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非动物替代测试市场分析报告

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非动物替代测试市场分析报告

根据Allied Market Research发布的新研究，全球非动物替代测试市场正因动物福利意识的提高、非动物测试方法的发展以及对更准确和预测性测试模型的需求而迅速增长。2021年，该市场规模为98亿美元，预计到2030年将达到97.4亿美元，年复合增长率达到13.5%。报告指出，细胞培养技术、高通量技术、分子成像和组学技术在非动物替代测试市场中占据重要地位。此外，细胞测试、生化测试、计算机模拟和体外测试等方法在制药、化妆品、诊断和化学等行业中得到广泛应用。北美是全球最大的市场，而亚太地区预计将成为增长最快的地区。

PRNewswire

2026-05-14
Ipsen公司董事会成员变动

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Ipsen公司董事会成员变动

法国制药公司Ipsen S.A.宣布，董事会成员Karen Witts女士因需全身心投入其职业和管理职责，已于2026年5月13日年度股东大会结束后辞去行政董事职务。Witts女士自2022年1月20日起担任Ipsen S.A.的董事，曾担任审计委员会主席（2022年至2026年）和薪酬委员会成员。董事会主席Marc de Garidel对Witts女士的贡献表示感谢。董事会提名委员会已启动继任程序。在找到继任者之前，董事会于2026年5月13日决定任命独立董事Pascal Touchon先生为审计委员会临时主席，并担任薪酬委员会临时成员。Ipsen是一家专注于肿瘤学、罕见病和神经科学三大治疗领域的全球生物制药公司。

GlobeNewswire

2026-05-14

罕见病
OrganaBio收购Excellos，打造全美细胞疗法合同研发和生产组织

交易并购

OrganaBio收购Excellos，打造全美细胞疗法合同研发和生产组织

美国细胞疗法合同研发和生产组织OrganaBio，近日收购了位于圣地亚哥的Excellos Inc.的大部分运营资产，以创建一个覆盖东西海岸的细胞疗法合同研发和生产组织。此次收购将OrganaBio的运营范围扩展至美国多个设施，包括迈阿密的总部、旧金山和橙县的细胞处理和冷冻保存实验室，以及圣地亚哥的Excellos设施。OrganaBio和Excellos的合并将提供更全面的细胞疗法服务，包括临床试验样本的PBMC分离和患者白细胞冻存等。这次收购旨在解决细胞疗法开发商和需要PBMC分离和冷冻保存服务的组织所面临的结构性挑战，通过提供双海岸的cGMP制造、PBMC分离和冷冻保存服务，以及单一的质量框架，缩短细胞疗法从研发到患者治疗的时间。

Businesswire

2026-05-14

OrganaBio LLC Excellos Inc
重磅！医保基金督查五年行动计划公布！

医保动态

重磅！医保基金督查五年行动计划公布！

5月13日，国家医疗保障局印发《医疗保障基金监督检查五年行动计划（2026年—2030年）》。这份文件对未来五年医保基金监管工作作出全面部署。《行动计划》明确了未来五年（2026-2030年）医保基金监管的核心目标与实施路径，核心内容如下：。

药闻康策

2026-05-14

医保基金
CNAS｜4月暂停撤销注销公告

招标采购

CNAS｜4月暂停撤销注销公告

：北京市测绘设计研究院长度检定中心。：天津城建集团检测科技有限公司。：2026-04-29。

海纳计量

2026-05-14

CNAS 注销
Jay Martin被任命为Imperative Care首席商务官

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Jay Martin被任命为Imperative Care首席商务官

Imperative Care公司，一家专注于血栓栓塞性疾病治疗进步的医疗科技公司，宣布任命Jay Martin为首席商务官（CCO）。Jay Martin拥有超过25年的医疗设备、机器人、成像和先进技术平台领域的领导经验，曾成功商业化颠覆性创新并建立和扩展全球组织。他最近在VulcanForms公司担任总裁，领导了公司的商业和产品工程组织的建立，并帮助公司从开发阶段过渡到规模化生产。Jay Martin的加入标志着Imperative Care在商业发展中的重要一步，他将为公司带来深厚的血管和机器人领域的专业知识，以及建立高性能团队和扩展颠覆性技术的成功记录。Imperative Care致力于为患有缺血性中风和其他由血栓形成引起的严重血管疾病的患者提供救命治疗，其产品组合包括Zoom Stroke System、Symphony Thrombectomy System和Prodigy Thrombectomy System等。

Biospace

2026-05-14

Imperative Care Inc Globus Medical Inc Intuitive Surgical I Drexel University
Personalis公司管理团队将参加2026年投资者会议

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Personalis公司管理团队将参加2026年投资者会议

美国加州弗里蒙特市，2026年5月26日——精准肿瘤学先进基因组学领域的领导者Personalis, Inc.（纳斯达克股票代码：PSNL）宣布，其管理团队将参加以下投资者活动：2026年5月28日在明尼苏达州明尼阿波利斯市Depot Renaissance酒店举办的Craig Hallum第23届机构投资者大会；2026年6月3日在纽约市Marriott Marquis酒店举办的Jefferies 2026全球医疗保健大会。Personalis致力于通过突破性的个性化检测，改变癌症的主动管理方式。公司旨在推动癌症管理的新范式，引导患者全程的护理。其高度敏感的检测方法结合肿瘤和正常组织分析以及专有算法，即使在癌症随时间演变的情况下，也能提供高级见解。Personalis的产品旨在最早的时间点检测最小残留病（MRD）和复发，根据超全面的基因组分析选择靶向疗法，并增强药物开发的生物标志物策略。Personalis总部位于加利福尼亚州弗里蒙特。欲了解更多信息，请访问www.personalis.com，并在LinkedIn和X（Twitter）上联系我们。

Biospace

2026-05-14

Personalis Inc
Myomo公司参与投资者会议，展示其医疗机器人产品

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Myomo公司参与投资者会议，展示其医疗机器人产品

Myomo公司，一家专注于为神经疾病和上肢瘫痪患者提供增强功能的可穿戴医疗机器人公司，宣布将参加即将到来的两个投资者会议。Myomo总裁兼首席执行官Paul Gudonis和首席财务官David Henry将于5月20日参加由Alliance Global Partners举办的年度医疗保健公司展示活动，并在11:20 a.m. ET进行虚拟炉边谈话。此外，David Henry还将出席5月20日至21日举行的Sidoti虚拟微型股本会议，并在会议期间与投资者进行一对一会议。Myomo公司的演示将于5月21日下午1:45 p.m. ET进行网络直播。Myomo公司总部位于马萨诸塞州伯灵顿，在美国各地设有销售和临床专业人员，并在国际上设有代表。MyoPro是Myomo公司开发并营销的产品线，是一款旨在支持手臂并恢复某些患者（如中风、臂丛神经损伤、颅脑或脊髓损伤或其他神经肌肉疾病或损伤患者）手臂功能的动力上肢矫形器。它是美国市场上唯一一款能够通过非侵入性传感器检测患者的自身EMG信号，恢复个人日常生活活动能力的设备，包括自我进食、携带物品和进行家务活动。许多患者能够重返工作岗位，独立生活并降低护理成本。

Biospace

2026-05-14

Myomo Inc
Alpha Cognition发布2026年第一季度财报及业务更新

研发注册政策

Alpha Cognition发布2026年第一季度财报及业务更新

Alpha Cognition公司，一家专注于开发治疗神经退行性疾病的创新疗法的生物制药公司，报告了截至2026年3月31日的第一季度财务结果，并提供了业务更新。公司表示，ZUNVEYL（一种新的口服阿尔茨海默病治疗药物）自上市以来，需求强劲，3月份是自上市以来需求最强的月份，大约75%的活跃处方医生产生了重复处方，并在处方医生和设施之间保持了一致的利用率。此外，公司的临床试验也在推进中，预计在第三季度初获得BEACON试验的顶线数据。Alpha Cognition预计到2026年底将有两个真实世界证据数据集来支持支付者覆盖范围的扩大，并进一步增强处方医生的信心。

Biospace

2026-05-14

Alpha Cognition Inc
美思制药新型β-内酰胺酶抑制剂纳库巴坦III期临床试验结果发表

研发注册政策

美思制药新型β-内酰胺酶抑制剂纳库巴坦III期临床试验结果发表

日本东京，美思制药公司宣布，其新型β-内酰胺酶抑制剂纳库巴坦（开发代码：OP0595）的III期临床试验结果已发表在《柳叶刀》杂志上。该研究名为“cefepime-nacubactam和aztreonam-nacubactam与imipenem-cilastatin相比在复杂性尿路感染或急性无并发症肾盂肾炎中的疗效和安全性（Integral-1）：一项双盲、随机、III期临床试验”。研究结果表明，纳库巴坦与cefepime或aztreonam联合使用在治疗复杂性尿路感染或急性无并发症肾盂肾炎方面，与imipenem-cilastatin相比，疗效相当，且安全性良好。此外，纳库巴坦对多重耐药性革兰氏阴性菌，包括碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌（CRE）具有潜在的治疗效果。美思制药致力于对抗微生物耐药性（AMR）这一“隐形大流行”，并已于2025年12月在日本提交了纳库巴坦的制造和营销批准申请。

Biospace

2026-05-14

Meiji Seika Pharma C
吉利德科学公司发行30亿美元高级无担保债券

医药投融资

吉利德科学公司发行30亿美元高级无担保债券

生物制药公司吉利德科学公司（Gilead Sciences, Inc.）宣布，将通过一次承销注册公开发行，发行总额为30亿美元的高级无担保债券。此次发行包括2028年到期的4.250%利率债券5亿美元、2029年到期的4.400%利率债券10亿美元、2031年到期的4.600%利率债券10亿美元以及2034年到期的4.900%利率债券5亿美元。吉利德计划将此次发行的净收益用于一般公司用途，可能包括收购资金、投资、战略交易或其他商业机会。此次发行预计将于2026年5月20日完成，但需符合常规的交割条件。

Biospace

2026-05-14

Gilead Sciences Inc
Biogen公布tau蛋白靶向治疗阿尔茨海默病II期研究主要结果

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Biogen公布tau蛋白靶向治疗阿尔茨海默病II期研究主要结果

Biogen公司宣布了其针对早期阿尔茨海默病患者tau蛋白的实验性疗法diranersen的II期研究主要结果。尽管该研究未达到其主要终点，但Biogen报告了tau蛋白减少和认知能力下降减缓的信号，并计划推进该药物进入进一步试验。阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）首席执行官Isobel Coleman表示，这些结果反映了阿尔茨海默病领域不断增长的动力和多样化。ADDF共同创始人兼首席科学官Howard Fillit博士指出，diranersen是第一种达到这一阶段的疗法，提供了减少tau蛋白可能具有生物学和临床效果的初步证据。目前，已有两种针对淀粉样蛋白的治疗药物可用，tau蛋白为扩大阿尔茨海默病治疗选择提供了重要机会。随着阿尔茨海默病药物研发管线持续增长和演变，目前75%的试验针对的是除淀粉样蛋白和tau蛋白之外的其他途径，包括炎症、代谢功能障碍和氧化应激。这一广泛的靶点范围对于阿尔茨海默病护理的未来至关重要，因为该领域正朝着能够同时解决疾病多个潜在原因的组合疗法迈进。

Biospace

2026-05-14

Biogen Inc
Sangamo Therapeutics发布2026年第一季度业务亮点和财务结果

交易并购

Sangamo Therapeutics发布2026年第一季度业务亮点和财务结果

Sangamo Therapeutics公司近日报告了2026年第一季度的业务亮点和财务结果。公司正在推进ST-920（isaralgagene civaparvovec）的滚动BLA提交，这是一种用于治疗法布里病的基因治疗候选产品。此外，公司还推进了其神经学管线，包括针对慢性神经性疼痛的ST-503和针对朊病毒病的ST-506。Sangamo Therapeutics在2026年第一季度实现了净收入1.44百万美元，净亏损为3109.5万美元。

Biospace

2026-05-14
奥库仁公司完成1.3亿美元可转换债券发行

医药投融资

奥库仁公司完成1.3亿美元可转换债券发行

奥库仁公司（Ocugen, Inc.）宣布已完成1.3亿美元的可转换债券发行，这些债券的票面利率为6.75%，到期日为2034年。此次发行面向合格机构买家，根据1933年证券法修正案下的规则144A进行。奥库仁预计，扣除初始购买者的折扣和预计的发行费用后，将获得约1.126亿美元的净收益。其中，约3270万美元用于偿还与Avenue Capital Group附属公司签订的贷款协议下的未偿还本金及利息，并支付相关的提前还款费用和其他费用。剩余的净收益将用于一般公司用途。奥库仁公司表示，此次融资里程碑反映了其在后期管线建设上的强劲势头和对患者的坚定承诺，预计将推进三个后期项目，并在2028年前提交三个生物制品许可申请（BLA），为长期等待有效治疗的患者带来可能具有变革性的疗法。

Biospace

2026-05-14

Ocugen Inc
Medicus Pharma Ltd.发布2026年第一季度财务报告及公司更新

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Medicus Pharma Ltd.发布2026年第一季度财务报告及公司更新

Medicus Pharma Ltd.（纳斯达克：MDCX）是一家专注于推进新型和潜在颠覆性治疗资产的生物技术/生命科学公司，于2026年5月14日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并提供了公司更新，强调其在SkinJect®和Teverelix®开发计划方面的持续执行。Medicus在2026年第一季度继续推进其转型为一家多元化的临床阶段生物技术公司，拥有活跃的皮肤病学肿瘤学和泌尿科/肿瘤学开发计划，并通过多次资本市场举措补充其资产负债表。公司最近报告了Phase 2 SKNJCT-003研究的积极、决策级、扩展数据集结果，该研究评估了SkinJect® Doxorubicin Microneedle Array（D-MNA）用于治疗结节性基底细胞癌（BCC）。同时，Medicus推进了Teverelix®，其下一代长效GnRH拮抗剂，通过收购Antev Limited获得，获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，以启动针对晚期前列腺癌的Phase 2b剂量优化研究，并提交了优化后的Phase 2方案，用于预防良性前列腺增生症患者的急性尿潴留复发。

Biospace

2026-05-14

Medicus Pharma Ltd Gorlin Syndrome Alli
Edesa Biotech发布2026年第一季度及上半年财务报告并更新业务进展

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Edesa Biotech发布2026年第一季度及上半年财务报告并更新业务进展

Edesa Biotech，一家专注于开发针对免疫炎症疾病的宿主导向疗法的临床阶段生物制药公司，于2026年5月14日发布了截至2026年3月31日的三个月和六个月财务报告，并对其业务进展进行了更新。Edesa在第二季度继续为其药物候选物EB06（一种抗CXCL10单克隆抗体）在非节段性白斑风患者中的2期临床试验做准备，并已与临床研究组织签订合同，开始接触潜在的试验地点和研究人员。此外，公司还宣布了其在急性呼吸窘迫综合征患者中进行的paridiprubart 3期研究的额外积极数据。财务方面，Edesa在第二季度报告了净亏损420万美元，而去年同期为净亏损160万美元。截至2026年3月31日，Edesa拥有现金和现金等价物1000万美元，营运资金820万美元。

Biospace

2026-05-14

Edesa Biotech Inc
Healios首席财务官将在Jefferies全球医疗保健会议上发表演讲

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Healios首席财务官将在Jefferies全球医疗保健会议上发表演讲

日本领先的再生医学生物技术公司Healios宣布，公司首席财务官Richard Kincaid将于2026年6月4日在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议上发表演讲。Healios致力于利用干细胞技术为无有效治疗方案的疾病患者提供新的治疗方案。公司正在开发HLCM051（invimestrocel），一种由健康成年供体的骨髓中提取的间充质祖细胞（MAPCs）组成的专有细胞产品，具有强大的抗炎和免疫调节特性。此外，Healios还在iPSC再生医学领域开发了HLCN061，一种通过基因修饰功能增强的下一代NK细胞治疗实体瘤。公司已与Akatsuki Therapeutics Inc.合作，准备进行HLCN061的初步人体试验。Healios成立于2011年，自2015年以来在东京证券交易所上市（TSE Growth: 4593）。

Biospace

2026-05-14

HEALIOS K K
Heartflow发布2026年第一季度财报，收入同比增长41%

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Heartflow发布2026年第一季度财报，收入同比增长41%

Heartflow公司，一家专注于冠状动脉疾病（CAD）人工智能技术的领导者，于2026年5月14日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示，公司总收入为5260万美元，同比增长41%；毛利润率为80.2%，非GAAP毛利润率为80.5%。尽管净亏损为2950万美元，包括与设施优化和总部搬迁至旧金山相关的750万美元非现金减值费用，但非GAAP净运营亏损为1550万美元。Heartflow预计2026年全年收入将在2.28亿至2.32亿美元之间，同比增长29%至32%。公司首席执行官John Farquhar表示，Heartflow在2026年开局势头强劲，扩大了其在过去几年中建立的类别领导地位。

Biospace

2026-05-14

HeartFlow Inc American College of American Heart Assoc
Aardvark Therapeutics ARD-101临床试验全面暂停

研发注册政策

Aardvark Therapeutics ARD-101临床试验全面暂停

2026年5月14日，专注于开发治疗代谢性疾病的新型小分子疗法的临床阶段生物制药公司Aardvark Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其药物ARD-101的新药申请（IND）实施了全面临床暂停。该暂停适用于所有在IND下的临床研究，包括评估ARD-101治疗普拉德-威利综合症（PWS）患者过度食欲的3期HERO试验（AVK-101-301）和3期开放标签扩展（OLE）试验（AVK-101-302）。Aardvark Therapeutics正在积极与FDA沟通，以解决临床暂停问题，并确定ARD-101项目的未来路径。公司表示，患者安全始终是最高优先级，并致力于为这一弱势患者群体提供潜在的治疗方案。此外，Aardvark Therapeutics计划对HERO试验和OLE试验收集到的临床数据进行解盲，以评估现有疗效和安全性数据的整体情况，并支持对ARD-101项目下一步行动的明智决策。截至2026年2月27日，Aardvark Therapeutics在随机对照的HERO试验中已给药68名患者，在OLE试验中已给药19名患者。截至2026年3月31日，Aardvark Thera

Biospace

2026-05-14

Aardvark Therapeutic
CancerCheck与Evexia合作，推动全国范围内早期癌症检测

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CancerCheck与Evexia合作，推动全国范围内早期癌症检测

Cancer Check Labs公司宣布与Evexia Diagnostics平台达成战略合作，共同推广CancerCheck多癌症早期检测（MCED）测试。该测试通过微创血液检测提取循环肿瘤细胞（CTCs），并由认证病理学家提供医生级别的病理报告。CancerCheck测试能够筛查200多种实体瘤类型和亚型，并在癌症早期阶段（0期）进行检测。Evexia Diagnostics平台将提供统一的订单管理、物流和报告服务，通过其遍布全国的实验室网络，使提供者和患者能够更方便地获得早期检测服务。合作旨在简化高级测试的获取途径，同时降低医疗保健提供者的行政负担，提高患者的可及性。

Biospace

2026-05-14

Evexia Diagnostics I