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  • 泰格医药首席医学官陈霞博士：改良型新药的研发及申报策略
    专家观点
    泰格医药首席医学官陈霞博士：改良型新药的研发及申报策略
    如何在众多技术路径中，选择最适合自身产品与战略的开发策略。 2026年1月15-16日，中国制药工业大会·济南站同期 【改良型新药立项与开发策略论坛】 特别邀请到 杭州泰格医药科技股份有限公司高级副总裁、首席医学官-陈霞博士 ，并分享话题： 改良型新药的研发及申报策略。 中国制药工业大会 · 济南站。
    药圈头条
    2025-11-26
    泰格医药 陈霞
  • 陪老板租药企厂房的日子
    医投速递
    陪老板租药企厂房的日子
    本文记录了一次洁净厂房的考察经历。在考察过程中，由于空调未开启，导致厂房内环境闷热，且存在设备问题，如回风口积灰、门把手松动、地面腐蚀等。此外，还发现厂房的硬件安装存在一定差距，如回风口百叶叶片未按照规范竖向安装。最终，由于环评和消防等问题，该厂房未能达成租赁协议。
    微信公众号
    2025-11-26
  • 直播报名 | 原创放射性药物关键技术及转化
    研发注册政策
    直播报名 | 原创放射性药物关键技术及转化
    本次研讨会由智药研习社举办，将于2025年12月9日下午15:00-16:30进行线上直播。会议将邀请中国药科大学工学院生物医学工程与诊断药学系副研究员韩智豪分享其在放射性药物领域的经验，包括放射性药物发展趋势、全链条人才需求及产品现状、原创放药技术、生物信息学工具在放药设计中的应用、放药转化及核医疗产业、放药临床转化的关键节点控制以及专利转让经验。研讨会面向生物技术公司、药企、科研院所、高校等相关领域的专业人士。
    微信公众号
    2025-11-26
  • 临床试验期间及上市后药学变更的法规考量
    研发注册政策
    临床试验期间及上市后药学变更的法规考量
    2025年12月11-12日，CPI 2025 中国制药工业大会·长沙站 “药品生产质量合规论坛” 有幸邀请到 「默克工艺解决方案法规专家 江珊女士 」 出席，并发表主题演讲： “ 临床试验期间及上市后药学变更的法规考量” 。 默克工艺解决方案法规专家。 交流内容涵盖供应商管理、物料风险评估、基于生命周期的清洁验证，以及生物制品各阶段的合规工艺要求，无菌附录1的更新解读等。
    药圈头条
    2025-11-26
    临床试验
  • 药王光环褪色？口服司美格鲁肽折戟阿尔茨海默病
    前沿研究
    药王光环褪色？口服司美格鲁肽折戟阿尔茨海默病
    11月24日，诺和诺德宣布，其旗下口服司美格鲁肽用于治疗阿尔茨海默病的两项关键III期临床试验（EVOKE与EVOKE+）均未达到预设的主要终点。 消息公布后，诺和诺德股价随即下跌逾11%，市值瞬间蒸发超百亿美元。 在这两项临床试验中，研究人员纳入了超过3800名患有轻度认知障碍或由阿尔茨海默病引发的轻度痴呆患者。
    CPHI制药在线
    2025-11-26
    口服司美格鲁肽 阿尔茨海默病 阿尔
  • 欧康维视抗VEGF药物OT-702（博优景®，阿柏西普眼内注射溶液）在中国获批上市
    审批动态
    欧康维视抗VEGF药物OT-702（博优景®，阿柏西普眼内注射溶液）在中国获批上市
    北京时间2025年11月26日，欧康维视宣布 抗VEGF药物OT-702（博优景 ® ，阿柏西普眼内注射溶液）正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准 ，用于治疗成人的新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。 阿柏西普在眼底疾病治疗。 作为nAMD、DME等多种眼底疾病的一线用药，阿柏西普对眼内VEGF的抑制时间久，可有效改善视力，具有长期疗效，且总体安全性和耐受性良好。
    欧康维视
    2025-11-26
    VEGF 阿柏西普眼内注射溶液
  • 多重挑战下，诺和诺德如何突围？
    公司动态
    多重挑战下，诺和诺德如何突围？
    这一消息令市场情绪骤然转冷。 受此提振，公司股价止跌回升，市场信心略有修复。 此次失败的两项全球性Ⅲ期研究——EVOKE与EVOKE+，共纳入3808名经淀粉样蛋白阳性确诊的早期AD患者。
    新康界
    2025-11-26
  • 估值近6亿美元！张江药企递表港交所
    医药投融资
    估值近6亿美元！张江药企递表港交所
    ZHANG TONG SHE。 凭借对免疫学领域的深度积累及持续的前沿探索，科望医药双擎布局肿瘤与自免黄金赛道，构建起具有高度创新性和差异化优势的研发管线。 研发管线包括7项主要资产，4款进入临床阶段，3款处于临床前阶段 。
    张通社
    2025-11-26
    科望 肿瘤 张江药企
  • 战略合作｜三优生物携手韩国FatiAbGen，共拓全球生物医药市场
    公司动态
    战略合作｜三优生物携手韩国FatiAbGen，共拓全球生物医药市场
    中国上海·韩国首尔 2025年11月25日——三优生物医药（上海）有限公司（以下简称“三优生物”）与韩国FatiAbGen公司共同宣布，双方正式签署涵盖共同项目开发、韩国市场代理与全球市场开拓的多维度战略合作协议。 此次合作将充分发挥三优生物全球领先的AI-STAL新药发现平台的集成优势与FatiAbGen在韩国的深厚根基，通过战略协同，共同撬动韩国、欧洲等海外市场，为全球生物技术企业赋能。 FatiAbGen 与三优生物签署战略合作协议。
    三优生物医药
    2025-11-26
  • Corstasis Therapeutics与Cardiovascular Logistics合作推广ENBUMYST™（布美他尼鼻喷剂）
    研发注册政策
    Corstasis Therapeutics与Cardiovascular Logistics合作推广ENBUMYST™（布美他尼鼻喷剂）
    Corstasis Therapeutics公司宣布与Cardiovascular Logistics合作，旨在支持ENBUMYST™（布美他尼鼻喷剂）在门诊心力衰竭管理路径中的临床采用和整合。该合作旨在改善CVL网络中领先的心血管实践对非口服利尿疗法的访问，共同目标是提高患者对门诊利尿疗法的访问，并支持基于价值的 cardiovascular care。ENBUMYST™是一种环利尿剂，用于治疗充血性心力衰竭、肝疾病和肾疾病（包括成人肾病综合征）相关的水肿。Corstasis Therapeutics与Cardiovascular Logistics的合作是首个在全国范围内实施通过门诊心脏病网络使用鼻用环利尿剂的全国性倡议之一。
    Businesswire
    2025-11-26
    Corstasis Therapeuti
  • TOPTALK | 苟苗苗教授对话Filippo Pietrantonio教授：深度解析肠癌领域重磅研究
    专家观点
    TOPTALK | 苟苗苗教授对话Filippo Pietrantonio教授：深度解析肠癌领域重磅研究
    2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会圆满落幕，其带来的学术震撼和临床启示仍在持续。 本次大会上，结直肠癌领域公布了多项重磅研究，包括CheckMate 8HW、BREAKWATER、DYNAMIC-III以及STELLAR-303等，引发了全球肿瘤学者的热议。 日本国立癌研医院 高级访问学者。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-26
    结直肠癌 肠癌
  • 樊嘉、周俭院士团队：特瑞普利单抗联合仑伐替尼一线治疗晚期ICC成果发表于BMC Medicine，mOS达20.3个月
    临床研究
    樊嘉、周俭院士团队：特瑞普利单抗联合仑伐替尼一线治疗晚期ICC成果发表于BMC Medicine，mOS达20.3个月
    肝内胆管癌（ICC）作为一种高度恶性的胆道肿瘤，其隐匿的发病特征和极高的复发转移率一直是临床治疗的难点。 对于晚期不可切除的ICC患者，传统的标准化疗方案生存获益有限。 该研究前瞻性地评估了“特瑞普利单抗+仑伐替尼”（“去化疗”方案）与“仑伐替尼+GEMOX化疗”两种双药联合方案一线治疗晚期ICC的疗效与安全性。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-26
    肝内胆管癌 周俭 mOS
  • 康弘药业米拉贝隆缓释片获批上市
    审批动态
    康弘药业米拉贝隆缓释片获批上市
    近日，成都康弘药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的 米拉贝隆缓释片 的《药品注册证书》，批准注册。 米拉贝隆缓释片 的 适应症为 “ 成年膀胱过度活动症（ OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗 ” 。 米拉贝隆为选择性 β 3 肾上腺素受体激动剂，通过作用于膀胱 组 织，使膀胱平滑肌松弛 。
    康弘药业集团
    2025-11-26
  • 健之佳凭什么？超三成营收来自网购，揭秘其线上破局的三大打法
    财报业绩
    健之佳凭什么？超三成营收来自网购，揭秘其线上破局的三大打法
    前三季度，线上渠道销售总额（含加盟）约为22.3亿元，同比增长8%，占总营业收入比重13.88%；O2O外卖服务门店达12434家，24小时门店达715家。 健之佳线上收入占总收入比重在上市连锁中最高，已超过三成，在上市连锁中居首，且已成为驱动增长的核心引擎。 这一转变源于企业主动调整运营策略，从早期单一的“流量价格竞争”模式转向“专业服务运营”新赛道。
    21世纪药店
    2025-11-26
    健之佳
  • 头对头挑战告捷！石药集团ADC DP303c III期临床数据亮相SABCS
    临床研究
    头对头挑战告捷！石药集团ADC DP303c III期临床数据亮相SABCS
    目前，大会官网已提前披露多项重要研究摘要。 石药集团旗下进入 III 期临床的 HER2 靶向抗体偶联药物（ ADC ） DP303c ，其与标准治疗药物 T-DM1 头对头对比的 III 期临床试验中期分析数据首次公开亮相。 本项Ⅲ期研究旨在对比 DP303c 与 T-DM1 ，用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉醇治疗的 HER2 阳性晚期乳腺癌患者的疗效与安全性。
    药渡
    2025-11-26
    HER2 SABCS
  • 靶向CA9的大环肽α放射性偶联药物，PeptiDream提交针对肾细胞癌的新药IND申请
    审批动态
    靶向CA9的大环肽α放射性偶联药物，PeptiDream提交针对肾细胞癌的新药IND申请
    2025 年 11 月 25 日，日本上市生物制药公司 PeptiDream Inc. 宣布，已向美国食品药品监督管理局 （FDA） 提交 新药IND申请 ，拟启动针对透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者的 1 期临床试验，核心试验药物为 225Ac-PD-32766 （潜在放射性治疗药物）与 64 Cu-PD-32766 （配对放射性诊断药物）。 1期临床核心目标：评估药物安全性与剂量学特征。 本次提交的 1 期临床试验申请，核心研究方向为全面评估 225Ac-PD-32766 与64Cu-PD-32766 在 ccRCC 患者体内的安全性、耐受性及剂量学特征。
    触界生物
    2025-11-26
    PeptiDream Inc. 肾细胞癌
  • ARTBIO携手BAMF Health：AB001疗法首针成功给药
    临床研究
    ARTBIO携手BAMF Health：AB001疗法首针成功给药
    11月25日，BMAF Health宣布由 ARTBIO 发起的的新型α核素放射性配体疗法 （代号AB001） 一期临床试验已完成首位患者给药，该疗法用于治疗治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC)。 AB001是一款靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的α核素 （Pb212） 放射性配体药物。 核舟医药将作为ARTBIO的独家战略合作伙伴，使用AlphaDirect™核素分离纯化技术生产PB212核素。
    触界生物
    2025-11-26
    ARTBIO Inc. BAMF Health
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