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共 362149 篇内容
  • Telitacicept在IgA肾病治疗中展现积极效果
    研发注册政策
    生物技术公司Vor Bio宣布,其合作研发的telitacicept在治疗IgA肾病的三期临床试验TELIGAN中取得积极成果,该研究发表在《新英格兰医学杂志》上。结果显示,与安慰剂组相比,telitacicept在治疗39周后使蛋白尿减少了55%,同时肾小球滤过率(eGFR)保持稳定。这些结果支持telitacicept成为一类最佳的BAFF/APRIL双重疗法,有望为全球患者带来显著益处。该研究是一项在中国72个中心进行的随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验,评估telitacicept在经活检证实的IgA肾病成人患者中的疗效。
    Biospace
    2026-05-14
    Vor Biopharma 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
  • BioSyent Declares Second Quarter 2026 Dividend
    医投速递
    BioSyent Inc.(“BioSyent”,TSX Venture交易所代码:RX)宣布,其董事会已宣布派发每股0.055加元的季度股息,将于2026年6月15日以加元支付,支付对象为截至2026年5月29日营业结束时登记在册的股东。2026年第二季度的股息与第一季度的每股0.055加元股息相同。此股息符合加拿大所得税的合格股息资格。未来股息的宣布、时间、金额和支付将由董事会自行决定。BioSyent Inc.是一家专注于收购或许可、营销和分销创新制药和口腔健康产品的盈利增长型专业医疗保健产品公司,其产品已成功开发,安全有效,并具有改善患者生活的良好记录。BioSyent通过其制药和口腔健康业务,在加拿大和国际上营销其产品,支持治疗这些患者的医疗保健专业人员。截至本新闻稿发布日期,公司有11,438,318股流通普通股。有关TSX Venture交易所的直接市场报价和其他公司财务信息,请访问www.tmxmoney.com。如需更多信息,请联系:René C. Goehrum先生,总裁兼首席执行官,邮箱:investors@biosyent.com,电话:905-206-0013,网站:www.bios
    Biospace
    2026-05-14
    BioSyent Inc
  • Nuo Therapeutics Announces First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update
    医药投融资
    诺沃治疗公司(Nuo Therapeutics, Inc.)是一家专注于开发和管理慢性伤口护理再生疗法的商业化阶段医疗设备公司。公司宣布了截至2026年3月31日的第一季度财务结果,并提供了业务运营更新。第一季度总收入约为130万美元(包括约122.4万美元的产品收入),同比增长169%,环比增长20%。Aurix品牌产品收入环比2025年第四季度增长超过30%。净运营亏损约为44.6万美元,较2025年第一季度的净运营亏损74.5万美元有所减少。公司见证了Aurix产品在私人医生办公室设置中的强劲需求,市场对Aurix相关医疗保险报销的持续改善和整体报销格局的巨大变化作出了积极反应。公司还签订了一项贷款和担保协议,初始资金为100万美元,旨在为公司投资增长并接近盈亏平衡运营提供营运资金。
    Biospace
    2026-05-14
    Nuo Therapeutics Inc
  • 卡迪夫肿瘤学公司发布2026年第一季度财务报告及业务更新
    研发注册政策
    卡迪夫肿瘤学公司(Nasdaq: CRDF)是一家处于临床阶段的生物技术公司,利用PLK1抑制技术开发新型癌症疗法。公司近日宣布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告,并提供了业务更新。该季度,公司发布了随机II期CRDF-004试验的积极数据更新,该试验评估了onvansertib在一线RAS突变转移性结直肠癌中的疗效。此外,公司与美国食品药品监督管理局(FDA)成功召开了II期结束会议,并确定了III期注册试验的设计要素。公司计划在2026年中期分享更多III期细节和监管策略。在即将到来的美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上,公司将展示更新的CRDF-004数据,预计将为onvansertib在一线RAS突变转移性结直肠癌(mCRC)环境中的潜力提供进一步见解。公司还宣布了新的临床前数据,支持onvansertib与抗体偶联药物联合使用的合理性。此外,公司还宣布了几位关键领导层的任命,以支持公司的下一阶段增长。
    Biospace
    2026-05-14
    Cardiff Oncology Inc
  • Adaptin Bio股票在OTCQB市场开始交易,并计划推进APTN-101的临床试验
    医药投融资
    Adaptin Bio公司,一家专注于开发针对大脑和其他难以到达组织的精准癌症治疗药物的生物技术公司,宣布其普通股开始在OTCQB市场交易,股票代码为APTN。OTCQB交易预计将提高美国投资者的可访问性,改善流动性,并增强投资社区中的可见性。Adaptin Bio的首席执行官Michael J. Roberts博士表示,公司期待在2026年执行其临床开发计划时,随着其领先候选药物APTN-101即将开始1期临床试验,将取得强劲的进展和新闻流。APTN-101是一种创新的脑双特异性T细胞结合剂,旨在通过增强免疫细胞的“搭便车”能力,将治疗剂直接递送到脑肿瘤。该新型方法对表达EGFRvIII的胶质瘤细胞表现出高度特异性,对多种患者来源的胶质瘤细胞系具有剂量反应性疗效,并具有良好的安全性。Adaptin Bio致力于通过改善和增强药物向大脑和其他组织的递送,改善难以治疗的癌症患者的治疗效果。
    Biospace
    2026-05-14
    Adaptin Bio Inc
  • Oryzon Genomics发布2026年第一季度财务报告及业务更新
    研发注册政策
    Oryzon Genomics于2026年5月14日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告,并更新了公司近期的发展情况。报告显示,iadademstat在急性髓系白血病(AML)治疗中展现出令人鼓舞的临床数据,其在EHA 2026大会上的最新数据显示,与阿扎胞苷和维奈克拉的三联组合在一线AML中显示出具有竞争力的疗效。此外,vafidemstat在精神分裂症和自闭症谱系障碍(ASD)领域的研发也在持续进行。Oryzon Genomics还宣布了iadademstat和vafidemstat的知识产权保护加强,并保持良好的现金流。
    Biospace
    2026-05-14
    Oryzon Genomics SA
  • Tessera Therapeutics在基因编辑治疗领域取得重大进展
    研发注册政策
    Tessera Therapeutics公司近日在基因编辑治疗领域取得了重大进展,其研发的Gene Writing™技术在非人灵长类动物模型中成功实现了对镰状细胞病(SCD)的基因编辑,单次给药后,长期造血干细胞(LT-HSCs)中至少有85%的细胞实现了基因编辑,超过了预期的治愈阈值。此外,该公司还首次在非人灵长类动物中展示了使用Gene Writer技术通过脂质纳米颗粒(LNP)将嵌合抗原受体(CAR)永久整合到基因组中的成果,这导致了循环T细胞中约60%的CAR-T细胞生成,并在血液和淋巴结中实现了有意义的B细胞清除。这些研究数据在2026年美国基因和细胞治疗学会(ASGCT)年会上公布,展示了Tessera Therapeutics在基因编辑和治疗领域的广阔前景。
    Biospace
    2026-05-14
    Flagship Pioneering Tessera Therapeutics
  • 诺华加拿大推出第三版健康公平倡议,专注于女性和性别多样性人群的健康问题
    医投速递
    诺华加拿大公司宣布推出其第三版健康公平倡议,致力于通过支持社区主导的项目来减少持续存在的医疗服务获取不平等。该倡议在2026年将重点放在女性和性别多样性人群上,认识到许多人继续面临不成比例的系统级障碍,包括及时诊断、尊重的护理和获取基本健康服务的障碍。诺华加拿大将专注于解决塑造健康结果的社会条件和确定人们在寻求支持时是否被听到、被相信和得到支持的治疗体验的项目。今年,公司将向符合条件的组织提供25万美元的奖金,使自2024年项目启动以来的总投资达到145万美元。该倡议自启动以来已支持了六家组织,解决现实生活中的护理障碍,涵盖心理健康、原住民健康、新移民获取护理和与健康相关的住房决定因素。2025年的获奖者分享了这项支持如何产生变革性的影响。
    Biospace
    2026-05-14
    Novartis Pharmaceuti Hamilton Health Scie
  • Eton Pharmaceuticals Reports First Quarter 2026 Financial Results
    交易并购
    艾顿制药(Eton Pharmaceuticals, Inc.)发布2026年第一季度财报,报告显示,公司产品销售额同比增长73%,达到2430万美元。基于今年前几个月的强劲表现,公司上调了2026年全年收入预期,预计将达到1.2亿美元以上。公司还宣布了多个重要进展,包括DESMODA™的获批和上市、HEMANGEOL®的收购和重新推出、ET-700临床试验的启动以及INCRELEX®标签协调研究的FDA批准。
    Biospace
    2026-05-14
    Eton Pharmaceuticals Aarhus University Ho
  • Monopar Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates
    研发注册政策
    Monopar Therapeutics公司于2026年5月14日宣布了2026年第一季度的财务报告及业务更新。公司正在推进ALXN1840(tiomolibdate choline,TMC)针对威尔逊病的NDA提交工作,预计将在2026年下半年提交。在2026年美国神经学学会(AAN)年会上,Monopar展示了ALXN1840在3期FoCus试验中的新分析结果,表明其在神经性威尔逊病患者中具有优于标准治疗的神经学益处。此外,公司还计划在2026年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上展示相关研究。财务方面,截至2026年3月31日,Monopar的现金、现金等价物和投资为1.375亿美元,预计现有资金将支持公司至少到2027年12月31日的运营。第一季度净亏损为390万美元,较2025年同期净亏损260万美元有所增加。
    Biospace
    2026-05-14
    Monopar Therapeutics
  • Imviva Biotech Presents Data Demonstrating Durable Clinical Responses from Ongoing Phase 1/2 Study of CTA313 in Systemic Lupus E
    研发注册政策
    Imviva Biotech公司宣布,其研究性双靶向CD19/BCMA同种异体CAR-T细胞疗法CTA313在系统性红斑狼疮(SLE)治疗中表现出令人鼓舞的临床效果。在开放标签的1/2期临床试验中,100%的患者实现了SRI-4反应,其中50%的患者在平均随访6个月时达到缓解。在非肾脏SLE亚组中,80%的患者达到缓解,其中90%的患者实现了无免疫抑制的缓解。这些结果支持了CTA313通过免疫重置提供持久疾病控制的潜力。CTA313是一种由健康供体衍生的双靶向CD19/BCMA同种异体CAR-T细胞疗法,旨在治疗B细胞介导的自身免疫疾病。该疗法在包括SLE、狼疮性肾炎、系统性硬化症、抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关血管炎和特发性炎症性肌病在内的多种自身免疫性疾病中进行了评估。
    Biospace
    2026-05-14
    Imviva Biotech
  • Precipio公司发布2026年第一季度财务报告
    医投速递
    生物技术公司Precipio,Inc.(纳斯达克:PRPO)发布2026年第一季度财务报告。报告显示,公司第一季度收入为671万美元,较上一季度增长,但产品收入有所下降。调整后的EBITDA为-160万美元。公司CEO Ilan Danieli表示,尽管收入持平,但这是由于时间因素,公司基本面持续增长。公司将在5月18日的股东电话会议上提供更深入的分析。
    Biospace
    2026-05-14
    Precipio Inc
  • BioHarvest Sciences任命Nedira Salzman-Frenkel为公司业务发展副总裁
    交易并购
    BioHarvest Sciences Inc.,一家在植物合成技术和可持续植物基分子开发领域处于领先地位的公司,宣布任命Nedira Salzman-Frenkel女士为公司业务发展副总裁。Salzman-Frenkel女士将负责为BioHarvest的合同研发和生产组织(CDMO)业务寻找和管理新的潜在合同,涉及制药、营养补充剂、营养和化妆品领域。Salzman-Frenkel女士拥有超过十年的生命科学行业经验,包括与制药公司和其他相关行业签订合同。此前,她在一家以色列生物技术公司担任业务发展副总裁,领导了BD工作,与一家顶级全球制药公司签订了第三期临床试验的绑定许可条款。在加入BioHarvest之前,Salzman-Frenkel女士曾担任Salzman集团首席执行官,该公司是一家全球性的制药和合同研究组织(CRO),专注于新小分子治疗药物的临床前和临床试验,并为制药、医疗设备和农业化学品行业提供服务。Salzman-Frenkel女士拥有特拉维夫大学工商管理硕士学位、耶路撒冷希伯来大学生物化学硕士学位和本古里安大学生命科学学士学位。
    Biospace
    2026-05-14
    Bioharvest Sciences Salzman Group Beetlebung Pharma Lt
  • Atrium Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results
    医投速递
    Atrium Therapeutics公司,一家专注于RNA治疗心脏疾病的生物制药公司,于2026年5月14日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示,公司成功推进了其领先的开发项目ATR 1072和ATR 1086,并获得了来自Bristol Myers Squibb的1500万美元里程碑付款。Atrium Therapeutics已作为一家独立的、公开交易的精准心脏病学公司上市,其研发收入为1963.5万美元,主要与BMS的合作协议有关。研发支出为1665.7万美元,一般和行政支出为2025.8万美元。截至2026年3月31日,Atrium Therapeutics拥有2.678亿美元的现金及现金等价物。
    Biospace
    2026-05-14
    Avidity Biosciences Novartis AG
  • AVITA Medical发布2026年第一季度财务报告
    交易并购
    AVITA Medical公司发布2026年第一季度财务报告,报告显示总营收约为1930万美元,同比增长4%,环比增长10%。公司任命Cary Vance为总裁兼首席执行官,并宣布与BARDA签订价值高达2550万美元的十年合作协议。此外,公司还获得了RECELL GO在澳大利亚和新西兰的监管批准,并宣布了Cohealyx I的积极中期数据。
    Biospace
    2026-05-14
    Avita Medical Ltd
  • Inhibrx Reports First Quarter 2026 Financial Results
    医投速递
    Inhibrx生物科学公司于2026年5月14日公布了2026年第一季度的财务报告。公司目前有两个项目正在进行临床试验。在最近的公司亮点和即将到来的里程碑方面,包括INBRX-106和ozekibart(INBRX-109)的临床试验进展。财务方面,截至2026年3月31日,公司拥有现金及现金等价物1.617亿美元,较2025年12月31日的1.242亿美元有所增加。研发费用为2520万美元,较2025年第一季度的3690万美元有所下降。一般和行政费用为570万美元,与2025年第一季度的600万美元基本持平。净亏损为3344万美元,或每股亏损2.15美元,较2025年第一季度的净亏损4331万美元,或每股亏损2.80美元有所改善。
    Biospace
    2026-05-14
    Inhibrx Inc
  • SN BioScience Doses First Patient in Phase 1b/2 Clinical Trial of 'SNB-101'
    研发注册政策
    韩国生物技术公司SN BioScience宣布,其全球1b/2期临床试验已开始,评估纳米抗癌剂SNB-101(API:SN-38)在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的疗效。该多中心试验将在包括美国和欧洲在内的全球多个地点进行,最多招募135名患者。试验分为三个阶段:第一阶段是1b期剂量递增阶段,采用3+3设计,以确定50-70 mg/m²剂量水平的最大耐受剂量(MTD);第二阶段是2期,包括2a期和2b期,2a期进行剂量优化以确定最佳治疗剂量,随后2b期在优化剂量下进行剂量扩展,以进一步评估更广泛患者群体的临床活性。2期将评估包括客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)在内的关键疗效终点。SNB-101在韩国进行的1期试验结果显示出良好的安全性特征,没有3级或以上腹泻事件,高剂量队列中的疾病控制率(DCR)为83.3%,SCLC患者的平均无进展生存期(PFS)为6.3个月。SNB-101已被美国食品药品监督管理局(FDA)授予SCLC的快速通道指定,同时获得了FDA和EMA的孤儿药指定。SN BioScience正在积极开发SNB-101作为单药治疗,并探索其与免疫疗法(包括抗P
    Biospace
    2026-05-14
  • LIXTE生物技术公司发布2026年第一季度报告,推进癌症治疗研究
    交易并购
    LIXTE生物技术公司(Nasdaq: LIXT)发布2026年第一季度报告,报告显示公司在推进其领先化合物LB-100的研究方面取得进展。LB-100与现有化疗和免疫疗法相结合,显示出协同作用。公司最近的研究确认了LB-100与GSK的dostarlimab联合使用的安全性,并扩大了卵巢癌试验。此外,公司通过其新收购的Liora Technologies Europe子公司,加强了对创新癌症疗法的推进,包括使用质子疗法治疗肿瘤。LIXTE还赞助了首届“健康:心灵、身体与灵魂”峰会,旨在推进健康平等。公司还展示了LB-100与dostarlimab联合使用的临床试验的初步积极结果。LIXTE致力于通过其创新药物和质子疗法技术为癌症患者提供更有效的治疗方案。
    Biospace
    2026-05-14
    Lixte Biotechnology
  • OnCusp Therapeutics Appoints Anthony Kim as Chief Financial Officer
    医投速递
    OnCusp Therapeutics,一家专注于开发创新肿瘤疗法的临床阶段生物制药公司,宣布任命Anthony Kim为首席财务官。Kim先生拥有超过25年的生物技术领导力和全球资本市场经验,擅长资本形成、投资者关系和公司战略。他曾在私营和上市公司以及领先的投行工作,最近担任Orum Therapeutics的首席财务官顾问,为CEO和董事会提供美国资本市场策略、估值、投资者参与和公开市场准备方面的建议。在Marker Therapeutics担任首席财务官期间,他领导了公司的财务运营、投资者关系和公司规划,期间公司筹集了超过1.3亿美元的股权融资并获得了额外的非稀释性资金。Kim先生在摩根大通、Jefferies、野村证券和加拿大皇家银行的投资银行部门工作了近20年,执行了总额超过300亿美元的股权、债务和战略交易。作为首席财务官,Kim先生将领导OnCusp的资本市场策略、投资者关系、财务规划和运营,与高管团队和董事会紧密合作,支持公司的持续增长和发展。
    Biospace
    2026-05-14
    OnCusp Therapeutics Orum Therapeutics In University of Chicag
  • Nurix Therapeutics公布Bexobrutideg在慢性自发性荨麻疹中的潜力数据
    研发注册政策
    Nurix Therapeutics公司宣布,其在2026年美国皮肤病研究学会年会上展示了Bexobrutideg(NX-5948)在慢性自发性荨麻疹(CSU)中的潜在疗效数据。Bexobrutideg是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)降解剂,研究显示其在健康志愿者中表现出快速且显著的BTK降解效果。这些数据支持了Bexobrutideg在炎症和免疫学领域的进一步临床开发,旨在为慢性炎症性疾病患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2026-05-14
    Nurix Therapeutics I
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601190】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB046C在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601331】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXSL2601191】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB039A在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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    96.32
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