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三诺生物子公司FDA一级召回审批动态医疗器械检验服务项目：。 5月6日，三诺生物发布公告，其控股子公司Trividia Health Inc.旗下的TRUE METRIX®系列血糖监测系统 因软件设计问题被美国食品药品监督管理局（FDA）认定为一级（Class 1）医疗器械召回 。 公司已在2025财年就相关成本初步计提968万美元（ 约合人民币6,805万元 ）。
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国际首例！开腹胃间质瘤术后复发，他们用腹腔镜成功“拆弹”前沿研究9年前，王先生（化名）因胃间质瘤接受了开腹手术。 术后恢复良好，本以为就此告别病痛，然而近期复查时，发现原手术区域附近出现了肿瘤复发，病灶大小约3cm×3cm×2cm，位于胃体上段后壁小弯侧。 胃间质瘤（GIST）是胃肠道最常见的间叶组织来源肿瘤，虽然不同于胃癌，但同样具有恶性潜能。
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CDE/NIFDC文章|以CD79b为靶点抗体偶联药物结合活性的评价研究前沿研究抗CD79b 的 ADC 药物通过 B 细胞抗原受体 (B-cell receptor, BCR) 发挥抗肿瘤作用。 BCR 由膜免疫球蛋白（ IgM ）与 CD79 非共价连接而成， CD79 作为 BCR 的信号传导成分，由 CD79a 和 CD79b 组成。 以 CD79 为靶点的抗体偶联药物与 CD79b 结合后迅速内化并导向溶酶体，释放细胞毒药物 MMAE ，导致微管网络被破坏，并且抑制细胞分裂及生长。
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CDE 文章|关于司美格鲁肽生物类似药质量相似性评价的思考前沿研究本文梳理了司美格鲁肽原研药及生物类似药国内外注册与研发现状，分析了司美格鲁肽质量研究和质量相似性评价中的挑战及相关技术要求，结合审评实践对司美格鲁肽生物类似药的药学评价中常见问题进行分析探讨，以期为此类生物类似药的药学开发与评价提供参考。 司美格鲁肽原研药结构。 在 GLP ‐ 1 （ 7 ‐ 37 ）链 8 位上用二氨基异丁酸取代了丙氨酸， 34 位上用精氨酸取代了赖氨酸， 26 位上的赖氨酸进行了酰化，酰化剂包含 2 个 8 ‐氨基‐ 3 ， 6 ‐二氧杂辛酸基团、 1 个γ‐谷氨酸基团， 1 个 1 ， 18 ‐十八烷脂肪二酸。
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世界卵巢癌日｜聚焦卵巢癌精准诊疗：HE4与CA 125动态监测的临床全程管理临床研究在“5.8世界卵巢癌日”到来之际，我们再次聚焦这一隐匿且高复发的妇科恶性肿瘤—卵巢癌。 面对高复发、高致死率的挑战，临床检验指标的价值已不局限于早期的辅助诊断，更在于全病程管理中的动态监测。 今天，我们通过一个典型病例，深度探讨糖类抗原125（CA 125）与人附睾蛋白4（HE4）联合应用在疗效评估与复发监测中的“哨兵”作用，在全病程管理中精准捕捉信号，科学评估治疗获益。
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Nature|点击化学诞生25周年：一场被低估的化学反应革命医投速递2001年，Kolb、Finn和Sharpless提出了点击化学的理念，旨在实现简单、高效、可靠的化学反应。这一理念最初受到质疑，但25年后，点击化学已成为化学合成领域的基石，并助力Sharpless、Meldal和Bertozzi三位科学家获得2022年诺贝尔化学奖。点击化学的核心是模块化、适用范围广、产率极高、副产物无害，并能控制分子的三维空间结构。它不仅解决了药物发现中的效率问题，还在生物学和材料科学领域取得了突破。点击化学不仅是一项技术，更是一种思维方式的胜利，它通过简单、可靠的连接改变了世界。微信公众号2026-05-07
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三次押中爆款！AI制药龙头又躺赚9亿，礼来、武田轮流买单！交易并购美东时间 5 月 5 日，薛定谔发表了 2026 年第 一 季度财报。 从财务数据来看，薛定谔 值得关注的部分并不多。 但是，智药局在财报中发现了几个值得关注的亮点。
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5家疫苗企业去年亏了161亿元公司动态生物药知识云享2026-05-07疫苗企业
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小核酸药物监管「地图」大更新：一文读懂 CDE、FDA、EMA 最新政策风向研发注册政策20 24 年 7 月 ，欧洲 EMA 发布《寡核苷酸化学药物开发和生产指南》草案。 2024 年 11 月 ，美国 FDA 发布《寡核苷酸治疗产品非临床安全性评价》草案。 2026 年 2 月 ，中国 CDE 发布《化学合成寡核苷酸药物 （创 新药 ） 药学研究技术指导原则 （试行） 》。医麦客2026-05-07核酸药物
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融资创新高！国内 in vivo CAR 赛道扩容医药投融资以更低成本、更高可及性为核心的体内 CAR 技术路线，同样获得国内资本关注。 据不完全统计，仅 2025 年，国内体内 CAR 领域披露 11 起 Biotech 融资事件，单笔最高逾 3 亿元 （推荐阅读： 单笔逾 3 亿元！ 共 11 起，国内 in vivo CAR 融资热潮背后的技术竞赛与临床突围 ） 。医麦客2026-05-07CAR 赛道扩容
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新闻速递丨辰欣药业复合磷酸氢钾注射液获批上市审批动态复合磷酸氢钾注射液是一种用于纠正低磷血症或肠外营养中补充磷元素的处方药物。 其主要成分为磷酸氢二钾和磷酸二氢钾，适用于因疾病、手术或营养不良导致的磷缺乏。 《辰欣药业》2026年5月刊。
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打造全球药企质量标杆！中国生物制药旗下正大天晴连续通过欧盟GMP检查公司动态近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴收到欧洲药品管理局（EMA）正式通知，公司顺利通过欧盟GMP符合性检查综合审评，获颁欧盟人用药品GMP证书。 自2014年首次通过EMA检查以来，正大天晴已连续五次高标准通过欧盟GMP认证，多款产品登陆欧盟市场惠及全球患者。 作为全球第二大医药市场，欧洲始终是全球医药产业的战略高地。
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拟重大资产重组，今日复牌！交易并购天迈科技：拟收购上海芬能96.45%股权，预计构成重大资产重组，今日复牌。 东方证券：拟发行股份及支付现金收购上海证券100%股权，今日复牌。 深市主板新股天海电子（申购代码：001365）今日申购。中国证券报2026-05-07重组
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InsuLeaf补充剂：与GLP-1药物相比的安全性和有效性研发注册政策InsuLeaf是一种膳食补充剂，旨在支持健康的葡萄糖代谢和代谢功能，而非作为GLP-1药物或处方药的替代品。该产品不经过FDA评估，不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。InsuLeaf包含多种维生素、矿物质和植物成分，如铬、α-硫辛酸、肉桂树皮、牛蒡子、苦瓜、白桑叶、巴拿马叶等，旨在支持正常的代谢过程。InsuLeaf不含有GLP-1成分，不通过GLP-1机制起作用，不打算替代处方治疗。消费者在购买前应咨询合格的医疗保健专业人员。InsuLeaf提供60天的退款保证，并可通过官方网站购买。
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TOMI环境解决方案公司公布2026年第一季度财报及电话会议详情医投速递TOMI环境解决方案公司（NASDAQ: TOMZ），一家专注于消毒和去污解决方案的全球公司，宣布将于2026年5月8日金融市场收盘后公布截至2026年3月31日的第一季度财报，并将在当天下午4:30（东部时间）举行电话会议。公司产品基于其专利的二元离子化技术（BIT™），使用低浓度过氧化氢产生离子化过氧化氢（iHP™）雾气，用于室内表面消毒。TOMI的产品和服务适用于各种商业建筑，包括医院、医疗设施、游轮、办公楼、酒店、学校、餐厅、肉类和农产品加工设施、军事营房、警察和消防部门以及体育设施。此外，公司还提供客户培训计划和应用程序协议，并是多个行业协会的成员。本新闻稿包含前瞻性陈述，涉及未来表现的风险和不确定性。GlobeNewswire2026-05-07Tomi Environmental S
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我国出台多项细胞行业鼓励政策！2026年国家及地方政策要点梳理研发注册政策2026年，对于中国的细胞与基因治疗（CGT）产业而言，是里程碑式的一年。 国家层面一系列重磅政策的出台，标志着该产业正式告别了探索期的“野蛮生长”，进入了一个 “规范”与“提速”并行 的全新发展阶段。 生物医药首次被提升至“新兴支柱产业”的战略高度，与集成电路、航空航天并列，这意味着细胞治疗作为其中的前沿核心，获得了前所未有的顶层支持。华隆生物2026-05-07细胞行业
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全国药店闭店潮仍持续，平均每个镇关闭一家，老百姓买药习惯变化招标采购2024年四季度起国内药店迎来闭店加速期，截止2025 年年底净关2.2 万家，相当于全国2.1万个镇，每个镇关闭一家，中小单体是重灾区，高峰期全国70万家药店，比奶茶店多30万家，为何这两年会迎来闭店潮。 药价普降是药店面临的另一个新课题，带量采购政策大幅度降低药价，是人们宁愿图方便也不去药店医保买药的理由，也是药店利润大降的原因，一盒药三块五块，到药店跑一趟不值得，药店也很难从中赚的利润，总盘子在萎缩，药店关闭提质增效也在所难免。 药店破局的关键在于提升服务内涵，加强社区联动，主动为客户提供高效便捷且专业的医药信息服务才是未来之路。呼吸科胡洋医生2026-05-07药店
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Denarius Metals Corp.宣布终止收购Emerita Resources Corp.计划医投速递Denarius Metals Corp.宣布，由于Emerita Resources Corp.未能就收购其全部已发行和流通股份的提案进行实质性讨论，公司决定不再追求与Emerita的收购谈判。Denarius Metals提出的收购要约是以每股CA$0.45的价格进行，较Emerita 2026年4月10日的收盘价高出73%。尽管该提案旨在为Emerita股东提供实现即时价值的途径，但Emerita未回应Denarius Metals书面请求以促进谈判。Denarius Metals将继续在哥伦比亚的Zancudo金银矿增加运营，准备西班牙的Aguablanca Ni-Cu项目于2027年上半年重启，并在西班牙的项目组合中创造规模，包括推进与沙特ProGrowth Ltd.的战略合作。Denarius Metals是一家在加拿大上市的初级公司，专注于在哥伦比亚和西班牙的高品位地区收购、勘探、开发和最终运营贵金属和多金属采矿项目。PRNewswire2026-05-07
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Snow Peak Capital出售Dalco-GFT非织造布业务给Arvind Advanced Materials Limited医投速递Snow Peak Capital宣布将其持有的Dalco-GFT非织造布业务出售给印度阿姆斯特丹的全球纺织和先进材料公司Arvind Limited的全资子公司Arvind Advanced Materials Limited。Dalco-GFT是一家专注于制造针扎非织造特种布料的领先制造商，总部位于美国北卡罗来纳州康诺弗。Snow Peak Capital和Dalco-GFT的首席执行官Joey Duncan将保留公司少数股权。自2022年Snow Peak Capital投资以来，Dalco-GFT通过投资新设备、扩大生产能力、运营改进、管理团队扩充和客户基础多元化等方式持续发展。Snow Peak Capital表示，Dalco-GFT是Snow Peak寻求与创始人领导的工业业务合作的一个优秀例子。Arvind Limited的副董事长Punit Lalbhai表示，收购Dalco-GFT是AAML发展历程中的一个转折点，通过这次交易，AAML将进入世界上最大的技术纺织品市场。PRNewswire2026-05-07
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DaVita高管将参加BofA证券2026年医疗保健会议医投速递美国大健康服务提供商DaVita Inc.宣布，其首席财务官Joel Ackerman和集团投资者关系副总裁Nic Eliason将于2026年5月12日参加BofA证券2026年医疗保健会议，并与投资者进行炉边谈话。DaVita是一家专注于全球患者生活质量改善的医疗保健服务提供商，致力于提供全面的肾脏护理服务。截至2026年3月31日，DaVita在全球拥有约3,262家门诊透析中心，服务约296,300名患者，其中2,666家位于美国，596家位于其他14个国家。DaVita通过降低住院率、改善死亡率、帮助提高健康可及性以及与肾脏护理社区合作，推动全球所有患者接受更高标准的护理。
全球药物研发中心
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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