ImageneBio公司，一家专注于开发治疗免疫、自身免疫和炎症性疾病的生物技术公司，今日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并更新了其研发项目进展。公司目前拥有1.426亿美元的现金、现金等价物和有价证券，较2024年12月31日的1210万美元大幅增加。公司正在进行的2b期ADAPTIVE临床试验将评估IMG-007在治疗中度至重度特应性皮炎患者中的疗效和安全性。此外，公司将在即将到来的炎症性皮肤疾病峰会（ISDS）上展示关于斑秃的新数据，包括来自1b/2a期研究的生物标志物。公司还宣布了其领导团队和董事会成员的加强，包括新任首席执行官Dr. Kristin Yarema、首席战略和运营官Dr. Kurinji Pandiyan、首席技术官Dr. Renuka Sivendran以及独立董事Joe Slattery的加入。

Apellis Pharmaceuticals公司宣布了SYFOVRE®（pegcetacoplan注射剂）在地理性萎缩（GA）治疗中的五年长期研究结果。SYFOVRE是针对年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的GA的首选治疗方法。分析结果显示，每月或每两个月一次的SYFOVRE治疗可以显著延缓非黄斑下GA病变的生长，与安慰剂相比，可延缓约1.5年。这些长期数据表明，早期和持续的SYFOVRE治疗可以显著延缓GA的进展。SYFOVRE的安全性与之前报告的数据一致。GALE长期扩展研究（GALE）是一项多中心、开放标签的扩展研究，旨在评估SYFOVRE在AMD引起的GA患者中的长期疗效和安全性。

AtaiBeckley公司宣布，其研发的BPL-003（美索托宁苯甲酸鼻喷剂）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定，用于治疗难治性抑郁症（TRD）。此外，公司还完成了EMP-01（口服R-MDMA）用于社交焦虑症（SAD）的IIa期临床试验的患者招募，并获得了国家药物滥用研究所（NIDA）的资助，用于开发新型5-HT2A/2C受体激动剂，以治疗阿片类药物使用障碍。AtaiBeckley公司表示，这些进展巩固了其在精神健康治疗领域的全球领导地位。

Ocular Therapeutix公司（纳斯达克：OCUL）是一家致力于重新定义视网膜体验的综合性生物制药公司。该公司宣布将于2025年11月和12月参加几场投资者会议。会议包括在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议和纽约举行的Piper Sandler第37届医疗保健会议。Ocular Therapeutix的执行董事长、总裁兼首席执行官Pravin U. Dugel, MD将在会议上进行炉边谈话。此外，公司正在进行的AXPAXLI™（也称为OTX-TKI）临床试验针对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD），并计划立即启动非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）的Phase 3临床试验。Ocular Therapeutix的产品线还包括商业产品DEXTENZA®和研发产品OTX-TIC。DEXTENZA®是一种FDA批准的皮质类固醇，用于治疗成人及儿童眼科手术后眼炎和疼痛，以及成人及两岁以上儿童过敏性结膜炎相关的眼痒。OTX-TIC是一种用于治疗开角型青光眼或眼压增高的travoprost眼内水凝胶，已完成Phase 2临床试验。

Prelude Therapeutics公司于2025年11月12日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并更新了其管线和其他公司发展情况。公司有两个前景看好的项目正在迅速推进临床开发，包括针对突变选择性JAK2V617F的抑制剂项目和高度选择性的KAT6A降解剂项目。公司预计将在2026年上半年提交IND申请并进入临床试验。此外，公司还展示了其针对mCALR的降解剂抗体偶联物（DAC）项目的初步临床前数据。根据初步估计，公司现有的现金、现金等价物、受限现金和有价证券将足以支持公司到2027年的运营。

根据马萨诸塞州生命科学中心（MLSC）的数据，21家获得税收激励计划的公司在2020年至2024年间承诺在马萨诸塞州创造1053个生命科学领域的职位，并至少保留到去年，甚至到2027年，但实际净增职位仅为139个。未能履行招聘承诺的公司被取消资格，并需将收到的激励金退还给州财政收入部门。其中，两家公司自愿终止了激励计划，分别是Lyra Therapeutics和Tome Biosciences。Moderna也退出了其激励计划。在21家公司的终止名单中，有10家公司在2024年报告了裁员。其中，Charles River Laboratories、Moderna和Sarepta Therapeutics等公司未能达到其招聘承诺。今年，马萨诸塞州生命科学中心宣布了两次税收激励计划的获奖者，预计将在2025年创造2325个生命科学领域的职位。

Amphastar Pharmaceuticals公司宣布，其首席财务官Bill Peters和公司行政副总裁Jacob Liawatidewi将于2025年11月19日参加杰富瑞全球医疗保健会议的分析师圆桌讨论。讨论将于GMT时间下午3:30举行。参会者可以通过访问Amphastar的官方网站获取访问权限。此次网络直播将在演示后30天内提供。Amphastar是一家专注于开发、制造、营销和销售技术挑战性通用和专有注射、吸入和鼻腔产品的生物制药公司。公司的大部分成品用于医院或紧急护理临床环境，主要通过集团采购组织和药品批发商进行合同和分销。更多信息可在公司网站上找到。此外，Amphastar还销售胰岛素活性药物成分产品。Amphastar的声明中包含了对未来财务表现和业务趋势、产品销售、市场大小和扩张、产品组合、产品开发、FDA文件或批准的时间、产品发布时间、收购和其他与产品候选管道相关事项的预期。这些声明基于Amphastar的历史表现和当前对业务、运营和其他类似或相关因素的预期、估计和预测。由于涉及已知和未知的风险、不确定性和假设，实际结果可能与前瞻性声明中的结果存在重大差异。

在资金环境紧张的情况下，生物技术公司对人才组织和高管招聘的策略发生了变化。招聘变得更加有针对性和目的性，对雇主和候选人的责任要求也更高。在这期《Denatured》节目中，Slone Partners的Leslie Loveless讨论了生物技术公司如何构建他们的高管团队，与董事会和投资者合作做出支持增长的决策。她还讨论了招聘和雇佣过程对雇主和候选人的变化。本期节目由Slone Partners联合制作。主持人是BioSpace市场营销副总裁Chantal Dresner，嘉宾是Slone Partners的联合首席执行官兼管理合伙人Leslie Loveless。免责声明：嘉宾在讨论中表达的观点代表个人，不代表其所在组织的立场。

ProMIS Neurosciences公司宣布，其针对阿尔茨海默病（AD）的领先候选药物PMN310的一期临床试验已完成超过85%的招募。PMN310是一种针对有毒AβO的人源化IgG1抗体，已被美国食品药品监督管理局授予快速通道指定。截至2025年11月12日，ProMIS已完全招募了1组和2组，并已进入3组，预计将在年底前完成招募。PMN310继续展现出良好的安全性特征，包括与阿尔茨海默病相关的成像异常（ARIA）和严重不良事件（SAE）的发生率。此外，公司还介绍了其关键管线项目，包括针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）和帕金森病（PD）的疾病项目。ProMIS Neurosciences公司还公布了2025年第三季度的财务亮点，包括现金及现金等价物、研发支出、一般和行政费用以及运营亏损等信息。

安特里斯科技公司（NASDAQ: AVR, ASX: AVR）是一家致力于设计、开发和商业化前沿医疗设备以恢复心脏健康功能的全球结构性心脏病公司。公司于2025年11月12日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并提供了公司更新。报告亮点包括：与FDA持续合作推进PARADIGM试验的IDE申请，获得在美国开始招募患者的批准；在欧洲多个国家推进PARADIGM试验的监管活动，并在2025年10月获得丹麦药品管理局的批准，在丹麦开始治疗首例PARADIGM患者；在美国、欧洲和加拿大推进试验地点和运营准备；加强运营和质量系统，同时推进制造规模的扩大以支持临床试验，包括DurAVR®THV生产的ISO 13485认证；公司股东批准了ASX Limited授予公司的ASX上市规则7.1豁免。此外，公司还更新了DurAVR®THV的商业化活动，包括支持PARADIGM试验的启动，并提交了正式回应以解决额外的信息请求。公司的财务结果显示，截至2025年9月30日的九个月净运营现金流出为5.93亿美元，与支持PARADIGM试验的临床、监管和制造需求的增加相符。

根据BioSpaceLinkedIn的一项调查，超过一半的受访者（57%）预计市场至少要到2027年才会转暖，这一比例较5月份的44%有所上升。生物制药招聘活动在10月份同比下降32%，但环比增长4%，这是自5月份以来的首次月度环比增长。专家们认为，2026年晚些时候将是第一个可持续的转折点，2027年将实现更广泛的正常化。尽管融资、并购和退出有所改善，但复苏在各个阶段和领域之间仍不均衡。预计到2026年，这些驱动因素将扩大并稳定，为招聘和投资的更持久上升奠定基础。

贝克龙生物信号公司，一家领先的神经技术公司，今天宣布完成了一轮8600万美元的B轮融资，用于构建世界上最大的神经诊断数据集，并推进AI驱动生物标志物在脑健康临床应用。本轮融资由多家顶级医疗和科技投资者支持，包括Innoviva、谷歌风险投资（GV）、Nexus NeuroTech Ventures、S32、Catalio Capital Management和武田公司，并得到了General Catalyst、Logos Capital、Casdin Capital和Indicator Ventures的持续支持。这笔融资将贝克龙生物信号公司的总资金增加至超过1.21亿美元。贝克龙生物信号公司的核心技术——贝克龙平台，结合大规模、经过临床验证的脑电图（EEG）数据与先进的人工智能，通过睡眠生成客观、定量的脑功能生物标志物。贝克龙的技术支持着全球前十大生物制药公司中超过一半的研究和开发项目，并与越来越多的生物技术公司合作。这些合作利用AI衍生的生物标志物加速中枢神经系统药物的开发和商业化，提供量化的临床终点，实现更精确的患者选择，并帮助缩小神经和精神疾病的治疗差距。

本月FDA将发布五项重大监管事件，包括RNA干扰疗法、针对三种不同类型癌症的药物审批以及罕见病治疗。其中，Arrowhead Pharmaceuticals的RNA干扰疗法 plozasiran 用于治疗家族性胆固醇酯血症，Bayer的口服酪氨酸激酶抑制剂 sevabertinib 用于治疗HER2突变的非小细胞肺癌，Ascendis Pharma的C型利钠肽（CNP）类似物TransCon CNP 用于治疗软骨发育不全。此外，Genmab和AbbVie的Epkinly将扩展至复发性或难治性滤泡性淋巴瘤，Kura Oncology和Kyowa Kirin的ziftomenib将用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病。

Immatics公司公布了其TCR双特异性疗法IMA402和IMA401的最新1a期剂量递增数据，显示这两种药物在经过大量治疗的晚期癌症患者中展现出良好的耐受性和深远的抗肿瘤活性。IMA402在推荐剂量范围内（RP2D）导致30%的cORR（6/20），包括29%的黑色素瘤（4/14）和2/3的卵巢癌确认响应。IMA401在1mg或更高剂量下导致25%的cORR（2/8）在头颈癌中，29%的cORR（2/7）在黑色素瘤中，以及在小细胞肺癌中显示出有希望的活性。此外，公司还宣布了IMA402的1b期剂量扩展已经开始。

Gain Therapeutics公司宣布，其用于治疗帕金森病的候选药物GT-02287在1b期临床试验中表现出疾病减缓的效果，与临床前模型和预期的作用机制一致。该研究已完成21名参与者的入组，其中16名已完成了90天的用药。近期，GT-02287在治疗帕金森病中的疗效和安全性数据在夏威夷举行的国际帕金森病和运动障碍大会上公布。此外，澳大利亚卫生当局已批准将1b期临床试验的持续时间延长至12个月。预计将在2025年第四季度获得关于功能变化和生物标志物活动的分析结果。

Tango Therapeutics公司宣布，其总裁兼首席执行官Barbara Weber博士将于2025年11月19日参加Jefferies全球医疗保健会议的圆桌讨论。会议将于GMT时间下午4:30至4:55开始，美国东部时间上午11:30至11:55。会议的现场网络直播将在公司网站“投资者”页面下的“事件与演示”标签下提供。演讲后的网络直播将在公司网站上存档90天。Tango Therapeutics是一家致力于发现新型药物靶点并开发下一代精准医疗癌症治疗方法的临床阶段生物技术公司。更多信息请访问www.tangotx.com。投资者和媒体联系：Elizabeth Hickin，IR@tangotx.com，media@tangotx.com。

HLS Therapeutics Inc.（“HLS”或“公司”）是一家专注于治疗精神疾病和心血管疾病的制药公司，宣布了截至2025年9月30日的第三季度和九个月财务报告。报告显示，第三季度调整后的EBITDA增长19%，全年增长25%；经营活动产生的现金流量增长67%，全年增长121%。公司还宣布了新的信贷额度，利率更低，灵活性更高，外汇风险降低。此外，公司预计Bempedoic acid将在2025年第四季度获得批准，并计划在2026年第二季度上市。