国际权威期刊《柳叶刀胃肠病学和肝病学》近日发表了艾曲莫德在亚洲中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者中的多中心Ⅲ期临床ENLIGHT UC研究（ES101002）成果，标志着这款新一代高选择性S1P受体调节剂在亚洲人群中的疗效与安全性获得全球顶级学术期刊认可。 ENLIGHT UC研究是迄今为止完成的最大规模的针对亚洲中重度活动性溃疡性结肠炎患者的III期注册临床研究，总计纳入340名既往对至少一种溃疡性结肠炎常规治疗、生物制剂或Janus激酶抑制剂治疗失败或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎患者。 目前，能达到黏膜愈合治疗目标的患者仅占约24%。

2025 年第三季度的融资数据，正是这一产业逻辑的生动注脚。 今年第三季度，国内创新药领域融资活动依然活跃。 据不完全统计， 53 家生物创新药企披露融资动态。

九芝控股公司（NASDAQ: JZXN）今日公布了其先前宣布的10亿美元资本计划的实施细节。公司计划通过市场投资者筹集资金，并实施一项最高金额为10亿美元的持续购买计划。九芝控股进一步明确，资本结构将多样化，与机构投资者、长期投资者和战略合作伙伴进行了深入沟通，并获得了积极的投资意向。预计融资来源包括市场融资、现有股东的额外承诺、经营收入以及机构投资者的参与。这一多元化的融资组合不仅反映了资本市场对公司基本面和战略的认可，也为计划的顺利执行提供了坚实保障。九芝控股首席执行官陶立表示，该计划得到了不同背景投资者的强烈支持，这不仅是对公司业绩的认可，也是对公司未来创造价值的信任。稳定的长期战略资本将使公司更有信心地追求其目标。该资本计划旨在扩大全球市场份额、优化资本结构并提升长期企业价值。通过引入多元化的资本和纪律性的执行过程，JZXN 将巩固其领导地位并利用新的增长机会。计划的第一批收购预计将在两周内开始。公司强调，所有交易都将透明进行，并完全符合现有法律、法规和市场监管规则。将及时发布更新，以确保所有投资者都能平等地获得信息。这一公告是JZXN的重要里程碑，标志着公司进入下一增长阶段并为其长期成功定位。

EMA Wellness，市场领先的eCOA、分析和裁决平台提供商，宣布任命Dr. Andrew Cutler为首席医疗官，Dr. Miranda Mann为运营执行副总裁，Dr. Patrick Harrington为临床解决方案高级副总裁。新任领导团队在推动临床试验成功方面拥有丰富的经验和业绩记录，将有助于EMA Wellness在临床试验的病人和站点中心化参与、数据扩展、临床和交付能力等方面取得进一步发展。EMA Wellness将继续专注于为现有合作伙伴增加价值，并扩大平台规模，使新赞助商能够通过单一代码库和人工智能高效、有效地收集、分析和质量保证多模式数据，包括主要评级，以提升临床试验的成功率。

9月3日上午，纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年大会在北京天安门广场隆重举行。 受政府邀请，中国侨商联合会会长、正大集团资深董事长谢国民登上天安门城楼与中国领导人及各国贵宾一同观礼。 香港大学校长张翔一行访问正大天晴，共探产学研与跨界协同新路径。

10月8日， 圣地亚哥，Arthrosi Therapeutics，一家后期阶段生物技术公司，正在开发一种潜在的同类最佳、高效和选择性的下一代URAT1抑制剂，以降低痛风和痛风患者的血清尿酸盐（sUA）水平，缓解和溶解痛风，宣布完成1.53亿美元的E轮融资，该融资由Prime Eight Capital Limited领投，CR Biotech、HighLight Capital、HM Venture Partners、ReliantTech Limited和现有股东 参与。 9月30日， Crystalys Therapeutics仅靠一款URAT1抑制剂 Dotinurad（多替诺雷）的部分权益融资超2亿美元。 2.05亿美元A轮融资，开发痛风新药 ）。

10月8日， 纽约，利用神经 回路（ neural circuits ） 恢复疾病免疫稳态的生物技术公司Nilo Therapeutics宣布完成1.01亿美元的A轮融资走出隐身模式，由The Column Group（TCG）、DCVC Bio和Lux Capital领投，盖茨基金会和 Alexandria Venture Investments 参与 。 与此同时Nilo宣布任命Kim Seth博士为首席执行官兼董事会董事。 Nilo由世界领先的科学家Charles Zuker 教授 （哥伦比亚大学）、Ruslan Medzhitov 教授 （耶鲁大学）和Steve Liberles 教授 （哈佛大学）与TCG合作创建，旨在将神经免疫学的突破性科学见解转化为新的治疗策略。

涉及总计77份NDA或BLA，前者居多，占65%，后者35%。 涉及66个申请人，其中Accord Healthcare及其子公司共计收到8个品种相关的10封CRL，数量最多。 这意味着，近期有一半新药仅因为CMC和质量问题遭拒，80%涉及质量缺陷。

随着新销售渠道的出现以及社交媒体等新信息源的广泛应用，原ICH E2D指南中的定义和监管指导已无法满足当前药物警戒实践的需求。 为此，ICH于2019年成立E2D(R1)专家工作组（EWG），对原指南进行修订。 在2024年2月征求意见稿发布后，ICH共收到约450条反馈意见，专家工作组据此进行了大量修订。

NeoVolta公司宣布收购Neubau Energy的下一代模块化电池平台资产，并吸纳Neubau的高级管理团队。此次交易预计将在2025年10月15日完成，对收入和毛利率将产生即时积极影响。NeoVolta将Neubau的模块化储能技术整合到其业务中，预计将加速其在住宅储能市场的扩张。Neubau的30分钟安装系统将很快以NeoVolta品牌推出，将部署成本降低75%，并为安装工和电工开辟新的渠道。NeoVolta的CEO Ardes Johnson表示，此次合并将加速公司在美国和国际储能市场的渗透，并预期将立即增加收入和毛利率。

阿根廷布宜诺斯艾利斯，2025年10月8日——Banco Macro S.A.（纽约证券交易所代码：BMA；布宜诺斯艾利斯证券交易所代码：BMA）宣布，根据第26,831号法律第64条及CNV（阿根廷证券委员会）的规则，董事会决定设立银行股票回购的条款和条件。该决定基于当前国内和国际宏观经济环境以及资本市场的一般波动，这些波动对包括银行股份在内的国内股价产生了实质性影响。此外，董事会还考虑了银行的财务实力和流动性。因此，董事会决定设立以下回购条款：投资最高金额为225亿比索；收购的股票数量最高为3000万股B类普通记名股，每股面值1阿根廷比索，每股拥有1票投票权，该数额在银行根据现行规定设立的10%资本股票限制范围内；每股最高支付价格为7500比索；收购期限为60个日历日，自相关信息公开发布之日起计算，并可根据需要予以续期或延期，相关信息将在布宜诺斯艾利斯证券交易所公告板上公布。最后，银行表示，为了遵守现行规定，即单日收购金额不得超过过去90个交易日平均每日交易量的25%，银行将考虑其运营的所有市场（包括本地和国际市场）的合并交易量。本新闻稿可能包含有关Banco Macro未来可能事件的说法，这些事件可能与

在胃肠道癌治疗领域，靶点研究始终是突破疗效瓶颈的核心方向。 CDH17（钙黏蛋白17）的生物学特性，使其天然具备成为靶向治疗靶点的优势，核心在于“ 正常组织隐匿、肿瘤组织暴露 ”的鲜明差异。 在健康人体中，CDH17高度局限于肠道上皮细胞的侧膜，且隐藏在肠道紧密连接处。

PPT下载方式：公众号内回复“知识星球”。 1.Regulatory T cells in the tumour microenvironment. Nat Rev Cancer. 2025 Sep;25(9):703-722.。 “ 小药说药知识文库 ”已落户知识星球，持续更新最新生物医药、免疫学、肿瘤学相关知识内容，加入可免费下载最新内容的精选PPT，加入方法在知识星球APP搜索“ 小药说药知识文库 ”或扫描下方二维码，小药邀请你到知识星球一起学习。

Leifras公司，一家专注于青少年体育和社区参与的运动及社交业务公司，宣布其首次公开募股（IPO）定价为每股ADS 4美元，共计125万股ADS。这些ADS代表公司的普通股，并已获准在纳斯达克资本市场上市，预计于2025年10月9日开始交易，股票代码为'LFS'。公司预计从此次募股中获得5000万美元的净收入。募股资金将用于扩大体育学校和社交业务的市场份额、扩展体育学校业务、扩展社交业务以及其他营运资金用途。Leifras公司总部位于东京，主要提供与儿童体育学校和体育赛事组织及运营相关的服务，截至2024年12月31日，Leifras被认为是日本最大的儿童体育学校运营商之一。

摘要： 10 月 8 日，赛诺菲与合作伙伴 Orano Med 宣布，双方联合开发的放射配体疗法 AlphaMedix，在难治性胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）II 期试验中，达成包括客观缓解率（ORR）在内的所有主要疗效终点，无进展生存期、总生存期等次要终点也显现获益，且安全性可控。 一、II 期数据 “破局”：AlphaMedix 全终点达标。 此次试验名为 ALPHAMEDIX-02，针对的是既往接受过治疗的难治性 GEP-NETs 患者。

摘要： 美国药企 Zenas BioSciences 近日与中国北京的 InnoCare Pharma（诺诚健华）达成一项超 20 亿美元的全球授权协议，获得三款自身免疫病候选药物权益，其中包括曾被 Biogen 放弃的 BTK 抑制剂 orelabrutinib。 这一交易也印证了 2025 年跨国药企与中国生物公司合作的热潮 —— 仅上半年行业合作金额就已超 2024 年全年。 同时，Zenas 还向 InnoCare 开放了最多 700 万股普通股，其中部分股票需等 InnoCare 在 2026 年初达成特定里程碑后才能兑现。

AYUMETRIX公司宣布推出其新一代诊断技术平台Nova，这是一款创新的AI智能助手，旨在改变个人、医疗保健提供者和健康合作伙伴获取健康的方式。Nova不仅提供个性化指导和支持，还能解析复杂健康数据，制定定制化建议，并简化后台操作。该平台旨在帮助用户从客户支持、网站导航、基于症状和病史的诊断建议，到理解测试结果，提供全方位的协助。Nova还能够根据科学研究制定个性化的行动计划，包括饮食调整、生活方式改变和补充剂方案，并在适当的时候推荐医疗跟进。此外，Nova还支持医疗保健提供者和分销合作伙伴通过集成门户轻松管理实验室订单和患者数据，从而提高运营效率。AYUMETRIX的CEO Sanjay Kapur表示，Nova的推出标志着在健康管理方面的一次重大转变，它利用了尖端AI技术，将数据与健康联系起来，使个性化健康变得可访问和直观。