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第四批中成药国采有变，报量、入围、中选、分量规则拆解招标采购笔者现就湖北省医保局牵头的中成药联盟集采一到四批规则（参考 《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》 ）纵向对比，解析第四批中成药集采。 4点变化，集采规则趋于成熟。 非独家产品和可依照功能主治相似合并分组原则合并竞价的独家药品的集采规则已趋于成熟， 与既往批次对比：。赛柏蓝2026-04-02国采
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刚刚，一药企被取消国采中选资格招标采购4月2日，上海阳光医药采购网连发两条重要公告。 一是，取消广州合和医药有限公司（以下简称“广州合和”）美索巴莫注射液中选资格，并将该企业及受托生产企业成都天台山制药股份有限公司（以下简称“天台山制药”）列入违规名单。 广州合和委托天台山制药生产的美索巴莫注射液为第十一批国家组织药品集中采购中选药品。
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Triple Hair Group启动TH07三期临床试验，评估男性型脱发治疗研发注册政策Triple Hair Group Inc.（Triple Hair）宣布，其针对男性型脱发（雄激素性脱发）的创新治疗方案TH07的三期临床试验已在加拿大启动。TH07是一种专利处方外用喷雾剂，结合了三种活性成分：米诺地尔、非那雄胺和拉坦前列腺素。该24周随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究预计将招募420名患有中度至中重度雄激素性脱发的男性参与者。Triple Hair总裁兼首席执行官Jean-Philippe Gravel表示，TH07的多机制方法有望为这一大型且未得到充分满足的市场提供有意义的新的处方治疗选择。TH07此前在早期临床试验中已显示出令人鼓舞的结果，其中82%的参与者经历了从中度到浓密的头发再生等积极结果。Triple Hair专注于开发针对雄激素性脱发的创新疗法，全球脱发治疗市场预计到2030年将达到160亿美元。Businesswire2026-04-02Triple Hair Inc
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Annovis生物公司获得专利，针对脑感染引起的神经损伤预防和治疗研发注册政策Annovis生物公司宣布获得美国专利12,582,632 B2，该专利覆盖了通过使用buntanetap或相关化合物预防和治疗由脑感染引起的神经损伤。近年来，感染因素在阿尔茨海默病（AD）发展中的作用受到科学界的广泛关注。研究表明，病毒、细菌、真菌、原生动物或寄生虫感染可能是阿尔茨海默病病理的核心。与AD相关的已知病原体包括单纯疱疹病毒、HIV、COVID、莱姆病细菌和牙周病细菌，目前正积极调查其他微生物和病毒触发因素。主流假设认为，当大脑暴露于这些感染时，它会通过过度产生淀粉样蛋白β（Aβ）和tau蛋白作为防御机制来响应，形成斑块和缠结，以捕获病原体并保护神经元免受进一步损伤。虽然这种反应并不一定会导致神经退行性变，但长期过度表达这些蛋白可能导致毒性级联反应，最终在感染数年或数十年后导致AD。buntanetap的作用机制使其成为这一领域的独特相关候选药物。通过在翻译水平上减少神经毒性聚集蛋白（包括Aβ和tau）的过度产生，buntanetap针对这种感染似乎引发的精确生物学过程。新获得的专利涵盖了针对涉及神经损伤的所有感染剂的buntanetap和相关化合物的使用，反映了大脑可能遇到的微生物威胁的广泛性GlobeNewswire2026-04-02Annovis Bio Inc
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Armatus Bio公布CMT1A基因沉默疗法TVR110临床试验前数据研发注册政策Armatus Bio公司宣布，其开发的针对CMT1A型查尔科-玛丽-图特病（Charcot-Marie-Tooth disease type 1A，CMT1A）的创新性RNA干扰疗法TVR110在《分子治疗核酸》杂志上发表了一项基础数据。该研究证实，通过单次腰穿注射AAV9递送的小干扰RNA（miRNA）成功到达远端施万细胞，纠正了CMT1A的遗传驱动因素。CMT1A是由PMP22基因的重复导致蛋白质过度生产，进而引起神经损伤的疾病。TVR110旨在减少这种过度生产，恢复髓鞘结构和运动功能。在大鼠模型中，TVR110的单次注射安全地降低了PMP22 mRNA蛋白水平，并减少了疾病表现，改善了神经组织学、髓鞘结构和功能行为。这些数据表明，AAV9可以通过单次腰椎注射在大动物中到达远端周围神经施万细胞，更重要的是，其精确工程化的miRNA可以实现对PMP22的精确沉默，从而减少这种致残性疾病的影响。Armatus Bio的首席执行官Rachel Salzman表示，这些数据证明了TVR110作为一种持久、高度特异性的治疗候选药物。Businesswire2026-04-02Armatus Bio Inc Cyprus Institute of
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Clarametyx Biosciences宣布晋升两位高级领导职位医投速递Clarametyx Biosciences，一家专注于开发针对生物膜驱动的慢性呼吸道疾病的免疫增强疗法和疫苗的临床阶段生物技术公司，今日宣布晋升两位高级领导职位。Veronica Hall博士被晋升为首席开发官和研发主管，Brendan Doran博士被晋升为首席运营官。随着公司推进其有希望的管线，这两位晋升将支持公司的运营规模。Veronica Hall博士自2020年公司成立以来一直是领导团队的核心成员，并在推进公司管线方面发挥了重要作用。Brendan Doran博士自2025年加入Clarametyx以来，作为临床开发高级副总裁，已成为领导团队的关键成员，不仅推动了CMTX-101在囊性纤维化患者中的2a期研究的快速完成，还提升了公司的运营效率和与社区领导者的互动。Clarametyx Biosciences通过其创新技术平台，针对细菌周围的生物膜——驱动炎症和疾病加重的保护层，来对抗慢性呼吸道疾病的挑战。公司正在建立一系列免疫增强疗法和疫苗的管线，包括已完成囊性纤维化2a期研究的CMTX-101和处于临床前开发的CMTX-301。Businesswire2026-04-02Clarametyx Bioscienc Emergent BioSolution CinRx Pharma LLC CTI Clinical Trial a University of Califo Rice University National Cancer Inst University of Cincin
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基于尿液机器学习的检测方法在《诊断学》杂志发表，验证前列腺癌检测平台的有效性研发注册政策PanGIA Biotech公司宣布，其基于尿液机器学习的液体活检平台PanGIA Analysis System（PAS）在《诊断学》杂志上发表的临床研究得到同行评审。该研究基于PanGIA的GH-215临床项目，评估了26个美国泌尿科诊所的283名参与者。结果显示，该系统对所有Gleason等级的前列腺癌检测敏感性为97.8%，对高级别癌症的特异性为97.3%，AUC值为0.91，并通过交叉验证显示出一致的性能。研究指出，基于尿液液体活检有潜力减少不必要的手术活检，同时支持更早和更明智的临床决策。该研究结果进一步证明了PAS平台通过模式分析而非依赖单一生物标志物来检测疾病的能力。PanGIA Biotech公司致力于通过非侵入性的尿液样本收集、生物分子特征分析以及机器学习驱动的分析，实现可扩展的液体活检方法，以支持早期癌症的检测和监测。PRNewswire2026-04-02
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HyBryte™治疗皮肤T细胞淋巴瘤效果优于Valchlor®研发注册政策Soligenix公司宣布，其研发的HyBryte™（合成贯叶金丝桃素）在治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的临床试验中，与Valchlor®（甲酰溶肉瘤素）相比，表现出更快速和更稳健的治疗反应。该研究结果已发表在《Oncology and Therapy》期刊上。试验结果显示，在12周的治疗周期结束时，60%的HyBryte™患者达到了预定的“治疗成功”水平（与基线相比，累积mCAILS评分改善≥50%），而Valchlor®患者中只有20%达到这一水平。HyBryte™在所有患者中耐受性良好，而Valchlor®组中有60%的患者至少发生了一项与治疗相关的不良事件。PRNewswire2026-04-02Soligenix Inc
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科勒携手Flamingo Estate创始人Richard Christiansen，在2026年米兰设计周上推出自然灵感健康温泉度假村医投速递2026年4月2日，科勒公司联合Flamingo Estate创始人Richard Christiansen，在米兰设计周上推出了一处名为Flamingo Estate的全新健康温泉度假村。该度假村以自然为灵感，通过多感官体验，为游客提供了一个独特的、相互依存的建筑、景观与宁静的结合体。在这里，游客可以体验到一种独特的沉思与更新的旅程。PRNewswire2026-04-02
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礼来杀疯了，诺和+信达颤抖吧公司动态全球首款口服小分子GLP-1，不是仿制，是原创新药。 消息一出，诺和诺德心里咯噔一下。 口服减重这条赛道，诺和诺德口服司美格鲁肽2025年12月率先获FDA批准，本来稳坐头把交椅。
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46亿美元背后：2026年国内AI制药BD狂飙，谁在重构产业价值？公司动态2026年3月，英矽智能业绩公告引爆行业：2021年来其累计BD合作总额达46亿美元，2026年初密集与礼来、施维雅等龙头药企官宣合作，股价较发行价涨幅达160%。 当AI制药步入“价值验证”深水区，国内企业如何破局、BD模式迭代背后的产业逻辑的是什么。 从2021年至今，其累计BD合作总额突破46亿美元，仅2026年1-3月就密集达成7项重磅合作，实现“一周一官宣”的惊人节奏，不仅刷新了国内AI制药企业的BD合作纪录，更用实打实的商业成果，印证了AI制药技术的商业价值，完成了从“技术探索”到“价值兑现”的“证道”之路。
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“网红神药”向多名医生行贿被罚医药投融资山东汉方制药股份有限公司在冲击港股IPO的关键时刻，因核心产品复方黄柏液被卷入长达十年的医药商业贿赂案，面临国家医保局的公开通报。涉案人员张某猛曾作为汉方制药原推广人员，通过行贿多名医务人员以提升药品销量，累计行贿金额达36.50万元。此事件不仅暴露出汉方制药药品价格虚高问题，损害患者与医保基金权益，还引发对其内控与销售合规性的质疑。汉方制药的上市进程受到重大影响，其独家产品复方黄柏液涂剂贡献了公司超99.7%的收入，而公司呈现出重营销、轻研发的特征。微信公众号2026-04-02
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用猪精液做抗癌眼药水，中国研究上《自然》头版研发注册政策沈阳药科大学药学院张宇教授团队研发出一种基于猪精液外泌体的“抗癌眼药水”，可在视网膜母细胞瘤小鼠模型中有效杀灭癌细胞，且对视力无损害。该技术有望帮助药物穿过其他难以突破的生理屏障，用于治疗多种疾病。研究显示，这种眼药水通过全方位的眼内渗透、递送和杀伤，将肿瘤限制在晶状体-视网膜界面，阻止其扩散转移。目前，该研究仍在推进中，未来有望进入人体试验阶段。
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诺华中国管理层人事调整人事变动3 月 31 日下午，诺华中国宣布了多项管理层任命，主要集中在 免疫治疗领域 和 肿瘤治疗领域 ，两大领域 BU Head 均有了新人选。 刘正亚将于2026年5月1日从 诺华日本 正式加入中国团队，出任 诺华中国肿瘤治疗领域负责人 ，成为国际业务部中国管理团队成员，与家人移居上海统筹工作。 原 中国肿瘤治疗领域负责人闫薇 因个人原因离开公司。
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全球首个！礼来口服减肥药获批上市审批动态当地时间 4 月 1 日，礼来公司宣布，其口服小分子 GLP-1 受体激动剂 Orforglipron 已获得美国 FDA 批准上市，用于治疗 成人肥胖或超重 。 值得一提的是，该药是 全球首个获批上市的口服小分子非肽类 GLP-1 受体激动剂 （GLP-1 RA） ，是小分子 GLP-1RA 领域的里程碑进展。 Orforglipron 是一种每日一次口服的小分子 （非肽类） GLP-1 RA，最初由中外制药发现。
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4月，3款创新药有望获FDA批准审批动态2025年， 美国FDA旗下的药物评价和研究中心（CDER）批准了46款 创新药。 作为创新赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球医药及生命科学行业的贡献者，药明康德将持续通过独特的“CRDMO”业务模式，助力更多合作伙伴，为全球病患带来突破性创新疗法。 根据PDUFA的目标日期，预计2026年4月2日之后，美国FDA将对3款创新药物是否获批做出监管决定，本文将对这些疗法进行相关介绍。
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百济神州晚期实体瘤 ADC 在国内获批临床审批动态
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Iterative Health与US Heart & Vascular达成战略合作，推动心血管领域临床研究创新交易并购Iterative Health，一家专注于临床研究加速的医疗科技公司，与美国领先的心血管医生实践支持服务提供商US Heart & Vascular（USHV）宣布建立战略合作伙伴关系，旨在通过社区创新推动心血管领域的研究。该合作将加强USHV在社区心血管研究中的领导地位，同时扩大Iterative Health在多个专业领域的关注范围，包括消化、肝脏病学、肥胖和心血管疾病。USHV的研究站点将加入Iterative Health的全球站点网络，该网络现已覆盖三个大洲的100多个站点。此次合作将降低USHV研究站点的运营复杂性，同时为每年服务的数千名患者提供前沿治疗。Businesswire2026-04-02US Heart & Vascular
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健康教练学院推出功能营养专业认证，提升营养培训结构化与严谨性医投速递随着慢性病占国家4.1万亿美元年度医疗保健支出的90%，对更好培训的健康专业人士的需求正在加速增长。健康教练学院（HCI）于2026年4月2日宣布推出其功能营养专业（FNP）认证，这是一个为期六个月、完全在线的项目，旨在为营养教育带来更大的结构、严谨性和范围清晰度。该认证旨在专业化和填补当前营养行业缺乏一致评估框架和明确专业边界的空白。该课程强调生理学信息化的思维和结构化的文档方法，并准备毕业生掌握如何通过系统化的框架识别主要身体系统之间的模式。该认证由美国无药疗法实践者协会（AADP）、美国国家健康实践者协会（AANWP）和美国国家健康教练协会（AANWC）认证。PRNewswire2026-04-02
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医药CXO基本面拐点已出现公司动态3月30日晚间，包括昭衍新药、泰格医药、凯莱英3家CXO企业发布2025年年报，其中昭衍新药2025年实现归母净利润同比暴增3倍，泰格医药净利润也增超119%。 根据 昭衍新药 发布的2025年年度报告显示，公司实现营业收入16.58亿元，同比下降17.87%；归属于上市公司股东的 净利润为2.98亿元，同比增长302.08%。 公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.2元(含税)。
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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