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重磅！2025年药品审评报告 新鲜出炉！研发注册政策2026年5月13日，国家药监局药品审评中心发布了《2025年药品审评报告 》： 2025年是中国药品创新审评审批高歌猛进的一年，药审中心共受理药品注册申请20149件，同比增长3.00%；审结19375件，同比增长6.11%，审结增速超过受理增速，积压持续缓解。 全年批准上市1类创新药76个，创历史新高；罕见病用药48个、儿童用药138个，一大批临床急需药品通过优先审评、附条件批准等“快车道”。 技术审评类注册申请：受理16130件，审结15408件，同比增长均超5%。抗体圈2026-05-13药品审评报告
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恒瑞医药双箭齐发！HER3 ADC领跑者SHR-A2009再获IND，阿得贝利单抗进军KRAS突变实体瘤审批动态2026年5月13日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，恒瑞医药旗下两家子公司同日斩获两项临床试验申请（IND）受理资质：苏州盛迪亚生物医药自主研发的 注射用SHR-A2009 （1类治疗用生物制品）、上海盛迪医药的 阿得贝利单抗注射液 （2.2类治疗用生物制品），受理号分别为CXSL2600515、CXSL2600514，承办日期均为当日。 SHR-A2009：全球HER3 ADC第一梯队，剑指EGFR耐药肺癌诊疗痛点。 此次获受理的 注射用SHR-A2009 ，是恒瑞医药自主研发的新一代HER3靶向抗体偶联药物（ADC），目前已跻身全球HER3 ADC研发第一梯队。
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股市跌停不止，信立泰这次栽了吗？财报业绩5月11日，心血管领域的领军企业信立泰遭遇股价一字跌停，市值约480亿元。 这一跌势在次日延续，截至5月12日收盘，公司股价报收38.80元/股，再次触及跌停板。 5月13日，下跌趋势有所放缓，收盘报37.65元，跌幅为2.96%。
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牙源性干细胞之牙髓干细胞全解析前沿研究今天就带大家全面读懂牙源性干细胞，深度拆解牙髓干细胞的来源、作用机制与临床应用价值。 牙源性干细胞，是从人体牙齿及牙周相关组织中分离提取的成体干细胞，属于间充质干细胞的重要分支。 牙源性干细胞主要分类及区别。佰鸿干细胞2026-05-13牙源性干细胞 牙髓干细胞
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从单点工具到数智底座，深睿医疗以场景化完成医疗AI战略跃迁 | 星医疗•数智医疗公司动态它依照医生的实际诊疗思维，将过往众多独立解决方案串联成环，打通过程中的所有数据堵点，最终形成具备“场景化”思维的数智化解决方案，深度融入临床医生的工作流。 以场景化重塑AI赋能路径。 所谓场景化思维，是指深睿医疗针对特定疾病，围绕疾病筛查、诊断、治疗、随访等临床诊疗全流程脉络，构建出全流程系统赋能、场景化价值落地的AI，为科室提供完整解决方案。
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锁定白内障术后视力再次下降的成因，从蛋白质修饰与代谢紊乱双重视角揭示晶状体囊膜纤维化机制前沿研究白内障术后晶状体囊膜纤维化是影响远期视功能的主要并发症，其深层分子机制尚未完全阐明。 肽酰基精氨酸脱亚胺酶在调控晶状体纤维化中的作用。 后囊膜混浊（PCO）是一种晶状体纤维化疾病，由白内障手术后残留的晶状体上皮细胞发生上皮-间质转化（EMT）引起，导致肌成纤维细胞的出现和纤维化细胞外基质（ECM）的积累。
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00后空间智能创业，魔芯科技完成新一轮近亿元融资医投速递魔芯科技近期完成新一轮近亿元融资，由富瀚微股份、联融志道（联想控股旗下基金）、浙创投联合投资，老股东跟投。公司创始人陈天润为00后浙大在读博士生，师从中国工程院院士潘云鹤。魔芯科技在近两个月内连续获得两轮近亿元融资，其4D世界模型空间智能模型在CVPR2026上被接收，并在华为（杭州）培训中心发布了交互式视频世界模型「KOKONI-World」原型。该模型采用纯隐式空间表示，可直接构建空间认知模型，实现数分钟级、全高清的实时交互。魔芯科技在动态4D场景前馈式重建、长序列连续空间建模、高分辨率前馈三维重建等三个关键领域取得系统性突破，其4D基座模型在视觉语言模型问答、视觉语言动作操作等领域表现出色。投资界2026-05-13浙江大学
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英派药业港股上市：大涨108% 市值116亿港元 年亏3亿 腾讯加持医药投融资英派药业发行价为20.1港元，发行41,977,000股，募资总额为8.44亿港元，扣非发行应付上市费用8420万港元，募资净额为7.6亿港元。 英派药业基石投资者分别为 BPV 及华泰资本投资（就华泰背对背 TRS 及华泰客户 TRS 而言）、腾讯控股、 LAV 实体、睿远、 First Quarter Moon OFC — Phecda Fund 、 WWHCP 。 英派药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。
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剂泰科技港股上市：市值274亿 成AI药物递送第一股 红杉与光速中国加持医药投融资剂泰科技发行价为10.5港元，发行201,229,000股，募资总额为21.13亿港元；扣除上市应付费用1.2亿港元，募资净额为20亿港元。 剂泰科技今日开盘价为 28.68 港元，较发行价上涨 173% ；收盘价为23.8港元，较发行价上涨127%；以收盘价计算，公司市值 274 亿港元。 剂泰科技 公司市值一度突破 300 亿 港元 。
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H型高血压、Hcy、Lp-PLA2与脑白质疏松症严重程度的相关性分析前沿研究随着人口老龄化进程的加快，一种常见的脑小血管疾病 —— 脑白质疏松症（ Leukoaraiosis ） 的 发病率呈逐年上升趋势。 该病主要表现为脑白质区域的缺血、脱髓鞘及神经退行性改变，严重者可出现认知功能下降、步态异常，甚至发展为血管性痴呆。 已有研究提示，高血压、炎症反应、血管内皮功能障碍等因素可能参与其中。
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研究揭示：H型高血压—慢性冠状动脉完全闭塞的独立危险因素前沿研究慢性冠状动脉完全闭塞（ CTO ）指冠状动脉完全闭塞，前向 TIMI 血流 0 级且闭塞时间超过 3 个月的冠状动脉粥样硬化性病变，是冠心病中最为复杂的类型之一。 研究 统计 显示， CTO 患病率高达 52% 。 我国高血压患者中 68.3% ～ 80% 为 H 型高血压。
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润丰股份登记正式突破9000项医药投融资5月12日，润丰股份正式宣布：公司在全球化布局中迎来重要里程碑——全球登记总数成功突破9000项。 稳步扩容，织密全球营销网络。 依托公司全球资源优势，保持高效登记增速。中国农药工业协会2026-05-13润丰股份
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海南大学微生物农药领域成果转化新突破前沿研究近日，海南大学在科技成果转化方面取得重大进展。 海南大学 热带农林学院刘铜教授团队研发的“棘孢木霉SCO12”相关成果，以“全流程技术包”模式与美凯农（北京）科技有限公司正式签署技术转让合同，合同总金额达3000万元， 实现海南大学在热带特色高效农业领域成果转化的又一突破。 当前，由病原真菌引发的根腐病、枯萎病等土传病害严重威胁我国粮食安全与农产品质量安全。中国农药工业协会2026-05-13海南大学 微生物农药
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可灵值200亿美元吗？财报业绩▎ 趁着AI泡沫还没破，赶紧把可灵卖个好价钱。 同一天《晚点LatePost》爆出：快手计划分拆可灵AI，估值200亿美元、融资20亿美元，腾讯领投。 第二天，快手开盘即大涨9%以上。
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解锁荧光“标记官” || 探秘 MYC：淋巴瘤中的 “重排猎人”前沿研究一个基因的断裂，可能改写细胞的命运。 在淋巴瘤分子诊断的战场上， MYC 基因常被喻为“失控的加速器”。 —— 细胞生长的“主控开关”。
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齐鲁制药注射用QLC5508又一联合用药临床研究获批准临床研究
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复宏汉霖潜在BIC口服KAT6A/B抑制剂HLX97完成I期首例受试者给药，破局乳腺癌内分泌治疗耐药临床研究2026年5月13日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的创新型口服赖氨酸乙酰转移酶6A/B（KAT6A/B）小分子抑制剂HLX97在晚期/转移性实体瘤患者中的I期临床研究于中国完成首例受试者给药。 乳腺癌是全球发病率位居第二且在女性群体中最为高发的恶性肿瘤，亦是导致女性癌症相关死亡的主要原因。 其中，雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌是最常见的分子亚型，约占所有乳腺癌病例的70% 1 。
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创新加速度 | 复宏汉霖c-Met/EGFR双抗ADC获澳大利亚临床批准审批动态2026年5月13日 – 复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的靶向EGFR和c-Met的双特异性抗体偶联药物（ADC）注射用HLX48（c-Met/EGFR双抗ADC）已获得澳大利亚人类研究伦理委员会（Human Research Ethics Committee, HREC）批准，并通过澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）备案，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。 公司即将在当地启动HLX48的I期首次人体（First-in-Human, FIH）临床试验。 作为复宏汉霖开发的首款双抗ADC产品，HLX48的临床获批印证了公司基于平台的成熟研发体系与高效的管线推进能力，更有望为EGFR/c-Met信号通路异常（包括获得性耐药）的非小细胞肺癌、结直肠癌等实体瘤患者带来新的治疗选择。
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融捷股份：锂价“飞天”核心受益者，Q1净利暴增近13倍财报业绩5月13日，碳酸锂期货2609主力合约价格开盘持续拉升，最高价格接近21万元/吨，创下该合约上市以来新高，今年以来，该合约价格累计涨幅已经超过60%（截至发稿）。 与此同时，国际原油市场因地缘政治紧张局势持续发酵，WTI原油价格重回100美元/桶上方。 碳酸锂与原油两大关键能源材料价格同步高企，共同勾勒出新能源产业链景气度持续攀升的清晰图景。
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三甲医院采购医药代表轨迹追溯系统，线下学术拜访进入全留痕时代医投速递赣州市某三甲医院计划采购一套医药代表治理监管软件，以实现对医药代表在医院行为的全程智能化监管。该系统包括人员识别、预警防控、行为轨迹追溯和数据统计等功能，旨在提高医药代表的合规性，并切断医药代表与医生之间不合规的利益输送链条。此举反映了医疗反腐的要求，并可能成为全国医院管理的趋势。医药代表和药企管理层需适应新的监管环境，采用合规解决方案以规避风险。微信公众号2026-05-13
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