Milestone Pharmaceuticals Inc.于2025年11月12日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并提供了公司及监管更新。公司对12月13日的处方药用户费用法案（PDUFA）日期表示乐观，期待将CARDAMYST（依替帕米）鼻喷剂带给患有阵发性室上性心动过速（PSVT）的患者。依替帕米的新药申请（NDA）正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中，PDUFA行动日期为2025年12月13日。Milestone已加强其商业化能力，计划在FDA批准后迅速推出CARDAMYST。第三季度财务结果显示，截至2025年9月30日，Milestone拥有现金、现金等价物和短期投资共计8260万美元，比2024年12月31日的6970万美元有所增加。

传奇生物（NASDAQ: LEGN）公布了2025年第三季度未经审计的财务报告和主要公司亮点。CARVYKTI®销售额强劲增长，得益于持续的需求和其前所未有的生存益处。美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲委员会（EC）批准了CARVYKTI®的标签更新，包括来自CARTITUDE-4研究的总生存期（OS）数据。传奇生物已治疗超过9000名临床和商业患者，并在比利时根特的Tech Lane设施启动了CARVYKTI®的商业生产。截至2025年9月30日，现金及现金等价物和定期存款约为10亿美元。

Opus Genetics公司发布2025年第三季度财报，宣布其基因疗法项目在治疗遗传性视网膜疾病方面取得进展。公司表示，其LCA5项目在FDA的RMAT会议上取得积极成果，可能获得加速审批途径。此外，公司正在推进OPGx-BEST1基因疗法项目，并计划在2025年底前提交Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%的新药申请。公司财务状况稳健，现有资金支持其至2027年第二季度运营，并计划通过非稀释性资金支持推进OPGx-RDH12和OPGx-MERTK项目。

BeyondSpring公司报告了2025年第三季度的财务结果，并分享了其关键里程碑。Plinabulin在临床试验中显示出良好的安全性和潜在的治疗效果，尤其是在晚期非小细胞肺癌患者中。此外，BeyondSpring与Lilly共同创立的SEED Therapeutics完成了3000万美元的A-3轮融资，并获得其RBM39降解剂项目的IND批准。公司还获得了2025年Prix Galien USA“最佳初创公司”奖的提名。第三季度财务数据显示，研发和一般及行政费用有所增加，但净亏损和现金及现金等价物有所改善。

Humacyte公司于2025年11月12日公布2025年第三季度财务报告及业务更新。报告显示，第三季度总收入为75.3万美元，前九个月总收入为157.1万美元。Symvess产品在美国市场取得显著增长，第三季度销售额为70.3万美元。公司研发的细胞工程血管（ATEV）在透析领域的补充生物制品许可申请（BLA）提交给FDA，并在心脏旁路移植手术中开展了一期临床试验。此外，公司还获得了一项新的美国专利，用于其生物工程食道产品。

Biohaven公司，一家专注于发现、开发和商业化治疗多种罕见和常见疾病的生物制药公司，宣布其普通股的公开募股定价为每股7.50美元，共计发行2.3333334亿股。此外，Biohaven授予承销商在公开募股价格基础上，额外购买最多350万股普通股的30天期权。预计此次公开募股的毛收入约为1.75亿美元，在扣除承销折扣和佣金以及Biohaven支付的费用后。公开募股预计将于2025年11月13日完成，前提是满足通常的交割条件。Biohaven计划将收到的净收益用于一般企业用途。此次公开募股由摩根大通、高盛、莱利恩克、TD柯文和坎托担任主承销商。此次公开募股仅通过招股说明书补充和附带的招股说明书进行，相关文件可通过指定机构获取。此次公开募股的股票将根据有效的S-3表格注册声明发行。此外，新闻稿中包含前瞻性陈述，投资者应谨慎对待，并注意实际结果可能与预期存在差异。

美国心脏协会（AHA）2025年会议期间，预测遗传学公司GENinCode宣布，凯撒医疗集团将展示一项关于CARDIO inCode-Score多基因风险评分（PRS）在预防冠心病（CHD）方面的重大临床应用研究。心血管疾病（CVD）是美国及全球的主要死亡原因，超过8200万美国人患有CVD，每年导致约90万人死亡。CVD对美国医疗保健的年度成本超过4000亿美元，预计到2035年将超过1万亿美元。研究显示，将CARDIO inCode-Score PRS与PREVENT方程结合使用，可以显著提高对CHD事件的预测准确性。该风险评分基于唾液或血液样本中的DNA，适用于多民族人群的风险预测和CHD的初级预防。GENinCode与凯撒医疗集团的研究部门和心脏病科合作了超过15年，进行CARDIO inCode-Score的临床研究和开发。该研究基于北加州GERA队列的多族裔人群研究，涉及超过60,000名30至74岁的个体，随访14年。研究结果表明，将CARDIO inCode-Score与PREVENT方程结合使用，可以改善对ASCVD高风险个体的检测能力，并在每个PREVENT风险组内进行增量风险分层。此外，

阿克芒制药公司（NASDAQ: ABOS）于2025年11月12日公布2025年第三季度财务报告，并提供了业务更新。公司专注于开发针对阿尔茨海默病（AD）的治疗药物，目前正在进行II期临床试验。公司预计2026年初将获得Enhanced Brain Delivery（EBD™）项目的研究数据，2026年末将公布ALTITUDE-AD II期临床试验的顶线结果。截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为1.361亿美元，预计将支持到2027年初的临床和运营活动。

Day One生物制药公司宣布与Mersana Therapeutics达成最终合并协议，收购Mersana。此次收购将使Day One的产品组合扩展至肿瘤学领域，并增加Emi-Le（emiltatug ledadotin，XMT-1660），这是一种针对腺样囊性癌（ACC）的潜在首创单药疗法。Emi-Le在针对ACC-1的正在进行的一期临床试验中显示出早期抗肿瘤活性，这种癌症具有高度未满足的医疗需求和缺乏治疗选择。Day One计划利用其现有的科学和商业能力来推进这一创新疗法，并有望快速推进其注册。交易预计将在2026年1月底前完成，前提是获得必要的监管批准和其他常规条件。

Basking生物科学公司，一家致力于开发针对急性缺血性卒中（AIS）的首个可逆溶栓疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其BB-025药物在澳大利亚进行的1期临床试验中，首例受试者已接受给药。BB-025是一种快速作用的逆转剂，旨在特异性地结合并中和公司针对AIS的主要研究性疗法BB-031。该1期研究旨在评估BB-025的安全性、耐受性、药代动力学和药效学活性。研究首先将评估健康志愿者接受BB-025或安慰剂的单一剂量递增队列。在确定BB-025单独给药的安全性和耐受性后，后续的健康志愿者队列将接受BB-031随后接受BB-025，以评估BB-025在人体中如何快速和可预测地逆转BB-031的活性。Basking生物科学公司的首席执行官Julia C. Owens博士表示，BB-025的人体首次研究是其临床开发策略的重要里程碑，它建立在BB-031的进展之上，并强调了该公司在提高卒中治疗的安全性和灵活性的目标。

英国牛津和马萨诸塞州波士顿，2025年11月12日——Sitryx Therapeutics公司今日宣布，在纽约举行的第6届炎症性皮肤疾病峰会（ISDS）上，公司展示了新的临床前数据，表明丙酮酸激酶M2（PKM2）是治疗特应性皮炎的潜在代谢靶点。数据显示，PKM2调节可以抑制特应性皮炎病理机制中的多个重要环节。Sitryx公司正在开发的SYX-5219是一种首创的口服PKM2调节剂，旨在推动特应性皮炎和其他自身免疫性疾病持续疾病缓解。该药物目前正在健康志愿者中进行1a期临床试验，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND申请批准，预计将于2026年第一季度开始在美国进行1b期临床试验。特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，目前尚无治愈方法，存在巨大的未满足医疗需求。

Acurx Pharmaceuticals公司，一家专注于开发新型抗生素以治疗难治性细菌感染的生物制药公司，于2025年11月12日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务和运营结果。主要亮点包括：公司股票进行了1比20的反向分割，符合纳斯达克上市规则；获得澳大利亚专利局颁发的新专利，覆盖其DNA聚合酶IIIC抑制剂类别的化合物；公司在股东特别会议上批准了公司章程的修正案，增加了普通股的授权总数；10月，公司从行使170,068份F系列认股权证中获得约140万美元的毛收入；11月，公司宣布其与莱顿大学医学中心合作的科学研究成果在《自然通讯》科学期刊上发表，揭示了DNA聚合酶IIIC抑制剂ibezapolstat与其靶标的结合结构；第三季度财务结果显示，公司现金余额为590万美元，研发费用为40万美元，一般和行政费用为160万美元，净亏损为200万美元。

生物制药公司BioXcel Therapeutics利用人工智能在神经科学领域开发变革性药物。公司报告了2025年第三季度的财务结果，并更新了其后期阶段的临床试验项目。公司计划在2026年第一季度初提交补充新药申请（sNDA），寻求FDA批准IGALMI®在家环境中用于治疗双相情感障碍或精神分裂症的急性激越。此外，公司还采取了额外措施，以启动评估BXCL501在阿尔茨海默病痴呆相关激越中的作用的TRANQUILITY In-Care 3期临床试验。BXCL501具有改变激越治疗方式的潜力，仅在美国就有5700万至7700万例年度激越事件的市场机会。公司继续以严谨的态度管理其现金流量，以支持计划中的sNDA提交和实现关键企业里程碑。

BrainsWay Ltd.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其Deep Transcranial Magnetic Stimulation（Deep TMS™）系统标签扩展，使其成为15至21岁青少年重度抑郁症（MDD）的辅助治疗。该系统基于大量青少年神经调节数据集，证明了其在减少抑郁症状和焦虑症状方面的有效性和安全性。Deep TMS™系统现在被批准用于治疗成年人MDD的抑郁发作和伴随焦虑症状，以及作为青少年患者的辅助治疗。MDD是全球导致残疾的主要原因之一，许多患者对传统治疗方法无反应，面临长期痛苦、高昂的医疗费用和更高的共病风险。

辉瑞公司已正式完成对减肥生物技术公司Metsera的收购，交易总额约为92亿美元。这笔备受争议的交易中，Metsera获得了70亿美元的首付款，以及约22亿美元的或有价值权支付。这些或有价值权与三个临床和监管里程碑相关。在诺和诺德试图夺取辉瑞9月份的出价后，这场收购争夺战持续了一周多，最终辉瑞以提供监管确定性而胜出。辉瑞首席执行官Albert Bourla表示，他的公司是Metsera的合适选择，并提到Metsera的疗法，包括GLP-1受体激动剂MET-097和长效胰高血糖素样肽-1类似物MET-233等，可能会在2028年开始进入市场。Metsera的网站已添加了一个链接到辉瑞网站，并部分关闭。根据公告，Metsera将成为辉瑞的子公司。分析师们质疑，这个减肥生物技术公司是否真的值得如此多的努力。

2025年11月12日，私募股权投资机构Diversis Capital宣布对Genesis Automation Healthcare、Kermit和Meperia进行战略投资并将其合并。合并后的三家公司将统一为Genesis Automation Healthcare（Genesis）品牌。新组织将建立业界首个全方位的医院和ASC供应链和库存管理解决方案，以应对临床医生和医院管理人员的浪费、财务泄漏、合规风险以及行政负担。

莱美特血管公司（Nasdaq:LMAT）宣布，公司管理层将参加三场即将到来的投资者会议。这些会议包括Jefferies伦敦医疗保健会议、Wolfe研究第7届医疗保健会议以及Piper Sandler第37届医疗保健会议。莱美特血管公司是一家提供治疗周围血管疾病设备、植入物和服务的公司，该疾病影响全球超过2亿人。公司将在这些会议上展示其产品和服务，并讨论其市场策略。莱美特血管公司致力于为血管外科医生提供可重复使用和植入性血管设备，以满足其核心客户的需求。更多信息请访问公司网站www.lemaitre.com。