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共 362149 篇内容
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科伦博泰抗肿瘤新药临床试验获批审批动态
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通用CAR-T，迎来王炸时刻前沿研究2026年5月，科济药业在EHA会议上发布了两组数据， 彻底 搅动了通用型 CAR-T赛道的叙事。 CT0596 （ BCMA靶向通用CAR-T），8例复发难治多发性骨髓瘤及浆细胞白血病患者，中位治疗线数3.5线：ORR 100%，CR/sCR率62.5%，全部患者在输注后4周内达到MRD阴性（
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Aurigene与ERS Genomics签订CRISPR/Cas9专利许可协议交易并购2026年5月13日，CRISPR许可公司ERS Genomics宣布与全球CRDMO（合同研究、开发与制造组织）Aurigene Pharmaceutical Services Limited签订了非独家许可协议。该协议使Aurigene获得了ERS Genomics的CRISPR/Cas9基础专利组合的访问权限，从而能够将其精确基因组编辑能力整合到其发现平台中，加强其支持全球制药和生物技术合作伙伴的能力。Aurigene首席执行官Akhil Ravi表示，此次合作将使Aurigene的客户从更快、更精确的目标验证、改进的疾病模型生成和扩展的功能基因组学支持中受益。ERS Genomics首席执行官John E. Milad表示，欢迎Aurigene加入许可方行列，认为Aurigene的全球足迹和整合发现能力将有助于推动创新研究。ERS Genomics提供由诺贝尔奖获得者Emmanuelle Charpentier及其合作者开发的CRISPR/Cas9基础知识产权的访问权限，通过其简化的许可计划，使全球的公司和机构能够访问涵盖CRISPR/Cas9技术在研究和商业应用中使用的专利。
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齐宇教授：阿得贝利单抗III期研究最新结果亮相AACR，探讨NSCLC围手术期治疗新模式临床研究2026年4月17-22日，美国癌症研究协会（AACR）年会盛大召开，会议上，由广东省人民医院吴一龙教授牵头主导的阿得贝利单抗联合化疗用于可切除II-III期非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗的随机、双盲、多中心III期临床研究（SHR-1316-III-303）结果以口头报告形式公开展示，包括期中分析及分子残留病灶（MRD）探索性分析结果。 【肿瘤资讯】特邀 郑州大学第一附属医院齐宇教授 ，就该研究的临床价值及深远意义进行专业解读，与广大同道共同学习。 特邀专家：齐宇 教授。
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2026 ASBrS | 聚焦NCCN指南的循证视角，William Gradishar教授洞察全球乳腺外科前沿趋势与临床进阶临床研究当前全球乳腺外科正迈入精准化、降阶梯、个体化的范式变革新阶段，以循证医学为基石的外科理念持续迭代。 腋窝区域管理作为乳腺癌外科诊疗的核心关键领域，从传统腋窝淋巴结清扫，到前哨淋巴结活检的普及应用，再到低危人群豁免有创腋窝操作的探索落地，已然成为引领学科发展的重要风向标。 第27届美国乳腺外科医师学会（ASBrS）年会于美国西雅图隆重举办，汇聚全球乳腺领域顶尖专家学者，聚焦乳腺癌外科前沿进展与诊疗范式革新，共探外科降阶梯发展共识与未来方向。
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破局围术期化疗困境，赋能胃癌免化疗新时代——朱正纲教授深度解读ASTRUM-006研究，权威指南印证引领临床新范式临床研究胃癌是我国高发恶性肿瘤，多数患者初诊时已处于局部进展期，治疗难度大、预后不理想。 近年来，围术期治疗已成为局部进展期胃癌的重要治疗策略，但传统化疗疗效有限、术后毒副反应较重、治疗依从性不佳等问题，仍是临床亟待破解的痛点。 ASTRUM-006研究作为全球首个胃癌围术期以免疫单药替代术后辅助化疗的Ⅲ期临床研究，开创了“术后免化疗“的新模式，为胃癌精准降阶梯治疗带来重大突破。
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韩宝惠教授：PFS突破11个月！“靶免联合”一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC获2026 CSCO重磅推荐临床研究目前，非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局正经历着深刻的变革，特别是“去化疗”理念的不断推进，为晚期患者带来更加长远的生存希望。 安罗替尼联合贝莫苏拜单抗的“靶免联合”方案在CAMPASS研究中表现优异，被纳入2026 CSCO非小细胞肺癌指南并获“推荐”。 基于这一重磅进展，【肿瘤资讯】特邀 上海交通大学医学院附属胸科医院韩宝惠教授 ，结合临床数据，全面深度剖析该“靶免联合”策略背后的转化医学考量、疗效与安全性亮点。
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【4115】项轶教授：破局SCLC后线治疗，塔拉妥单抗博鳌真实世界经验启示录前沿研究
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双线爆发！海思科1类新药挺进Ⅲ期，重磅镇痛药拟纳入优先审评审批动态
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国内34款新药IND获批！91款品种过评，石家庄四药领跑审批动态国内34款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2026年5月4日至2026年5月10日期间，共有96个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览（不含补充申请）。摩熵医药2026-05-13IND 新药
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科伦博泰PD-1×VEGF双抗获批临床！审批动态药物创新性融合肿瘤领域两大成熟且互补的抗肿瘤机制，同步实现PD-1免疫检查点阻断与VEGF血管生成抑制，双重机制协同发力，突破单一疗法的治疗局限。 作用机制层面，PD-1靶点抑制可有效逆转肿瘤免疫抑制微环境，恢复机体T细胞识别、清除肿瘤细胞的能力，激活自身抗肿瘤免疫；而VEGF靶点阻断能够抑制肿瘤新生血管生成，切断肿瘤营养供给，从根源遏制肿瘤增殖与进展，两套机制互补增效，具备优异的协同治疗潜力。 临床前研究结果显示，在VEGF表达的肿瘤微环境中， SKB118 可进一步增强对PD-1靶点的结合效率与信号阻断效果，展现出强效的协同抗肿瘤活性。
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Alight扩展合作伙伴网络，增强提供高质量健康解决方案的能力交易并购Alight公司，一家领先的健康、财富、休假和点解决方案的福利管理提供商，宣布扩展其Alight合作伙伴网络，新增Cylinder Health和Leap两家合作伙伴，以增强帮助雇主提供高影响力健康解决方案的能力。Alight合作伙伴网络提供精心挑选的解决方案生态系统，旨在帮助雇主提供更具连接性和吸引力的员工体验。通过新增Cylinder和Leap，Alight使客户能够通过现有的Alight关系访问受信任的专业解决方案。Cylinder Health专注于消化健康，通过提供整合的虚拟优先消化健康支持，帮助雇主和健康计划降低可避免的消化健康成本。Leap则专注于提供高质量的专科输液护理，通过协调护理、管理复杂治疗、处理福利和透明药物定价，降低护理的总成本。Alight的合作伙伴网络旨在帮助雇主扩大其提供的福利范围，以支持健康、财富和休假，并提高员工的福祉和工作效率。Businesswire2026-05-13Leap Labs Inc
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Wayfair计划发行4亿美元高级抵押债券医投速递Wayfair公司宣布，其子公司Wayfair LLC计划以私募方式发行总额为4亿美元的高级抵押债券，债券到期日为2034年。这笔债券的净收益将用于偿还部分现有债务和其他一般公司用途。这些债券将由Wayfair及其某些国内子公司无条件地、共同和分别地提供高级抵押担保。债券和相关担保将基于与现有高级抵押循环信贷设施和现有高级抵押债券相同的资产进行第一优先级抵押。这些债券和相关的担保将不会根据1933年证券法（经修订）或任何其他司法管辖区的证券法进行注册，并且除非注册或根据证券法的相关豁免，否则不会在美国境内提供或出售。此次发行仅面向根据证券法第144A条被认为是有资格的机构买家以及根据证券法第S条的非美国人士。Wayfair是一家提供家居用品的在线零售商，其品牌家族包括Forward等。此外，该公告包含前瞻性陈述，涉及公司是否将发行和发行债券、债券条款以及预计将如何使用债券发行净收益等信息。公司提醒投资者，前瞻性陈述基于对未来事件的当前预期，实际结果可能与预期和预测有实质性差异。PRNewswire2026-05-13
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元生创投Family | 达歌生物与默沙东达成针对抗肿瘤药物的临床合作开发协议公司动态中国杭州及上海，2026年5月12日——达歌生物（以下简称“达歌”），一家致力于开发分子胶降解药物的临床阶段生物技术公司，今日宣布与默沙东研发（中国）有限公司（以下简称“默沙东”）签署合作协议，共同推进抗肿瘤药物临床合作开发。 达歌生物由上海科技大学教授、公司联合创始人仓勇于2021年创立。 公司从零构建了分子胶降解药物发现平台GlueXplorer®。
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元生创投Family | 英派药业（07630.HK）正式登陆香港联合交易所主板医药投融资2026年5月13日，南京英派药业股份有限公司（以下简称“英派药业”或“公司”）于香港联合交易所主板正式挂牌上市 ， 开启全球化创新发展新篇章， 股票代码：07630.HK。 本项目国际配售部分获24.58倍覆盖，香港公开发售认购踊跃，录得2282.4倍，再度印证市场对英派药业行业地位及长期发展潜力的高度认可。 根据公司战略规划，本次募集资金将主要用于核心产品塞纳帕利的全球临床开发、监管批准及商业化、关键产品IMP1734及IMP9064正在进行的临床开发、其它管线资产的研发活动、研发平台的开发及持续扩充研发管线，并补充营运资金等。
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泰拉生物科学公司推进dabogratinib 3x3战略，加速晚期临床试验研发注册政策泰拉生物科学公司（TYRA）今日公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并强调了近期公司进展。公司正在推进dabogratinib 3x3战略，该战略旨在通过三个未来可能的关键性临床试验开发首个口服FGFR3选择性抑制剂，以支持监管提交，并针对三个潜在的大规模市场：LG-UTUC、IR NMIBC和ACH。在SURF303临床试验中，首个LG-UTUC患者接受了dabogratinib治疗，预计2027年将公布初步结果。此外，预计2026年8月将公布SURF302试验的初步2期数据（目前已有超过20名患者入组），2026年第四季度将公布BEACH301安全哨兵队列的初步2期数据（第四剂量水平已获批准）。截至2026年第一季度，公司现金、现金等价物和可交易证券总额为3.835亿美元，预计到2028年下半年仍具有充足的资金支持。
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Assertio Holdings与Zydus Lifesciences Limited达成收购协议医投速递Assertio Holdings, Inc.（Assertio）宣布，根据与Garda Therapeutics, Inc.（Garda）修订后的合并协议，Assertio董事会批准了与Zydus Lifesciences Limited的子公司Zydus Worldwide DMCC（Zydus）签订的最终协议，以每股23.50美元的现金收购Assertio所有流通股份，总对价为约1.664亿美元。该收购价格较Garda于2026年4月8日宣布的每股18美元的现金交易高出30.6%，较Garda于2026年5月4日宣布的每股21.80美元的现金交易高出7.8%，较Assertio在2026年3月20日（重大股价和交易量变动前一天）的未受影响收盘价高出75.8%。Assertio董事会认为Zydus的收购要约构成了“优越提议”，并授权公司终止与Garda的协议，并与Zydus进行交易。Zydus的收购要约预计将在2026年第二季度完成，条件包括公司大部分流通股份的投标。Assertio将向美国证券交易委员会（SEC）提交一份包含Zydus交易条款和条件的8-K表当前报告，并预计将提交一份与投标要约相关的14Businesswire2026-05-13Zydus Lifesciences L
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Spruce Biosciences公布2026年第一季度财务结果及公司更新研发注册政策Spruce Biosciences，一家专注于开发治疗神经疾病的创新疗法的生物制药公司，近日公布了截至2026年3月31日的第一季度财务结果，并提供了公司更新。公司对TA-ERT（一种用于治疗MPS IIIB，即Sanfilippo综合征B型的酶替代疗法）的开发进展表示满意，预计将在2026年第四季度提交生物制品许可申请。此外，Spruce Biosciences在4月份通过一项6900万美元的公开募股，以及1月份与Avenue Capital签订的5000万美元的定期贷款协议，显著增强了其资产负债表。公司还继续加强其罕见病商业化团队，并扩展了其临床开发、监管和质量能力。截至2026年4月30日，Spruce Biosciences的现金和现金等价物约为1.073亿美元。
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康涅狄格州骨科医疗领域迎来新篇章：Orthopaedic Specialty Group与OrthoConnecticut合并交易并购康涅狄格州的骨科医疗领域正迎来新的发展，Orthopaedic Specialty Group (OSG) 与 OrthoConnecticut 合并，打造了领先的骨科医疗平台，旨在更好地满足该州患者不断变化的需求。这次合作将两家在骨科医疗领域具有深厚专业知识的诊所结合在一起，共同致力于提供卓越的患者体验和高质量的骨科护理。OSG 和 OrthoConnecticut 还与全球骨科价值医疗、结果管理和临床转型的领导者 Healthcare Outcomes Performance Company (HOPCo) 合作，通过这一关系，联合组织将受益于 HOPCo 的先进分析、数字患者参与和护理管理工具以及市场上最先进的基于价值的护理项目管理平台。OSG 和 OrthoConnecticut 的合并将扩大服务范围，提高对专业护理的访问，同时支持长期的临床和运营卓越。PRNewswire2026-05-13
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电刺激设备Quell在纤维肌痛治疗中的新临床研究结果发布研发注册政策电生物医学和健康公司electroCore, Inc.近日宣布，其研究成果在《JAMA Network Open》杂志上发表。该研究评估了在纤维肌痛患者中，将改良的Quell设备（一种经FDA授权的非药物穿戴式刺激设备）与门诊物理治疗（PT）相结合使用的效果。研究共招募了384名参与者，其中191名在PT-Quell组，193名在仅PT组。60天后，与仅PT组相比，PT-Quell组的运动诱发性疼痛显著减少（组间差异为-1.2分[95% CI，-1.6至-0.7]；P
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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全球在研药物数
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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TOP5企业市场份额
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