

亚太易和

2026-05-27

CDMO
10倍牛股，终止重要收购

交易并购

10倍牛股，终止重要收购

仕佳光子5月26日晚间公告称，公司决定终止发行股份及支付现金购买东莞福可喜玛通讯科技有限公司（简称“福可喜玛”）股权并募集配套资金事项。 Wind数据显示，5月26日，仕佳光子股价收盘报171.08元/股，跌幅为6.06%，最新市值为773亿元。值得注意的是，2025年4月8日以来，公司股价累计涨超1139%。

中国证券报

2026-05-27
美光科技大涨，市值突破1万亿美元

财报业绩

美光科技大涨，市值突破1万亿美元

当地时间5月26日，美股三大股指走势分化。美股芯片股表现强劲，美光科技涨超19%，总市值突破1万亿美元。当地时间5月26日，美股三大股指涨跌不一。

中国证券报

2026-05-27

美光科技
持续攀升！创四年多新高

财报业绩

持续攀升！创四年多新高

中欧上证科创板人工智能指数基金发布的基金合同生效公告显示，募集规模为17.61亿元，募集有效认购总户数为27.98万户。该认购户数也创下2021年12月以来的新基金认购户数新高。不过，中欧上证科创板人工智能指数基金虽然认购户数较高，单户认购份额并不多，这意味着，个人投资者是认购主力。

上海证券报

2026-05-27
Sunlight推出NAD+注射计划，强调临床监督与患者安全

医投速递

Sunlight推出NAD+注射计划，强调临床监督与患者安全

Sunlight公司推出新的NAD+注射计划——Sunlight NAD+ Rx，每月定价125美元，通过Sunlight Clinical Pathway提供。该计划旨在为用户提供由执业医师监督的个性化处方和药物配送服务。Sunlight近期的一项调查显示，美国有14.5%的肽类用户从Telegram、WhatsApp或社交媒体卖家购买肽类产品，而没有临床监督。Sunlight Clinical Pathway为用户提供在线评估、执业医师评估、州许可的药房配药和送货上门等服务。Sunlight强调，所有临床决策均由执业医师做出，药物由州许可的药房准备。

PRNewswire

2026-05-27
Zurn Elkay向Uvalde学校捐赠过滤饮水设施

医投速递

Zurn Elkay向Uvalde学校捐赠过滤饮水设施

Zurn Elkay Water Solutions公司向Uvalde Consolidated Independent School District（UCISD）捐赠了36台Elkay Pro Filtration过滤瓶装水站、19台Elkay ezH2O过滤瓶装水站、73套Elkay过滤转换套件以及五年内每台捐赠设备的Elkay过滤器，以确保学生、教职员工和社区成员能够持续获得更清洁、更健康、更安全的饮用水。这些捐赠设施价值37万美元，是Zurn Elkay的“青年水泉”计划的一部分，旨在为饮用水铅含量高、资源有限的地区提供过滤饮水设施和过滤器。捐赠设施将在UCISD的五所学校安装，以替换未过滤的饮水喷头，并使用捐赠的转换套件和过滤器对教室和食堂的所有水龙头进行改造。

Businesswire

2026-05-27
携手法国罗赛洛，Yep为口服胶原抗衰行业树立新标杆

交易并购

携手法国罗赛洛，Yep为口服胶原抗衰行业树立新标杆

汤臣倍健集团旗下高端口服美肤营养品牌Yep与全球胶原巨头法国罗赛洛达成全球战略联合创新伙伴关系，并在法国驻上海领事官邸举办了口服胶原皮骨抗衰峰会。双方共同发布了'京东健康胶原蛋白金标准'，旨在提升口服胶原市场的品质信任。Yep还推出了新品'Yep超A™胶原双伉瓶'，强调皮骨胶原双补与抗老需抗糖的理念。此次合作标志着口服胶原行业迈向规范化、高端化、全球化的重要节点。

美通社

2026-05-27

YEP Inc 北京京东健康有限公司 SGS SA
胖东来救得了传统零售吗？

公司动态

胖东来救得了传统零售吗？

在2024年的时候，我带着牛商学员去到河南许昌的胖东来，专程去到他们的新店去体验了胖东来的新零售。胖东来确实有非常优秀的文化和理念，特别让我印象深刻的，是胖东来把产品做了非常好的分类。但是胖东来，是按照不同用户的类型把产品进行分类，对产品进行重新的组合，形成针对特定用户的组合解决方案，这样的方式在其他店铺是完全看不到的。

单仁行

2026-05-27

胖东来