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  • 索拉纳公司公布第三季度运营结果及业务更新
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    索拉纳公司(纳斯达克股票代码:HSDT),一家公开上市的公司,其业务已扩展至包括一个专注于收购和持有索拉纳(SOL)的数字资产财库,今日宣布将于2025年11月18日(星期二)市场收盘后发布其第三季度运营结果。公司管理层将主持一次电话会议,讨论这些结果并提供以下扩展业务更新:日期:2025年11月18日(星期二)时间:东部时间下午4:30网络直播:请点击此处网络直播将在公司投资者关系网站的新闻与活动部分存档。关于索拉纳公司索拉纳公司(纳斯达克股票代码:HSDT)是一家领先的神经科技医疗设备公司,专注于利用口服技术平台增强大脑参与生理补偿机制和促进神经可塑性,改善患有神经疾病的人的生活。同时,它也是一个上市的数字资产财库(DAT),专注于收购和持有索拉纳(SOL)。索拉纳公司与Pantera Capital和Summer Capital合作成立,其DAT的目标是通过战略性地使用资本市场和链上机会,最大化SOL每股价值,为公开市场投资者提供直接接触索拉纳长期增长的机会。更多信息请访问www.solanacompany.co或关注我们X(@Solana_Company)。媒体联系人:索拉纳公司ir@solanaco
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    2025-11-13
  • Numab与Kaken达成NM81多特异性抗体治疗炎症性肠病合作
    交易并购
    瑞士生物技术公司Numab Therapeutics AG与日本研发驱动型制药公司Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.近日宣布就NM81多特异性抗体达成一项战略许可和联合开发协议。NM81是一种潜在的一类多特异性抗体,用于治疗炎症性肠病(IBD)。Kaken已行使选择权,获得NM81在亚洲某些地区的商业权利,这一权利源于2024年11月签署的研究合作。根据新协议,Numab和Kaken将共同推进NM81的临床概念验证,Kaken将资助其临床前和临床开发。此外,如果联盟产生的产品成功,Kaken将从Numab那里获得基于Kaken资助的研发发展的某些款项。Numab首席执行官Angehrn Pavik表示,公司对与Kaken的深度合作感到兴奋,并强调这一新伙伴关系反映了公司利用专有的λ-CapTM和MATCHTM技术平台合作推进变革性多特异性疗法的愿景。Kaken总裁和代表董事Hiroyuki Horiuchi表示,公司自豪地扩大与Numab的合作,推进NM81在临床前和临床阶段的开发,旨在通过结合Kaken的开发能力和Numab的多特异性抗体专业知识,加速研发工作,为患有IBD的患者提
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    2025-11-13
    Numab Therapeutics L Kaken Pharmaceutical
  • 阿泰亚制药公布HCV三期临床试验进展及HEV新药研发计划
    研发注册政策
    阿泰亚制药公司近日公布了其第三季度的财务报告,并宣布了新的研究进展。公司正在全球范围内进行一项针对丙型肝炎病毒(HCV)的三期临床试验,其中包含两个三期临床试验,C-BEYOND在美国和加拿大进行,C-FORWARD在北美以外地区进行。患者招募按计划进行,预计C-BEYOND将在2025年底完成招募,C-FORWARD将在2026年中完成招募。此外,公司还宣布了一项针对戊型肝炎病毒(HEV)的新药研发计划,包括两个具有强效抗病毒活性的候选药物。公司还展示了关于贝米夫索布韦对HCV的独特双重作用机制的新数据,并计划在2026年中公布首次三期临床试验的主要结果。
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    2025-11-13
    Atea Pharmaceuticals
  • Supernus Pharmaceuticals总裁兼CEO将在2025年Jefferies全球医疗保健会议上发表演讲
    医投速递
    Supernus Pharmaceuticals公司宣布,其总裁兼CEO Jack A. Khattar将于2025年11月17日在伦敦举行的2025年Jefferies全球医疗保健会议上进行一场投资者交流会。会议将于美国东部时间上午9:30(格林威治标准时间下午2:30)举行。有兴趣与公司管理层会面的投资者应联系Jefferies会议协调员。会议的实时音频网络直播可通过公司网站www.supernus.com的“活动与演示”部分或以下链接访问:[直播链接]。会议后的60天内,公司网站上将提供网络直播的存档回放。Supernus Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化治疗中枢神经系统(CNS)疾病产品的生物制药公司,其产品组合包括治疗注意力缺陷多动症(ADHD)、帕金森病(PD)患者的异动症、PD患者的低运动性、产后抑郁症(PPD)、癫痫、偏头痛、颈肌痉挛和慢性流涎症等疾病。公司正在开发一系列针对CNS疾病的新型产品候选药物。此外,本新闻稿包含基于管理层当前预期的预测性陈述,这些陈述不传达历史信息,而是关于预测或潜在未来事件。这些陈述受风险和不确定性影响,可能导致实际结果与所述陈述表达或暗示的
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    2025-11-13
    Supernus Pharmaceuti
  • Lifeloc Technologies发布2025年第三季度财务报告
    交易并购
    Lifeloc Technologies,全球呼吸酒精和药物检测设备开发与制造领域的领导者,发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告。报告显示,第三季度净收入为225.7万美元,净亏损为26.3万美元,或每股亏损0.10美元。与2024年同期相比,收入增长了8%。2025年前九个月净收入为675.4万美元,净亏损为95万美元,或每股亏损0.35美元。公司表示,其核心酒精检测产品线表现强劲,而研发成本高是导致季度和年度亏损的主要原因。Lifeloc正在推进其SpinDetect™离心药物分析仪平台,并计划在2026年推出该产品。此外,公司还在探索其微流控技术的更广泛应用,包括公共卫生、食品安全和环境测试等领域。
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    2025-11-13
    Lifeloc Technologies
  • EO2463免疫疗法在低肿瘤负荷滤泡性淋巴瘤治疗中的积极数据
    研发注册政策
    Enterome公司宣布,其领先OncoMimics™免疫疗法EO2463在正在进行的2期临床试验中显示出积极的中期数据。在3期临床试验中,EO2463与利妥昔单抗联合使用作为一线治疗,对需要治疗的低肿瘤负荷滤泡性淋巴瘤患者表现出良好的安全性,并增加了6名患者的反应。此外,EO2463单药治疗在“观察等待”设置中显示出显著的疗效,19名可评估的患者中,总缓解率为47%,包括3个完全缓解和6个部分缓解。Enterome计划在2026年开始在“观察等待”设置中进行EO2463的3期临床试验,并已获得美国FDA的快速通道指定。
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    2025-11-13
    Enterome SA Mayo Clinic
  • Talphera公司第三季度2025年财务报告及公司更新
    研发注册政策
    Talphera公司,一家专注于在医疗监督环境下开发和创新疗法的专业制药公司,于2025年11月12日宣布了2025年第三季度的财务报告,并提供了公司更新。公司已完成由CorMedix公司领投的1700万美元的首轮融资,预计通过Niyad产品的潜在PMA批准,将在2026年晚些时候获得足够的资金。目前,9个目标临床研究站点中的5个已经激活,预计2025年第四季度将有另外4个站点激活。第三季度2025年的研发和SG&A(销售、一般和行政)费用总计为340万美元,较2024年第三季度减少了。截至2025年9月30日,公司的现金和投资余额为2130万美元。
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    2025-11-13
    Talphera Inc CorMedix Inc
  • Virometix完成1500万美元融资,支持V-212疫苗候选药物的持续研发
    研发注册政策
    瑞士生物技术公司Virometix AG近日宣布完成1500万美元的融资,资金将用于支持其领先的多血清型肺炎球菌疫苗候选药物V-212的临床和研发活动。V-212目前处于I期临床试验阶段。融资所得将用于推进V-212的I期临床试验,预计2026年第一季度公布主要结果;为V-212与已批准的多价肺炎球菌结合疫苗(PCV)的Ib期联合试验做准备;完成OPK检测验证以支持免疫原性和功能数据读数;提升公司专有的合成病毒样颗粒(SVLP)技术平台;推进下一代多血清型肺炎球菌疫苗项目向临床前开发阶段迈进。Virometix首席执行官Anna Sumeray表示,这一融资体现了投资者对Virometix使命和平台的持续信心和承诺。V-212是一种全合成、多血清型、基于肽的疫苗,旨在预防肺炎链球菌感染。该疫苗结合了多个保守的抗原表位,这些表位来自关键的肺炎链球菌表面蛋白,并与Virometix专有的SVLP纳米颗粒结合,这些颗粒包含内置的佐剂元素,如辅助T细胞表位和Toll样受体(TLR)配体。这种独特的设计消除了对生物载体蛋白的依赖,并允许实现简化、全合成制造过程。临床前研究表明,V-212在小鼠和兔模型中表现出强大的和持
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    2025-11-13
    Virometix AG CEVAC
  • BenchSci与Mila合作推进生物推理的人工智能应用
    交易并购
    BenchSci,一家领先的生物制药研发人工智能软件提供商,与Mila——世界顶级的人工智能研究中心之一,宣布达成一项多年合作协议,旨在推进生物推理在人工智能领域的应用。双方将共同开展新的合作项目,结合BenchSci在生物数据方面的深厚专业知识和Mila在人工智能领域的世界级研究,推动药物发现中的预测和生成建模的边界。合作的目标是开发能够自动化创建新型科学假设和实验检测预测的模型,这是实现自主药物发现愿景的重大步骤。BenchSci将获得访问Mila的全球顶级专家网络的权限,这些专家将与BenchSci的内部机器学习科学家团队紧密合作,直接贡献于BenchSci的ASCEND平台的发展,该平台基于公司最先进的疾病生物学知识图谱(BEKG)。这一紧密合作将促进持续的知识共享,并加速将尖端人工智能研究集成到ASCEND的核心功能中。
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    2025-11-13
    BenchSci Mila – Quebec Artifi
  • Zealand Pharma发布2025年前九个月财务报告,展望2026年催化事件丰富的一年
    交易并购
    丹麦生物技术公司Zealand Pharma发布2025年前九个月财务报告,并更新了公司发展动态。公司重点介绍了其减肥领域的产品petrelintide和survodutide的进展,包括petrelintide Phase 2 ZUPREME-1试验的关键里程碑和survodutide Phase 3 SYNCHRONIZETM-1试验的进展。Zealand Pharma还计划在12月11日的资本市场日上分享其未来战略,并预计2026年上半年将报告petrelintide和survodutide的二期和三期试验的关键数据。此外,公司还讨论了其在罕见病和慢性炎症领域的研发进展。
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    2025-11-13
    Zealand Pharma A/S
  • Sensus Healthcare任命Eric Sachetta为公司董事会成员
    医投速递
    Sensus Healthcare公司,一家专注于为肿瘤和非肿瘤性皮肤疾病提供高效、非侵入性、微创和成本效益的治疗的医疗器械公司,宣布任命Eric Sachetta为公司董事会成员。Sachetta先生填补了因长期董事Bill McCall去世而留下的空缺。Sachetta先生在其职业生涯中担任过多种领导角色,专注于组织增长、团队发展、销售绩效和运营改进。目前,他担任Sachetta, LLC首席财富服务官,这是一家位于马萨诸塞州Lynnfield的财务咨询公司,负责公司的全面咨询战略、运营监督、财务规划创新和多学科客户服务执行。自2022年以来,他领导并管理了公司的财务咨询部门,监督所有财富管理运营并指导新兴顾问实现生产目标。Sachetta先生对Sensus Healthcare公司的承诺和对非黑色素瘤皮肤癌和疤痕的治疗印象深刻,并表示期待为公司的长期成功做出贡献。Sensus Healthcare公司董事长兼首席执行官Joe Sardano表示欢迎Sachetta先生的加入,并相信他的战略洞察力和以人为本的领导风格将为公司的扩展和全球愿景的推进带来有意义的价值。Sachetta先生持有本特利大学的企业金
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    2025-11-13
    Sensus Healthcare In Bentley University
  • ITM Isotope Technologies Munich SE新药申请获FDA接受,目标审批日期为2026年8月28日
    研发注册政策
    德国慕尼黑的ITM Isotope Technologies Munich SE公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已完成对其新药申请(NDA)的审查,并接受了该公司针对n.c.a.177Lu-edotreotide(也称为ITM-11或177Lu-edotreotide)的NDA。177Lu-edotreotide是ITM公司专有的合成靶向放射性治疗研究性药物,用于治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)。FDA已设定处方药用户费法案(PDUFA)目标日期为2026年8月28日。该药物在3期COMPETE临床试验中显示出延长无进展生存期(PFS)、简便的给药方案和良好的安全性特征,支持其改善当前治疗模式的潜力。ITM公司首席执行官Andrew Cavey表示,这一里程碑反映了公司在放射性药物领域超过20年的领导地位和奉献精神,基于全球同位素制造、临床专业知识和靶向治疗和诊断产品管线。ITM公司致力于为癌症患者、临床医生和合作伙伴提供新一代的放射性药物治疗和诊断产品。
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    2025-11-13
    ITM Isotope Technolo
  • Thermo Fisher Scientific推出EXENT®分析系统和免疫球蛋白同种型(GAM)检测,助力快速准确诊断多发性骨髓瘤
    研发注册政策
    全球科学服务领域的领导者Thermo Fisher Scientific公司宣布,其EXENT®分析系统和免疫球蛋白同种型(GAM)检测已获得510(k)许可,这是一款首个专为临床实验室设计的自动化平台。EXENT系统结合了增强的灵敏度和自动化,提供准确的结果,帮助临床医生对多发性骨髓瘤及相关疾病患者进行快速诊断。该系统通过检测和同种型M蛋白(由癌细胞产生的异常抗体)的低浓度,提供清晰、自动化的结果,减少了对结果解释的需求,从而为临床医生提供了可靠的病人状况视图,支持早期、自信的诊断。EXENT系统已在加拿大获得销售授权,并在美国、澳大利亚、比利时、巴西、加拿大、法国、德国、意大利、荷兰、新西兰、西班牙、瑞士和英国等地可用于临床使用。
    Biospace
    2025-11-13
    Thermo Fisher Scient
  • Alkermes实验性药物Alixorexton在2型嗜睡症研究中表现良好,开启后期开发之路
    交易并购
    Alkermes公司研发的实验性药物Alixorexton在2型嗜睡症(NT2)的中期研究中显示出改善清醒度和日间嗜睡的效果,为后期开发铺平了道路。在Vibrance-1二期临床试验的八周随访点,Alixorexton的18毫克每日剂量达到了双重主要终点。Alkermes公司表示,该药物候选品显著改善了平均睡眠潜伏期(入睡所需时间)以及日间嗜睡。Alixorexton的14毫克剂量在平均睡眠潜伏期上也显示出显著性。Truist证券的分析师在周三向投资者表示,这些发现与2型嗜睡症领域的竞争者相比具有高度竞争力,并且足够推进到三期临床试验并取得成功。Alkermes计划尽快开始Alixorexton的三期临床试验,并计划在2026年第一季度启动全球项目。Alixorexton是一种口服药物,通过选择性激活促醒素2受体,从而促进影响大脑的多个促醒通路。除了NT2,Alkermes还在进行该药物在原发性睡眠过多症和1型嗜睡症(NT1)中的测试。Truist指出,这种广泛的活性可能有助于Alixorexton在嗜睡症领域脱颖而出。分析师们表示,Alkermes已经实施了几项策略来确保Alixorexton的商业成功,其
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    2025-11-13
    Alkermes PLC
  • FOG-001获得FDA快速通道资格,用于治疗纤维瘤
    研发注册政策
    Parabilis Medicines公司宣布,其领先研究性药物FOG-001获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格,用于治疗纤维瘤。FOG-001是一种针对“不可成药”的β-连环蛋白:TCF相互作用的直接抑制剂。该药物在临床试验中显示出对纤维瘤的显著抗肿瘤活性。FDA的快速通道资格旨在加速新疗法的开发和审查,以解决严重疾病中的未满足医疗需求。Parabilis Medicines公司表示,获得快速通道资格进一步证实了FOG-001在治疗纤维瘤患者中的潜在临床益处,目前这些患者没有直接针对疾病生物学的治疗方法。
    Biospace
    2025-11-13
  • 26个州青少年抑郁症治疗新政策:非药物TMS疗法覆盖扩展
    医投速递
    美国医疗技术公司Neuronetics宣布,TRICARE区域管理员TriWest已更新其医疗政策,将经颅磁刺激(TMS)疗法纳入15岁及以上青少年的治疗覆盖范围。这项政策立即生效,适用于阿拉斯加、亚利桑那、阿肯色、加利福尼亚等26个州的TRICARE受益人。Neuronetics公司表示,TRICARE的这一决定是确保年轻抑郁症患者获得这种改变生活的治疗的重要一步。NeuroStar TMS疗法作为一种安全有效的非药物治疗方法,可以作为青少年抑郁症的首选或辅助治疗,其临床效果显著。自2024年获得FDA对青少年患者的批准以来,NeuroStar TMS疗法已由多家主要保险公司覆盖,包括Evernorth Health Services、BlueCross BlueShield Health Care Service Corporation、Humana、Aetna等。
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    2025-11-13
    Neuronetics Inc Aetna Inc Greenbrook Tms Inc
  • 阿斯特里亚生物制药公司公布第三季度财务结果及公司更新
    交易并购
    阿斯特里亚生物制药公司报告了截至2025年9月30日的第三季度财务结果,并提供了公司更新。公司宣布与BioCryst达成最终收购协议,预计2026年第一季度完成收购。阿斯特里亚的生物制剂navenibart(STAR-0215)的Phase 3研究正在按计划进行,预计2027年初公布顶线结果。STAR-0310,一种OX40拮抗剂,在第一阶段1a数据中表现出优异的潜力。阿斯特里亚的现金、现金等价物和短期投资为2.277亿美元,预计到2028年足以支持其当前运营计划。
    Biospace
    2025-11-13
    Astria Therapeutics BioCryst Pharmaceuti Kaken Pharmaceutical
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