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跌宕起伏的抗真菌药市场，龙头品种落选第十一批集采

招标采购

跌宕起伏的抗真菌药市场，龙头品种落选第十一批集采

全身用抗真菌药通过干扰真菌细胞膜合成、抑制核酸代谢或破坏细胞结构发挥作用，主要涵盖三唑类、棘白菌素类、多烯类、嘧啶类及其他特殊类别（如口服可治深部感染的特比萘芬）药物，是抗感染治疗的重要药物品类。法伯全渠道数据显示，2024年全身用抗真菌药销售额仅52.7亿元，2021-2024年复合增长-6.7%，市场跌宕起伏。根据法伯全渠道数据，我国总体医疗机构全身用抗真菌药市场跌宕起伏：2022年销售规模同比下降4.5%，2023年反弹增长10.3%，2024年同比下滑 22.9%，销售额下降至52.7亿元，2021-2024年复合增速为-6.7%。

药闻康策

2026-05-07

感染特比萘芬
再获超2亿美元融资，顺丰领投！星动纪元完成具身智能行业首个PMF

医药投融资

再获超2亿美元融资，顺丰领投！星动纪元完成具身智能行业首个PMF

近日，继今年3月完成10亿元人民币战略轮融资后，星动纪元再度完成超2亿美元新一轮融资。本轮融资由顺丰集团领投；红杉中国、IDG资本、中金资本、京铭资本、朝希资本、鲁信创投、聚合资本、隆启投资等知名财务机构联合注资；科捷智能、东风产投、工银资本、联通旗下基金等多家头部产业方共同参与；老股东清控天诚、鸿瑞达亦持续加码增持；市场投资意向远超原定募资目标。各产业投资方均拥有真实应用场景与订单，将携手公司协同探索规划落地方向，实现深度产业赋能。

新材料在线

2026-05-07

红杉中国
Infinite收购Dukas Linden公关公司，加强金融服务业实力

医投速递

Infinite收购Dukas Linden公关公司，加强金融服务业实力

Infinite，一家领先的跨大西洋传播和声誉管理公司，宣布收购纽约的公关公司Dukas Linden Public Relations（DLPR）。DLPR代表美国一些最负盛名的金融机构。此次收购使Infinite成为全球最大和最成功的专业服务公司之一的顶级传播顾问，并在金融服务行业中成为领先企业。Infinite和DLPR都提供全面的综合传播服务，包括印刷和广播媒体关系、内容创作、危机、诉讼和特殊情况沟通、媒体和演讲培训、数字和社交媒体策略以及在线声誉管理。合并后的公司将为客户提供增强的特定行业专业知识和更广泛的专家团队，以帮助推进他们的业务目标。此次收购是在ParkSouth Ventures于2025年8月对Infinite的战略投资之后进行的，旨在推动Infinite的持续增长和扩张。根据O'Dwyer的数据，合并后的集团将成为美国前五的专业服务公关公司和前十的金融公关公司。

PRNewswire

2026-05-07
美国卫生部门高层领导频繁变动引发监管危机

医投速递

美国卫生部门高层领导频繁变动引发监管危机

美国卫生与公众服务部（HHS）高层领导频繁变动，尤其是疾病控制与预防中心（CDC）、食品药品监督管理局（FDA）的生物制品评估与研究中心（CBER）和药物评估与研究中心（CDER）的领导职位，在过去18个月内经历了多次更迭。这种高层领导的不稳定性对细胞和基因治疗、罕见病等领域的监管带来了巨大挑战。尽管FDA表示将进行改革，但实际成功需要更多，包括问责制、透明度和持续行动。这种领导层的动荡不仅影响了HHS，也对生物制药行业和普通民众产生了深远影响。

Biospace

2026-05-07
Bionano Genomics宣布任命Al Luderer博士为临时总裁兼首席执行官

医投速递

Bionano Genomics宣布任命Al Luderer博士为临时总裁兼首席执行官

Bionano Genomics公司于2026年5月6日宣布，公司董事会主席Al Luderer博士自2026年5月5日起被任命为临时总裁兼首席执行官。Luderer博士将继续担任董事会主席，Chris Twomey先生将担任首席独立董事。他接替了Erik Holmlin博士，后者将继续作为顾问留在公司。公司预计此次过渡将无缝进行，不会对业务造成干扰。Luderer博士自2011年11月起担任Bionano董事会成员，自2024年6月起担任董事会主席，拥有超过三十年的生物技术行业经验，专注于技术、业务发展和商业化。他曾在Indi Molecular、BioTrove、Light Sciences和bioMérieux，Inc.担任首席执行官。Luderer博士表示，他对担任这一职位感到荣幸，并致力于Bionano的使命和长期发展机会。Bionano Genomics公司提供基因组分析解决方案，旨在通过光学基因组图谱（OGM）解决方案、诊断服务和软件，改变世界对基因组的看法。

Biospace

2026-05-07

Bionano Genomics Inc
Alvotech 2026年第一季度财务亮点及业务更新

交易并购

Alvotech 2026年第一季度财务亮点及业务更新

Alvotech公司于2026年第一季度实现总收入1.059亿美元，较去年同期下降。调整后EBITDA为2440万美元，毛利率为57%。公司在季度末向欧洲药品管理局提交了AVT16和AVT80的生物类似物上市许可申请，并开始了一项针对Eylea HD®的AVT29的关键疗效和安全性研究，以支持2028年在美国提交的申请。此外，公司与富士胶片生物技术公司签订了战略制造协议，在美国建立第二个商业供应来源。公司CEO Lisa Graver表示，第一季度继续执行多个战略优先事项，包括推进FDA重新提交程序、扩大商业组合、推进高价值管线项目以及进一步加强制造平台。公司预计2026年总收入将在6.5亿至7亿美元之间，调整后EBITDA将在1.8亿至2.2亿美元之间。

Biospace

2026-05-07
SCYNEXIS宣布为新任副总裁批准股权激励计划

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SCYNEXIS宣布为新任副总裁批准股权激励计划

生物技术公司SCYNEXIS宣布，其董事会薪酬委员会于2026年4月30日批准了一项股权激励计划，以吸引一位新任副总裁加入公司。该激励计划包括125,000股股票期权和20,000股限制性股票单位（RSUs）。股票期权以每股0.93美元的价格执行，这是2026年4月30日纳斯达克报告的收盘价。这些期权将在2026年4月13日开始行权，并在接下来的四年内分阶段行权，其中25%在行权开始日期的周年日行权，剩余股份在随后的36个月内以等额的月度分期行权。RSUs的行权开始日期为2026年6月15日，在三年内分三个等额年度分期行权，前提是员工持续为公司服务。SCYNEXIS致力于开发针对严重罕见疾病的新疗法，其产品SCY-770正在开发用于治疗常染色体显性多囊肾病（ADPKD），并已获得孤儿药资格。

Biospace

2026-05-07

SCYNEXIS Inc GSK PLC
Vanda Pharmaceuticals发布2026年第一季度财务报告

研发注册政策

Vanda Pharmaceuticals发布2026年第一季度财务报告

Vanda Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：VNDA）今日宣布了截至2026年3月31日的第一季度财务和运营结果。报告显示，Fanapt®产品销售额增长26%，达到2960万美元；总处方量增加32%，新品牌处方量激增76%。NEREUS™（tradipitant）通过vianereus.us平台推出，这是40多年来首个针对运动诱导呕吐的预防新处方药物，提供便捷的在线订购和快速直接送货服务。Vanda还上调了2026年全年收入预期至2.4亿至2.9亿美元，包括NEREUS™带来的1000万至3000万美元收入。BYSANTI™（milsaperidone）于2026年2月20日获得FDA批准用于治疗双相I型障碍和精神分裂症。Vanda的imsidolimab生物制品许可申请（BLA）用于治疗泛发性脓疱性银屑病已获FDA审查，PDUFA目标行动日期为2026年12月12日。

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2026-05-07
TerraPower Isotopes在费城奠基全球最大Ac-225制造设施

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TerraPower Isotopes在费城奠基全球最大Ac-225制造设施

TerraPower Isotopes，作为TerraPower公司的一部分，在核能和医疗保健领域推动变革性技术。该公司在费城的Bellwether District奠基了其旗舰实验室——一个250,000平方英尺的锕-225（Ac-225）制造设施，预计将使全球Ac-225的生产能力增加二十倍。这一举措旨在支持定向α疗法和精准医学的发展，解决限制癌症治疗进步的关键供应瓶颈。Bellwether Laboratory将成为一个符合良好生产规范（cGMP）的设施，预计将在费城创造约225个全职工作岗位，以及约500个建筑工作岗位。TerraPower Isotopes致力于通过将下一代同位素推向市场来改变癌症的治疗方式，其Ac-225目前正在全球范围内的人体临床试验中使用。

Biospace

2026-05-07

Terrapower LLC
Moderna mRNA-1010流感疫苗III期临床试验结果发表，预计2026年开始审批

研发注册政策

Moderna mRNA-1010流感疫苗III期临床试验结果发表，预计2026年开始审批

Moderna公司宣布，其季节性流感疫苗候选产品mRNA-1010的III期临床试验结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。该研究评估了mRNA-1010与已批准的季节性流感疫苗在50岁及以上成人中的相对疫苗效力（rVE）。结果显示，mRNA-1010达到了协议中规定的最严格的优越性标准，整体研究人群中的rVE为26.6%。此外，针对疫苗中包含的每种流感株，包括A/H1N1（rVE=29.6%）、A/H3N2（rVE=22.2%）和B/Victoria系（rVE=29.1%）均观察到强烈的rVE。亚组分析证实，在各个年龄段、风险因素和既往流感疫苗接种状态中，rVE点估计值均保持强劲。在65岁及以上的参与者中，mRNA-1010的rVE为27.4%。Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示，这些经过同行评审的积极结果反映了支持其持续监管提交的临床证据的强度。mRNA-1010已在美、欧、加拿大和澳大利亚接受监管审查，Moderna已收到美国食品药品监督管理局（FDA）的处方药用户费法案（PDUFA）目标日期为2026年8月5日。预计2026年将在其他国家进行监管提交。

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2026-05-07

Moderna Inc
Aytu BioPharma将于2026年5月13日公布2026财年第三季度业绩

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Aytu BioPharma将于2026年5月13日公布2026财年第三季度业绩

Aytu BioPharma公司，一家专注于推进复杂中枢神经系统疾病创新药物以改善患者生活质量的制药公司，计划于2026年5月13日市场收盘后公布其2026财年第三季度的运营和财务结果。公司将在同一天，即2026年5月13日东部时间下午4:30，举行一次电话会议和网络直播，以审查结果并随后进行问答环节。电话会议的详细信息包括日期、时间、电话接入信息以及网络直播的链接。Aytu BioPharma的产品包括用于治疗重度抑郁症（MDD）的EXXUA™（gepirone）缓释片剂和用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的治疗方案。公司致力于通过一流的病人接入计划交付其药物，以帮助实现最佳的患者结果。更多信息可通过公司网站或LinkedIn获取。

Biospace

2026-05-07

Aytu BioPharma Inc
美国食品药品监督管理局推出Elsa 4.0升级，推动机构现代化

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美国食品药品监督管理局推出Elsa 4.0升级，推动机构现代化

美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布了一系列重大举措，旨在现代化机构运作。FDA推出了Elsa 4.0，这是机构内部人工智能工具的重大升级，可供所有FDA员工使用，从科学审查员到调查员。此外，FDA还整合了超过40个分散的应用和提交数据来源、系统和门户，创建了一个名为HALO（Harmonized AI & Lifecycle Operations for Data）的新平台。HALO的整合预计将使AI能力在机构运营中得到更深入的部署。FDA专员Marty Makary表示，Elsa的新功能再次使FDA成为部署AI工具的领导者。通过减轻员工繁琐的负担，使他们能更专注于科学，并使工作流程更加高效和愉快。自2025年6月提前并按预算推出Elsa 1.0以来，FDA的数字转型办公室一直在推出改进措施，并与机构审查员合作，推动机构运营的简化。Elsa 4.0的新功能包括：定制代理、文档生成、定量数据分析与可视化、图表/图形创建、通过安全网络访问功能进行网络搜索、语音到文本转录、扫描文档和图像转换为可搜索文本（OCR）、聊天功能的增强灵活性、优化搜索以在大文档库中找到关键信息。Elsa构建在FedRAMP高安全级别

Biospace

2026-05-07
BridgeBio Pharma将参加多场医疗投资会议

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BridgeBio Pharma将参加多场医疗投资会议

BridgeBio Pharma公司，一家专注于开发遗传性疾病药物的生物制药公司，宣布其管理团队将参加以下医疗投资会议：BofA Securities健康护理会议、Jefferies全球医疗保健会议以及Goldman Sachs第47届全球医疗保健会议。会议时间和地点分别为：5月12日在内华达州拉斯维加斯、6月4日在纽约以及6月9日在迈阿密。BridgeBio致力于开发针对遗传性疾病的变革性药物，其业务模式旨在快速、精确和可扩展地推动创新药物上市。公司将在其官网提供会议直播，并在会议结束后90天内提供回放。

Biospace

2026-05-07

BridgeBio Pharma Inc
Revolution Medicines公布达尔克松拉西布在晚期胰腺癌治疗中的积极结果

研发注册政策

Revolution Medicines公布达尔克松拉西布在晚期胰腺癌治疗中的积极结果

Revolution Medicines公司宣布，其研发的RAS(ON)抑制剂达尔克松拉西布在针对既往接受治疗的转移性胰腺癌患者的3期RASolute 302临床试验中显示出前所未有的生存益处。该试验结果显示，与标准护理化疗相比，达尔克松拉西布在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面具有统计学意义的显著改善。此外，公司还计划将相关数据提交给全球监管机构，包括美国食品药品监督管理局（FDA）。Revolution Medicines还宣布了其2026年第一季度的财务结果，并更新了公司进展。

Biospace

2026-05-07

REVOLUTION Medicines Summit Therapeutics
Zomedica第一季度营收突破8000万美元，连续21个季度实现同比增长

交易并购

Zomedica第一季度营收突破8000万美元，连续21个季度实现同比增长

Zomedica公司（OTCQB:ZOMDF）在2026年第一季度实现了营收超过8000万美元的里程碑，这是公司历史上首次在第一季度达到这一水平。该季度营收增长35%，连续21个季度实现同比增长。业绩增长主要得益于PulseVet®和Assisi®治疗设备产品的强劲表现，以及诊断产品，特别是TRUFORMA®平台的持续采用。此外，新成立的发展服务部门也为业绩增长做出了贡献。Zomedica还推出了AI驱动的TRUVIEW®数字显微镜和远程病理学平台，并与Boehringer Ingelheim Animal Health Inc.达成合作，以增强马匹垂体中间部功能障碍（PPID）的早期检测、治疗和监测。Zomedica还强调了国际销售的增长，尽管与2025年第一季度相比持平，但2025年的业绩得益于大量库存订单，以应对潜在的关税。Zomedica的毛利率为62%，而治疗设备部门的毛利率保持在70%。公司预计随着季节性动态正常化和运营效率的提高，利润率将有所改善。

Biospace

2026-05-07

Zomedica Corp
InspireMD将在2026年全球医疗保健会议上展示CGuard®Prime颈动脉支架系统

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InspireMD将在2026年全球医疗保健会议上展示CGuard®Prime颈动脉支架系统

InspireMD公司，一家专注于预防中风的治疗设备开发商，宣布计划于2026年5月13日在太平洋时间下午4:20在Bank of America Securities 2026全球医疗保健会议上进行展示。该公司将介绍其CGuard®Prime颈动脉支架系统，该系统利用其专有的MicroNet™网状技术，旨在通过提供卓越的急性结果和持久的无中风长期结果，成为行业标准。公司股票在纳斯达克上市，股票代码为NSPR。会议的现场音频网络直播和录音存档将通过InspireMD公司网站的投资者页面提供。更多信息可访问公司网站www.inspiremd.com。

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2026-05-07

Inspiremd Inc
Tenaya Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及公司更新

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Tenaya Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及公司更新

Tenaya Therapeutics公司发布2026年第一季度财务报告，并更新了公司业务和项目进展。公司重点介绍了其基因疗法TN-201和TN-401的临床试验进展，以及小分子HDAC6抑制剂TN-301在杜氏肌肉萎缩症模型中的临床前数据。此外，公司还宣布与Alnylam合作，共同研究心血管疾病的遗传靶点。截至2026年3月31日，公司现金和现金等价物为8090万美元，预计这些资金加上来自Alnylam的前期付款将足以支持公司到2027年下半年为止的运营。

Biospace

2026-05-07

Tenaya Therapeutics
曼恩金德公司2026年第一季度财报及业务更新

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曼恩金德公司2026年第一季度财报及业务更新

曼恩金德公司（MannKind Corporation）于2026年5月6日发布了2026年第一季度的财务报告和业务更新。报告显示，2026年第一季度总营收为9020万美元，同比增长15%。公司重点介绍了其商业产品Furoscix和Afrezza的销售情况，以及其研发管线中的多个项目进展。Furoscix的净销售额为1550万美元，较2025年第一季度增长64%。Afrezza的净销售额为1530万美元。此外，公司还更新了其研发管线中的几个项目，包括Afrezza的儿童适应症PDUFA日期定于2026年5月29日，Furoscix ReadyFlow自动注射器的PDUFA日期定于2026年7月26日。Nintedanib DPI（MNKD-201）正在推进至2期临床试验，INFLO-2试验预计将在2026年第二季度开始招募患者。此外，公司还宣布与联合治疗公司（United Therapeutics）合作推进Ralinepag DPI（MNKD-1501）的开发，并为此项目获得了额外的500万美元资金支持。

Biospace

2026-05-07

MannKind Corp
Zevra Therapeutics发布2026年第一季度财报

交易并购

Zevra Therapeutics发布2026年第一季度财报

Zevra Therapeutics，一家专注于为罕见病患者提供疗法的商业阶段公司，今天发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示，公司2026年第一季度净收入为3620万美元，同比增长78%。公司完成了对SDX投资组合的5000万美元出售，并将短期贷款债务全部偿还，从而加强了资产负债表并支持了战略重点。MIPLYFFA（arimoclomol）在美国和欧盟均取得进展，全球扩大访问计划（EAP）中已有122名患者入组。公司还完成了对SDX投资组合的5000万美元出售，并全额偿还了6310万美元的定期贷款本金，从而实现了无债务的资产负债表并增强了财务和战略灵活性。

Biospace

2026-05-07

Zevra Therapeutics I
Lyell免疫制药公司发布2026年第一季度财务报告及业务亮点

研发注册政策

Lyell免疫制药公司发布2026年第一季度财务报告及业务亮点

Lyell免疫制药公司报告了截至2026年3月31日的第一季度财务报告和业务亮点。公司正在推进下一代嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，用于治疗癌症患者。Ronde-cel，一种针对大B细胞淋巴瘤（LBCL）的下一代双靶向CD19/CD20 CAR T细胞产品候选者，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学高级治疗（RMAT）指定和快速通道指定。PiNACLE关键性临床试验正在评估ronde-cel在LBCL三线或更后线治疗中的疗效，预计将在2026年下半年报告更多数据，并在2027年中提交生物制品许可申请（BLA）。LYL273，一种针对转移性结直肠癌（mCRC）和其他GCC表达癌症的下一代鸟苷酸环化酶C（GCC）靶向CAR T细胞产品候选者，正在进行一期临床试验，以确定推荐剂量。Lyell在2026年3月完成了5000万美元私募融资的第二阶段，预计将为公司提供至2027年第三季度的资金支持。

Biospace

2026-05-07

Lyell Immunopharma I