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  • Neuronoff完成4500万美元融资,推进Injectrode平台用于慢性疼痛治疗
    医药投融资
    Neuronoff公司,一家专注于微创疼痛治疗的临床阶段医疗设备公司,宣布已完成4500万美元的融资,以推进其Injectrode平台向FDA清关和商业化的进程。这笔资金将支持将年产量扩大至1000台,并为2026年在美国进行限量发布做准备,目标客户为疼痛介入医生、脊柱外科医生、足病医生和其他治疗慢性疼痛的专业人士。Injectrode疼痛治疗平台将使用直径最小的植入物(1毫米,大约是米粒宽度的一半),通过18号针头植入。这消除了目前行业标准中用于慢性疼痛神经刺激疗法的1到2英寸的切口。该设备旨在提供一种微创、无药物替代方案,消除传统神经调节系统的手术切口、可见疤痕和高昂成本。Neuronoff公司首席执行官Manfred Franke表示,这笔融资验证了投资者对将优雅的针基神经调节技术带给未来患者的信心。公司旨在提供无阿片类药物、无手术和无疤痕的有效慢性疼痛治疗方案。Franke还提到,Injectrode平台旨在降低医疗保健成本,与传统的神经调节系统相比,成本可降低50%或更多,从而在治疗时间线早期吸引预先授权,并大大提高患者的可及性。Injectrode平台在慢性下背痛的首个人体试验中已证明其安全性和功
    Biospace
    2025-10-09
    Neuronoff Inc
  • Parse Biosciences与Tempus合作拓展单细胞测序技术
    交易并购
    Parse Biosciences,单细胞测序领域的领导者,宣布Tempus成为其认证服务提供商(CSP)计划的新成员。Parse Biosciences的CSP计划自2024年启动,旨在汇聚全球顶级服务提供商,为科学家提供便捷的先进单细胞技术访问途径。Tempus的加入将结合Parse Biosciences的成熟可扩展性和质量以及Tempus的多组学专业知识,为顾客提供从探索性研究到大规模数据驱动研究的高可靠性路径。Parse Biosciences致力于加速人类健康和科学研究的发展,其创新解决方案正在推动癌症治疗、组织修复、干细胞疗法等领域的研究突破。Parse Biosciences的技术基于华盛顿大学开发的变革性技术,已在全球超过3000个实验室中使用。
    Biospace
    2025-10-09
    Parse Biosciences In University of Washin
  • Atrandi Biosciences在ASHG2025年会上展示单细胞多组学最新进展
    交易并购
    Atrandi Biosciences公司将在2025年10月14日至18日在波士顿举行的美国人类遗传学会(ASHG)年会上展示其专利Semi-Permeable Capsule(SPC)技术在单细胞分析领域的最新进展。该公司将介绍其单细胞DNA和RNA联合测序的早期访问计划,并将在教育会议和科学海报中展示其技术如何应用于谱系追踪和CRISPR工作流程。Atrandi的SPC技术是一种灵活且可扩展的解决方案,能够在单个实验中处理数千到数百万个单个细胞,实现多模态检测。
    Biospace
    2025-10-09
    Atrandi Biosciences Cincinnati Children'
  • Migaldendranib(MGB)皮下纳米药物有望改变糖尿病黄斑水肿和湿性年龄相关性黄斑变性治疗模式
    研发注册政策
    Ashvattha Therapeutics公司宣布,其研发的皮下纳米药物Migaldendranib(MGB)在治疗糖尿病黄斑水肿(DME)和湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)方面展现出巨大潜力。MGB能够穿过血-视网膜屏障,在炎症区域选择性地靶向并重编程激活的视网膜细胞,从而正常化VEGF表达。MGB的皮下给药方式有望为患者提供一种方便的、在家即可进行的替代方案,减少频繁的玻璃体注射。Ashvattha Therapeutics将在2025年10月16日于佛罗里达州奥兰多举行的Innovate Retina 2025会议上展示MGB的40周二期临床试验数据。该研究显示,MGB在多个剂量下均表现出良好的安全性和耐受性,有潜力实现每月一次的方便在家给药,显著减轻患者的玻璃体注射负担。
    Biospace
    2025-10-09
    Ashvattha Therapeuti
  • Aardvark Therapeutics扩大HERO三期临床试验,纳入10岁及以上儿童
    研发注册政策
    美国临床阶段的生物制药公司Aardvark Therapeutics宣布,其针对普拉德-威利综合症(PWS)相关过度进食的ARD-101三期临床试验HERO,已与美国食品药品监督管理局(FDA)达成协议,对试验方案进行修订,将参与试验的最低年龄限制从13岁降低至10岁。这一修订旨在扩大患者群体,让更多患者受益。ARD-101是一种针对肠道特定的小分子激动剂,能够刺激肠道内分泌细胞释放多种肠道肽激素,包括GLP-1和饱腹激素胆囊收缩素(CCK),从而调节饥饿感。Aardvark Therapeutics正在开发新型小分子疗法,旨在抑制饥饿,治疗普拉德-威利综合症和代谢性疾病。
    Biospace
    2025-10-09
    Aardvark Therapeutic
  • 贝勒遗传学在人类遗传学会年会上展示先进诊断工具
    医投速递
    贝勒遗传学,一家领先的遗传检测临床诊断实验室,宣布将在2025年10月14日至18日在马萨诸塞州波士顿举行的美国人类遗传学会年会上,通过八篇海报展示其在基因组测序和多组学方面的领导地位,以揭示对罕见病诊断至关重要的信息。贝勒遗传学将展示其结合尖端诊断工具的能力,包括全基因组测序和RNA测序,这些技术有助于揭示关于复杂条件的信息,为医疗保健提供者提供可操作见解,使他们更接近为患者和家庭提供答案。贝勒遗传学将在会议期间突出其服务的临床效用、诊断影响和多组学能力。海报展示将包括关于SNP阵列和基因组测序、转录组RNA测序在诊断罕见遗传疾病中的临床效用、多组学框架用于诊断NAXE缺陷、RNA测序在罕见病变异重新分类中的诊断效用等多个主题。贝勒遗传学提供全面的临床相关遗传检测服务,包括全基因组测序、全外显子测序和针对性检测,旨在帮助临床医生避免患者漫长的诊断之旅,指导医疗管理,确保没有遗传病患者被忽视。
    Biospace
    2025-10-09
    Baylor Genetics Baylor College of Me
  • 印度Lupin公司推出PrecisionSphere™长效注射平台战略合作伙伴计划
    交易并购
    印度制药巨头Lupin Limited宣布推出PrecisionSphere™长效注射平台战略合作伙伴计划,旨在扩大该平台的应用范围。PrecisionSphere™平台由Lupin的子公司Nanomi B.V.开发,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于首个产品的开发。该计划旨在与寻求延长产品生命周期、特别是需要长效制剂的公司合作。PrecisionSphere™平台能够提供一致的药物颗粒大小、形状和生物特性,从而提高注射性并优化药物水平。Lupin公司表示,通过其内部和成功的联盟管理能力,将加速创新长效注射解决方案的推广,以改善患者健康结果。
    Biospace
    2025-10-09
    Lupin Ltd Nanomi BV
  • Sapu-003:新型静脉注射Deciparticle™依维莫司进入澳大利亚1期临床试验
    交易并购
    Sapu Nano公司宣布,其新型静脉注射Deciparticle™依维莫司(Sapu-003)的1期临床试验将在澳大利亚启动。Sapu-003是一种mTOR抑制剂,通过Sapu Nano的专有Deciparticle™技术制成,旨在提高依维莫司的生物利用度和减少其副作用。该临床试验由SOCRU、Ingenū和Medicilon共同参与,旨在为晚期癌症患者提供新的治疗选择。Sapu-003有望改善现有口服依维莫司(Afinitor®)的局限性,如生物利用度低、全身暴露量不稳定和胃肠道毒性。目前,该试验正在澳大利亚的主要肿瘤中心招募符合条件的患者。
    Biospace
    2025-10-09
  • Lisata Therapeutics与Catalent达成全球产品许可协议,共同开发新型ADC疗法
    交易并购
    Lisata Therapeutics公司宣布与Catalent公司达成全球产品许可协议,允许Catalent将Lisata的certepetide纳入其SMARTag®技术平台开发的抗体偶联药物(ADCs)中。certepetide是一种专有的内部化RGD(精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸)或“iRGD”环状肽,正在被Lisata作为癌症治疗药物进行测试,旨在与其他抗癌药物联合使用,以增强肿瘤靶向性和渗透性,并改善治疗效果。根据许可协议,Catalent获得了全球非独占权,以开发并商业化含有certepetide及其类似物的生物偶联产品,包括与第三方合作的能力。作为合作的一部分,Catalent有权评估certepetide及其类似物作为SMARTag®载药在多个针对难治性疾病的ADC临床试验中的应用,目标是创建一类新的靶向生物偶联疗法。Lisata有资格获得超过1000万美元的分级研究启动里程碑付款,以及未来销售和合作的收入分成。
    Biospace
    2025-10-09
    Lisata Therapeutics Catalent Inc
  • 生命科学领域迎来数字化转型新突破:L7|ESP®平台利用本体论驱动科学数据统一
    医投速递
    L7 Informatics公司认为,随着生命科学组织在研究、开发和制造过程中面临日益增长的数据复杂性,本体论驱动的平台将成为科学数字化的下一个重大飞跃。本文介绍了L7|ESP®(企业科学平台),该平台通过本体论框架统一数据、工作流程和决策,从而在整个科学企业中创建一个活生生的数字孪生体,将每个数据点置于上下文中,自动化反馈循环,并加速发现。L7|ESP支持生命科学公司通过共享语义基础连接碎片化的系统和点解决方案,捕捉并上下文化决策和结果以创建持续的学习循环,通过结构化数据谱系增强可追溯性、可审计性和合规性准备,以及随着新方法、工作流程和数据类型的出现而未来化运营。L7|ESP已被领先的制药和生物技术公司、癌症中心和CDMOs部署,帮助组织在规模上实现科学数据向决策智能的转化。
    Biospace
    2025-10-09
    L7 Informatics Inc
  • 费林制药全球裁员至多500人,聚焦战略并提高灵活性
    研发注册政策
    费林制药,一家私人持有的制药公司,宣布将在全球范围内裁员至多500人,以加强战略聚焦并获得公司灵活性。此次裁员,预计将减少约7%的员工人数。费林制药在全球拥有7500名员工,总部位于瑞士,并在50多个国家的子公司中运营。除了裁员,战略举措还可能导致某些职位的“地理转移”,以更好地反映战略重点。费林制药上月推出了新的业务模式,旨在提高开发新型疗法的能力。新结构将费林制药重组为两个不同的领域:核心业务和投资组合单元。根据公司声明,此次裁员将帮助制药公司调整运营以符合企业模式,提高成本效率,并实现财务稳定和可持续增长。费林制药在生殖医学、胃肠病学、内分泌学和癌症等治疗领域拥有广泛的药物产品,其中包括基因疗法Adstiladrin,2022年12月成为行业首个获得FDA批准的用于高风险非肌肉浸润性膀胱癌的基因疗法。2024年,Adstiladrin为公司贡献了7000万欧元(8100万美元)的收入,成为公司增长的主要驱动因素之一。成本效率也促进了公司2024年的积极表现,整体成本较上年同期降低了3%。
    Biospace
    2025-10-09
  • Aptevo Therapeutics将参加多项医疗会议,展示其在免疫肿瘤治疗领域的进展
    研发注册政策
    Aptevo Therapeutics,一家专注于开发新型双特异性及三特异性免疫肿瘤疗法的临床阶段生物技术公司,宣布将参加今年秋季的多项关键财务、行业、科学和医学会议。这些会议包括:第四届年度ROTH医疗机会会议、2025年BIO-Europe国际合作伙伴会议、2025年癌症免疫治疗学会(SITC)40周年年会以及2025年美国血液学会(ASH)年会。Aptevo将在这些会议上展示其领先资产mipletamig的最新进展,以及在一线急性髓系白血病(AML)治疗中的差异化临床特征。此外,Aptevo的研发团队将在SITC年会上展示一项针对Nectin-4、CD3和CD40的新型三特异性抗体的研究成果。Aptevo还计划在ASH年会上展示mipletamig在一线AML联合治疗中的中期结果。
    Biospace
    2025-10-09
    Aptevo Therapeutics
  • 提升慢性疼痛治疗创新与立法努力
    医投速递
    Lexicon Pharmaceuticals公司在华盛顿特区的生物技术创新组织总部举办了圆桌会议,与专家们一起探讨如何加强现有的和未来的立法和政策努力,以满足美国数百万慢性疼痛患者的需求。会议强调了提高公众对慢性疼痛治疗新方法需求的认识的重要性,并讨论了如何将慢性疼痛患者纳入《替代PAIN法案》等重要立法中。Lexicon计划发布一份关于慢性疼痛的White Paper,以总结会议成果。据美国疼痛基金会统计,约有5000万美国人遭受慢性疼痛,疼痛相关费用每年高达63.5亿美元,包括直接医疗费用、生产力损失和残疾赔偿。慢性疼痛本身可能成为一种疾病,对身体,尤其是神经系统产生显著变化。
    Biospace
    2025-10-09
  • Biomerica任命Gary Huff加入董事会,强化诊断业务发展
    医投速递
    全球先进诊断解决方案提供商Biomerica Inc.宣布任命Gary Huff为董事会独立董事。Gary Huff拥有超过数十年的诊断和医疗服务业领导经验,曾担任全球最大临床实验室之一LabCorp Diagnostics的首席执行官。他具备成功管理不同规模商业实验室的丰富经验,并在诊断领域内的一些最具影响力的组织中实现了可持续和盈利的增长。Biomerica对Gary Huff的加入表示欢迎,并期待他在公司市场扩张和追求改善患者护理及创新产品可及性的使命中提供见解。此外,Biomerica的inFoods® IBS产品通过简单的指尖血样检测,帮助医生推荐针对患者免疫反应的个性化饮食改变,以提供非药物、基于精准的缓解症状的方法。一项多中心、双盲安慰剂对照试验表明,使用inFoods® IBS测试进行个人消除饮食可能对肠易激综合症(IBS)患者具有潜在的有效性。
    Biospace
    2025-10-09
    Biomerica Inc LabCorp Diagnostics Mayo Clinic University of Michig Beth Israel Deacones
  • MaxCyte将于2025年11月5日发布第三季度财务报告
    医投速递
    MaxCyte公司,一家专注于细胞工程并提供平台技术以推进下一代细胞治疗发现、开发和商业化的领先企业,宣布将于2025年11月5日美国市场收盘后发布2025年第三季度财务报告。公司管理层将于东部时间下午4:30举行电话会议讨论财务结果。投资者需在线注册才能收听电话会议,建议至少提前一天注册。会议的实时和存档网络直播将在MaxCyte网站“活动”部分提供,网址为https://investors.maxcyte.com/。MaxCyte致力于与全球研究人员共同构建更好的细胞。作为领先的细胞工程公司,MaxCyte推动下一代细胞疗法的发现、开发和商业化。公司的Flow Electroporation®技术和SeQure DX™基因编辑风险评估服务实现了精确、高效和可扩展的细胞工程。在专家的科学、技术和监管指导下,MaxCyte的平台使全球研究人员能够工程化多种细胞类型和有效载荷,加速安全有效的治疗药物的开发。MaxCyte在细胞工程领域已有超过25年的发展历程,正在塑造医学的未来。更多信息请访问maxcyte.com,并在X和LinkedIn上关注我们。
    Biospace
    2025-10-09
    MaxCyte Inc
  • Emergent BioSolutions将于2025年10月29日召开电话会议讨论2025年第三季度财务结果
    医投速递
    Emergent BioSolutions公司(纽约证券交易所代码:EBS)将于2025年10月29日东部时间下午5点举行电话会议,讨论2025年第三季度的财务结果。参与者可以通过网络直播或访问Emergent的投资者页面实时参与会议。如需通过电话参与,请提前在此链接上注册。注册后,所有电话参与者将收到一封确认电子邮件,其中包含加入电话会议的详细信息,包括电话接入号码、唯一密码和注册ID。会议录音可通过Emergent的投资者页面访问。Emergent BioSolutions的使命是保护和拯救生命。公司自成立以来超过25年,致力于为那些负责保护公共卫生的人提供准备。公司提供针对天花、猴痘、肉毒杆菌、埃博拉、炭疽和鸦片类药物过量紧急情况等健康威胁的防护和救命解决方案。欲了解更多关于公司如何帮助世界各地社区为当今的健康挑战和未来的威胁做好准备的信息,请访问我们的网站并关注我们的LinkedIn、X、Instagram、Apple Podcasts和Spotify。投资者联系:Richard S. Lindahl,执行副总裁兼首席财务官,lindahlr@ebsi.com;媒体联系:Assal Hellmer,副
    Biospace
    2025-10-09
    Emergent BioSolution
  • 美国FDA批准勃林格殷格翰JASCAYD®(nerandomilast)片剂成为十余年来首个特发性肺纤维化新疗法
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)已批准勃林格殷格翰公司生产的JASCAYD®(nerandomilast)片剂,作为成人特发性肺纤维化(IPF)患者的口服治疗选择。该药物是首个且唯一获批用于该适应症的选择性磷酸二酯酶4B抑制剂,通过减缓肺功能下降来治疗IPF。Nerandomilast的安全性良好且耐受性佳,其批准基于两项临床试验数据,显示与安慰剂相比,nerandomilast可以显著减缓用力肺活量(FVC)的下降。此外,nerandomilast的不良反应发生率与安慰剂组相似,但腹泻是最常见的不良反应。
    美通社
    2025-10-09
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