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和铂医药长效TSLP双抗首例受试者入组；全球首个小分子GLP-1获批审批动态氨基观察-创新药组原创出品。 日前，药物临床试验登记与信息公示平台，和铂医药长效TSLP双抗HBM7575的I期临床研究（CTR20260913）已完成首例受试者入组。 全球首个小分子GLP-1获批。
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嵌入全球新药研发链条，百奥赛图正在成为全球化B样本前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 海外收入占比从2020年的36%升至2025年的68%，5年复合增速达58.6%。 全球前十大制药企业，全部成为百奥赛图的客户。
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默沙东盯上血液肿瘤前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 3月25日，默沙东宣布，以约67亿美元收购Terns Pharmaceuticals，引入治疗慢性粒细胞白血病 (CML)的新型候选药物TERN-701，拓展其血液学产品线。 TERN-701是一种新型口服变构BCR：：ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，早期临床结果显示该药在既往接受过治疗方案的患者中能实现深度缓解，甚至能降低患者血液中病变白细胞的数量，这是当前治疗药物从未实现的。
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“人工智能+药品监管”怎么干？国家药监局发布最新实施意见研发注册政策2026年4月2日，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（以下简称《意见》）。 聚焦药品监管改革的重点任务，以药品监管现代化为目标，提出下一阶段监管数智化的七大重点方向。 结合人工智能技术发展新趋势，提出筑牢“人工智能+药品监管”基础支撑的五项重点任务。BioShanghai2026-04-02国家药监局
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百英生物成功过会将于北交所上市医药投融资3月31日，上海百英生物科技股份有限公司（以下简称“百英生物”或公司）首发申请获北交所通过，公司将登陆北交所上市。 据悉，百英生物本次拟公开发行股票不超过19,866,910股（未考虑超额配售选择权的情况下）；不超过22,846,946股（考虑行使超额配售选择权）。 公司本次拟投入募集资金49,080.00万元，主要用于上海研发中心升级项目、江苏生产基地建设项目。
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Zeto公司推出新型EEG系统，扩大门诊诊所和家庭对脑电图的使用研发注册政策Zeto公司，一家致力于通过脑电图（EEG）使脑健康洞察成为医疗保健基础生命体征的医疗科技公司，宣布其最新款门诊诊所和家庭使用的EEG系统Zeto New Wave™已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准。该系统旨在解决美国患者等待EEG预约时间过长的问题，以及诊所面临的专业EEG技术人员短缺和传统设置缓慢繁琐的挑战。Zeto New Wave™提供完整的、易于使用的门诊常规EEG解决方案，配备21个软端电极，覆盖整个头部，并按照广泛使用的10-20系统放置。该系统还配备了一个紧凑的记录设备，内置显示屏和控制面板，能够同步捕捉视频和音频，以及可选的信号，如心电图（ECG）、眼电图（EOG）、肌电图（EMG）、方向传感器、事件相关电位（ERPs）的外部触发器和集成光刺激检测。Zeto New Wave™适用于最长2.5小时的短期记录，使诊所能够高效地进行EEG检查，并及时为患者提供护理。Zeto公司致力于通过可访问和可操作的神经诊断洞察力来释放脑健康评估的潜力，使临床医生能够改善常规EEG监测和长期患者结果。PRNewswire2026-04-02Zeto Inc
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从首年14亿大单品到150亿大生态，云顶新耀用什么姿势开启下一个5年？研发注册政策云顶新耀2025年全年营收17.07亿元，同比增长142%，核心产品耐赋康销售收入突破14.43亿元，创下中国慢病创新药上市后第一个商业化完整年放量的行业纪录。公司依靠耐赋康成功商业化的A2MS平台，实现了从注册申报、医保谈判、医院准入、学术推广到患者管理的全链路打通，为后续产品提供了可复制、可规模化的商业操作系统。云顶新耀正以商业化筑基、产品矩阵扩容、BD与自研双轮并驾的清晰路径，朝着2030年营收突破150亿元、迈进千亿市值创新药企行列的目标持续前行。
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AI赋能下的“智药”革命：从发现到商业化的全景落地战略研究报告（2026-2030年）研发注册政策2026年，人工智能（AI）在药物研发领域的角色发生了根本性转变，从辅助工具转变为核心引擎。AI辅助发现的药物已进入临床II期及以后阶段，其中英矽智能的ISM001-055成为全球首个完成11a期临床验证的AI驱动药物。美国食品药品监督管理局（FDA）与欧洲药品管理局（EMA）联合发布的AI/ML药物开发指导框架，为AI药物申报与批准提供了清晰路径。AI技术通过缩短药物上市时间和降低开发成本，颠覆了传统新药研发模式。AI不仅在药物发现阶段发挥作用，还涉及临床开发、生产、商业化等全生命周期。这场革命对医药行业经济模型进行了根本性重塑，并带来了深刻的挑战与不确定性。本报告旨在构建系统性的战略分析框架，全景式解析AI在药物研发中的应用，并提供面向2030年的战略蓝图与行动指南。
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一场亳州酒会背后的“健康马拉松”：京东健康如何以“AI+供应链”重塑医药产业底层能力交易并购3月30日，京东健康在安徽亳州举办品酒会，展示其在医药健康领域的深度共融和战略布局。京东健康通过‘AI+供应链’的双轮驱动，实现了从‘线上健康消费第一入口’向‘健康供应链智能中枢’的跃迁。文章指出，京东健康在过去一年实现了医药供应链的极致履约能力和贯穿‘医-检-诊-药’全链的AI底层技术。其新特药首发超100款，到家快检服务覆盖全国27个城市，AI医生‘大为’累计完成数亿次交互。京东健康正致力于成为医药健康产业链的‘智能中枢’，通过AI和供应链能力赋能工业创新，触达用户最后一米，重构诊疗路径。
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医保真实世界研究新政下，企业如何把“综合价值评价”落地为准入资产？｜张蕊会客厅医保动态国家医保局相关单位公开征求意见的《药品真实世界医保综合价值评价管理指南（征求意见稿）》提出：在医保药品综合价值评价中，真实世界数据/证据将承担更明确的角色，并围绕多个研究方向形成可操作的评价框架。 这意味着医保支付正在从“单次谈判”走向“持续评价”，从“静态目录”走向“动态管理”。 对药企而言，真实世界研究不再是“锦上添花”，而是与目录准入、续约稳价、再评价以及退出风险管理直接相关的“准入资产”。E药经理人2026-04-02医保
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小细胞肺癌迎来王炸组合！再鼎ADC联手安进双抗，开启立体打击前沿研究曾经在近四十年间几乎没有新突破的小细胞肺癌（SCLC）治疗领域，正迎来新一轮创新浪潮的集中冲击。 继双特异性T细胞衔接器疗法塔拉妥单抗证实DLL3靶点的临床价值后，抗体偶联药物（ADC）也展现出向“基石药物”挺进的潜力。 小细胞肺癌约占全球肺癌确诊病例的15%，是肺癌中侵袭性最强的亚型。
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NEJM：“坏胆固醇”水平越低越好再添新证，低于这个数患者获益更大临床研究对于已经发生过心梗、中风等动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的患者而言，积极降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，俗称“坏胆固醇”）是预防疾病复发的基石。 近年来，不同血脂异常管理指南不断下调推荐的LDL-C控制目标，从传统的＜70 mg/dL（约1.8 mmol/L）进一步严格到＜55 mg/dL（约1.4 mmol/L）。 近日，Ez-PAVE研究结果发表于《新英格兰医学杂志》（ NEJM ），表明 对于ASCVD患者而言，相较于LDL-C＜70 mg/dL调控目标，将LDL-C目标设定为＜55 mg/dL，可显著降低3年内主要心血管事件的发生风险，且安全性可控。
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FDA批准口服减肥新药，减重同时有望降低心血管风险审批动态礼来（Eli Lilly and Company）今日宣布，美国FDA已批准Foundayo（orforglipron）用于治疗肥胖或伴有与体重相关健康问题的超重成人患者。 在配合低热量饮食和增加体力活动的情况下，Foundayo可帮助个体减轻过多体重并维持减重效果。 Foundayo的获批主要基于ATTAIN临床试验项目的结果，研究显示，Foundayo可帮助患者减轻体重、维持减重效果，同时 可降低多项心血管风险指标，包括腰围、非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯以及收缩压。
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百洋医药卡位中国首个FIC创新核药，领跑千亿蓝海赛道公司动态2026年4月2日，百洋医药集团投资孵化的核医学创新企业——佛山瑞迪奥医药有限公司（北京吉伦泰医药有限公司控股子公司）申报的1类创新核药锝 99m Tc佩昔瑞特加肽注射液（ 99m Tc-3PRGD2，商品名：吉伦泰）及制备该药品的注射用锝 99m Tc佩昔瑞特加肽药盒正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 作为中国首个自主研发的1类创新核药、全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。 99m Tc-3PRGD2的获批不仅标志着中国核医学药物自主研发从0到1的重大突破，更是从“跟跑”向“原创领跑”的重大跨越。
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遨问创投独家领投柏意慧心A+轮数千万元融资，助力心脑血管精准诊疗迈向新征程医药投融资近日，遨问创投（CM Venture Capital）正式宣布独家领投柏意慧心科技有限公司（以下简称 “柏意慧心”）的千万级融资。 本轮Pre-A+轮融资将被全面投入核心产品研发迭代、多中心临床推进、商业化落地与精英团队建设，进一步筑牢柏意慧心在血管介入精准诊疗领域的技术壁垒与市场领先地位，以科技之力点亮心脑血管健康未来。 赤子归国：一群少年的初心，铸就医疗创新之光。
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前沿速递：早间输注CD19 CAR-T可显著改善复发/难治性大B细胞淋巴瘤的无进展生存期前沿研究靶向CD19的过继性细胞治疗已确立其在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）中的基石地位，但不同个体间显著异质性的生存结局始终提示，仍有未被量化的微观临床变量在暗中干预免疫细胞动力学。 2026年3月，《Blood》最新发表了一项纳入1052例患者的国际多中心回顾性队列研究，首次将“时间生物学（Chronotherapy）”的理论延展至CAR-T治疗领域。 尽管靶向CD19的CAR-T疗法已重塑复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的治疗格局，但内源性昼夜节律对过继性T细胞体内扩增与效应功能的调控作用，仍是临床中未被充分量化且易被忽视的关键环节 。
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同仁堂老马失蹄，全线失守医投速递同仁堂发布2025年业绩报告，全年营业172.56亿元，同比下降7.21%；归母净利润11.89亿元，同比下降22.07%。这是同仁堂近五年来首次营收、净利双降。业绩下滑主要由于市场需求放缓、行业竞争加剧。安宫牛黄丸等心脑血管类产品收入下降显著，中成药市场整体表现不佳。同仁堂面临原材料价格波动、库存跌价等困境，2026年业绩前景不明。
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“金戈”卖不动，速效救心丸却卖爆了公司动态3月30日，达仁堂公布2025年报，报告期内公司收入49.17亿元，同比下降32.7%；利润总额24.87亿元，同比下滑3.54%。 尽管在剥离医药流通业务后，公司全年营收出现了较大幅度的下滑，但独家品种速效救心丸却一改颓势， 2025年销售额达到21.66亿元，同比增长9.26%，创下历史新高。 在一季度，速效救心丸的销量可能还会继续增长。
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礼来口服减肥药获批审批动态
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28亿！国药系成立新公司公司动态国药控股成立一供应链公司。 国药（北京）供应链有限公司成立。 企查查信息显示， 近日国药（北京）供应链有限公司成立（以下简称“国药北京供应链”），注册资本高达28亿元。赛柏蓝2026-04-02国药系
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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