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340875 篇内容
  • Zealand Pharma发布2026年第一季度财务报告及公司更新
    交易并购
    Zealand Pharma宣布了2026年第一季度财务报告及公司更新,报告显示公司在肥胖治疗领域取得了重要进展,包括推进petrelintide进入第三阶段临床试验,以及survodutide在第三阶段临床试验中显示出积极结果。公司还宣布在马萨诸塞州剑桥建立新的研究枢纽,并与DCAI达成协议以获取世界领先的AI超级计算机,以加速药物发现。此外,公司启动了价值2亿美元的股票回购计划,反映公司财务状况的增强和未来展望。
    Biospace
    2026-05-07
    Zealand Pharma A/S
  • 安吉利尼制药收购Catalyst Pharmaceuticals,强化罕见病治疗领域布局
    交易并购
    安吉利尼制药集团(Angelini Pharma)和Catalyst Pharmaceuticals公司近日宣布,安吉利尼制药将以每股31.50美元的现金价格收购Catalyst的所有流通股份,总交易额约为41亿美元,相当于35亿欧元,这一价格较Catalyst在2026年4月22日的收盘价高出21%,较该日期前30天的平均交易价格高出28%。此次交易标志着安吉利尼制药进入美国市场,加强其对脑健康和罕见病患者的长期承诺。交易预计将在2026年第三季度完成。安吉利尼制药计划将Catalyst的产品和卓越的商业基础设施与其在脑健康领域的专业知识和产品相结合,开发下一代罕见病治疗平台。这一交易将显著增强安吉利尼制药的战略目标,扩大其在北美市场的影响力,同时继续加强其在欧洲的核心业务。
    Biospace
    2026-05-07
    Angelini Pharma SPA Catalyst Pharmaceuti
  • Egetis Therapeutics将于2026年参与多项国际医学会议
    医投速递
    Egetis Therapeutics公司宣布计划在2026年参与多项国际医学会议,包括美国脑瘫和发育医学学会、英国甲状腺协会、儿童神经病学学会等。公司表示,这些活动体现了其对MCT8缺乏症这一罕见疾病的持续关注和承诺。Egetis Therapeutics是一家专注于罕见病治疗药物研发的制药公司,其领先药物候选产品Emcitate®(tiratricol)用于治疗MCT8缺乏症,这是一种目前尚无有效治疗的严重疾病。2025年2月,欧盟委员会批准了Emcitate®作为MCT8缺乏症的首个和唯一治疗方法。此外,Egetis Therapeutics还宣布其新药申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的接受,并已获得优先审评。
    Biospace
    2026-05-07
    Egetis Therapeutics
  • ViaNautis在ASGCT 2026年会上展示其tPNV纳米囊平台
    交易并购
    生物技术公司ViaNautis宣布,其基于聚合物的靶向polyNaut®纳米囊(tPNV)平台,一种多功能的疾病无关细胞和基因治疗递送系统,将在2026年5月11日至15日在马萨诸塞州波士顿举行的美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)2026年年度会议上进行海报展示。该平台通过纳米抗体偶联实现细胞特异性靶向,包括免疫系统和中枢神经系统(CNS)中的细胞。tPNVs在体外和体内模型中均表现出高稳定性和精确的免疫细胞特异性靶向。tPNVs采用自动化、符合CDMO标准的工艺生产,确保批次间可重复性,同时简化了制造、分销和储存。ViaNautis正在构建一个涵盖炎症和免疫学(包括体内CAR-T)、中枢神经系统(CNS)疾病和囊性纤维化的差异化产品管线。
    Biospace
    2026-05-07
    ViaNautis Bio Ltd Cystic Fibrosis Foun
  • Oculis与FDA达成SPA协议,推进Privosegtor治疗视神经炎的突破性疗法
    研发注册政策
    瑞士制药公司Oculis宣布,其新型神经保护候选药物Privosegtor在美国食品药品监督管理局(FDA)的特别协议评估(SPA)下获得书面同意。该协议确认了PIONEER-1试验的设计和计划分析足以支持未来新药申请(NDA)的提交,前提是试验结果成功且FDA对完整提交进行审查。Privosegtor是一种新型肽类小分子,能够穿过血脑屏障和视网膜屏障,有潜力成为治疗视神经炎(ON)的首个神经保护疗法。PIONEER-1 Phase 3研究将评估Privosegtor在包括多发性硬化症(MS)患者在内的广泛患者群体中的疗效。该试验的主要终点是在第3个月时,患者低对比度视力(LCVA)至少提高15个字母的比例。Privosegtor在急性视神经炎发作后的视网膜解剖保护和视觉功能改善方面显示出神经保护潜力。
    Biospace
    2026-05-07
    Oculis Holding AG
  • 拜耳宣布REVEAL三期研究积极结果:新型PET/CT显像剂I 124 evuzamitide在诊断心脏淀粉样变性方面表现出色
    研发注册政策
    拜耳公司近日宣布,其与布里格姆和妇女医院合作进行的REVEAL三期研究取得了积极结果。该研究评估了新型PET/CT显像剂I 124 evuzamitide在诊断心脏淀粉样变性方面的敏感性和特异性。I 124 evuzamitide是一种放射性诊断成像剂,用于PET扫描前辅助可视化。该研究显示,I 124 evuzamitide在诊断心脏淀粉样变性方面具有良好潜力,有助于医疗保健提供者识别或排除该疾病。拜耳计划将完整结果提交给美国食品药品监督管理局(FDA)和其他监管机构。心脏淀粉样变性是一种由错误折叠的蛋白质(淀粉样蛋白)在心脏组织中积累而引起的严重、进展性疾病,常被误诊或漏诊。I 124 evuzamitide是拜耳从Attralus公司收购的两种研究型淀粉样蛋白放射性示踪剂之一,之前已获得突破性疗法指定和孤儿药地位。
    Biospace
    2026-05-07
    Brigham and Women's Attralus Inc
  • DF-003在ARVO 2026年会上展示ROSAH综合征研究成果
    研发注册政策
    药企Drug Farm宣布,其新型口服ALPK1抑制剂DF-003在1b期临床试验中针对ROSAH综合征患者的眼科和中枢神经系统(CNS)的初步研究结果将在ARVO 2026年会上展示。该研究显示,DF-003在治疗ROSAH综合征患者时,在视觉功能、视神经病理学和神经症状方面均有改善。在28天的治疗期间,所有6名患者至少在一个临床领域观察到改善。此外,DF-003具有良好的耐受性,治疗期间未报告严重不良事件或治疗相关不良事件。基于这些发现,Drug Farm计划将DF-003推进至关键性3期临床试验,以进一步评估其疗效、安全性和治疗ROSAH综合征全身和眼科表现的潜力。
    Biospace
    2026-05-07
  • Loop Chemicals获得桑迪亚国家实验室的化学循环氨技术许可
    交易并购
    Loop Chemicals公司宣布已从桑迪亚国家实验室获得了一种热化学循环氨技术的许可,用于通过分布式氨生产进行商业化。这项化学循环平台是在桑迪亚国家实验室与亚利桑那州立大学的合作下开发的,由桑迪亚技术团队负责人Andrea Ambrosini博士领导。该技术通过一种新颖的化学循环过程生产氨,与传统方法相比,具有降低资本强度的潜力。Loop Chemicals公司最初将专注于为肥料市场提供分布式氨制造,将生产地点靠近农场,以减少运输和供应链的脆弱性。随着发展,公司计划将氨作为替代燃料和氢载体进行扩展。Loop Chemicals公司由马萨诸塞州气候技术工作室孵化,该工作室是马萨诸塞州清洁能源中心(MassCEC)与FedTech之间的合作伙伴关系,旨在帮助企业家启动基于实验室开发技术的企业。Loop Chemicals公司赢得了竞争性拨款奖项,并正在利用这笔资金建设原型反应器。Loop Chemicals和桑迪亚国家实验室计划继续合作,推进和验证这项技术,并由Loop Chemicals负责商业化。Loop Chemicals的联合创始人兼首席执行官Dan Doble表示,公司的使命是本地化氨生产,加强美国
    Biospace
    2026-05-07
    Sandia National Labo
  • VectorBuilder参加ASGCT年会,聚焦基因治疗载体设计与制造
    交易并购
    VectorBuilder,全球基因递送技术及CDMO解决方案的领导者,将参加于5月11日至15日在马萨诸塞州波士顿举行的美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年度会议。VectorBuilder将在5月13日的工具与技术论坛上展示,其首席科学家Bruce Lahn博士将发表题为“从研究到临床:优化治疗性载体设计的实用指南”的演讲。演讲将关注载体设计与下游制造和临床需求的一致性日益增长的重要性。VectorBuilder科学家们还将展示关于AAV载体工程的新研究成果。VectorBuilder致力于改善载体稳定性、负载效率和可扩展性,并强调早期设计选择对制造、安全性和有效性的影响。ASGCT年会汇集了研究人员、临床医生和行业领导者,探讨基因和细胞治疗的最新科学和技术发展,重点关注将研究转化为临床应用。VectorBuilder将在整个活动期间提供会议和讨论,与媒体、合作伙伴和感兴趣的与会者探讨载体设计、基因递送技术和集成CDMO能力的发展。
    Biospace
    2026-05-07
  • Aspire Biopharma Holdings, Inc. 实施股票反向分割
    医投速递
    Aspire Biopharma Holdings, Inc.(纳斯达克股票代码:ASBP)宣布,将于2026年5月11日进行1:30的反向股票分割,以符合纳斯达克上市的最小报价要求。此次反向分割将使流通在外的普通股数量从约36,329,490股减少至约1,210,983股。Aspire Biopharma专注于开发一种专利待批的多功能药物递送技术,其技术能够快速、精确地将药物递送到体内,避免胃肠道,提高疗效并减少副作用。此次反向分割不会改变每股面值,也不会影响股东在Aspire Biopharma的股权比例。
    Biospace
    2026-05-07
    Aspire Biopharma Hol
  • 查尔斯河实验室公布2026年第一季度业绩
    医投速递
    Charles River Laboratories在2026年第一季度报告了其财务结果,收入为9.95亿美元,同比增长1.2%。GAAP运营利润率为12.0%,而去年同期为7.6%。非GAAP净收入为1.017亿美元,同比下降14.6%。公司完成了CDMO和细胞解决方案业务的剥离,并计划在5月出售某些欧洲发现服务站点。公司还更新了2026年的收入和每股收益指引。
    Businesswire
    2026-05-07
  • Catalyst Pharmaceuticals宣布与Hetero Labs Ltd.解决FIRDAPSE®(阿米芬普林)专利诉讼。
    医投速递
    Catalyst Pharmaceuticals与Hetero Labs Ltd.就FIRDAPSE专利诉讼达成和解,Hetero Labs Ltd.获得从2035年1月开始在美国销售FIRDAPSE仿制药的许可,同时双方终止了所有关于FIRDAPSE专利的诉讼。
    Stock Titan
    2026-05-07
    Annora Pharma Pvt Lt Catalyst Pharmaceuti Hetero Labs Ltd Lupin Pharmaceutical Teva Pharmaceutical
  • OmniAb报告2026年第一季度财务业绩及业务亮点
    医投速递
    OmniAb公司发布2026年第一季度财务报告,报告期内收入增长,研发和行政费用下降,净亏损减少。公司上调了2026年财务预期,并宣布多个合作伙伴项目进展顺利,包括与佛罗里达州立大学的新许可协议。此外,公司还介绍了其合作伙伴项目,如IMVT-1402和batoclimab的临床试验进展,以及TEV-'408和precemtabart tocentecan的研究进展。
    Businesswire
    2026-05-07
    Royalty Pharma plc
  • Corvus Pharmaceuticals 提供业务更新并报告2026年第一季度财务业绩
    医投速递
    Corvus Pharmaceuticals发布第一季度2026年财务报告,报告了Soquelitinib在治疗特应性皮炎的临床试验进展,包括1期临床试验4组阳性数据和2期临床试验的启动。公司将在Society for Investigative Dermatology(SID)年会上展示新的免疫学和生物标志物数据,支持Soquelitinib实现无药治疗的潜力。此外,公司计划在2026年后期启动针对硬化性汗腺炎和哮喘的2期临床试验。财务方面,截至2026年3月31日,Corvus拥有约2.37亿美元的现金、现金等价物和有价证券,预计将支持公司运营至2028年第二季度。
    Biospace
    2026-05-07
  • Artivion公布2026年第一季度财务业绩,并宣布行使收购Endospan的选择权
    医投速递
    Artivion公司2026年第一季度报告显示,公司收入同比增长18%,达到1.163亿美元,净利润为140万美元。公司宣布行使收购Endospan的期权,收购价格为1.35亿美元。此外,公司宣布NEXUS主动脉弓系统获得美国FDA PMA批准,并预计将在2026年第二季度完成收购。
    美通社
    2026-05-07
    Artivion Inc Endospan Ltd
  • PTC Therapeutics 提供企业更新并报告 2026 年第一季度财务业绩
    医投速递
    PTC Therapeutics在2026年第一季度实现了强劲的营收表现,总营收达到2.73亿美元,其中产品营收为2.26亿美元,支持了全年营收指导的提升。Sephience全球推广势头强劲,第一季度营收为1.25亿美元,同比增长36%。PIVOT-HD扩展研究中期分析结果积极,支持votoplam的全球3期INVEST-HD研究和潜在的监管互动。基于FDA的反馈,将在2026年第三季度启动vatiquinone注册研究。
    美通社
    2026-05-07
    PTC Therapeutics Inc Novartis AG Roche AG
  • 神经刺激设备研发商Mobia宣布首次公开募股定价
    医药投融资
    2026年5月7日,神经刺激设备研发商Mobia Medical, Inc.宣布其首次公开募股定价为每股1,000万股普通股,价格为每股15.00美元。所有普通股均由Mobia发行。此次发行的总收益,扣除Mobia Medical应支付的承销折扣、佣金及其他发行费用前,预计约为1.5亿美元。Mobia Medical的普通股预计将于2026年5月8日在纳斯达克全球精选市场以代号“MOBI”开始交易。该发行预计将于2026年5月11日完成。
    ir.mobia
    2026-05-07
    Mobia Medical Inc
  • 2.5亿美元,黑石独家投资Anagram Therapeutics
    医药投融资
    2026年5月7日,生命科学基金Blackstone Life Sciences宣布向Anagram Therapeutics投资2.5亿美元。这项投资将有助于进一步开发、批准和推出Anagram的ANG003,这是一种新型的口服重组酶替代疗法,已在CF引起的胰腺外分泌功能不全(“EPI”)患者中显示出积极的临床数据。该社区目前面临着高度破坏性的药丸负担,每天服用多达40粒药丸。
    Medaverse
    2026-05-07
  • 艾欣达伟完成C轮融资,投资方为复星医药
    医药投融资
    2026年5月7日,深圳艾欣达伟医药科技有限公司完成C轮融资,投资方为复星医药。融资金额未披露。据了解,该公司是一家专注于靶向广谱抗肿瘤创新药研发的高新科技企业。公司自成立以来始终坚持通过技术创新为世界研发临床急需、价格合理的抗肿瘤药物。(天眼查)
  • 1300万美元种子轮融资,开发下一代mRNA药物
    医药投融资
    2026年5月7日,开发新型强效持久的mRNA药物的生物技术公司ParcelBio宣布完成1300万美元种子轮融资,由Breyer Capital领投,General Catalyst、Y Combinator、Metaplanet、SurgePoint Capital、ZAKA VC和其他投资者参与。这笔融资将支持ParcelBio专有的APEXm™(扩增和延长的EXpression mRNA)平台的开发,并推进其产品线,包括其用于自身免疫性疾病的体内CAR-T项目,以及肿瘤学和编码蛋白疗法的其他项目。
    vcaonline
    2026-05-07
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600848】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ045注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600978】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600072】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-101在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600849】北京诺诚健华医药科技有限公司1类新药ICP-B381在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600980】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药90Y-NRT6020注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600073】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600979】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-5346 片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600846】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHS2600115】礼邦制药(扬州)有限公司1类新药AP301胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600975】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600843】北京天广实生物技术股份有限公司1类新药注射用MBS314在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600847】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
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    氯化钠注射液
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