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  • HMI-115在子宫内膜异位症疼痛治疗中展现显著疗效
    研发注册政策
    Hope Medicine Inc.(希望医药)宣布其创新生物制药产品HMI-115在全球多中心、双盲、安慰剂对照的2期临床试验中取得了显著成果。HMI-115是一种阻断催乳素受体的单克隆抗体,是治疗子宫内膜异位症疼痛的潜在首创药物。该研究包括来自美国、波兰和中国共108名手术确诊的子宫内膜异位症患者。结果显示,HMI-115在治疗12周后,患者的痛经疼痛评分降低了42%,非月经期盆腔疼痛评分降低了52%,且患者耐受性良好,没有出现治疗相关的严重不良事件。研究还显示,HMI-115治疗不会影响患者的月经模式、骨矿物质密度和性激素水平。此外,HMI-115是全球首个针对子宫内膜异位症的非激素治疗药物,有望改变治疗模式。目前,HMI-115已准备好进入3期临床试验阶段。
    PRNewswire
    2025-10-08
    和其瑞医药(南京)有限公司
  • 和其瑞医药宣布潜在全球首创子宫内膜异位症治疗药物成功完成全球II期临床试验
    临床研究
    HMI-115在子宫内膜异位症疼痛改善方面取得统计学显著疗效。 受试者痛经评分平均下降 42%。 非经期慢性盆腔痛评分平均下降 52%。
    和其瑞 Hope Medicine
    2025-10-08
    子宫内膜异位
  • PNAS | 高翔团队揭示肠道脆弱拟杆菌T6SS效应蛋白介导菌间拮抗方面的重要进展
    前沿研究
    人体胃肠道是最密集的微生物生态系统之一,拟杆菌作为占据主要生态位的革兰氏阴性菌,在维持肠道稳态中扮演着复杂角色。 复杂的菌间拮抗机制是肠道拟杆菌在争夺有限资源和生态位过程中最主要的竞争方式。 肠道拟杆菌的竞争方式主要包括两种类型:以 Ⅵ型分泌系统 (Type Ⅵ secretion system, T6SS ) 为主的接触依赖性竞争和以扩散毒素为主的非接触依赖性竞争 【 2 】 。
    BioArt
    2025-10-08
    T6SS 肠道脆弱 肠道
  • 专家点评Nat Biomed Eng | 王金勇团队开发脐血CD34干祖细胞诱导来源iNK/CAR-iNK工程化制备技术
    前沿研究
    自然杀伤 ( NK ) 细胞作为一种固有免疫细胞,针对衰老、病毒感染、癌变等异常细胞具有广谱免疫监视和清除功能。 嵌合抗原受体 (CAR) 工程化的CAR-NK细胞,还获得类似CAR-T细胞的精准靶向杀伤功能,显著提升对特定抗原阳性细胞的清除效率。 因此,开发 货架式 (off-the-shelf) 、价廉的NK/CAR-NK细胞制剂,有望提高免疫细胞治疗的可及性 和 普及性,造福众多患者。
    BioArt
    2025-10-08
    衰老 病毒感染 王金勇
  • 慧眼识图 | 首例LASIK术后角膜瓣层间侵袭性结膜恶性黑色素瘤的保全性手术治疗与丝裂霉素C辅助治疗病例分析​
    前沿研究
    患者,男,71岁,因右眼出现角膜缘色素性病变(含结膜区)至医院就诊。 既往史:20年前曾接受过双眼准分子激光原位角膜磨镶术(LASIK)。 经手术该患者的病变被完整地从角膜表面剥离,并采用无接触技术,连同3mm范围的角巩膜缘结膜区一并切除,且肿块主体下方的LASIK角膜瓣未见肿瘤侵犯。
    医信眼科
    2025-10-08
    角膜瓣层间侵袭性结膜 C辅助治疗
  • 低价之殇:宠物医药市场的生死迷局
    招标采购
    低价陷阱:安全和效果的缺位。 目前市场上充斥大量有效成分不足、伪劣假冒的药品和疫苗,许多消费者被低价吸引,却在不知不觉中以宠物的健康为代价。 以国产猫三联疫苗为例,价格从几十到上百元不等,质量参差,甚至有商家用廉价益生菌冒充疫苗,完全无法起到防疫作用,严重威胁宠物生命。
    兽药信息资讯
    2025-10-08
    宠物医药
  • Milliman推出CareFlowIQ™临床智能平台,助力医疗决策
    医投速递
    Milliman公司近日宣布推出其强大的可扩展临床智能平台CareFlowIQ™,旨在帮助医疗保健提供者和健康技术领导者做出更明智、基于数据的决策。CareFlowIQ™通过将碎片化的医疗数据转化为可靠、基于证据的见解,使用户能够揭示患者故事、发现护理差距,并自信地改善结果。该平台由Milliman Pluritem的数据专家开发,简化了医疗数据的混乱,将过时和脱节的记录转换为清洁、可搜索且内容丰富的见解,使检测医疗异常、简化入职流程和应用高级分析以增强患者结果变得更加容易。CareFlowIQ™通过下一代临床数据管道,从遗留医疗记录和PDF中提取有意义的叙述,包括那些以前被困在临床笔记中的记录,并支持API集成或直接临床医生使用。该平台不仅提供临床数据,还提供围绕完整患者故事的临床智能。
    Businesswire
    2025-10-08
  • 科济药业GPRC5D CAR-T产品CT071的研究成果发表于《柳叶刀-血液病学》
    前沿研究
    中国上海, 2025年10月8日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司,宣布CT071(一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品)用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的研究者发起的临床试验(NCT05838131)的研究成果已发表于《柳叶刀-血液病学》( The Lancet Haematology ),文章题为“靶向GPRC5D的CAR-T细胞疗法(CT071)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤:一项首次用于人体、单中心、单臂的I期临床试验”(“GPRC5D-targeted CAR T-cell therapy (CT071) in patients with relapsed or refractory multiple myeloma: a first-in-human, single-centre, single-arm, phase 1 trial”) 。 共有20例患者接受CT071输注。 4例(20%)基线存在髓外病变(EMD),14例(70%)伴有≥1种高危细胞遗传学异常,19例(95%)R-ISS分期为II期或III期。
    科济生物
    2025-10-08
    GPRC5D 多发性骨髓瘤 血液病学
  • CARsgen Therapeutics发布CT071治疗复发/难治性多发性骨髓瘤临床试验结果
    研发注册政策
    CARsgen Therapeutics宣布,其自主研发的靶向GPRC5D的自体CAR T细胞产品CT071在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的I期临床试验中取得积极成果,相关研究结果已发表在《柳叶刀血液病学》杂志上。该试验旨在评估CT071在R/R MM患者中的安全性和初步活性。20名患者接受了CT071输注,其中95%的患者为双类难治性,65%的患者为三联难治性,50%的患者接受了自体干细胞移植(ASCT),25%的患者在接受针对BCMA或BCMA/CD19的CAR T细胞治疗后复发。试验中未观察到剂量限制性毒性(DLTs),推荐剂量为0.1×10^6 CAR T细胞/kg。60%的患者出现细胞因子释放综合征(CRS),但均为1级或2级。一名患者出现3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。中位随访时间为10.71个月,客观缓解率(ORR)为100%。其中50%的患者达到严格完全缓解(sCR),20%的患者达到非常好的部分缓解(VGPR),30%的患者达到部分缓解(PR)。所有接受过抗BCMA CAR T细胞治疗的患者均出现反应,其中2名达到PR,1名达到VGPR,2名达到sCR。90
    PRNewswire
    2025-10-08
    科济生物医药(上海)有限公司
  • 9月15个1类新药报产,25个品种首家过评,8个品种获批新适应症,山东齐都仿制申报最多
    审批动态
    2025年9月,15个1类新药、13个改良型新药申请上市,238个品种按新分类仿制申请申报,其中35个品种暂无国内仿制获批,硫酸氨基葡萄糖胶囊仿制申报企业最多,有6家,山东齐都药业仿制申报品种数最多,有5个;17个存量品种有企业申报一致性评价;2个1类新药首次获批上市,8个品种获批新适应症;25个品种首家过评,其中13个为首仿。 2 025年9月有15个1类新药申请上市,化学药有6个,中成药有2个,生物制品有7个,除北京天广实生物的重组人源化单克隆抗体MIL62注射液外,其他品种均为首次上市申报。 2 025年9月,238个品种按新分类仿制申请获CDE承办,其中35个品种在中国境内暂无仿制药获批。
    米内网
    2025-10-08
    山东 齐都仿制 山东齐都仿制
  • 慢病管理医生说:甜蜜的"过山车—不可忽视的血糖波动
    专家观点
    血糖升高可以导致糖尿病并发症的发生发展。 除了血糖升高之外,糖友们往往忽略血糖波动。 血糖波动指血糖水平在其高峰和低谷之间变化的不稳定状态。
    中关村生命科学园公司
    2025-10-08
    糖尿病并发症 血糖
  • 2025年诺奖授给Treg,有哪些创新药转化研究值得关注?
    前沿研究
    Treg为一类独特的专门负责免疫刹车的CD4 T细胞,生理功能是抑制其他免疫细胞的过度活化,防止免疫系统对自身发起攻击。 围绕Treg又有哪些受到业界关注的创新药转化研究方向呢? Fred Ramsdell作为联合创始人、前CSO的Sonoma Bio即专注开发工程化Treg细胞疗法,用以治疗炎症性和自免疾病。
    医药笔记
    2025-10-08
    Treg 创新药
  • AIDS Healthcare Foundation在田纳西州孟菲斯开设首个医疗中心
    医投速递
    世界最大的非营利性HIV/AIDS服务组织AIDS Healthcare Foundation(AHF)在田纳西州孟菲斯开设了其首个医疗中心,位于4299 Elvis Presley Boulevard。2025年10月8日,AHF将举行剪彩仪式,邀请当地社区领袖和政府官员参加。孟菲斯的新HIV感染病例位居第二,仅次于迈阿密,领先于亚特兰大。孟菲斯社区面临HIV和AIDS的严重问题。新AHF医疗中心将于每周一至周五开放,提供初级保健和针对HIV/AIDS患者的专科护理,同时提供性传播疾病检测、预防性抗逆转录病毒治疗(PrEP)服务和AHF非营利药房。AHF致力于将人置于利润之上,其服务不因支付能力而受限。根据田纳西州卫生部门的数据,15至24岁人群的感染率从2022年到2023年增长了约50%。AHF在全球49个国家为超过250万名客户提供医疗服务。
    Businesswire
    2025-10-08
  • 面对国谈、集采等医药政策,药品生产企业如何应对?!
    招标采购
    2025年,对企业是富有挑战性的一年,11批国采、新一轮国谈、线上线下的价格治理、即将浮出水面的基药, 在“国谈、集采、价格治理、基药”等政策全面覆盖药品生命周期的背景下,药品生产企业需要从 多个 维度构建系统应对能力,给出可落地的作战地图:。 1. 政策监测 网络。 围绕国家谈判、集中采购、省级联盟、价格管理、基本药物调整以及医保支付标准等六大核心政策, 要提前 打造以“时间轴+预警阈值”为特色的监控面板,实现未来6至12个月的策略预判。
    药渡
    2025-10-08
    集采
  • 近10年首款!FDA批准PDE4抑制剂上市治疗IPF
    审批动态
    10月7日,美国食品药品 监督管理局(FDA)已批准 Boehringer Ingelheim开发的口服 PDE4抑制剂 nerandomilast (Jascayd;Boehringer Ingelheim)用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。 这是十多年来首次批准特发性肺纤维化治疗药物。 此前, nerandomilast已经获得FDA授予 突破性治疗指定。
    Medaverse
    2025-10-08
    特发性肺纤维化 FDA
  • 十多年来首款!FDA批准突破性小分子疗法
    审批动态
    今日,美国FDA宣布,批准勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)所开发的小分子 片剂 Jascayd(nerandomilast)上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。 根据FDA, 这是十多年来获批治疗IPF的首个新 疗法。 IPF是最常见的进行性纤维化间质性肺病(ILD)之一。
    药明康德
    2025-10-08
    FDA 小分子疗法
  • 罗德奥牙科与正畸诊所庆祝西蒂德威尔分店成立一周年
    医投速递
    罗德奥牙科与正畸诊所将于2025年10月10日星期五下午4点至6点,在其西蒂德威尔分店举办一周年庆典活动。活动将免费向家庭、邻居和社区合作伙伴开放,包括音乐、面部彩绘、披萨、万圣节活动、抽奖等。罗德奥牙科与正畸诊所的办公室负责人Kensi Aguilar表示,庆祝一周年是为了感谢欢迎他们的社区。从首次检查到矫正牙齿,罗德奥牙科一直为休斯顿的家庭提供服务,并期待与所有帮助实现这一里程碑的人一起庆祝。诊所的Dr. Rhonda Bradley补充说,罗德奥牙科相信经验至上,从大堂到治疗室。这次周年庆祝活动是为了庆祝健康的笑容、令人惊叹的患者以及团队对医疗服务可及性和社区参与的承诺。罗德奥牙科与正畸诊所是一家提供全面、高质量和负担得起牙科护理的多专业牙科集团,致力于在轻松愉快的环境中为每个家庭提供高端牙科护理。
    PRNewswire
    2025-10-08
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