ViTAA Medical Solutions公司宣布，其全自动、高精度的主动脉手术规划解决方案AiORTA™ Plan已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。这一批准标志着ViTAA更广泛的AiORTA™平台发展的一个重要里程碑，该平台旨在支持医生在整个主动脉护理的连续过程中。AiORTA™ Plan通过自动化关键术前测量和简化主动脉病例准备，能够在几分钟内生成完整的主动脉计划。该零安装、基于网络的系统执行自动动脉瘤分割、中心线提取、精确的直径和角度测量以及即时体积建模，以提供高度准确、可重复的结果，其速度和易用性在血管领域前所未有。ViTAA首席执行官Mitchel Benovoy博士表示，这一FDA批准是ViTAA的一个基础性里程碑，AiORTA™ Plan将超精度、效率和极端速度带到了主动脉工作流程的前线。ViTAA的愿景是在疾病发展的每个阶段提供端到端、针对患者的血管护理。ViTAA医疗公司的血管外科医生和首席医疗官Randy Moore博士表示，AiORTA™ Plan的监管批准验证了他们结合自动化与精准医学的方法。随着AiORTA™ Maps和AiORTA™ Watch的国际临

丹麦生物技术公司Zealand制药宣布暂停其GLP-1/GLP-2肥胖药物 dapiglutide 的研发，以在竞争激烈的肥胖药物市场中脱颖而出。这一决定是在周四的财报中提出的，公司称这是其“积极的投资组合管理”策略。Zealand计划将资本集中于具有最大临床差异化和长期价值创造潜力的项目上。公司正在全力推进其两个最成熟的肥胖资产：与Boehringer Ingelheim合作开发的GLP-1/胰高血糖素受体双重激动剂survodutide，以及与Roche合作开发的胰淀素类似物petrelinitide。Zealand预计survodutide将在2026年上半年发布两个III期关键数据，而petrelinitide将在2026年上半年和下半年分别发布II期数据，并计划在明年后期进入晚期开发阶段。与这两项资产不同，dapiglutide完全由Zealand拥有。该药物通过激活GLP-1和GLP-2受体，不仅引发GLP-1通路减肥效果，还利用GLP-2通路解决与低度炎症相关的合并症。在DREAM研究中，6毫克剂量的dapiglutide在12周时使体重从基线降低了4.3%，而安慰剂组为2.2%。尽管这一效果未

全球生命科学分析技术领导者SCIEX宣布，其X500R QTOF系统、ZenoTOF 7600系统和ZenoTOF 7600+系统已在中国本地化。这一战略举措体现了SCIEX对中国市场的持续承诺，旨在加速产品本地化进程，继2023年至2025年在苏州成功本地化整个当前三重四极杆产品组合之后。这些新增的高分辨率质谱仪的推出，标志着SCIEX在全球创新与区域能力相结合方面的重大进展。通过认可中国团队的本地化努力，SCIEX将提高响应速度，确保产品更易于获取，并为中国市场提供世界级的精度和性能。SCIEX的精确质量质谱仪产品组合旨在解决现实世界的问题，允许科学家使用一系列定量和定性方法来解锁新的信息。Zeno陷阱与电子激活解离（EAD）裂解技术相结合，可以提升灵敏度，从而在众多精确质量工作流程中实现性能提升。未来，SCIEX将继续将尖端全球技术与本地化生产和优质服务相结合，为客户提供无缝、同步的解决方案，推动科学进步，赋能本地和全球的科学。

Firefly Neuroscience公司于2025年11月12日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告。报告显示，公司第三季度收入同比增长超过十倍，环比增长30%，这主要得益于2025年5月收购Evoke Neuroscience公司以及两家公司业务的成功整合。此外，公司第三季度总运营费用同比下降35%，净亏损显著降低。Firefly Neuroscience还强调了其与德国海德堡大学医院人类遗传学研究所所长Christian Schaaf教授的合作，以及其新推出的'CLEAR'平台，这是一项基于NVIDIA L40S GPU的下一代预处理技术，旨在提供最佳的脑电图（EEG）数据质量。

XOMA Royalty公司公布了2025年第三季度及全年财务报告，并强调了近期采取的行动，这些行动有望为股东创造更多价值。报告显示，公司在2025年前九个月从合作伙伴那里获得了4390万美元的版税和里程碑收入，其中包括第三季度的1430万美元。公司完成了对Turnstone Biologics和HilleVax的收购，并宣布了对LAVA Therapeutics和Mural Oncology的收购。Zevra Therapeutics向欧洲药品管理局（EMA）提交了营销授权申请（MAA），寻求批准arimoclomol作为治疗Niemann-Pick病C型的药物。此外，公司还讨论了其合作伙伴在2026年中期的预期事件，包括Rezolute的ersodetug临床试验的顶线数据、Gossamer Bio的PROSERA研究的顶线结果以及Daré Biosciences的Sildenafil Cream的商业化。

PolyPid公司宣布，其与美国食品药品监督管理局（FDA）的面对面新药申请（NDA）会议定于12月初举行，并计划在2026年初提交D-PLEX₁₀₀的新药申请，用于预防腹部结直肠癌手术部位感染。公司正在与美国潜在合作伙伴进行战略合作伙伴讨论，并已完成以色列卫生部的良好生产规范（GMP）检查，为D-PLEX₁₀₀的商业制造准备奠定基础。此外，公司公布了截至2025年9月30日的三个月和九个月的财务结果，包括研发、一般和行政以及市场营销和业务发展支出的详细信息。

Beacon Therapeutics Holdings Limited，一家专注于治疗罕见和常见眼科疾病的临床阶段生物技术公司，宣布其管理团队将参加2025年11月17日至20日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议。该公司已完成其关键性VISTA试验的入组工作，该试验评估其领先的眼科基因疗法候选药物laru-zova治疗X连锁视网膜色素变性（XLRP）的效果，并预计将在2026年下半年公布12个月的主要数据。Beacon Therapeutics致力于利用基因疗法的变革力量，为严重眼科疾病提供最有意义的治疗效果。其产品管线目前针对如X连锁视网膜色素变性（XLRP）和地理萎缩等致盲性视网膜疾病。Beacon Therapeutics的投资方包括Forbion、Syncona Limited、Oxford Science Enterprises、TCGX和Advent Life Sciences等。更多信息请访问beacontx.com，并在LinkedIn上关注以获取最新更新。

Evaxion A/S，一家专注于开发AI-Immunology™疫苗的临床阶段TechBio公司，公布了2026年的财务日历。财务日历包括以下日期：2026年3月5日发布2025年全年财务结果及业务更新；4月16日举行年度股东大会；5月7日发布2026年第一季度财务结果及业务更新；8月20日发布2026年第二季度财务结果及业务更新；11月19日发布2026年第三季度财务结果及业务更新。Evaxion基于AI-Immunology™平台，利用专有的可扩展AI预测模型解码人体免疫系统，开发针对癌症、细菌性疾病和病毒感染的创新免疫疗法。公司致力于通过提供创新和针对性的治疗选项，改善患者的生活。此外，公告中还包含前瞻性陈述，指出实际结果可能与预期存在差异，并列举了可能影响公司业务运营和财务状况的风险因素。

Picard Medical, Inc.（Picard），SynCardia Systems LLC的母公司，宣布其将出席2025年11月20日在纽约举行的Canaccord Genuity（CG）医疗技术、诊断和数字健康与服务论坛。SynCardia Systems LLC位于亚利桑那州图森，是唯一一种针对终末期心力衰竭患者商业可用的总人工心脏技术的领先企业。SynCardia开发、制造和商业化SynCardia总人工心脏（STAH），这是一种可植入系统，能够承担衰竭或失败的人类心脏的全部功能。STAH是首个同时获得美国FDA和加拿大卫生部门批准的人工心脏，也是美国和加拿大唯一商业可用的总人工心脏。在全球27个国家的医院中已实施了超过2100例植入，SynCardia总人工心脏是全球使用最广泛、研究最深入的人工心脏。Picard Medical的CEO Patrick NJ Schnegelsberg将在论坛期间与投资者进行一对一会议。

LB Pharmaceuticals公司宣布任命Kaya Pai Panandiker女士为首席商务官。Panandiker女士拥有超过20年的全球生物制药经验，包括在神经科学商业化、全球品牌推广和扩大规模方面的丰富领导经验。在加入LB Pharmaceuticals之前，Panandiker女士曾担任Neumora Therapeutics的首席商务官，并在Cerevel Therapeutics和Lundbeck U.S.担任过高级职位。LB-102是一种用于治疗精神分裂症和双相抑郁的口服小分子药物，目前正处于3期临床试验阶段。LB Pharmaceuticals致力于开发新型疗法，以治疗精神分裂症、双相抑郁和其他神经精神疾病。

PMV Pharmaceuticals公司近日公布了PYNNACLE研究第二阶段关键部分的最新临床结果，该研究评估了rezatapopt在治疗铂类耐药/难治性卵巢癌中的作用。结果显示，在103名可评估的患者中观察到34%的总缓解率（ORR），中位缓解持续时间达7.6个月；在48名可评估的患者中，卵巢癌队列的ORR为46%，中位缓解持续时间达8.0个月。公司计划在2027年第一季度提交rezatapopt的新药申请。此外，公司第三季度结束时的现金、现金等价物和可交易证券为1.293亿美元，预计将支持公司运营至2027年第一季度末。

艺泰生物科学公司公布其2025年第三季度的财务和运营结果，并宣布了其癌症厌食症恶病质综合征治疗药物ART27.13的积极II期结果。公司表示，其三个差异化项目正在推进，有望解决大型未满足的市场需求。ART27.13的II期临床试验结果显示，与安慰剂组相比，接受最高剂量ART27.13的患者体重平均增加了6.4%，而安慰剂组体重平均减少了5.4%。此外，公司还宣布了ART26.12的多剂量研究进展，并计划在2026年上半年开始ART12.11的人体首次试验。财务方面，公司第三季度研发费用为130万美元，较去年同期增长；一般和行政费用为180万美元，较去年同期增长；净亏损为310万美元，较去年同期增长。

NeurAxis公司，一家专注于神经调节疗法的医疗科技公司，宣布在密歇根州扩大其经皮电神经场刺激（PENFS）技术的医疗政策覆盖范围。此次扩大覆盖范围后，大约82%的密歇根州商业保险儿童受益人现在可以通过医疗政策获得PENFS。NeurAxis的专有PENFS技术IB-Stim获得FDA批准，用于治疗8岁及以上与肠易激综合征（IBS）和功能性消化不良（恶心症状）相关的功能性腹痛。IB-Stim是一种非侵入性神经调节设备，通过温和地刺激耳部的颅神经束来帮助调节肠道和大脑之间的疼痛信号。目前，针对儿童和成人中与肠脑相互作用（DGBIs）相关的腹痛疾病，尚无FDA批准的药物疗法。NeurAxis表示，将继续扩大IB-Stim的保险覆盖范围，使其成为治疗IBS和功能性消化不良相关腹痛的必要疗法更加可负担和易于获取。

CorMedix公司宣布2025年第三季度净收入为1.043亿美元，调整后净收入为1.308亿美元，主要得益于其DefenCath产品在门诊透析客户中的使用率高于预期。公司第三季度净收入为1.086亿美元，调整后EBITDA为7190万美元。CorMedix将2025年全年调整后净收入预期上调至3.9亿至4.1亿美元，并将第四季度净收入预期上调至1.15亿至1.35亿美元。公司还宣布完成对Melinta Therapeutics的收购，预计2025年底前将实现约3000万美元的协同效应。

Telomir Pharmaceuticals公司近日宣布，其研究性化合物Telomir-1在人类角质细胞中表现出显著的细胞渗透和铁调节活性，能够显著降低细胞内铁水平，优于已批准的FDA标准铁螯合剂Deferoxamine（DFO）。该研究采用FerroOrange荧光探针，在活细胞中特异性检测亚微摩尔浓度的二价铁（Fe²⁺）。研究发现，Telomir-1处理的细胞在三个、六个和十六小时后，荧光显微镜显示细胞内铁信号明显降低，表明其在相同浓度下相对于DFO具有更强的细胞渗透和铁调节能力。Telomir-1通过结合和中和多余的铁和铜，减少氧化反应和金属离子依赖性功能，同时引入生物可利用的锌，作为一种酶的辅因子，参与抗氧化防御和DNA稳定性。该研究还探讨了铁和铜在衰老和疾病生物学中的作用，以及如何通过调节金属离子平衡来减缓衰老和疾病进程。

BiomX公司近日宣布，其针对金黄色葡萄球菌引起的糖尿病足感染的BX011固定多噬菌体混合疗法获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的积极反馈，确认了清晰的临床开发路径。此外，BX004固定多噬菌体混合疗法因第三方雾化器数据审查而暂停的2b期临床试验，预计将很快收到FDA的反馈。BX004旨在治疗囊性纤维化患者慢性铜绿假单胞菌感染，而BX011则专注于糖尿病足感染。BiomX预计其现金、现金等价物和限制性现金足以支持其运营至2026年第一季度。

Pace Surgical，Runway Healthcare旗下专注于下肢固定技术革新的公司，宣布其Ultra Compression Screw System™已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证。该系统适用于足部和踝关节的融合、截骨术、骨折和非愈合的内部固定和稳定。Ultra Compression Screw System™采用专利待批的机械压缩和固定方法，解决了长期以来在多种解剖部位实现一致骨位和稳定愈合的挑战。该系统的设计提供了可预测的压缩、高拔出强度和插入时的恒定扭矩，成为前足、中足和后足应用的新的标准。Pace Surgical的首席技术官兼Runway Healthcare的普通合伙人Bill Rhoda表示，可靠的压缩和易用性决定了足部和踝关节重建的成功。Pace Surgical的Ultra Compression Screw System™旨在与外科医生直接合作，以提供可重复的结果和触觉反馈，并使用专门设计的解决方案恢复解剖结构。这一认证加速了公司计划将差异化解决方案引入不断增长的手术市场。Pace Surgical的Ultra Compression Screw