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  • 破局ADC与抗体药研发痛点!瑞孚迪金秋线上论坛:全链条实战技术赋能药物创新
    医投速递
    抗体偶联药物(ADC)与双特异性抗体在大健康领域成为研发热点,但药物型式创新也带来了研发生产全链条的新挑战。瑞孚迪携手抗体圈将于10月17日线上举办技术论坛,邀请行业专家分享实战案例和技术方案,聚焦CHO细胞培养基优化、细胞株构建平台和供应链赋能等议题,助力生物制药同仁破解核心痛点,推动ADC与抗体药研发生产。论坛将提供抗体药研发全周期的技术解决方案,助力项目加速迈向成功。
    微信公众号
    2025-10-09
  • 子宫癌治疗的 “精准导弹”:ADC 药物最新进展科普
    前沿研究
    摘要: 子宫体恶性肿瘤包括子宫内膜癌和子宫肉瘤,前者是绝经后女性常见妇科癌,后者虽占比低(4%-9%)但预后极差。 一、先搞懂:ADC 药物是啥? —— 精准打击癌细胞的 “智能导弹”。
    抗体圈
    2025-10-09
    子宫内膜癌 子宫肉瘤
  • 一品红集团参股公司畅溪制药与华东医药就改良型呼吸系统药物CXG87达成商业化合作
    公司动态
    杭州,中国 — 10月09日,一品红集团参股公司杭州畅溪制药有限公司(简称“畅溪制药”)宣布与华东医药股份有限公司(000963.SZ,简称“华东医药”)全资子公司——华东医药(杭州)有限公司,就畅溪制药产品 CXG87(改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂) 达成中国大陆地区的独家商业化合作。 CXG87是畅溪制药自主开发的2.2类新药,用于治疗哮喘等呼吸系统疾病。 目前,该药物针对哮喘适应症的III期临床试验已完成全部受试者入组,预计将于2026年上半年递交新药上市申请。
    一品红药业集团股份有限公司
    2025-10-09
    畅溪 哮喘 C
  • 十年来首款:FDA批准首个PDE4抑制剂用于特发性肺纤维化,国内也即将获批
    审批动态
    2025年10月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)新药 Jascayd(nerandomilast)片剂上市,用于治疗罕见且致命的特发性肺纤维化(IPF)。 这是十余年来首个获批的 IPF 新机制疗法,也是全球首个选择性磷酸二酯酶 4B(PDE4B)抑制剂,为进展性肺纤维化患者带来全新的治疗选择。 自 2014 年尼达尼布(nintedanib)和吡非尼酮(pirfenidone)获批以来,再无新药问世,临床需求远未被满足。
    求实药社
    2025-10-09
    PDE4B 特发性肺纤维化 FDA
  • 1.2万亿美元!全球药企“氪金”榜单刷新!大扫货开始了
    财报业绩
    专利悬崖逼近、创新竞争白热化、资本回流药企主业,叠加AI研发与新赛道崛起——资金雄厚的TOP药企正重新计算自己的“出手机会”。 根据投行 Stifel 最新分析,全球18家顶级制药巨头合计拥有最高达到 1.2万亿美元 的并购火力, 而最具实力的竟是历来最为保守的两家—— 强生与罗氏 , 各自潜在“火力”高达1,190亿美元。 在新的资本周期中,“谁敢出手”,或将决定未来十年的药业版图。
    求实药社
    2025-10-09
    全球药企
  • 王楚怀忆恩师卓大宏:一位康复医学拓荒者的师者温度
    专家观点
    在教师节与建院115周年之际,我们特别推出“致敬名师・薪火相传”系列专题,以文为舟、以字为桨,回望名师名家睿智深邃的育人之道,追忆那些沉淀在光阴里的谆谆教诲,再现中山医跨越世纪、薪火相传的师道精神。 卓大宏(1932年-2015年),广东中山人,杰出的康复医学理论家、教育家,是我国康复医学学科开创者,曾任中山医科大学党委书记。 1997年 ,王楚怀参加硕士研究生毕业答辩,与导师卓大宏合影留念。
    中山大学附属第一医院
    2025-10-09
    康复医学 王楚怀
  • QA?工程?设备?谁负责签署URS?
    公司动态
    用户需求规范是GMP系统生命周期中的核心文件,其批准职责常引发讨论。 纵观欧盟与美国的监管实践,答案并非唯一。 欧盟层面, 法规并未强制要求质量保证对URS进行签署,而是强调系统负责人、用户及技术方作为内容责任主体 ; 德国AMWHV 则要求企业自行明确规定 。
    GMP办公室
    2025-10-09
  • 国家药监局:59款医械不予注册/终止注册(附名单)
    研发注册政策
    医疗器械检验服务项目:。 国家药监局消息,9月有11款医疗器械NMPA不予注册,不予注册产品中六款是国产产品、五款是进口产品。 本月不予注册产品数量相比8月增加37.5%。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-10-09
    国家药监局
  • 安博生物参加第50届世界小动物兽医协会大会
    医投速递
    安博生物技术公司参加了2025年10月8日在里约热内卢举行的第50届世界小动物兽医协会大会(WSAVA 2025)。这是一个汇集了来自100多个国家的兽医、研究人员和行业代表的国际会议。安博生物在会上展示了其兽医诊断产品组合,并与全球市场的合作伙伴进行了交流。在大会上,安博生物展出了五个产品线,其中包括干化学和荧光免疫分析系统,这些产品因其精确性和易用性而受到关注。安博生物的分子诊断平台能够15分钟内产生多靶点实时PCR结果,这对于动物呼吸道和传染病的快速检测至关重要。此外,安博生物还与现有和潜在合作伙伴进行了交流,讨论了分销策略,并考虑了未来产品的推出。展望未来,安博生物将继续其全球拓展,计划参加2025年10月15日至18日在美国内华达州雷诺举行的Wild West Vet Show。安博生物在WSAVA 2025的参与反映了其在人类和兽医诊断领域的持续努力,通过提供实用和可靠的测试解决方案,该公司致力于改善全球不同环境中的医疗保健结果。
    PRNewswire
    2025-10-09
    Anbio Biotechnology
  • 2025年Nevada大健康博览会展示45英尺移动医疗中心
    医投速递
    2025年10月18日,由Las Vegas Review-Journal和Optum-Nevada联合举办的第11届Nevada老年健康博览会将在Rio酒店和赌场的Pavilion Ballroom举行。此次博览会将提供包括医疗保健、家居改善、退休规划、美容与健康、预防筛查等在内的多项服务。Optum-Nevada的45英尺移动医疗中心将在现场展出,提供全面的医疗服务。博览会期间,参会者可以享受免费咖啡和糕点,还有健康果汁和零食品尝。Optum Experience展区将展示Optum和Southwest Medical提供的全面医疗服务。此外,还有健康讲座、健身活动、音乐表演等丰富多彩的活动。Optum-Nevada作为主办方,致力于提供更好的医疗保健系统。
    PRNewswire
    2025-10-09
    Optum Inc Intermountain Health
  • 镜识科技完成数千万元A轮融资,常春藤资本投资
    医投速递
    镜识科技(上海)有限公司近日完成数千万元A轮融资,由常春藤资本独家投资。融资资金将用于技术研发、产品量产和市场交付。镜识科技成立于2024年5月,专注于具身智能技术研发和通用机器人制造。公司创始人王宏涛拥有清华、哈佛教育背景,曾主导研发全球首个机器人正向设计优化软件。公司产品包括消费级“未来家庭智能体”BAOBAO、工业级Apollo四足机器人和教育科研市场的黑豹II高机动四足机器人。常春藤资本认为,具身智能行业具有巨大投资机会,镜识科技凭借其正向设计能力、高性能核心部件自研能力、模型训练能力、产品质量和浙大顶尖团队等优势,具备长期发展潜力。
    投资界
    2025-10-09
    清华大学 浙江大学
  • 福贝生物原创新药4B03-04获得FDA临床试验默示许可 | 项目进展
    审批动态
    福贝生物宣布,其自主开发的具有 全新作用机制全球首创(FIC) 单抗类药物4B03-04注射液 ,于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)默示许可。 该临床试验是一项评估 4B03-04 单次给药剂量递增,在骨关节炎疼痛患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的 I期、随机、双盲、安慰剂对照研究。 福贝生物创始人鲁白博士表示: “ 慢性疼痛是继心脑血管、肿瘤之后第三大健康问题,目前除了具有很强成瘾性和副作用的阿片类药物之外,尚无基于新机制的药物有效缓解中重度慢性疼痛,该领域具有巨大的未满足临床需求。
    新药创始人
    2025-10-09
    慢性疼痛 FDA
  • 生物医药行业最有权势的5位女性
    人事变动
    随着葛兰素史克(GSK)首席执行官 Emma Walmsley 离职,制药行业失去了全球前 20 大制药公司中仅有的两位女性领导者之一 —— 另一位是福泰制药(Vertex)的Reshma Kewalramani。 但将目光投向榜单下游的中小型生物制药企业,你会发现更多女性领导者的身影。 行业媒体BioSpace 以市值为公司排名依据,梳理了生物制药行业顶尖女性掌舵者。
    医药之梯
    2025-10-09
    GSK 生物医药行业
  • 知名上市药企核心技术人员辞职,年薪256万!
    人事变动
    百奥泰近期 发布公告,核心技术人员YU JIN-CHEN(俞金泉)因个人原因申请不再继续返聘,并已办理离职手续,离职后不再担任公司任何职务。 YU JIN-CHEN(俞金泉)与公司签署了保密协议,离职后将继续履行相关保密义务,其离职不会对公司核心竞争力及持续经营能力产生重大不利影响。 已签署保密协议,无泄密情形。
    医药之梯
    2025-10-09
  • 年薪近千万!上市大型医企CEO辞职
    人事变动
    平安好医生称,李斗的辞任不影响公司正常运营。 2023年10月,李斗接替方蔚豪出任平安好医生董事会主席兼CEO。 在两年的任期中,平安好医生在2024年年中首次实现盈利。
    医药之梯
    2025-10-09
    平安好医生 上市
  • 细胞毒性 T 淋巴细胞的癌周交叉呈递阻碍肝癌免疫治疗 | 共读高分文献
    前沿研究
    细胞毒性 T 淋巴细胞(CTLs)具有克隆扩增和反应特性,是抗肿瘤免疫的关键效应细胞。 CTLs 浸润通常被认为是免疫检查点阻断(ICB)治疗有效性的预测标志。 然而,只有一小部分富含肿瘤 CTLs 的患者可以从 ICB(抗 PD-1/PD-L1)治疗中受益,甚至有部分患者在接受 ICB 后反而加速疾病进展,即「 超进展」。
    RnDSystems
    2025-10-09
  • 颖特微络获数千万元Pre-A轮融资,拾萃资本投资
    医药投融资
    上海颖特微络医疗科技有限公司近日完成数千万元PRE-A轮融资,由拾萃资本独家投资。本轮融资将用于加速公司能量治疗产品的临床试验和商业化进程,并加大泌尿领域创新产品的研发和产业化力度。颖特微络专注于能量治疗产品和泌尿介入领域,其研发的创新型蒸汽消融治疗系统VTAS具有自研创新型蒸汽产生和控制的发明专利技术,以及AI辅助功能,旨在为患者提供安全有效、经济便捷的解决方案。公司创始人龙鹏程表示,本轮融资将助力公司实现产品商业化闭环,推动公司进入新阶段。拾萃资本对颖特微络的研发实力和商业化布局能力表示认可,期待公司能在细分领域持续耕耘,引领行业发展。
    投资界
    2025-10-09
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