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Veristat推出InStat™，临床研究行业首个零代码、全自动生物统计学解决方案研发注册政策全球临床研究组织（CRO）和咨询公司Veristat宣布推出InStat™，这是临床研究行业首个零代码、全自动生物统计学解决方案。InStat通过验证的生物统计学引擎和专家审查，减少了手动工作，加速了审批时间。它能在五天内或更少的时间内提供提交准备好的表格、列表和图形（TLF），而通常赞助商在数据库锁定后需要等待四到六周。Clene Nanomedicine是第一个使用InStat交付工作的临床试验赞助商。Veristat的InStat平台通过AI代理将生物统计学家的描述转化为精确规范，从而显著加速了审批时间，并帮助赞助商更早实现市场收益。InStat还允许透明的、协作的读出审查，以更快地获得高质量数据。Veristat计划从6月开始使用InStat提供生物统计学服务。
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《2025年度药品审评报告》发布，我国药品注册申报和审结数量双双创新高研发注册政策国家药监局今天发布《2025年度药品审评报告》，报告显示，2025年我国药品注册申报和审结数量，双双创历史新高。 2025年国家药监局药品审评中心全年受理各类药品注册申请20149件，同比增加3%，创历史新高 ；据介绍，药品注册申请，包括新药临床试验申请、新药上市申请、仿制药上市申请和补充申请等。 从中可以看出我国医药产业创新活力后劲十足，未来将有更多在研创新药从科研成果走向临床应用。21世纪药店2026-05-13药品审评报告
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Pointcare推出升级患者体验，提高社区健康中心患者保留率医投速递Pointcare，领先的社区健康中心覆盖管理平台，宣布其升级的患者体验平台正式上线。该平台旨在为美国公共补贴计划的患者提供首个真正的倡导和覆盖管理平台。AltaMed，美国最大的联邦资格认证健康中心之一，在实施Pointcare的自动化系统后，其患者保留率提高了104%。Pointcare的新体验提供实时覆盖可见性、家庭覆盖管理、多计划注册和个性化体验等功能，旨在帮助患者避免因程序性原因而失去医疗保险。Pointcare成立于2012年，目前管理着90多个社区健康中心的超过200万患者的覆盖范围。PRNewswire2026-05-13
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Alto Neuroscience发布2026年第一季度财务报告及临床进展研发注册政策Alto Neuroscience，一家专注于神经精神疾病新型精准药物开发的临床阶段生物制药公司，于2026年3月31日结束的季度报告了财务结果，并强调了其临床阶段产品候选人的最新进展。公司启动了ALTO-207在难治性抑郁症（TRD）中的2b期临床试验，该试验旨在复制PAX-D抗抑郁药的效果。ALTO-207是一种固定剂量组合，包括多巴胺D3优先的D3/D2激动剂普兰西平和选择性5-HT3受体拮抗剂昂丹司琼。此外，公司还报告了ALTO-101的2期概念验证试验结果，以及ALTO-300和ALTO-100的2b期临床试验中实施的增强资格审查和患者质量措施。截至2026年3月31日，公司拥有约2.64亿美元的现金、现金等价物和限制性现金，预计现金余额将支持其2029年的计划运营，包括ALTO-207的2b期试验、计划中的ALTO-207 3期试验以及ALTO-300和ALTO-100的2b期试验结果。
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FDA局长宣布辞职；全球首个PROTAC药物易主人事变动氨基观察-创新药组原创出品。 5月12日，美国FDA局长马蒂·马卡里（Marty Makary）正式宣布辞职。 全球首个PROTAC药物易主。
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Amazfit Cheetah 2 Ultra智能手表发布，专为越野跑者设计医投速递Amazfit品牌发布了一款专为越野跑者设计的智能手表Cheetah 2 Ultra，该手表具备33小时的GPS电池续航能力，全彩等高线地图，5级钛合金构造，以及先进的训练和恢复洞察。Cheetah 2 Ultra支持长距离山地赛事的全程准备，配备1.5英寸的AMOLED显示屏，内置双模式手电筒，支持长达30天的典型电池续航。此外，手表还集成了Zepp应用中的混合训练功能，与多个第三方平台兼容，提供64GB的存储空间。Cheetah 2 Ultra将于2026年5月13日开始在Amazfit.com上以599.99美元的价格销售。Businesswire2026-05-13安徽华米信息科技有限公司
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PureTech Health在ATS国际会议上展示deupirfenidone（LYT-100）治疗IPF的研究成果研发注册政策PureTech Health公司宣布将在即将于2026年5月15日至20日在佛罗里达州奥兰多举行的美国胸科学会（ATS）国际会议上展示其deupirfenidone（LYT-100）项目。deupirfenidone是一种由PureTech的子公司Celea Therapeutics开发的实验性疗法，旨在成为治疗特发性肺纤维化（IPF）的新标准。该研究包括SURPASS-IPF Phase 3临床试验的详细数据，该试验是一项头对头优效性试验，旨在评估deupirfenidone与现有标准疗法pirfenidone的疗效。此外，PureTech还强调了其在ATS会议上的展示，包括关于deupirfenidone的研究设计和深度学习在评估疾病严重程度方面的应用。deupirfenidone作为一种下一代抗纤维化药物，有望克服现有抗纤维化疗法的局限性，为IPF患者提供更有效的治疗选择。Businesswire2026-05-13
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Liberate Bio公布LIB820临床试验新数据，推进CAR-M疗法研发研发注册政策生物技术公司Liberate Bio宣布，其领先的内体CAR-M疗法LIB820的临床前数据支持其在2026年底启动首个人体试验。LIB820是Liberate Bio首个针对自身免疫性疾病的研究项目，采用一种包含新型阳离子脂质的四组分LNP，编码抗CD19嵌合抗原受体（CAR），旨在体内重新编程单核细胞和巨噬细胞。新数据显示，CAR编码的mRNA选择性地递送到单核细胞和巨噬细胞，在可耐受的剂量下，可驱动高达99%的外周B细胞耗竭。Liberate Bio的RAPTOR™平台允许在非人灵长类动物中直接筛选脂质纳米颗粒（LNPs），以识别靶向非肝脏细胞的递送载体。公司计划在2026年第三季度支持LIB820在弥漫性皮肤系统性硬化症（dcSSc）中的研究者发起试验，预计到2026年底将获得B细胞耗竭和持久性的概念验证数据。Businesswire2026-05-13Liberate Bio Inc
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Reveal Technology的Identifi系统被USSOCOM正式采用医投速递美国国防技术公司Reveal Technology Inc.宣布，其Identifi系统已被美国特种作战司令部（USSOCOM）正式列为项目记录，这是战术边缘身份情报现代化过程中的一个重要里程碑。Identifi系统专为现代作战的现实情况而设计，使特种作战部队能够在设备上安全、即时地验证身份和评估威胁，无需依赖网络。该系统将多种生物识别模式融合到一个紧凑、坚固的平台中，能够在其他技术无法工作的时刻和地点执行任务。Identifi系统与特种作战部队用户社区和USSOCOM项目办公室紧密合作开发，反映了以操作员为先的设计理念：快速学习、在压力下保持弹性，并适用于现实世界任务的速度。该系统无缝集成到现有的特种作战工作流程中，为现代身份情报操作提供所需的快速性、安全性和互操作性。Identifi系统的初步部署已经开始，预计在2026财年内与PEO-TIS协调进行更广泛的部署。PRNewswire2026-05-13
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Fitoplancton Marino研发的海洋生物活性复合物TetraSOD®获SUANNUTRA USA分销交易并购营养补充品创新公司SUANNUTRA USA宣布与西班牙生物技术公司Fitoplancton Marino签订分销协议，将TetraSOD®引入北美市场。TetraSOD®是一种基于科学支持的海洋生物活性复合物，旨在支持细胞和代谢健康，并在身体组成和能量代谢方面展现出益处。该专利成分来源于微藻Tetraselmis chuii，提供高酶活性和多种生物活性化合物的复杂矩阵。除了高超氧化物歧化酶（SOD）活性外，TetraSOD®还含有天然多不饱和脂肪酸（PUFAs）、维生素、类胡萝卜素、多酚和植物甾醇，这些成分共同促成了其广泛的生物活性。TetraSOD®不仅超越了传统抗氧化补充剂的范畴，还通过激活身体内源性防御和适应性反应机制，在抗氧化防御系统中扮演着核心角色。Tetraselmis chuii自20世纪50年代首次被发现以来，因其丰富的营养特性而长期用于水产养殖。Fitoplancton Marino开发了一种专利的生产方法，采用可持续实践，最大化超微藻中SOD、脂质和其他关键成分的含量。该技术在西班牙海岸附近的埃尔波约德圣玛丽亚的封闭式户外生物反应器中培养和收获浮游生物，该专利保护技术使SOD浓度达到创纪PRNewswire2026-05-13
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Osel公司启动FLIP-2临床试验，评估LACTIN-V对预防早产的有效性和安全性研发注册政策Osel公司宣布启动FLIP-2临床试验，旨在评估其产品LACTIN-V对预防早产的有效性和安全性。该试验由Imperial College London的Imperial Clinical Trials Unit和March of Dimes合作进行，针对的是有早产高风险的孕妇。LACTIN-V是一种含有有益细菌Lactobacillus crispatus的活生物疗法产品，旨在恢复健康的阴道菌群。该试验基于之前FLIP-1试验的积极结果，旨在探索预防早产的新方法。Businesswire2026-05-13Imperial College Lon March of Dimes
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2025年哈莱姆军团病爆发诉讼：律师团队第二次起诉纽约市医投速递2026年5月13日，纽约市哈莱姆军团病爆发事件的第二次诉讼于5月8日对纽约市提起。此次诉讼由军团病律师Jory Lange和Scott Harford发起，针对的是2025年哈莱姆军团病爆发事件中涉及纽约市实体的被告。诉讼中提到的三名纽约市被告包括纽约市卫生及医院公司、纽约市公共卫生实验室（即纽约市卫生与心理健康部）和纽约市经济发展公司。Lange和Harford律师在纽约市的军团病诉讼方面拥有丰富的经验，并在之前的军团病爆发事件中帮助了哈莱姆、华盛顿高地、布朗克斯、皇后区和布鲁克林的军团病受害者。在2025年哈莱姆军团病爆发中，超过50名感染军团病的患者聘请了Lange和Harford律师寻求法律赔偿。这是Harford和Lange第二次针对此次哈莱姆军团病爆发事件起诉纽约市。Lange律师是Lange Law Firm, PLLC的合伙人，是美国领先的军团病律师之一，代表全美多个军团病爆发事件的受害者，为客户赢得了数百万美元的赔偿。Harford律师是Harford P.C.的合伙人，是一位在纽约和新泽西州执业的资深个人伤害原告律师，代表过数百名因军团菌、缺陷消费品和有毒化学品而受害的客户。如果您或您的PRNewswire2026-05-13
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Xtant Medical 2026年第一季度财报及业务亮点交易并购Xtant Medical Holdings, Inc.（纽约证券交易所美国：XTNT），一家专注于脊柱和其他骨科条件手术解决方案的医疗技术公司，于2026年5月13日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务和运营结果。公司上调了2026年全年收入预期至1.01亿至1.05亿美元，此前预期为9500万至9900万美元。第一季度收入为2090万美元，较2025年同期的3290万美元有所下降，主要由于2025年12月将公司的Coflex/CoFix资产和国际硬件业务出售给Companion Spine，以及Xtant的Q-code和羊膜协议的许可收入在2025年第一季度达到峰值，而在2026年第一季度没有重复。第一季度毛利率为57.3%，较2025年同期的61.5%有所下降。第一季度净亏损为310万美元，而2025年第一季度净收入为5.8万美元。非GAAP调整后EBITDA亏损为160万美元，而2025年同期为正的300万美元。PRNewswire2026-05-13Xtant Medical Holdin Dilon Technologies I
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Vector完成1000万美元A轮融资，加速AI广告自动化平台开发医投速递Vector，一家面向B2B营销人员的接触层级广告平台，近日宣布获得由SignalFire和HubSpot Ventures领投的1000万美元A轮融资。本轮融资将加速Vector开发AI广告自动化平台，旨在增强B2B营销人员的影响力，而非取代他们。同时，Vector推出了Vector MCP，这是唯一一个将Vector独特的将去匿名化广告点击者与广告表现数据关联到LLM（如Claude和ChatGPT）的界面。这使得营销人员能够用自然语言查询活动表现和买家活动，而不是在仪表板中挖掘。Vector的联合创始人兼首席执行官Joshua Perk表示，AI的真正机会是利用它来增强优秀营销人员已经做的事情，而不是取代他们。Vector是一个旨在为B2B营销人员构建的接触层级广告平台，它使需求生成和账户运营团队能够通过名称构建广告受众，精确地针对他们关心的买家，而不仅仅是公司或模糊的人口统计筛选。PRNewswire2026-05-13
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Oishii获得1.5亿美元C轮融资，推动室内垂直草莓农场规模扩张交易并购Oishii公司，全球最大的室内垂直草莓农场背后的企业，宣布已完成1.5亿美元的C轮融资，由SPARX Asset Management Co., Ltd. 领投，其他参与者包括Nomura Real Estate Development Co., Ltd.、MISUMI Group Inc.、Mizuho Bank Ltd.等。这轮融资反映了市场对Oishii室内智能农场模式的信心，该模式结合了机器人、自动化和先进技术以及古老的日本农业技术。随着公司增加生产、推进农场运营和扩大零售渠道，Oishii将继续在美国和日本推广其无农药、非转基因草莓，这些草莓全年生长并在最佳成熟度时收获。Oishii通过采用机器人、自动化、更广泛的消费者接入和持续的技术创新，在垂直农业领域继续保持增长势头。公司已将其分销扩展到18个州，在多伦多开设了首个国际零售市场，推出了新的零售格式和产品，并在东京建立了首个开放式创新中心以推进其在日本的研究与开发能力。Oishii还从高端定位扩展到更灵活的零售业务，以更广泛的消费者群体为目标。自2018年推出每盘售价近50美元的Omakase草莓以来，公司已增加了Koyo草莓和Nikko草莓，PRNewswire2026-05-13
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Seer公司就Proteograph®产品套件知识产权提起专利侵权诉讼医投速递Seer公司，一家专注于深度、无偏见的蛋白质组学洞察的先驱和合作伙伴，宣布已对Nanomics生物技术公司提起专利侵权诉讼。该诉讼涉及美国专利号11,435,360、11,630,112、12,050,222、12,228,566和12,590,948，这些专利保护了Seer在纳米颗粒蛋白质富集领域的知识产权。Seer公司开发了首个标准化、稳健、深度无偏见的蛋白质组学解决方案，并拥有超过250项专利申请和已授权专利，其中包括84项全球授权专利。Seer的专利组合中很大一部分用于保护其Proteograph®产品套件的核心知识产权。近期，美国专利审判和上诉委员会在3月23日对专利号11,435,360的审查中，维持了Seer纳米和微颗粒蛋白质富集专利中的关键商业重要权利要求。Seer公司表示，其专有的工程化纳米颗粒技术是其解决方案的核心，客户期望并应得到蛋白质组学技术的黄金标准。Seer公司寻求所有可用的救济措施，包括金钱赔偿和禁令救济。Nanomics公司通过制造、使用、销售其Proteonano套件和工作站，并诱导他人进行相同行为，侵犯了上述专利。
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财报解码：京东AI，从成本中心转向利润引擎财报业绩5 月 12 日，京东集团发布 2026 年一季度财报：总收入 3157 亿元， Non‑GAAP 归母净利润 74 亿元，零售经营利润率 5.6% 再创历史新高，年度活跃用户突破 7.4 亿，连续 10 个季度双位数增长 。 5月13日，京东集团-SW（09618.HK）在香港股市开盘后报126.8港元，大幅上涨7%，带动港股走强。 值得关注的是，本季度京东体系研发投入同比大增 59% ，继上季度 66% 高增后再超 50% ， AI 成为驱动增长与利润改善的核心变量。中国经营报2026-05-13京东AI
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诺诚健华宣布新型口服IL-17AA/AF抑制剂ICP-054完成首例受试者入组临床研究1期试验旨在评估 ICP-054 (ZB021) 在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特性。 预计2026年年底前公布1期试验单剂量爬坡和多剂量爬坡数据。 诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布， 新型口服、潜在Best-in-class的IL-17AA/AF抑制剂ICP-054(ZB021)的1期临床试验完成首例受试者入组。
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《自然》：看清肿瘤的空间细节！血液检测有望判断癌症危险程度前沿研究这个被称为 肿瘤微环境 的生态系统，深刻影响着癌症的进展、转移以及对治疗的反应。 来自梅奥诊所与斯坦福医学院的研究人员开发出了绘制肿瘤周围复杂生态系统图谱的方法。 借助该技术，研究人员 能实现对肿瘤微环境的高精度解析，并且仅通过简单的血液检测就能评估肿瘤的复杂生态系统。
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刚刚！国家药监局发布2025年药审报告，48个罕见病用药获批，24.5%靠优先审评提速！审批动态刚刚，CDE发布了2025年度药品审评报告其中 药品注册申请审评审批情况 显示， 全年批准罕见病用药 48个品种(未包括化学药品4类仿制药)，其中12个品种(24.5%)通过优先审评审批程序加快上市。 《报告》指出 药品加快上市注册情况 中， 关于优先审评审批程序明确： 药品上市许可申请时，对于以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序，包括：。 （一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和 罕见病 等疾病的创新药和改良型新药；。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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本月临床试验数
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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