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再度登榜！维亚生物荣膺“2026中国CRO卓越品牌”，亮相API China及药交会创新药示范区

公司动态

再度登榜！维亚生物荣膺“2026中国CRO卓越品牌”，亮相API China及药交会创新药示范区

2026年5月13-15日，第94届API China与第92届全国药交会于上海国家会展中心同期盛大举办。开展首日，行业权威榜单 “2026中国CRO卓越品牌榜” 重磅揭晓。维亚生物凭借卓越的服务品质、领先的技术优势，以及在创新药物研发及生产领域的持续深耕，再度荣耀入选该榜单，彰显了稳健的品牌影响力与市场认可度。

维亚生物

2026-05-13

维亚生物科技（上海）有限公司重庆康洲大数据（集团）有限公司
Nature：诺奖得主David Baker综述蛋白质从头设计的过去、现在和未来，一作已回国加入深圳医学科学院

专家观点

Nature：诺奖得主David Baker综述蛋白质从头设计的过去、现在和未来，一作已回国加入深圳医学科学院

天然蛋白质的复杂功能是在数亿年的自然选择中进化而来的，以解决生物进化过程中至关重要的问题。然而，人类如今面临着新的问题：我们的寿命更长了，老龄化也随之而来，因此癌症和阿尔茨海默病等疾病已成为重大挑战，而且我们正在让全球变暖并造成污染。自然界中蛋白质的显著功能性和多样性表明，新型蛋白质可能为许多此类问题提供解决方案，而且这些新型蛋白质可能在数百万年的进化和自然选择中产生，但我们没有这么多时间等待，因此人们对生成具有新功能的蛋白质产生了极大兴趣。

金斯瑞生物

2026-05-13

恶性肿瘤老年性痴呆自身免疫疾病
拜耳、传奇生物Q1财报亮眼

财报业绩

拜耳、传奇生物Q1财报亮眼

2026年5月12日，勃林格殷格翰（BI）与Immunitas Therapeutics 宣布，已就一款针对慢性炎症和自身免疫性疾病的临床前抗体达成全球许可协议。该项目旨在选择性靶向在驱动慢性炎症中起核心作用的细胞，目标是为对现有疗法应答不足的患者实现持续的疾病控制。 Immunitas Therapeutics将获得首付款，并有资格获得近期及未来的开发、监管和商业里程碑付款，总额最高可达4.075亿欧元（约4.7824亿美元），此外还可获得未来销售的分级特许权使用费。

GBIHealth

2026-05-13

免疫系统疾病拜耳（中国）有限公司 Boehringer Ingelheim Fremont Inc
港版FDA预计年底成立，增加国产创新药出海跳板

审批动态

港版FDA预计年底成立，增加国产创新药出海跳板

据报道，香港药物及医疗器械监督管理中心（港版“FDA”）将于年底成立，给国产创新药出海新增跳板。该中心成立后，若香港地区能与部分国家达成新药审批结果互认，可加快中国创新药械在当地上市进程。早在2023年，香港特区政府行政长官《2023施政报告》中就明确提出，将成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”筹备办公室。

GBIHealth

2026-05-13

创新药
汉坦病毒爆发敲警钟，「DIFF CRO」假病毒定制化服务赋能抗病毒药物研发

前沿研究

汉坦病毒爆发敲警钟，「DIFF CRO」假病毒定制化服务赋能抗病毒药物研发

最近，一艘在大西洋上航行的极地探险游轮上出现了汉坦病毒的聚集性感染事件，这让很多人开始关注并担忧。截至2026年5月初，已经有8人因此染病，其中3人不幸离世。其实，汉坦病毒并不是什么“新面孔”。

迪福润丝生物

2026-05-13

汉坦病毒抗病毒感染
泰国东方大学一行调研中国基因药谷

专家观点

泰国东方大学一行调研中国基因药谷

2026年5月13日，泰国东方大学调研中国基因药谷。考察团参观中国基因药谷展厅，详细了解了园区发展历程、科研平台建设、产业布局及国际合作等方面的情况。中国基因药谷成立于2020年7月，总规划5.1平方公里，储备产业用地超3000亩，致力于打造浙南闽北赣东最大的生物医药产业集群。

瓯海生命健康小镇

2026-05-13

药谷泰国
药谷药闻｜4起合作，张江药企密集官宣

公司动态

药谷药闻｜4起合作，张江药企密集官宣

近日，张江药谷企业密集官宣多起合作、交易，结合双方优势，加速推进创新候选药物的临床开发，为全球患者带来更多具有突破性的治疗选择。 5月12日，恒瑞医药与百时美施贵宝公司（BMS）宣布双方达成全球战略合作及许可协议，共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目，以加速创新药物研发，惠及全球患者。该交易潜在总交易额可达约152亿美元。

张江药谷

2026-05-13

Bristol-Myers Squibb Belgium SA Insilico Medicine Inc 江苏恒瑞医药股份有限公司苏州瑞博生物技术股份有限公司 Bristol-Myers Squibb Co
“全球首款”迎来FDA获批浪潮，张江药谷加速建设“全球生物医药源头创新策源地”

审批动态

“全球首款”迎来FDA获批浪潮，张江药谷加速建设“全球生物医药源头创新策源地”

3月，环码生物 HM2003注射液、跃赛生物的UX-GIP001相继获得FDA IND批准开展临床研究。环码生物 HM2003注射液是全球首创环形RNA药物。领泰生物口服KRAS G12D PROTAC是全球首创的KRAS G12D的口服靶向蛋白降解剂。

张江药谷

2026-05-13

迈威（上海）生物科技股份有限公司上海环码生物医药有限公司北京沙砾生物医药有限公司上海跃赛生物科技有限公司领泰生物医药（绍兴）有限公司
政策丨NMPA:2025年度药品审评报告

研发注册政策

政策丨NMPA:2025年度药品审评报告

5月13日，国家药监局官网发布《2025年度药品审评报告》（下称《报告》）。《报告》指出2025 年，药审中心以临床价值为导向，采取多种措施提高审评效率，加快新药好药上市，为患者提供更多的用药选择。按照我国药品注册分类相关标准，全年批准上市 1 类创新药 76个品种，其中 26 个品种（34.2%）通过优先审评审批程序批准上市，15 个品种（19.7%）附条件批准上市，15 个品种（19.7%）在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序。

国药致君

2026-05-13
国产首个！海思科 1 类新药启动 Ⅲ 期临床

临床研究

国产首个！海思科 1 类新药启动 Ⅲ 期临床

5 月 12 日，ClinicalTrials 网站显示，海思科登记了一项 Ⅲ 期临床，以评估 HSK31679 在代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎 (MASH) 患者中的安全性和有效性。根据 Insight 数据库，这是首个进入 Ⅲ 期阶段的国产甲状腺激素β受体（THR-β）激动剂。 MASH （曾用名 NASH）是一种严重的代谢相关脂肪肝疾病，当肝脏内脂肪堆积导致炎症和瘢痕形成时就会发生。

丁香园 Insight 数据库

2026-05-13

THR-β 非酒精性脂肪性肝炎
每周一次，「司美格鲁肽」可帮助这类肥胖患者戒酒

前沿研究

每周一次，「司美格鲁肽」可帮助这类肥胖患者戒酒

近期，《柳叶刀》发表了一项司美格鲁肽对比安慰剂治疗合并肥胖的酒精使用障碍患者的研究结果。试验结果显示，每周注射一次司美格鲁肽可使过去 30 天内的重度饮酒天数平均减少约 12 天，与安慰剂组减少的 8 天相比高出 50% 。《柳叶刀》论文指出，这也是首项探究 GLP-1 能否使寻求酒精使用障碍治疗的肥胖患者人群减少酒精摄入量的随机对照试验结果。

丁香园 Insight 数据库

2026-05-13

GLP-1 司美格鲁肽肥胖酒精使用障碍
一日两家！英派药业、剂泰科技今日登陆港交所，均暴涨100%+

医药投融资

一日两家！英派药业、剂泰科技今日登陆港交所，均暴涨100%+

今日（5月13日），香港交易所迎来了一场久违的生物科技IPO热潮。 “合成致死肿瘤药第一股”。英派药业本次 IPO 全球发售约 4197.7 万股 H 股，每股发行价 20.10 港元，绿鞋前募资总额约 8.4 亿港元，绿鞋后发行规模约 9.7 亿港元（约 1.24 亿美元）。

药渡

2026-05-13

杭州剂泰医药科技有限责任公司南京英派药业有限公司
林俊旸创业，新公司估值约20亿美金

医药投融资

林俊旸创业，新公司估值约20亿美金

抛除阿里时代的技术光环，创业者林俊旸接下来直面的，将是商业世界的考验。文｜周鑫雨邓咏仪。林俊旸以创业者的身份，重新加入AI模型的战场。

36氪Pro

2026-05-13

林俊旸
估值136亿，投资人疯抢林俊旸

医药投融资

估值136亿，投资人疯抢林俊旸

本文 2270 字，约3.2分钟。完成后估值预计约 20 亿美元（约合人民币 136 亿元）。一时间， AI 圈炸开了锅。

融中财经

2026-05-13

林俊旸
全球首款自免CAR-T细胞疗法滚动提交上市申请

审批动态

全球首款自免CAR-T细胞疗法滚动提交上市申请

近日，Kyverna Therapeutics 正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了 CAR-T细胞疗法产品miv-cel （研发代码：KYV-101）的滚动式生物制品上市许可申请，这也让这款候选药物有望成为首款进军市场的自身免疫疾病 CAR-T 疗法。随着公司近期发布第一季度财报，Kyverna 透露， FDA 在近期会议中已认可其申报计划，确认单臂 KYSA-8 临床试验的数据足以支撑针对僵人综合征（SPS）的上市申请。基于此，Kyverna 正在寻求通过再生医学先进疗法（RMAT）资格获得优先审评，并预计将在 2026 年第四季度完成全部申报材料的递交。

医药时间

2026-05-13

自身免疫疾病僵人综合征 Kyverna Therapeutics Inc
Cell | 打造单细胞的“虚拟沙盘”：将基因调控引入微分方程，精准预见细胞命运

前沿研究

Cell | 打造单细胞的“虚拟沙盘”：将基因调控引入微分方程，精准预见细胞命运

5月11日，《Cell》的研究报道“ RegVelo: Gene-regulatory-informed dynamics of single cells ”，研究人员巧妙地开发了一种名为 RegVelo 的深度生成模型（Deep generative model）。它首次将单细胞层面的基因调控网络（Gene regulatory networks, GRNs）与RNA速率（RNA velocity）无缝融合，构建了一个端到端的计算框架。这不仅让我们能够推断细胞的高维动态轨迹，更提供了一个“在硅计算”（In silico）的虚拟沙盘，允许我们通过模拟基因的扰动，来预测细胞命运的走向。

生物探索

2026-05-13

基因调控
艾普强360度旋转质子治疗系统获批注册

审批动态

艾普强360度旋转质子治疗系统获批注册

上海， 2026年5月8日—— 上海艾普强粒子设备有限公司（以下简称“艾普强”）自主研发、具备完全自主知识产权的360度旋转质子治疗系统，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册批准（注册证号：国械注准20223051290）。上海市 “十五五”规划纲要明确提出，要强化高端产业引领功能，将生物医药列为三大先导产业之一，重点支持创新药械研发与成果转化。本次获批的 360度旋转质子治疗系统，是在首台国产质子治疗系统（2022年获批）基础上的重大迭代升级。

BioShanghai

2026-05-13

前列腺癌国家药品监督管理局恶性淋巴瘤胸部肿瘤中枢神经系统肿瘤
斯特拉雷克斯能源与英国原子能署签署谅解备忘录，共同推进聚变能源技术商业化

医投速递

斯特拉雷克斯能源与英国原子能署签署谅解备忘录，共同推进聚变能源技术商业化

斯特拉雷克斯能源公司与英国原子能署（UKAEA）宣布签署一项谅解备忘录（MOU），旨在合作推进星环式聚变能源技术的发展。该备忘录为联合科学研究和技术验证提供了一个框架，以加速斯特拉雷克斯简化星环式聚变发电站设计的部署和发展。合作重点在于将聚变从实验科学过渡到工业规模工程所需的关键技术领域。根据备忘录条款，斯特拉雷克斯和UKAEA将在多个关键项目上进行合作，包括等离子体物理和约束、高温超导技术、运行系统、诊断和燃料循环。斯特拉雷克斯能源公司的联合创始人兼首席执行官斯宾塞·皮奇表示，斯特拉雷克斯能源很高兴能与处于全球聚变能源商业化前沿的UKAEA合作。通过结合斯特拉雷克斯简化的星环式方法和UKAEA无与伦比的聚变专业知识，我们显著降低了商业化聚变发电站的风险。UKAEA执行董事斯蒂芬·惠勒表示，UKAEA拥有数十年的操作强大聚变装置和解决与许多不同聚变系统设计相关的复杂聚变挑战的经验。我们致力于支持全球的聚变开发者，帮助将聚变作为未来发电站的清洁能源来源。斯特拉雷克斯能源是一家专注于聚变能源开发的普林斯顿大学衍生公司，通过利用简化的星环式设计，降低技术风险，并利用分阶段演示装置来验证技术，降低规模化风险，并加速聚

PRNewswire

2026-05-13
调补偿、选赛道、跳槽：流式人的三个坎，他全踩过

人事变动

调补偿、选赛道、跳槽：流式人的三个坎，他全踩过

上周有位科研朋友给我发消息：「我那个多色 panel，调了半天补偿，结果还是不对，阳性群跟阴性群搅在一起，没法圈门。荧光串过去了，要用软件把它减掉，这叫补偿。但微球的荧光强度和细胞差太多，微球上算好的值，套到细胞上经常翻车。

丁香学术

2026-05-13

流式人
颖泰生物：核心优势产品体系持续培育，盈利修复具备可持续基础

公司动态

颖泰生物：核心优势产品体系持续培育，盈利修复具备可持续基础

问题一：公司 2025 年亏损 2.57 亿元，较上年减亏 3.3 亿元，减亏的主要原因是什么？回答：2025 年公司归母净利润较上年减亏约 3.3 亿元，主要得益于三方面：一是降本增效成效显著，公司全面推行精益生产与成本管控，带动自产产品毛利率提升；二是组织优化与运营效率显著提升；三是联营单位受行业景气度回升影响，经营亏损减少。问题二：公司经营活动现金流净额达 5.99 亿元，同比增长139.70%，与净利润存在明显背离，原因是什么。

世界农化网

2026-05-13

颖泰生物