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340403 篇内容
  • 聚焦退行性疾病领域:赛隽生物新增一项临床试验默示许可
    临床研究
    3月 24 日,赛隽生物自主研发的 异体人骨髓间充质干细胞注射液 (管线代号: CG-BM1 )已正式获得临床试验默示许可,拟开发适应症为 绝经后骨质疏松症 ( PMOP )。 根据Insights数据库,CG-BM1是 全球首个获得新药临床试验申请(IND)批准的用于治疗绝经后骨质疏松症的骨髓间充质干细胞(MSC)药物 。 目前我国骨质疏松症患病人数约为9000万,其中女性群体占绝对多数(约7000万)。
  • 齐鲁制药首个软胶囊制剂即第40个产品发运美国
    审批动态
    3月31日,迎着明媚的春光,齐鲁制药乙磺酸尼达尼布软胶囊正式发往美国市场,为全球更多患者带来生命健康的福音。 这是齐鲁制药首个出口美国的软胶囊制剂,也是公司第40个登陆美国市场的制剂产品。 该产品于2014年10月获美国FDA批准上市,是首个治疗特异性肺纤维化的药物,被《IPF临床治疗指南》和《IPF诊断和治疗中国专家共识》列为最高级别的推荐用药,在特异性肺纤维化、非小细胞肺癌、系统性硬化病相关间质性肺疾病和进行性纤维化性间质性肺疾病的治疗中发挥着重要的临床作用。
  • 美国帕金森病协会发起“做你所爱”活动庆祝帕金森病患者韧性、力量与快乐
    医投速递
    美国帕金森病协会(APDA)在帕金森病意识月期间启动了一项新的公共服务公告(PSA)活动,名为“做你所爱”,旨在庆祝帕金森病患者(PD)的韧性、力量和乐观精神,并鼓励他们继续做自己热爱的事情,即使需要以不同的方式去做。该活动旨在教育公众了解PD,挑战关于PD影响人群和外观的过时观念,并为患者提供灵感和希望。APDA的新PSA展示八位鼓舞人心的PD患者,尽管他们面临不同的症状和挑战,但都决心尽情地生活。这些患者通过寻找新的方式来做他们多年来喜欢的事情,或者探索新的活动来获得快乐。他们的挑战是真实的,但那并没有阻止他们——他们调整、适应,并找到享受生活的方法。APDA的“做你所爱”PSA由Havas Lynx New York(创意指导)和Waymack and Crew(制作)等多家慷慨的合作伙伴共同制作。APDA还计划在PD意识月期间举办各种活动和项目,以及提供广泛的虚拟节目和资源库,以确保PD社区的成员无论身在何处都能获得高质量的信息、服务和社区感。
    PRNewswire
    2026-04-01
    American Parkinson D Amneal Pharmaceutica
  • 8死76伤!FDA警告,安进新药被要求撤市!
    审批动态
    3月31日,FDA发布安全警报,确认安进旗下罕见病药物 Tavneos(avacopan,阿伐可泮) 被与 严重药物性肝损伤、胆管消失综合征 相关, 已致 8 人死亡。 FDA 已正式要求安进主动撤回该药。 76例肝损伤,8例死亡。
    GMP办公室
    2026-04-01
  • 国产司美格鲁肽新适应症申报上市
    审批动态
    4 月 1 日,CDE 官网显示, 成都倍特生物的司美格鲁肽注射液上市申请获受理 ,注册分类为 3.3 类 。 根据临床试验进展,Insight 数据库推测 用于肥胖 。 此前 2025 年 9 月, 倍特生物已经递交了 该产品用于改善 2 型糖尿病患者血糖控制适应症的上市申请。
    医药时间
    2026-04-01
  • 年产能1360万吨!全球第四大聚烯烃生产商诞生
    公司动态
    3月31日,奥地利石油天然气集团(OMV)与阿布扎比国家石油公司(ADNOC)国际投资部门XRG联合宣布,已成功组建博禄国际集团(BorougeGroup International),新公司将成为全球第四大聚烯烃生产商。 博禄国际由博禄和北欧化工合并而成,同时收购了加拿大诺瓦化学。 XRG和OMV各持有博禄国际50%的股份。
    中国化工报
    2026-04-01
    聚烯烃
  • Mosaic Therapeutics任命Vince O’Neill博士为研发部主管
    医投速递
    Mosaic Therapeutics,一家处于临床阶段的肿瘤治疗公司,专注于开发下一代协同精准组合疗法,今日宣布任命Vince O’Neill博士为公司研发部主管。O’Neill博士是一位经验丰富的医学肿瘤学家和生物技术高管,拥有超过二十年的治疗和诊断研发经验。他最近在BioXcel Therapeutics担任执行副总裁、产品开发主管和首席医疗官。O’Neill博士将利用其在靶向肿瘤药物开发和诊断方面的深厚专业知识,帮助Mosaic Therapeutics推进其管线,为有需要的患者带来变革性疗法。Mosaic Therapeutics致力于通过其先进的实验和计算平台,针对具有实质未满足需求且治疗选择有限的癌症,开发具有协同活性的肿瘤组合疗法。公司的管线以ASTX295(MDM2拮抗剂)和ASTX029(ERK1/2抑制剂)为主,两者均于2025年4月从Astex Pharmaceuticals许可而来。Mosaic Therapeutics预计将在2027年初开始其第一项临床组合研究。
    Businesswire
    2026-04-01
    Mosaic Therapeutics BioXcel Therapeutics OnkosXcel Therapeuti Mirna Therapeutics I Exosome Diagnostics Sanofi SA GSK PLC Genentech Inc Netherlands Cancer I Astex Pharmaceutical
  • 1200亿元追回之后,医保基金如何守住百姓“救命钱”?
    医保动态
    今天起,医保基金使用的监管迎来一次根本性转变。 一些曾经游走在灰色地带、难以定性的行为,如今有了明确的法律“红线”。 1200亿元——这是过去五年各级医保部门追回的医保基金总额,平均每天超6500万元。
    上海证券报
    2026-04-01
    医保基金
  • 行业动态 | 翰森制药孚来美®两项心血管研究入选,中国原研GLP-1RA优势显著
    临床研究
    翰森制药孚来美 ® 两项心血管研究入选,中国原研GLP-1RA优势显著 PPS。 2026年3月25-28日,全球内科学领域的顶级盛会——欧洲内科学大会(ECIM 2026)在维也纳召开。 心血管并发症是2型糖尿病患者面临的首要威胁。
    药学进展
    2026-04-01
  • 行业动态 | 翰森制药昕越®第三项适应症获批上市,用于治疗全身型重症肌无力成人患者
    审批动态
    翰森制药昕越 ® 第三项适应症获批上市,用于治疗全身型重症肌无力成人患者 PPS。 2026年3月27日,翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,03692.HK)宣布,创新药昕越 ® (伊奈利珠单抗注射液)获国家药品监督管理局(NMPA)签发的药品注册证书,批准增加适应症:该品与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。 ● 2022年3月第一项适应症。
  • 学科前沿 | 中科院上海药物研究所构建通用免疫捕获LC–MS/MS方法,实现人源化IgG1药物精准定量
    前沿研究
    中科院上海药物研究所构建通用免疫捕获LC–MS/MS方法,实现人源化IgG1药物精准定量 PPS。 近日,中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心研究团队在 Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 上发表了题为“A universal immunocapture LC−MS/MS method for humanized IgG1−based drugs in cynomolgus monkeys”的研究论文。 该研究开发了一种通用的免疫捕获液相色谱-串联质谱(LC–MS/MS)方法,可快速并精准地定量人源化IgG1药物,为抗体药物早期非临床研究提供了重要工具。
    药学进展
    2026-04-01
  • 学科前沿 | 中国医学科学院药物研究所王锐院士团队在PD-L1靶向诊疗核药领域取得进展
    前沿研究
    中国医学科学院药物研究所王锐院士团队在PD-L1靶向诊疗核药领域取得进展 PPS。 近期,中国医学科学院药物研究所王锐院士团队在PD-L1靶向肽类放射性药物研发领域接连取得重要突破,相关成果分别发表于《 Journal of the American Chemical Society 》与中科院一区Top期刊《 Journal for ImmunoTherapy of Cancer 》。 两项研究从不同维度展示了肽类核药的结构优化策略,为肿瘤PD-L1靶点显像与联合治疗提供了新的思路。
  • 跨境卖家冲向墨西哥,别只看到“3天就爆单”
    医投速递
    TikTok Shop墨西哥站自2025年上线以来,吸引了众多跨境卖家与创业者。本文总结了TikTok Shop墨西哥站的运营模式、市场特点、商家类型以及面临的挑战。墨西哥市场潜力巨大,但物流周期长、税收政策变化等问题也给商家带来了挑战。
    36氪
    2026-04-01
  • 国中投资企业 | 医保新规让急抢救用药更方便,泰诺麦博自主研发的新一代“破伤风针”用得上 报得起!
    医保动态
    2026 年,医保新规不断出台,推动我国医保制度不断完善。 在所有政策变化中,对急抢救用药的特殊安排引人注目。 《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》第二十七条第三项专门设置了“急救、抢救等特殊情形除外”条款——将非定点医药机构的医药费用纳入医保结算的行为,急救抢救场景下不被视为违规。
  • 国产最快!海思科 1 类小分子新药启动首个 III 期临床
    临床研究
    3 月 31 日,ClinicalTrials 官网显示,海思科登记了一项 评估 HSK44459 在进行性肺纤维化 (PPF) 患者中疗效和安全性的 III 期临床研究 (登记号: NCT07503587) 。 该研究计划纳入 378 名受试者 ,随机分组接受 HSK44459 和 安慰剂治疗,给药方式是每日早晚各口服一次,为期 52 周。 HSK44459 是海思科自主研发的具有独立知识产权的 PDE4B 抑制剂 ,用于治疗间质性肺疾病,包括 IPF 和 PPF。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-04-01
  • 一季度,新发超3200亿
    医投速递
    2023年一季度,A股市场在经历先扬后抑后,新基金发行表现亮眼,总发行份额超过3200亿份,同比增长近30%。其中,偏股混合型、FOF和“固收+”产品成为一季度新基金发行的主力。市场热点轮番上演,投资者信心恢复,低利率环境下的资产配置需求及渠道推动,共同促进了新基金发行的回暖。股票型基金、混合型基金、债券型基金、FOF和QDII基金均有增长,偏股混合型基金和FOF产品在募集规模上表现突出。业内人士预测,未来新发基金产品端将更加精细化,科创芯片、人工智能等细分赛道ETF加速扩容,主动权益基金聚焦景气主线,FOF产品将得到各大银行的力推,公募基金行业将继续加大“固收+”产品的布局力度。
    36氪
    2026-04-01
  • 研报 | AI算力需求支撑,2025年全球前十大IC设计厂营收年增44%
    财报业绩
    NVIDIA(英伟达)蝉联营收冠军,Broadcom(博通)因受惠AI浪潮较深,排名上升至第二名,超过消费性电子营收占比较高的Qualcomm(高通)。 产业龙头 NVIDIA 凭借强大AI芯片与算力生态系统续创新高营收,2025年第四季数据中心贡献高达90%的业绩,全年营收年增65%,达2,057亿美元,不仅成长幅度稳居首位,在前十大业者总营收占比更上升至57%。 值得注意的是,NVIDIA近日宣布对Marvell(美满电子)投资20亿美元,双方合作重点将涵盖客制化XPU、支持NVLink Fusion的scale-up互连架构,以及光学互连、硅光子技术。
    TrendForce集邦
    2026-04-01
  • Sci Adv丨中国MRSA的“克隆更替战”:一个优势克隆如何在十多年间完成取代?
    前沿研究
    在医院感染领域, 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 ( MRSA ) 始终是最具挑战性的病原体之一。 它不仅能够引发从皮肤软组织感染到血流感染等一系列严重疾病,其内部克隆谱系的动态变化,也在持续重塑临床感染格局。 过去十余年间,中国 MRSA 人群中发生了一次值得关注的结构性转变:曾长期主导医院获得性感染的 ST239 逐渐衰退,而 ST59 则稳步上升并最终成为血流感染中的主要流行克隆。
    BioArt
    2026-04-01
    流感 克隆
  • Cell Discovery | 锌-π互作:屈前辉团队合作揭示锌离子激活人源ZAC通道的新颖机制
    前沿研究
    锌离子 (Zn 2+ ) 是人体内含量第二丰富的过渡金属离子,在细胞生长、增殖以及神经调节等多种生理过程中发挥重要作用。 在特定脑区,突触释放的锌离子通过调控多种配体门控与电压门控离子通道,对维持正常的神经元回路功能起着重要作用, 其稳态失衡与帕金森病、阿尔茨海默病、癫痫等多种神经系统疾病密切相关。 锌激活通道 ( ZAC ) 是CLR超家族中一个独特且尚未被充分研究的成员,与其他家族成员序列同源性较低 (
  • Adv Sci | 李向涛团队提出PAIR框架助力解析单细胞染色质开放景观
    前沿研究
    单细胞 ATAC-seq (scATAC-seq) 能够在单细胞分辨率上刻画染色质开放状态,为解析细胞身份、顺式调控元件活性以及转录因子调控程序提供了重要工具。 然而,scATAC-seq 数据通常存在测序深度有限、信号极度稀疏、技术性缺失严重等问题,导致细胞状态识别、差异可及性分析以及调控网络推断面临较大挑战。 在黑色素瘤 scATAC-seq 数据中,PAIR 解析了围绕 SOX10 的共可及调控邻域和状态特异性 peak 模块,揭示其与增殖、迁移和膜重塑等肿瘤相关过程的联系,并识别出 ELAPOR1、LOXL4、SMAP2、SSB、TARS3、VAV3 等与患者生存分层相关的候选基因。
    BioArt
    2026-04-01
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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600848】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ045注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600978】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600072】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-101在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600849】北京诺诚健华医药科技有限公司1类新药ICP-B381在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600980】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药90Y-NRT6020注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600073】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600979】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-5346 片CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600846】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHS2600115】礼邦制药(扬州)有限公司1类新药AP301胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600975】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600843】北京天广实生物技术股份有限公司1类新药注射用MBS314在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600847】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600844】北京智飞绿竹生物制药有限公司1类新药鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600845】苏州易慕峰生物制药有限公司1类新药IMC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600976】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
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3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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