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药企必看！《制药用水检查指南》发布（附全文）研发注册政策3月31日，国家药监局食品药品审核查验中心网站发布《关于发布〈制药用水检查指南〉的通告》。 附件：《制药用水检查指南》。 来源/ 国家药监局食品药品审核查验中心网站。中国医药报2026-04-01
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事关鼓励化妆品新品中国首发、减免动物试验资料等，国家药监局公开征求意见研发注册政策3月31日，国家药监局就《关于化妆品注册备案有关事项的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。 《征求意见稿》落实国家药监局《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》，优化注册备案管理有关事项，对鼓励化妆品新品在中国首发、减免化妆品动物试验资料、共用配方体系近似产品安全性技术资料、简化境内责任人变更资料等八个方面的有关要求进行细化明确。 关于减免化妆品动物试验资料，《征求意见稿》提出，特殊化妆品中烫发、非氧化型染发和仅具物理遮盖作用的祛斑美白化妆品，以及使用了尚处于安全监测期中化妆品新原料的普通化妆品和前述特殊化妆品，其生产企业已取得所在国家（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质证明，且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，产品注册备案时，免于提交该产品的毒理学试验报告。中国医药报2026-04-01国家药监局
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突发，这个国产“全球首个”1类新药出现在通知件里研发注册政策2026年3月31日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示， 上海腾瑞制药股份有限公司申报的1类新药 注射用重组巴曲酶出现在“ 药品通知件 ”中。 2025年3月， 注射用重组巴曲酶上市申请获受理 ，历经1年，收到通知件。 公开资料显示， 注射用重组巴曲酶是腾瑞制药历经多年研发的治疗用生物制品1类新药，作为全球首个重组血凝酶制剂，该药物在手术前预防用药方面展现出独特的优势 。
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智力能效：Token之上的竞争公司动态市场初步预判Anthropic 会出现大量 用户流失——毕竟在互联网时代，基础服务 通常免费，提高价格无异于自杀 。 但六个月后，市场数据呈现出截然相反的走向： Claude 在企业市场的采用率不仅没有下降，反而上升了。 更令人意外的是，到 2025年底，据Menlo Ventures报告，Anthropic 在企业级 AI 市场的占有率 为 40%，首次超过了 OpenAI 27%，成为 B 端市场的新领导者。
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6 亿美元 B 轮融资刚花完？恒瑞 NewCo 紧急冲刺纳斯达克！医药投融资当礼来与诺和诺德凭借代谢管线横扫万亿市值时，中国创新药资产如何在这条“泼天富贵”的赛道中撕开裂缝。 近日，恒瑞医药海外 NewCo 公司 Kailera Therapeutics 正式向美国证券交易委员会递交招股书，计划在纳斯达克挂牌上市。 Kailera 的这份招股书，实质上揭示了中国原研分子在高度竞争的代谢市场中，如何通过“技术护城河”与“资本杠杆”完成闭环。
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国产首个！特瑞普利单抗皮下制剂Ⅲ期研究亮相ELCC，PD-1治疗迈入“分钟级”时代临床研究以ICIs为代表的肿瘤免疫治疗已成为包括肺癌、肝癌、鼻咽癌等多种实体瘤治疗的重要基础方案，并在多个疾病阶段展现出持续扩展的应用潜力 1 。 3月9日，特瑞普利单抗皮下注射制剂（JS001sc）用于肿瘤治疗的12项适应症上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，成为首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂 1 ，开启了中国肿瘤PD-1治疗的皮下新纪元。 与此同时，在刚刚召开的2026年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布了其Ⅲ期临床研究——JS001sc-002-III-NSCLC研究数据 2 ，该研究由 湖南省肿瘤医院邬麟教授 担任主要研究者（PI）。
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子宫内膜异位/化脓性汗腺炎！长春金赛IL-1单抗获批临床审批动态3月31日， 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 宣布控股子公司 长春金赛药业有限责任公司 收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci161注射液 子宫内膜异位症和化脓性汗腺炎 临床试验申请获批准，适应症： 子宫内膜异位症、中重度化脓性汗腺炎 。 据公告， GenSci161注射液 可同时靶向关键促炎细胞因子白细胞介素-1（IL-1）的两种亚型IL-1α和IL-1β，有望抑制下游炎症信号通路的激活。 作为全人源化的双特异性抗体，可高效中和IL-1α/β而不与内源性IL-1RA结合，从而保留内源性调节机制。
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安进罕见病药物致8人死亡，涉严重肝损伤前沿研究该药作为口服补体C5a受体抑制剂，通常与糖皮质激素等标准治疗药物联合使用。 该药物是安进增长最快的产品之一，去年销售额增长62%，达到4.59亿美元。 根据FDA对截至2024年10月9日的上市后数据的审查，共发现76例与Tavneos使用存在合理因果关联的药物性肝损伤病例。
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新西兰母亲通过全基因组测序为罕见遗传病孩子找到答案研发注册政策新西兰一位名叫Susan的单亲母亲，在经历多年寻找孩子突发性肌肉无力的病因后，通过Dante Labs的全基因组测序技术，终于为她的两个孩子找到了与周期性瘫痪相关的遗传变异。这种罕见的遗传病在人群中大约每10万人中就有1例。传统的基因检测方法未能发现这些变异，而全基因组测序则能够读取完整的DNA序列，从而发现了这些自出生以来就存在的变异。在获得这一结果后，Susan的孩子们得以接受必要的专业治疗和护理。Dante Labs公司致力于通过先进的计算生物学工具加速发现并改善患者预后，为类似的家庭提供支持。Businesswire2026-04-01Dante Labs Inc
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2025中国医药授权许可BD交易年度报告重磅发布研发注册政策一、中国医药BD交易爆发四大要素。 前5年政策及资本对中国创新药的投资红利，是中国医药BD交易爆发的核心前提；。 大量的病人和极速的临床入组，为中国医药BD交易爆发提供了独特竞争优势；。
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2025年MNC研发投入TOP10：礼来逆势两位数增幅财报业绩Fierce Biotech发布2025年全球跨国药企研发投入TOP10榜单，多数头部药企削减研发投入，仅少数逆势增长，其中礼来增幅最大，比2024年增长20%以上。 百时美施贵宝、强生、辉瑞、默沙东、艾伯维和罗氏在2025年的研发支出均较2024年有所削减，其中强生降幅达14.9%，艾伯维缩减幅度更是高达28.9%。 强生研发投入减少主要原因是外部并购投入增加，以146亿美元收购CNS公司Intra-CellularTherapies，成为2025年最大并购交易，11月以30亿美元收购了HaldaTherapeutics。
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第三季度财报数字背后：耐克能否重构真正的竞争力财报业绩随着耐克转型复苏进程过半，在北京时间 4月1日公布的 2026财年第三季度财报 中，耐克营收 113亿美元 ，在报告基础上与去年同期持平，超华尔街预期。 同时在季度营收趋势方面，耐克集团层面 已经实现了报告基础上 连续三个季度 的 正增长 。 耐克集团库存资产为75亿美元，较去年同期减少1%。华尔街见闻2026-04-01耐克
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微元合成完成3亿元A+轮融资 |【经纬低调新闻】医药投融资近日，微元合成宣布完成3亿元A+轮融资。 本轮融资将助力微元合成持续拓宽AI 生物计算的应用边界，加大核心技术研发投入与场景化落地，进一步强化公司在AI 赋能生物制造领域的技术领先优势与行业领导地位。 2022年5月，经纬创投独家领投了微元合成的天使轮融资，又在preA轮次加码，是公司最早的机构投资人。
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阿斯利康，再添一张“关键牌”公司动态这不仅是对阿斯利康呼吸产品组合的重要扩充，也彰显了这家跨国制药巨头在慢性气道炎症性疾病治疗领域的研发引领。 慢性鼻窦炎伴鼻息肉（ CRSwNP ） 是耳鼻喉头颈外科的常见疾病。 据统计，我国慢性鼻窦炎患病率约为 8% ，其中约 1/3 左右合并患有鼻息肉，对应患者高达 3800 万 [1, 2] 。
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1-1约见门票正式开售！2026 One BD，找到你的最佳合作伙伴审批动态还在于谁能更快链接资本。 兑现临床价值和商业价值。 与我们一起，让交易发生。
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用于治疗孤独症谱系障碍（ASD）的临床II期多靶点透脑性小分子 | 药时代BD项目交易并购该项目是一款针对孤独症谱系障碍（ASD）和脆性X综合征（Fragile X Syndrome）的临床II期小分子药物。该药物具有多靶点透脑性，能够高选择性、高强度地结合多个靶点，通过使用更低的剂量保证安全性。该药物具有高血脑屏障穿透特性，安全性在临床使用中得到验证，且无致幻性、依赖性和心脏毒性。项目具有开发成其他剂型（如贴剂、长效剂型）的潜力。目前，项目寻求授权引进、联合开发、战略投资等合作，以快速推进全球临床及商业化落地。
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56亿美元！Biogen收购Apellis交易并购Apellis股东还将获得持有的每股Apellis股份的不可转让CVR，持有人有权获得每股2美元的两次付款，前提是SYFOVRE ® 达到了某些年度全球净销售额阈值。 Apellis是专注于严重补体驱动疾病治疗的领先企业， 拥有两款已获FDA批准的商业化药物：EMPAVELI ® 与SYFOVRE ® 。 本次收购将为渤健带来了即期销售收入，预计至少到2028年，相关产品的净销售额将以百分之十几的年增速持续增长。
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瑞联新材募资8000万加码OLED材料医药投融资3月26日， 瑞联新材 发布公告，公司拟 使用液晶项目的部分剩余募集资金 8,000万元投资建设蒲城海泰高性能光电材料产业化项目 。 项目实施主体为 瑞联新材 全资子公司蒲城海泰， 将 依托蒲城海泰已建成的311#车间开展建设，该车间已完成房屋主体、墙面屋面等建筑及装饰工程施工。 项目计划总投资金额为8,000万元，主要建设内容涵盖设备购置与安装，以及配套生产所需的供水、供电等公用工程及辅助服务设施建设， 建成后将用于OLED升华前材料的生产 。功能与专用化学品2026-04-01联新 OLED材料
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今年“最妖”独角兽：十个月，估值翻六倍财报业绩来源 | #融中财经。 AI 会议记录赛道迎来了一个让人意外的独角兽。 就在近日， Granola 宣布完成了新一轮的融资，融资金额 1.25 亿美元，估值达到了 15 亿美元，成为了一个新晋独角兽。融中财经2026-04-01
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早鸟价本周五截止 | ChinaBio™ 同期注册参会嘉宾增长68%，联动海内外资源，助力创新药发展交易并购Informa集团旗下的ChinaBio生物医药产业国际合作大会，自2009年起在中国成功举办17届，2026年大会将继续聚焦全球生物医药与创新药领域的最新突破与商业化进程。本届大会将引入Antibody & ADC Summit与Cell & Gene Therapy Summit两大海外知名下一代先进疗法品牌会议，旨在构建更具活力、连接更紧密、合作更富成效的全球生物医药创新生态圈。大会参会人数创新高，参会者来自27个国家及地区，包括C级高管及以上决策层。大会将提供多种环节以助参会者最大化参会体验，如交流酒会、会议日程规划、展区探索、初创企业大赛等。大会还将举办全体大会、抗体与ADC峰会、细胞与基因治疗峰会等活动，汇聚全球顶级药企、投资机构及创新生物技术公司，共同探讨跨境发展策略。微信公众号2026-04-01
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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