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上市审评中！HER2 双抗新辅助治疗乳腺癌 III 期显著改善总体病理完全缓解率临床研究KN026 是康宁杰瑞采用具有自主知识产权 Fc 异二聚体平台技术 （CRIB） 开发的 HER2 双特异性抗体 ，可同时结合 HER2 的两个非重叠表位，阻断 HER2 信号。 2025 年 9 月，KN026 的新药上市申请获 NMPA 受理，目前处于上市申请审评中。 随机、对照、开放、多中心 III 期临床试验 KN026-004 的研究结果显示：与现有标准治疗相比， KN026 联合 HB1801±卡铂显著提高了患者的 tpCR 。
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DCR 超 90%！沙砾生物自体 TIL 疗法新 IND 获受理审批动态GT101 注射液是 国内首个获批临床的自体 TIL 疗法 ，由沙砾生物自主研发用于宫颈癌的二线治疗，目前处于关键临床阶段。 GT201 注射液：全球首创膜结合 IL-15 复合物工程化 TIL 药物，通过基因工程增强 T 细胞存续性与肿瘤杀伤能力，已在中美同步开展临床试验，并且在多个瘤种中展现优异疗效。 GT307：迭代创新的双基因敲除编辑型 TIL 疗法，通过敲除两个新型关键免疫调控基因，抵御 T 细胞耗竭及肿瘤微环境中的多重免疫抑制机制，表现出显著增强的抗肿瘤活性，同时降低 TIL 对 IL-2 支持的依赖。
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喜报！博济医药成功助力苯磺贝他斯汀口崩片获批上市审批动态苯磺贝他斯汀口崩片从研发到获批上市，博济医药全程参与了该项目的临床前药学研究和临床研究工作。 博济医药负责了本项目的物料供应商筛选、处方前研究、处方工艺研究、质量研究、生物等效性评价、稳定性研究、申报资料整理及注册申报等工作。 博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.82亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。
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【行业动态】和誉医药FGFR4抑制剂依帕戈替尼获EMA孤儿药资格，HCC治疗迎新突破审批动态
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OpenAI狂揽1220亿美元，估值超8500亿美元财报业绩2026年3月31日，OpenAI完成1220亿美元巨额融资，投后估值8520亿美元，创下硅谷史上最大单笔私募融资纪录。 本轮由亚马逊、英伟达、软银联合领投，微软追加投资；其中亚马逊出资500亿美元，英伟达与软银各300亿美元。 \n\n据报道，OpenAI2025年全年营收131亿美元，2026年月度收入达20亿美元，年化收入接近250亿美元。
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减肥药巨头，一裁再裁！公司动态诺和诺德裁员2026年仍在继续，诺和诺德正对其位于美国印第安纳州布卢明顿的生产基地进行人员精简，该工厂参与生产重磅 GLP-1 药物 Ozempic（司美格鲁肽注射液）与 Wegovy（减肥版司美格鲁肽）。 诺和诺德发言人本周二向行业媒体 Fierce pharma 透露，公司计划 5 月初 在该生产基地裁撤约 400 个岗位，此次裁员完成后，该基地将保留约 1400 名员工。 发言人表示：“尽管做出了这一艰难决定，但诺和诺德仍将继续投资布卢明顿基地，它是我们美国生产网络的关键组成部分，也是我们对依赖本公司药物的患者所作出承诺的重要一环。”。
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两家Biotech，同天宣布破产公司动态3月31日，在遭到 FDA 拒绝半年、并经历两度裁员后，丹麦前沿 肿瘤疫苗 公司 IO Biotech 最终决定永久关闭。 根据 3 月 31 日提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件， IO Biotech已停止运营，并遣散了员工、高管团队及董事会成员，正式申请破产。 由美国特拉华州破产法院指定的受托人将接管公司，并对其资产进行清算。
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西空智造完成数千万元Pre-A轮融资，加速空天动力零部件增材产业化医投速递西安空天机电智能制造有限公司（西空智造）近日完成了数千万元的Pre-A轮战略融资，投资方包括陕西空天启明星、陕西财金特精新材、扬州科融锦新。西空智造专注于金属3D打印技术，特别是航空发动机零部件的3D打印，其核心技术为“智能三打”（i-3D），包括智能激光粉末床“锻打印”、电子束粉末床“点打印”及激光“冷面打印”。公司通过这些技术成功突破了空天动力关键零部件高性能制造领域的难题，并降低了3D打印成本。本次融资资金将用于产品研发和产能扩充，以深化智能三打设备研发，并建设空天动力零部件智能示范产线。投资界2026-04-01
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恒瑞，把“分身”推向纳斯达克公司动态这家2024年才成立的美国生物科技企业，拥有恒瑞四款高潜力GLP-1与GIP创新管线的授权，成立一年多便完成近10亿美元巨额融资，是2025年全球生物科技领域最受关注的融资案例之一。 如今， 它已行至公开市场的门前。 恒瑞NewCo分身进化路。
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IF=42.5 Cell 重磅｜单次溶瘤病毒治疗唤醒脑癌免疫，TCR测序揭示持久抗肿瘤机制前沿研究单次瘤内注射溶瘤病毒rQNestin34.5v.2，就能让胶质母细胞瘤转变为热肿瘤，诱导深度、持久的T细胞激活与肿瘤杀伤，且疗效与T细胞克隆扩增直接相关。 · 溶瘤病毒可选择性裂解肿瘤细胞、诱发免疫原性死亡，是将冷肿瘤转为热肿瘤的潜力方案，但 人类胶质瘤中长效免疫激活机制仍不明确 。 本研究基于 rQNestin34.5v.2溶瘤病毒I期临床试验(NCT03152318) ，首次在人体组织解析单次溶瘤病毒治疗后，T细胞持续活化与杀伤的空间与分子机制。
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最新！多家知名企业高管变动人事变动近期，跨国药企与知名大健康企业迎来密集的人事调整，诺和诺德与李锦记集团先后宣布高层履新。 诺和诺德引入“糖果巨头”CEO。 据诺和诺德在年度股东大会上披露的信息，公司已正式任命全球知名食品与宠物护理企业玛氏（Mars）的首席执行官Poul Weihrauch为董事会观察员。
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药企合规红线再收紧！3000多万重金砸向医药监管公司动态2026年的医药监管风暴，比预想中来得更猛烈。 国家医保局近日正式公布了2026年部门预算。 在“过紧日子”的大基调下，医保局行政支出普遍压减，但用于“医保基金飞行检查”的预算却高达3268.08万元。思齐俱乐部2026-04-01
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MM学院 | 伊沙佐米联合Iberdomide、地塞米松治疗老年首次复发MM的2期研究临床研究Iberdomide 是一种新型口服cereblon E3连接酶调节剂（CELMoD），与cereblon结合亲和力更高，能诱导其形成闭合构象，实现靶蛋白更快速的降解，相较于传统免疫调节药物药效更强，且在对来那度胺、泊马度胺等多类药物耐药的患者中展现出良好疗效和安全性。 伊沙佐米 是获批用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的口服蛋白酶体抑制剂，其引发周围神经病变的风险更低，基于Ⅱ期试验结果，伊沙佐米联合泊马度胺被推荐用于初复发的来那度胺耐药患者。 一项法国多中心Ⅱ期临床试验结果发表于Br J Haematol，研究聚焦于Iberdomide、伊沙佐米联合地塞米松（I2D） 方案治疗70岁及以上初复发多发性骨髓瘤（MM）患者的疗效与安全性，这类患者多为不适合移植人群，且常对来那度胺和/或抗CD38单克隆抗体耐药，属于难治性群体。
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产业前沿 | 安韦森生物TIL疗法预防实体瘤术后复发获批临床审批动态3月26日，循生医学子公司安韦森生物医药的ReT01 ACT注射液，获得了预防实体瘤术后复发的临床试验批准通知书。 标志着我国在实体瘤细胞免疫治疗领域的探索进入新的实践阶段。 循生医学将持续深化融合，在前沿生物技术与临床医学的道路上，严谨与创新并重，科学与希望同行。
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首款国产皮下复方制剂复宏汉霖帕妥珠/曲妥珠单抗双靶HLX319获批临床审批动态2026年4月1日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的帕妥珠单抗曲妥珠单抗固定剂量皮下给药复方制剂HLX319的新药临床试验（IND）申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于HER2阳性早期/局晚期乳腺癌的新辅助和辅助治疗以及转移性乳腺癌的治疗。 深耕HER2乳腺癌领域，优化患者治疗体验。 乳腺癌是全球第二以及女性最高发的恶性肿瘤 1 ，其中HER2过表达的乳腺癌约占乳腺癌总数的15%-20% 2 。
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CD19 CAR-T治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤管理实践专家共识（2025版）前沿研究国家癌症中心, 国家肿瘤质控中心淋巴瘤质控专家委员会. CD19 CAR-T治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤管理实践专家共识（2025版）. 中华肿瘤杂志, 2025, 47(12): 1166-1178. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20250626-00296.。 近年来，中国B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的发病率呈持续上升趋势，占全部淋巴瘤的约85%～90%。 尽管标准免疫化疗使部分患者获得长期缓解，但仍有约30%～40%的患者出现复发或难治情况，预后极差，中位生存时间不足1年。
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【文献速递】CNS受累多发性骨髓瘤的诊疗流程前沿研究
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睿智医药深耕广东：政企协同，共筑生物医药创新生态公司动态3月31日，2026“投资广东”生物医药招商推介暨医药行业政企沟通对话会在中山火炬高新区举行。 作为覆盖新药研发全周期（CRO+CDMO）的行业领军企业，睿智医药科技股份有限公司（300149）受邀出席，与广东省工信厅、发改委、科技厅、卫健委、药监局等部门负责人，以及国内外医药和医疗器械企业代表共聚一堂，围绕产业政策、审评审批、成果转化等核心议题展开深入交流。 活动现场，广东省相关部门介绍了2026年重点工作安排，其中《广东省促进医疗卫生机构科技成果转化工作指引》的出台引发广泛关注。
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口服疗法强势崛起，银屑病治疗格局正在被重塑前沿研究2026年美国皮肤病学会年会（AAD 2026）正在美国丹佛举行。 作为全球皮肤病领域最具影响力的学术会议之一，AAD年会始终是创新疗法集中亮相与前沿理念碰撞的重要舞台。 口服IL-23疗法登场：icotrokinra最新试验结果公布。
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《自然-医学》：“癌王”治疗迎曙光，CD73抑制剂联合化疗，有望为胰腺癌患者带来更好生存结局前沿研究胰腺癌被称为“癌中之王”，是最致命的恶性疾病之一，预计到2030年将成为癌症的第二大死因。 尽管临床已有多种治疗策略，但晚期胰腺癌患者的总生存期仍有待提高。 Quemliclustat是一种强效的CD73选择性小分子抑制剂，能够有效阻断腺苷的产生，从而恢复免疫系统的正常功能 ，目前正在多种肿瘤中开展相关探索研究。
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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