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赛诺菲要求撤出CNPV，宁弃速度也要摆脱政治公司动态据外媒报道，近日赛诺菲已要求FDA将其1型糖尿病药物teplizumab（替利珠单抗）从“局长国家优先审评券”（CNPV）项目中撤出。 此举发生在 药品审评与研究中心（CDER）代理主任Tracy Beth Høeg 推翻审评团队的批准决定之后。 FDA此前已批准该药物用于8岁及以上儿童及成人1型糖尿病2期患者，以延缓向3期进展。
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首份欧盟JCA报告：从新药获批到评估完成仅10天审批动态5月初，首份欧盟层面的联合临床评估（JCA）报告已完成并获卫生技术协调小组（HTACG）批准，标志着制药行业和欧洲市场准入环境的重大里程碑。 该报告针对Ipsen公司的孤儿抗肿瘤药物Ojemda（tovorafenib），在欧盟委员会完成程序审查后将公布。 对于药企，JCA可以理解为欧盟层面的"医保准入预审"。识林2026-05-14HTA 欧盟 新药
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2026年Q1中国创新药出海“井喷”：TOP 10交易盘点揭示三大新趋势财报业绩文 l 云享小助手 石药185亿美元刷新历史纪录，小核酸、多肽、双抗成出海新三驾马车，首付款均值较去年翻倍。 2026年Q1是中国创新药出海的“高光时刻”。 其中，石药集团与阿斯利康的185亿美元“超级交易”刷新了历史纪录，标志着中国药企从“卖产品”正式迈入“卖平台+管线组合”的新阶段。
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你的“减重搭子”来了！中国生物制药TQF6422亮相2026 ECO，首次公布临床前研究成果临床研究当地时间5月12日-15日，欧洲肥胖研究学会（EASO）主办的第33届欧洲肥胖大会（2026 ECO）在土耳其伊斯坦布尔举行。 作为全球肥胖研究、临床护理及预防领域最具影响力的学术盛会之一，大会汇聚了全球顶尖科研机构的前沿成果。 中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的TQF6422（ActRⅡA/B单抗）最新研究成果以壁报的形式亮相大会。
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2025年度药品审评报告审批动态
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相约费城 | 艾迪药业HIV暴露前预防1类新药ACC085将迎国际首秀审批动态当地时间5月20日至21日,第二届国际长效抗感染药研讨会（2nd International Workshop On Long Acting Anti-Infectives，LAAI 2026）将在美国费城召开。 该会议为致力于推动长效和缓释（LA/ER）抗感染疗法发展与应用的高水平国际会议。 LAAI 2026丨相约费城，见证中国长效HIV创新方案国际首秀。
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伊利诺伊州布朗县数据隐私事件通知医投速递伊利诺伊州布朗县于2026年5月13日发布通知，关于涉及某些县民和员工个人信息的隐私数据事件。2025年4月3日，该县收到关于一个电子邮件账户异常活动的警报，随即展开调查并聘请了独立的网络事件响应专家协助。调查结果显示，两个电子邮件账户遭到未经授权的访问，但没有证据表明发生了欺诈或身份盗窃。受影响的信息可能包括姓名、社会保险号码、驾照号码、政府发行的身份号码、医疗信息或健康保险信息。为受影响的社会保险号码持有者提供免费信用监控和身份保护服务。建议个人保持警惕，定期检查账户和信用报告，如发现可疑活动，应立即联系金融机构或服务提供商。个人每年可从三大信用报告机构TransUnion、Experian和Equifax免费获取一份信用报告。如需更多信息，可拨打1-800-405-6108（周一至周五，东部标准时间上午8点至晚上8点）联系该县。PRNewswire2026-05-14
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鲁南制药集团杜衡将赴济南捐献造血干细胞公司动态5月13日，鲁南制药集团新时代药业为职工杜衡举办了一场简朴而温暖的欢送会——他即将奔赴济南，捐献造血干细胞，为一位素不相识的白血病患者带去生的希望。 费县红十字会党组书记、常务副会长闵永，新时代药业总经理助理韩忠丽等来到现场。 根据省红十字会的安排，他将于5月14日至20日在济南完成捐献。
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Aesthetx在湾区扩展Motiva Preservé技术，提供更微创的乳房隆胸方案医投速递Aesthetx医疗集团在湾区四地（Los Gatos、Menlo Park、Marin和Walnut Creek）推出Motiva Preservé乳房隆胸技术，这是一种更微创且保留乳腺组织的隆胸方法。该技术由Dr. Kamakshi Zeidler领导推广，她也是最早将Preservé技术引入美国的医生之一。Preservé技术通过小切口在轻微镇静下进行，通常手术时间不超过一小时。Dr. Zeidler强调，Preservé技术适用于现代女性的生活方式，手术时间短，无需全身麻醉，患者通常在几天内就能恢复正常生活。目前，Aesthetx的四家诊所都提供Preservé咨询。Aesthetx是Dr. Kamakshi Zeidler创立的美容整形外科诊所，隶属于Lineage美容医学平台，该平台与医生合作建立和发展领先诊所。PRNewswire2026-05-14
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多位专家院士高度评价这款创制新药的优异表现专家观点云南大学张克勤院士、贵阳市人民政府孙昕副市长、中国农科院植保所周雪平教授、浙江大学陈学新教授、吉林农业大学孙文献教授、四川省农业科学院刘永红研究员、湖南省农业科学院研究员刘勇、南京农业大学陶小荣教授、云南农业大学李成云教授、南京农业大学董莎萌教授、湖南省农业科学院王立峰研究员、贵阳市清镇市马骁书记、贵州省农科院植保所何永福书记、四川省农业科学院科技处蒋俊副处长、贵阳市农业农垦投资发展集团公司耿坤研究员、贵州省植保植检站江兆春副站长、贵州省植保植检站谈孝凤研究员、贵州省农科院果树科学研究所罗会研究员、贵阳市菜篮子集团有限公司技术顾问李文彪，生产技术总监窦宁辉、广西田园李卫国董事长等多位专家领导及项目组成员出席会议。 在观摩现场的大棚里，10%毒氟磷超低容量液剂、20%毒氟磷悬浮剂在辣椒病毒病、番茄病毒病的防治上，相比于市售对照药剂，表现出了显著的优势，赢得了参会专家的高度评价。 作为项目重大成果之一，广西田园10%毒氟磷超低容量液剂、20%毒氟磷悬浮剂在小麦、辣椒病毒病防治上已经获得农药登记，依托项目和校企合作，毒氟磷制剂在小麦、辣椒上的推广使用面积已超过70万亩次。
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颖泰生物：持续巩固登记资源，战略聚焦三大方向公司动态问1：公司2025年亏损2.57亿元，较上年减亏3.3亿元，减亏的主要原因是什么？ 答：2025年公司归母净利润较上年减亏约3.3亿元，主要得益于3个方面：一是降本增效成效显著，公司全面推行精益生产与成本管控，带动自产产品毛利率提升；二是组织优化与运营效率显著提升；三是联营单位受行业景气度回升影响，经营亏损减少。 问2：公司经营活动现金流净额达5.99亿元，同比增长139.70%，与净利润存在明显背离，原因是什么。农药资讯网2026-05-14颖泰生物
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Shionogi公司宣布Ensitrelvir口服抗病毒药物在预防COVID-19方面的积极结果研发注册政策日本大阪，2026年3月——Shionogi & Co., Ltd.（总部：日本大阪；首席执行官：Isao Teshirogi博士）宣布，其全球双盲、随机、安慰剂对照的3期研究SCORPIO-PEP的结果发表在《新英格兰医学杂志》上。结果显示，为期五天的Ensitrelvir治疗显著降低了个体在接触感染者在第10天之前出现症状性COVID-19的风险，较安慰剂组降低了67%。在主要分析人群（n=2,041）中，接受Ensitrelvir治疗的个体中，2.9%出现了症状性COVID-19，而安慰剂组为9.0%（风险比：0.33；95%置信区间[CI]：0.22-0.49；pBusinesswire2026-05-14
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Aptose Biosciences公布2026年第一季度财务结果及公司更新交易并购Aptose Biosciences公司公布2026年第一季度财务结果，并更新了公司业务进展。公司正在开发基于tuspetinib（TUS）的三联药物一线治疗方案，用于治疗新诊断的急性髓系白血病（AML）。TUSCANY临床试验显示，tuspetinib与venetoclax（VEN）和azacitidine（AZA）联合使用在一线治疗新诊断的AML患者中表现出良好的安全性和反应数据。此外，公司预期将被Hanmi Pharmaceutical收购，这将允许继续开发tuspetinib用于AML患者。Aptose的临床数据将在EHA2026大会上进行口头报告。财务方面，Aptose的净亏损从2025年的550万美元增加到2026年第一季度的760万美元。公司目前资金有限，依赖于Hanmi的贷款来维持运营，并正在积极采取措施降低成本以延长现金流。GlobeNewswire2026-05-14Aptose Biosciences I Hanmi Pharmaceutical
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Reviva制药公司发布2026年第一季度财务报告及业务亮点医药投融资Reviva制药公司近日发布了2026年第一季度财务报告，并总结了近期业务亮点。公司正在推进其药物brilaroxazine的研发，包括提交了一项旨在延长专利保护和商业独占权的新形式brilaroxazine的成分专利申请。此外，公司预计将在2026年中旬收到美国食品药品监督管理局（FDA）对新形式brilaroxazine在RECOVER-2试验中使用方面的反馈。公司还计划在2026年第三季度开始RECOVER-2注册性3期临床试验的患者招募。Reviva制药公司还完成了2026年3月的公开股票发行，筹集了1000万美元的毛收入。公司的财务结果显示，截至2026年3月31日，公司现金及现金等价物总额约为2210万美元，较2025年12月31日的1440万美元有所增加。GlobeNewswire2026-05-14Reviva Pharmaceutica
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DBV Technologies将于2026年6月3日举行联合股东大会医投速递法国生物制药公司DBV Technologies将于2026年6月3日上午10点（中欧时间）在其总部举行联合股东大会。会议议程、决议草案及参与和投票指南已在2026年4月29日的《法国法定公告公报》上公布，并于今日在《巴黎公告报》上发布会议通知。相关信息和准备文件可在公司网站上查阅。公司还提供通过电子邮件接收这些文件的服务，股东可在2026年5月29日午夜前提出申请。DBV Technologies专注于开发针对食物过敏和其他免疫学疾病的疗法，目前正研究其专利的VIASKIN®贴片技术在治疗食物过敏中的应用。公司的股票在巴黎泛欧交易所B股市场（DBV，ISIN代码：FR0010417345）和纳斯达克资本市场（DBVT）交易。GlobeNewswire2026-05-14
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NanoXplore发布2026年第一季度及第三季度财务报告医投速递NanoXplore公司，一家全球领先的石墨烯公司，发布了截至2026年3月31日的三个月和九个月财务报告。报告显示，第三季度总营收为3234.7万加元，同比增长6%；调整后EBITDA为117.9万加元，去年同期为142.1万加元。公司总裁兼首席执行官Rocco Marinaccio表示，公司致力于为股东提供更好的业绩和执行力，第三季度的财务结果证明了这一点。财务报告还显示，截至2026年3月31日，公司总流动性为3440.1万加元，包括现金及现金等价物为2440.1万加元。GlobeNewswire2026-05-14
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Precision Optics Corporation发布2026年第三季度财报医投速递Precision Optics Corporation（纳斯达克：POCI）发布2026年第三季度财报，报告期内（截至2026年3月31日），公司收入达到870万美元，同比增长约108%，创季度收入新纪录。生产收入为760万美元，同比增长约131%，也创下了季度收入新纪录。公司调整后的EBITDA为30万美元，较去年同期和上一季度均有显著改善。此外，公司还完成了1亿美元的公开募股，以支持其增长计划。GlobeNewswire2026-05-14Precision Optics Cor
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克罗诺斯全球公司宣布季度股息及年度股东大会结果医投速递克罗诺斯全球公司（NYSE: KRO）于2026年5月13日宣布，其董事会已宣布对普通股每股支付0.05美元的常规季度股息，支付日期为2026年6月18日，支付对象为截至2026年6月4日营业结束时登记在册的股东。此外，公司在今天的2026年度股东大会上宣布，股东们已选举Brian W. Christian、Loretta J. Feehan、John E. Harper、Kevin B. Kramer、Meredith W. Mendes、Cecil H. Moore, Jr.、Michael S. Simmons和R. Gerald Turner为公司董事，任期一年；并采纳了一项决议，非约束性顾问基础上批准了公司高管薪酬，具体薪酬信息已在2026年度股东大会的代理陈述中披露。克罗诺斯全球公司是一家主要国际钛白粉产品生产商。GlobeNewswire2026-05-14
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MDJM Ltd.收购日本Mirai公司75%股权，拓展全球IP商业化能力医投速递MDJM Ltd.通过其全资子公司MANSIONS CATERING AND HOTEL LTD，与日本Mirai Co., Ltd.签订股权购买协议，收购其75%的股权。此次收购预计将成为公司全球动画知识产权商业化与分销能力建设的重要战略步骤。MDJM Ltd.计划通过此次收购，从内容开发转向全栈IP商业化能力的建立，旨在加强下游商业化和分销渠道。Mirai公司是一家日本供应链公司，主要向企业分销商供应消费电子产品和化妆品产品。收购完成后，MDJM Ltd.预计将把Mirai纳入其财务报表，并基于Mirai提供的历史财务信息，预计其年收入规模约为3000万美元。PRNewswire2026-05-14
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Hawkins, Inc.发布2026财年第四季度及全年业绩医投速递Hawkins, Inc.于2026年5月13日宣布了截至2026年3月29日的财年第四季度和全年业绩。第四季度销售额达到2.659亿美元，同比增长8%，主要得益于水处理业务板块销售额同比增长16%。全年销售额约为11亿美元，同比增长11%。尽管第四季度摊销、利息费用和公允价值增值等非现金成本增加，导致每股摊薄收益（EPS）同比下降5%，但假设WaterSurplus的收购发生在上一财年年初，则调整后的EPS将比前一年增长9%。公司继续执行其收购战略，并在财年内完成了六项交易，主要专注于加速水处理业务板块的增长。GlobeNewswire2026-05-14
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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