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和晨生物完成超亿元A轮融资，加速生物制造研发和产业化进程医药投融资2026年5月7日，合肥和晨生物科技有限公司完成超亿元人民币A轮融资。投资方包括安徽省创投、长兴基金、国元股权、见素资本以及产业方视科新材，熙桥资本担任财务顾问。本轮融资将重点投向公司规模化生产基地建设，以及引入AI技术赋能和完善公司合成生物学与精准化学技术平台，加速生物制造研发与产业化进程。
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中国静脉介入器械龙头天鸿盛捷完成数千万元股权融资，凯乘资本担任独家财务顾问医药投融资2026年5月7日，中国静脉介入器械龙头企业 —— 苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司正式宣布完成数千万元股权融资。本轮融资由专注医疗健康产业的创景资本独家投资，凯乘资本担任独家财务顾问。此次资本注入，将全力支撑天鸿盛捷持续夯实外周静脉介入核心技术壁垒，加速外周动脉、肿瘤栓塞等创新管线研发与商业化，深化 “器械 + 材料 + 供应链” 全产业链布局，领跑国内外周介入器械国产替代与全球化发展进程。动脉网2026-05-07创景资本 上海氢遇见氧企业管理有限公司 苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司
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Cullinan Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及业务亮点研发注册政策Cullinan Therapeutics公司宣布了其2026年第一季度的财务报告和业务亮点。公司正在推进其针对自身免疫疾病和癌症的潜在首创或最佳治疗方案。重点包括：CLN-978（CD19 T细胞结合剂）在系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿性关节炎（RA）和干燥综合征（SjD）的初步临床试验数据将在2026年6月的EULAR大会上公布；与泰豪合作，美国FDA已接受zipalertinib（EGFR ex20ins抑制剂）的新药申请，用于治疗复发性EGFR ex20ins非小细胞肺癌，预计PDUFA目标行动日期为2027年2月27日；公司现金及投资总额为3.933亿美元，预计在当前运营计划下，资金将支持到2029年。
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国际癌症研究领先公司MEDSIR在ESMO乳腺癌2026科学大会上发布研究成果研发注册政策国际癌症研究领先公司MEDSIR在ESMO乳腺癌2026科学大会上展示了PHERGain和PHERGain-2研究的成果。这两项研究评估了基于靶向疗法的降级策略，旨在确定哪些患者可以安全地避免标准化疗而不影响治疗效果。PHERGain研究显示，约30%的局部晚期HER2阳性乳腺癌患者可以避免化疗，五年生存率接近90%。PHERGain-2研究则聚焦于生活质量，结果显示超过一半的患者在治疗第一年内保持满意的生活质量。MEDSIR公司致力于推动肿瘤学研究的创新，通过全面的临床试验管理，从研究设计到后续发表，提供支持。
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Plus Therapeutics子公司CNSide Diagnostics成功加入Medicare计划医投速递Plus Therapeutics公司宣布，其全资子公司CNSide Diagnostics已成功加入Medicare计划，并从美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）获得了供应商交易访问号（PTAN）。这一重要里程碑使CNSide Diagnostics成为Medicare注册的临床实验室，能够提交其CNSide®脑脊液（CSF）检测平台的索赔，包括肿瘤细胞计数（TCE）测试。当由负责该实验室的医疗保险行政承包商（MAC）认定为合理且必要的情况下，将进行报销。Medicare注册是公司商业化战略的关键一步，它使公司能够通过传统Medicare为大约一半的美国Medicare人口提供服务，同时为未来进入Medicare优势人群建立清晰的途径。结合现有的约8100万商业覆盖人口，这一里程碑加强了公司扩大患者访问、采用和收入增长的途径。CNSide® CSF检测平台是一种新颖的诊断工具，可以检测和表征脑脊液中的肿瘤细胞和循环肿瘤DNA，有助于对患有脑膜转移的患者的早期和更准确的诊断、疾病监测和治疗决策。
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ArriVent生物制药公司ARR-002新药申请获FDA批准，进入临床试验阶段研发注册政策ArriVent生物制药公司宣布，其研发的潜在首创药物ARR-002（MUC16/NaPi2b靶向四价抗体-药物偶联物ADC）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND申请批准，并计划在2026年下半年开始一期临床试验。ARR-002是一款针对卵巢癌和子宫内膜癌的ADC，具有在实体瘤中更广泛的治疗潜力。该药物的双靶点设计旨在提高药物递送并减少对肿瘤外组织的毒性，以克服单靶点ADC的关键局限性。ArriVent公司致力于开发针对癌症患者的差异化药物，ARR-002的IND申请中包含了在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示的令人信服的初步临床前数据。
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Restart Life Sciences Corp.任命Lindsay Hamelin为独立董事医投速递加拿大生命科学公司Restart Life Sciences Corp.（CSE: HEAL）宣布，即日起任命Lindsay Hamelin女士为公司独立董事。Hamelin女士拥有超过20年的资本市场和公司金融经验，擅长公司结构、并购和公开公司环境中的融资策略。在她的职业生涯中，Hamelin女士支持并指导了多家上市公司在复杂交易、资本筹集和战略公司发展方面的活动。她的丰富经验包括结构化和执行各种融资交易，包括股权发行和战略资本倡议，以及在公司重组和并购活动中的咨询。Restart Life Sciences Corp.首席执行官Steve Loutskou表示，Hamelin女士的加入将为公司的战略增长阶段提供高级别的监督。Hamelin女士的任命进一步增强了Restart Life Sciences Corp.的董事会，公司将继续推进其增长战略，重点关注资本分配、公司发展和品牌及知识产权组合的扩张。Biospace2026-05-07
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RPTR-1-201获FDA快速通道认定，用于治疗三阴性乳腺癌研发注册政策美国生物技术公司Repertoire Immune Medicines宣布，其新型T细胞受体（TCR）双特异性免疫药物RPTR-1-201已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗HLA-A*02:01阳性的成年三阴性乳腺癌（TNBC）患者。这些患者在接受标准疗法后疾病进展或对标准疗法不耐受。RPTR-1-201目前正在进行1/2期临床试验，旨在治疗多种晚期实体瘤。该快速通道认定强调了该疾病的严重性和对新治疗选择的未满足需求。RPTR-1-201旨在通过靶向肿瘤细胞上的肿瘤选择性表位来重定向T细胞。该药物由Repertoire的DECODE™平台开发，该平台能够识别TCR-表位对并将其转化为针对T细胞的免疫药物。
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Viatris公布2026年第一季度财务报告医投速递Viatris公司于2026年5月7日公布了其2026年第一季度的财务报告。公司首席执行官Scott A. Smith表示，第一季度业绩强劲，反映了公司在全球业务中的纪律执行。公司在中国和北美等关键市场保持了持续的增长势头，并在新产品推出和管线推进方面取得了进展。Viatris预计2026年将产生大量现金，为执行平衡的资本分配框架提供灵活性。基于良好的开局，公司相信能够实现全年指导目标，并致力于为Viatris构建更具可持续性、更高品质的增长轮廓。公司重申了2026年的财务指导范围，并预计2026年经营活动产生的美国通用会计准则（U.S. GAAP）净现金流将在17亿至20亿美元之间，平均约为185亿美元。
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马里乌斯制药扩展领导团队并推出Marius AI，致力于改善男性健康研发注册政策马里乌斯制药公司，KYZATREX®（睾酮十一酸酯）胶囊的制造商，宣布其领导团队和顾问委员会的重大扩展，同时推出Marius AI——这是行业内首个以AI为核心制药公司的重要举措。这些举措反映了马里乌斯制药在构建高性能团队和推进改善男性健康标准的使命方面的持续投资。公司任命了新的高级副总裁和市场及企业账户经理Greg Thomas，以及Marius AI负责人Justin Edelman。此外，还新增了一位杰出的顾问，临床内分泌学家Dr. Bithika M. Thompson。Marius AI的推出标志着公司发展的重要里程碑，它将人工智能整合到公司的整个业务中，从识别和接触患者到运营、决策和扩展。马里乌斯制药致力于通过专注于治疗男性性腺功能减退或睾酮缺乏症的疗法，改善患者的生命质量，并减少全球医疗保健系统的重大不必要的成本。Biospace2026-05-07Marius Pharmaceutica Mayo Clinic Arizona Washington Universit
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Aclaris Therapeutics公布2026年第一季度财务结果及临床更新研发注册政策Aclaris Therapeutics公司今日公布了2026年第一季度的财务结果，并提供了公司及临床更新。公司首席执行官兼董事会主席Neal Walker博士表示，自2026年开始，公司在开发针对多种免疫炎症疾病的同类最佳化合物方面取得了重大进展。最近，公司双特异性抗体ATI-052的1a期SAD/MAD试验的积极结果证实了其具有同类最佳PK/PD特征，并具有每三个月一次的延长给药方案。公司预计将在2026年下半年公布ATI-052在哮喘和特应性皮炎中的1b期概念验证试验的安慰剂对照顶线结果，以及抗-TSLP单克隆抗体bosakitug在特应性皮炎中的2期试验。此外，公司还宣布了ATI-2138在扁平苔藓中的开发策略，并计划在2026年下半年提交ATI-9494的IND申请。财务方面，截至2026年3月31日，Aclaris拥有现金、现金等价物和有价证券1.908亿美元，较2025年12月31日的1.514亿美元有所增加。
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Edgewise Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及业务亮点研发注册政策Edgewise Therapeutics公司发布2026年第一季度财务报告，并分享了近期业务亮点。公司宣布，首次使用研究性药物，在Becker肌肉萎缩症（Becker）患者中产生了长期数据，显示患者功能稳定，尽管该疾病通常会导致显著的功能下降。公司正在按计划报告GRAND CANYON试验的顶线数据，该试验评估了sevasemten在Becker中的疗效和安全性，预计将在2026年第四季度发布。此外，公司还计划在2026年第二季度报告CIRRUS-HCM 12周Part D试验的数据，该试验评估EDG-7500在肥厚型心肌病（HCM）中的疗效。公司还介绍了其在Duchenne肌肉萎缩症和HCM方面的临床试验进展。
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TORL生物制药公司领导层更迭，Aran Maree博士出任首席执行官医投速递2026年5月7日，位于洛杉矶的肿瘤学临床阶段生物技术公司TORL生物制药公司（TORL）宣布领导层过渡，以推动公司下一阶段增长。自2026年5月1日起，Aran Maree博士被任命为首席执行官（CEO）和董事会成员，接替Mark Alles，后者将继续担任董事会主席。Maree博士自2024年10月加入TORL，担任首席医疗官（CMO），领导了公司首个 Claudin 6（CLDN6）靶向抗体偶联药物（ADC）ixotatug vedotin（Ixo-V；TORL-1-23）的临床进展。此外，公司还正在进行一项针对CLDN6+铂耐药卵巢癌（PROC）的注册性2期研究CATALINA-2，并扩展了Ixo-V的临床开发。Maree博士的任命是公司更广泛战略计划的一部分，旨在加强领导团队并提升治理结构，以推动公司向后期开发和潜在商业化迈进。
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Apyx Medical第一季度营收增长，上调2026年全年营收预期医投速递Apyx Medical公司报告了截至2026年3月31日的第一季度财务结果，总收入达到1250万美元，同比增长32.4%。手术美容部门收入增长36.1%，达到1074万美元。公司上调了2026年全年营收预期至5900万至6000万美元。公司预计手术美容部门收入将在5400万至5500万美元之间，OEM部门收入预计约为500万美元。Biospace2026-05-07Apyx Medical Corp
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Krystal Biotech将参加2026年BofA证券医疗保健会议医投速递Krystal Biotech公司宣布，将于2026年5月13日在拉斯维加斯举行的BofA证券2026年医疗保健会议上进行参与。Krystal Biotech公司董事长兼首席执行官Krish S. Krishnan将在当地时间上午11:20进行一次炉边谈话，并在当天全天主持投资者会议。会议的现场直播将于2026年5月13日上午11:20开始，并在公司网站的投资者部分发布。Krystal Biotech是一家商业阶段的全球生物技术公司，专注于发现、开发和商业化治疗具有高度未满足医疗需求的遗传药物。公司的首款商业产品VYJUVEK®是全球首款可重复使用的基因疗法，也是首个在美国、欧洲和日本获得批准用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的遗传药物。公司正在迅速推进一系列临床前和临床试验中的遗传药物研究。Krystal Biotech总部位于宾夕法尼亚州匹兹堡。更多信息请访问www.krystalbio.com，或在LinkedIn和X上关注我们。
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Lexicon制药公司发布2026年第一季度财务报告及关键进展更新研发注册政策Lexicon制药公司于2026年5月7日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并更新了公司关键业务里程碑和成就。公司重点推进了心血管代谢领域的后期和早期开发项目，预计在未来12个月内将实现多个关键里程碑，包括索他格列呋在肥厚型心肌病注册试验的顶线数据公布、ZYNQUISTA作为胰岛素辅助治疗1型糖尿病的新药申请提交和批准，以及LX9851的初步1期开发完成。Lexicon制药公司还宣布了与Hercules Capital的1亿美元贷款安排，以支持其临床项目和长期股东价值。第一季度的总收入为2110.2万美元，研发费用为1280万美元，销售、一般和行政费用为923.4万美元。公司的净亏损为104.3万美元。
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Korro Bio公布2026年第一季度业绩，重点推进KRRO-121和RNA编辑药物研发研发注册政策Korro Bio公司于2026年5月7日公布2026年第一季度业绩，并更新了公司业务进展。公司重点推进其领先项目KRRO-121的研发，该药物有望成为尿素循环障碍（UCDs）和肝性脑病（HE）患者治疗氨中毒的一类新药。KRRO-121预计将在2026年下半年提交监管申请。此外，公司还展示了其在α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）上的GalNac偶联寡核苷酸的研究进展，该研究达到了90%以上的体内RNA编辑效果。Korro Bio还成功完成了1.05亿美元的私募融资，以支持其RNA编辑临床项目的发展。公司预计其现金储备将支持到2028年下半年。
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皮尔法布制药与FDA就tabelecleucel新药申请达成协议研发注册政策皮尔法布制药公司（Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc.）宣布与食品药品监督管理局（FDA）就tabelecleucel的新药申请达成一致，该药物是一种同种T细胞疗法，拟用于治疗至少接受过一种包括含抗CD20方案在内的先前治疗的复发/难治性（R/R）EB病毒阳性移植后淋巴增殖性疾病（EBV+ PTLD）患者。皮尔法布制药公司首席执行官Adriana Herrera表示，美国患者急需FDA批准的治疗方案，因为目前尚无此类治疗方案。在会议期间，FDA同意一项单臂研究，使用适用于试验人群的历史对照，以规定的预指定方式进行，可以作为充足且受控的研究，并为tabelecleucel的市场申请提供安全性和有效性数据。作为与FDA共同定义的重新提交计划的一部分，皮尔法布制药公司将提交一个更新后的数据集，包括更多患者和来自关键性3期单臂ALLELE研究的长期随访数据，该研究针对2岁及以上的成人及儿童R/R EBV+ PTLD患者，这些患者在接受实体器官移植或造血干细胞移植后出现复发/难治性EBV+ PTLD。皮尔法布制药公司致力于为具有高未满足需求且治疗选择有限的病患群体提供突破性疗法。
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EDAP TMS SA发布2026年第一季度强劲财务业绩医投速递EDAP TMS SA，全球机器人能量治疗领域的领导者，今天发布了2026年第一季度的财务业绩。公司报告称，其高强度聚焦超声（HIFU）业务的收入达到1160万美元，同比增长78%。美国Focal One手术量同比增长53%，全球Focal One设备发货量同比增长83%。公司还宣布，其标志性的HIFI-2研究结果显示，Focal One HIFU有望成为突破性治疗，为之前因放疗失败而面临有限选择且长期存在严重副作用的患者提供新的治疗选择。2026年第一季度，公司总收入为1780万美元，同比增长24%。Biospace2026-05-07EDAP TMS SA American Urological
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Iovance Biotherapeutics发布2026年第一季度财务报告及业务进展研发注册政策Iovance Biotherapeutics Inc.（纳斯达克：IOVA）是一家专注于创新、开发和交付新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的生物技术公司，近日公布了2026年第一季度的财务报告、业务成就和公司更新。报告显示，2026年第一季度总产品收入约为7100万美元，同比增长约45%。美国Amtagvi收入约为6000万美元，全球Proleukin收入约为1100万美元。公司预计2026年第二季度总产品收入为8600万至8800万美元，全年为3.5亿至3.7亿美元。此外，公司还公布了多项临床试验进展和产品管线更新。
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