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340875 篇内容
  • MBX Biosciences公布2026年第一季度财务结果及近期公司进展
    研发注册政策
    MBX Biosciences公司报告了截至2026年3月31日的第一季度财务结果,并强调了近期公司进展。公司宣布其每周一次的canvuparatide(用于治疗低钙血症)的2期临床试验结果和一年期开放标签扩展数据将于2026年6月在芝加哥举行的内分泌学会ENDO 2026年会上进行口头报告。此外,公司还计划在5月11日举办肥胖日,届时将展示MBX 4291的初步盲法数据和肥胖产品组合的更新。公司还宣布任命Mark Soued为首席商务官,以增加上市和商业化方面的专业知识。根据目前的运营计划,公司预计其现金、现金等价物和有价证券余额将支持到2029年的运营。
    Biospace
    2026-05-07
    MBX Biosciences Inc
  • Foghorn Therapeutics发布2026年第一季度财务和业务更新
    研发注册政策
    Foghorn Therapeutics公司发布2026年第一季度财务和业务更新,重点介绍了其基因交通控制平台和广泛的产品管线。公司重点产品FHD-909处于剂量递增试验阶段,针对SMARCA4突变的非小细胞肺癌患者。此外,公司还展示了选择性CBP降解剂FHT-171在治疗ER+乳腺癌方面的潜力,以及选择性EP300降解剂在多发性骨髓瘤和其他血液恶性肿瘤中的潜在应用。公司财务状况稳健,截至2026年3月31日,拥有约1.846亿美元的现金、现金等价物和可交易证券。
  • Neumora Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及业务更新
    研发注册政策
    Neumora Therapeutics公司宣布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告,并提供了业务更新。公司重点执行稳定,包括navacaprant KOASTAL-2和-3研究的全面入组,每项研究超过400名患者。公司预计在2026年第二季度对KOASTAL-2和-3进行联合顶线数据公布。此外,公司报告了NMRA-511在阿尔茨海默病激越中的1b期研究,显示出无与伦比的临床效果,并计划在2026年下半年报告MAD扩展队列的数据。公司财务状况稳健,预计现金和现金等价物将支持其运营至2027年第三季度。
  • Alterity Therapeutics将在5月多场医学会议上展示MSA疾病研究进展
    研发注册政策
    澳大利亚和美国的生物技术公司Alterity Therapeutics宣布,其关于多系统萎缩(MSA)疾病的研究进展将在2026年5月的多个医学会议上进行展示。其中包括在南非开普敦举行的国际磁共振医学学会(ISMRM)和ISMRT年度会议上的口头报告,以及在澳大利亚悉尼举行的运动障碍学会澳大利亚和新西兰分会(MDSANZ)科学会议上的海报展示。此外,Alterity Therapeutics的CEO David Stamler将在英国伦敦举行的MSA研讨会上进行口头报告。Alterity Therapeutics专注于开发针对MSA和相关帕金森病症状的疾病修饰疗法,其领先资产ATH434在2期临床试验中显示出临床意义的疗效。公司计划在MSA上进行3期关键性试验。
  • 奥兰吉斯与西格恩治疗签订意向书,共同开发治疗脑外伤炎症的新策略
    交易并购
    奥兰吉斯公司(Oragenics, Inc.)和西格恩治疗公司(Sigyn Therapeutics, Inc.)宣布签订一项意向书,奥兰吉斯计划从西格恩获得CardioDialysis™技术的某些疾病适应症许可,这是一种血液净化技术,能够清除血液中的炎症和病原体分子。根据拟议的许可协议,奥兰吉斯将获得西格恩的独家许可,以开发和商业化CardioDialysis™技术,用于治疗脑外伤(TBI)和其他慢性神经退行性疾病。奥兰吉斯正在推进ONP-002的临床试验,这是一种新型鼻内神经甾体药物,旨在治疗脑震荡和轻度脑外伤。CardioDialysis™则从体外净化血液的角度来应对TBI引起的炎症。目前,没有FDA批准的针对脑震荡或轻度脑外伤的药物治疗方法。奥兰吉斯相信这种多管齐下的方法可能代表了对每年约6900万脑外伤患者的标准护理的重大进步。
  • Dogwood Therapeutics发布2026年第一季度财务报告
    医投速递
    Dogwood Therapeutics公司,一家专注于开发治疗疼痛和神经病变新药的开发阶段生物制药公司,宣布将于2026年5月14日(周四)在金融市场开盘前发布2026年第一季度财务报告。Dogwood的研究管线包括两个首创候选药物,Halneuron®和SP16 IV。主要产品候选药物Halneuron®处于2b期开发阶段,用于治疗包括化疗引起的神经病变疼痛在内的疼痛状况。Halneuron®已获得FDA针对慢性炎症性神经病变疼痛(CINP)的快速通道指定。该药物是一种非阿片类NaV1.7镇痛剂,是一种高度特异性的电压门控钠通道调节剂,已知该机制可有效减少疼痛传导。在临床试验中,Halneuron®治疗已显示出与癌症相关的疼痛以及与慢性化疗引起的神经病变疼痛相关的疼痛减轻。SP16 IV是一种低密度脂蛋白受体相关蛋白-1激动剂(LRP1),具有治疗神经病变和预防或修复化疗后神经损伤的潜力。SP16作为LRP1激动剂,进而提供α-1-抗胰蛋白酶样活性。与α-1-抗胰蛋白酶的抗炎和免疫调节作用一致,SP16在体外实验中显示出抗炎(镇痛)作用,通过潜在降低IL-6、IL-8、IL1B和TNF-α水平,以及通过增
    Biospace
    2026-05-07
  • Invivyd公司将于2026年5月14日召开电话会议讨论2026年第一季度财务结果及公司更新
    医投速递
    Invivyd公司,一家专注于提供严重病毒性传染病保护的生物制药公司,宣布将于2026年5月14日上午8:30东部时间举行电话会议,讨论其2026年第一季度的财务结果并提供公司更新。有兴趣的各方可以通过此链接注册网络直播。分析师如欲参与问答环节,应使用此链接。电话会议结束后大约两小时,网络直播的重播将在公司投资者网站上提供。计划参加者建议在开始前15分钟加入。Invivyd公司致力于利用其独有的行业领先集成技术平台,评估、监控、开发和适应,以创造一流的抗体。2024年3月,Invivyd公司从美国食品药品监督管理局(FDA)获得了其创新抗体候选产品管线中单克隆抗体(mAb)的紧急使用授权(EUA)。更多详情请访问https://invivyd.com/。
    Biospace
    2026-05-07
    Mab
  • UroGen Pharma Ltd. 将参加五月份的投资者会议
    医投速递
    生物技术公司UroGen Pharma Ltd.(纳斯达克:URGN)宣布,该公司将在五月份参加以下投资者会议:Bank of America Health Care Conference 2026、HC Wainwright 4th Annual BioConnect Investor Conference和TD Cowen 7th Annual Oncology Innovation Summit。这些会议的日期、时间和地点等信息已公布,会议的直播链接也将在UroGen的投资者关系网站上提供。UroGen致力于开发和商业化治疗尿路上皮癌和特殊类型癌症的创新解决方案,其核心技术RTGel® reverse-thermal hydrogel是一种可持续释放的、基于水凝胶的平台技术,有望改善现有药物的疗效。UroGen的产品旨在通过非手术方式消除肿瘤,公司总部位于新泽西州普林斯顿,在以色列设有运营。
    Biospace
    2026-05-07
  • Cardiol Therapeutics公布CardiolRx™治疗复发性心包炎的II期研究结果
    研发注册政策
    Cardiol Therapeutics公司宣布,其针对复发性心包炎患者进行的CardiolRx™ II期研究的结果已被《美国心脏协会杂志》接受发表。该研究显示,CardiolRx™治疗与患者心包炎疼痛和炎症的快速且持续的降低相关,且在基线疾病负担高的患者中表现出良好的安全性和耐受性。这些发现为正在进行的MAVERIC III期临床试验提供了重要的临床依据,该试验评估CardiolRx™在复发性心包炎患者中的疗效。Cardiol Therapeutics公司总裁兼首席执行官David Elsley表示,这些数据为MAVERIC试验提供了坚实的基础,并强化了CardiolRx™在治疗复发性心包炎这一重大未满足医疗需求方面的广泛机会。
    Biospace
    2026-05-07
    Cardiol Therapeutics
  • InMed Pharmaceuticals发布2026财年第三季度财务报告,并公布INM-901在阿尔茨海默病治疗中的新进展
    研发注册政策
    InMed Pharmaceuticals Inc.近日发布了2026财年第三季度的财务报告,报告显示,公司在该季度报告了额外的临床前数据,进一步支持了INM-901作为阿尔茨海默病治疗药物的潜力。INM-901是一种针对CB1/CB2受体的疾病修饰性小分子药物候选物,专注于调节神经炎症。临床前数据显示,INM-901在3D人类脑类器官模型中显示出减少神经炎症的效果。此外,公司还宣布了与BayMedica的商业运营业务部门的终止决定,预计将在2026财年结束前完成该部门的关闭和退出。财务方面,公司报告了净亏损,主要由于研发和融资成本的增加。
  • ARS Pharmaceuticals将于2026年5月15日召开电话会议和网络直播,讨论2026年第一季度财务结果和业务亮点
    医投速递
    ARS Pharmaceuticals公司,一家致力于帮助高风险患者及其护理者更好地保护患者免受可能导致过敏性休克的过敏反应的生物制药公司,宣布将于2026年5月15日(太平洋时间上午5:30/东部时间上午8:30)举行电话会议和网络直播,讨论公司2026年第一季度的财务结果和业务亮点。会议参与者可以通过注册活动获取电话接入信息。要访问网络直播和演示文稿,请访问公司投资者与媒体部分的事件与演示页面。活动结束后,网络直播将保留30天。ARS Pharma正在商业化neffy®(在欧洲称为EUR neffy®,在中国称为优敏速®),这是一种肾上腺素鼻喷剂,在美国被指示用于成人及体重33磅或以上的儿童在紧急情况下治疗I型过敏反应,包括过敏性休克;在欧洲,它被指示用于因昆虫叮咬或咬伤、食物、药物和其他过敏原引起的过敏反应(过敏性休克),以及成人及体重30公斤或以上的儿童因特发性或运动诱发的过敏性休克。更多信息请访问www.ars-pharma.com。
    Biospace
    2026-05-07
  • Prime Medicine发布2026年第一季度财务报告及业务更新
    研发注册政策
    Prime Medicine公司宣布,其致力于开发一次性治愈性基因疗法的生物技术公司,将继续推进其管线中的多个项目。公司预计将在2026年上半年提交PM577用于威尔逊病的IND和/或CTA申请,并在2026年中提交PM647用于AATD的IND和/或CTA申请。此外,Prime Medicine还与FDA就PM359用于CGD的BLA提交进行持续对话。公司还任命了首席财务官Svetlana Makhni,并公布了截至2026年3月31日的财务状况,现金、现金等价物、投资和限制性现金总计1.492亿美元。
  • Collegium Pharmaceutical 2026年第一季度财报及业务更新
    交易并购
    Collegium Pharmaceutical Inc.(纳斯达克:COLL)于2026年5月7日公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告及业务更新。报告显示,公司2026年第一季度净收入为1.935亿美元,同比增长9%;JORNAY PM季度净收入为3890万美元,同比增长36%。公司预计将在2026年第二季度完成对AZSTARYS的收购,这将加强其ADHD产品组合,并有望将收入延长至2030年代后期。此外,公司的疼痛产品组合在2026年第一季度实现了稳健的收入增长,同比增长4%。公司首席执行官Vikram Karnani表示,公司将继续执行其战略,致力于成为一个领先的多元化生物制药公司,同时改善患有严重医疗条件的人的生活。
  • Gilead Sciences裁员192人,Arcellx收购案后大幅缩减员工规模
    交易并购
    Gilead Sciences在完成对Arcellx的78亿美元收购后,对该公司在加州和马里兰州的员工队伍进行了大幅缩减,总计裁员192人。根据上月美国证券交易委员会(SEC)的一份文件,Arcellx截至3月1日有220名员工,这意味着裁员比例可能达到87%。裁员主要集中在Arcellx位于加州雷德伍德的总部,Gilead计划在6月30日解雇108名员工。此外,在马里兰州罗克维尔的84名员工也将被解雇,这一裁员过程将从2026年6月30日开始,持续至2027年4月30日。这两份警告通知都是在Gilead宣布完成Arcellx收购后的两天发布的。Arcellx的核心产品是一种名为anito-cel的CAR T疗法,旨在治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤,该药物已获得FDA的快速通道、孤儿药和再生医学高级治疗指定。Gilead和Arcellx的关系始于2022年12月,当时Gilead的子公司Kite Pharma支付了2.25亿美元的首付款,并投资了1亿美元股权,专注于即将成为anito-cel的晚期候选药物。
  • 蒙特罗莎疗法公司发布2026年第一季度业务亮点和财务结果
    研发注册政策
    蒙特罗莎疗法公司,一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于开发基于新型分子粘合剂降解剂(MGD)的药物,今日公布了截至2026年3月31日的第一季度业务亮点和财务结果。公司报告称,其三个处于临床阶段的药物项目正接近进入第二阶段临床试验。公司预计将在2026年下半年公布针对心血管疾病风险升高的受试者的MRT-8102 GFORCE-1研究的最终结果,并计划在2026年下半年开始三项第二阶段研究。此外,公司还宣布与强生公司达成供应协议,以评估MRT-2359与ERLEADA®(阿帕鲁胺)联合治疗具有雄激素受体(AR)突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的潜力。财务方面,截至2026年3月31日,公司现金、现金等价物、受限现金和可交易证券总计6.712亿美元,预计将支持公司到2029年的运营和资本支出。
  • 意大利首次使用Alpha DaRT治疗胰腺癌
    研发注册政策
    Alpha Tau Medical Ltd.近日宣布,在意大利维罗纳大学胰腺研究所进行的临床试验中,成功治疗了首位使用Alpha DaRT(一种创新的α-辐射癌症疗法)治疗的胰腺癌患者。这是全球首个允许通过内窥镜超声(EUS)引导和经皮输送Alpha DaRT源头的胰腺癌方案,为包括介入放射科医生、介入肿瘤科医生、消化科医生、内镜医生和外科医生在内的医生提供了更多的治疗选择。该研究是在法国2026年4月进行的ACAPELLA多中心试验中首位欧洲患者治疗后,以及美国正在进行的IMPACT多中心试验中,反映了Alpha Tau胰腺癌项目的快速全球扩张。根据世界卫生组织2022年的数据,意大利有15,710人被诊断出患有胰腺癌,而每年胰腺癌死亡人数达到14,903人,这是意大利死亡率极高的少数常见癌症之一。
    Biospace
    2026-05-07
  • 哈美顿公司发布2026财年第四季度财务报告
    医投速递
    哈美顿公司(NYSE: HAE)宣布,其2026财年第四季度(截至2026年3月28日)的财务报告已可在公司投资者关系网站www.haemonetics.com上查阅。公司将于2026年5月7日上午8:00(东部时间)举行电话会议和网络直播,与投资者和分析师讨论并回答关于这些结果的问题。电话会议和网络直播的回放将于2026年5月7日上午11:00(东部时间)开始提供,并通过上述网络直播链接保持一年可访问。哈美顿公司还在其投资者关系网站上发布了以下材料,这些材料将在电话会议和网络直播中引用。哈美顿是一家全球医疗技术公司,致力于提高医疗保健的质量、有效性和效率。公司提供一系列创新解决方案,包括旨在提高护理标准和帮助改善患者结果的医院技术;优化血浆中心运营的端到端血浆收集技术;以及能够收集需求血制品的产品。欲了解更多关于哈美顿的信息,请访问www.haemonetics.com。
    Biospace
    2026-05-07
    Haemonetics Corp
  • MedCognetics与Health Within Reach Foundation合作,在印度部署AI辅助移动乳腺摄影单元
    交易并购
    MedCognetics公司,一家专注于医疗影像人工智能的企业,今天宣布与致力于为弱势群体提供优质医疗保健的非营利组织Health Within Reach Foundation(HWRF)合作,将在印度部署AI辅助的移动乳腺摄影单元。这一举措旨在将关键的乳腺癌筛查服务直接带给服务不足的人群。MedCognetics提供先进的AI软件平台,该平台集成到放射科工作流程中,并且AI算法在多样化的全球患者数据集上进行训练,以减少数据偏差。该公司的目标是创建无偏见的医疗服务,并处于创造更可预测的医学结果和最终挽救生命的前沿。成立于2020年的MedCognetics总部位于德克萨斯州达拉斯。
    Biospace
    2026-05-07
  • Repligen将参加2026年全球医疗保健会议
    医投速递
    Repligen公司,一家专注于生物工艺技术领导力的生命科学公司,宣布将于2026年5月12日至14日在内华达州拉斯维加斯举行的Bank of America Securities 2026全球医疗保健会议上进行展示。公司首席财务官Jason Garland将于5月12日上午10:00太平洋时间参加分析师主持的讨论。会议的实时网络直播可通过Repligen投资者关系网站www.repligen.com访问,并在活动结束后的一段时间内提供回放。Repligen公司致力于开发并商业化高度创新的生物工艺技术和系统,以帮助生物制药药物的开发者和全球合同开发和制造组织(CDMOs)提高生产效率。公司的总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆,大部分生产基地位于美国,并在爱沙尼亚、德国、爱尔兰、荷兰和瑞典设有其他关键地点。更多信息请访问公司网站www.repligen.com,并在LinkedIn上关注公司动态。
    Biospace
    2026-05-07
  • Microbix Biosystems Inc.公布2026年第二季度财务报告及网络研讨会
    医投速递
    Microbix Biosystems Inc.,一家生命科学领域的创新者、制造商和出口商,宣布预计将在2026年5月14日交易开始前提交其截至2026年3月31日的2026财年第二季度财务报表、管理层披露和分析以及结果新闻稿。当天上午10:00(东部时间),Microbix计划由其首席执行官、首席财务官和首席运营官主持,通过Adelaide Capital举办网络研讨会,讨论2026年第二季度的业绩。投资者和股东可以通过注册链接参加网络研讨会,并可通过YouTube直播观看。Microbix Biosystems Inc.专注于为人类健康创造专有生物产品,拥有120多名熟练员工,上一财年(2025年)收入为1860万加元。公司通过提供全球诊断行业的关键成分和设备,如免疫分析抗原、实验室质量评估产品(QAPs™)和参考材料(QUANTDx™),支持诊断试剂的商业化。此外,Microbix还开发其他专有产品和技术,包括用于治疗血栓的生物溶栓药物Kinlytic®尿激酶和用于分子诊断测试的试剂或培养基。
    Biospace
    2026-05-07
    Microbix Biosystems
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600848】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ045注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600978】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600072】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-101在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600849】北京诺诚健华医药科技有限公司1类新药ICP-B381在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600980】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药90Y-NRT6020注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600073】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600979】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-5346 片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600846】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHS2600115】礼邦制药(扬州)有限公司1类新药AP301胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600975】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600843】北京天广实生物技术股份有限公司1类新药注射用MBS314在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600847】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
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2026年Q1总销售额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
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    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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