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340403 篇内容
  • 再鼎医药与安进公司合作开展DLL3靶向ADC新药zoci的全球临床试验
    研发注册政策
    再鼎医药(Zai Lab)宣布与安进公司(Amgen)达成全球临床试验合作,评估其DLL3靶向抗体偶联药物(ADC)zocilurtatug pelitecan(zoci,原名ZL-1310)与安进公司的DLL3靶向双特异性T细胞激活剂(BiTE)疗法IMDELLTRA(tarlatamab-dlle)联合治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的安全性和有效性。Zai Lab将保留zoci的全部所有权,并向安进公司提供研究药物。Zoci是一种DLL3靶向ADC,用于治疗小细胞肺癌。再鼎医药在2025年EORTC-NCI-AACR(ENA)研讨会和ASCO年会上展示了zoci的1/2期临床试验数据,显示在经过大量预治疗的SCLC患者中,包括强效的颅内活性,并具有可耐受的安全性。安进公司的IMDELLTRA已获得FDA批准,目前在美国市场用于治疗对铂类化疗疾病进展的成年ES-SCLC患者。
    Businesswire
    2026-04-01
    再鼎医药(上海)有限公司 Amgen Inc
  • 辉瑞偏头痛新药新适应症在国内申报上市
    审批动态
    3 月 31 日,CDE 官网显示,辉瑞的 硫酸瑞美吉泮口崩片 上市申请获受理,注册分类为 5.1 类,即境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市。 瑞美吉泮是辉瑞 斥资 116 亿美元 收购 Biohaven 获得的重磅药物,作为新一代小分子降钙素基因相关肽 (CGRP) 受体拮抗剂,可以有效阻断偏头痛发病相关的关键通路,能够快速且持续地缓解头痛及相关伴随症状按需服用可减少发作天数且不增加药物过度使用风险。 Insight 数据库显示,该药最早于 2020 年 2 月在美国获批,2021 年 5 月又获批扩展适应症,是 全球首个 同时获批用于成人偏头痛急性和预防性治疗的口服 CGRP 受体拮抗剂。
  • El Latino与Apex Capital达成战略合作,加速美国市场扩张
    医投速递
    美国迈阿密,2026年4月1日——基于信任、质量和深厚客户关系的坚实基础,美国迈阿密本土的拉丁美洲和加勒比特色食品品牌El Latino今日宣布与私募股权公司Apex Capital达成战略合作伙伴关系,标志着其成长历程中的新篇章。El Latino将继续提供服务,保持其文化、价值观和商业模式的连续性,由María Elena Ibañez担任公司总裁,确保战略连续性、稳定性和与客户的紧密联系。Ibañez女士的领导对塑造El Latino的发展轨迹至关重要。此次与Apex Capital的合作将增强El Latino为客户提供更大价值的能力,同时加强长期合作关系,并创造在美国新地区扩张的诱人机会。Apex Capital凭借其与拥有140多年食品和饮料行业经验的Grupo Mariposa的合作,将为El Latino提供独特的运营专业知识、战略洞察和长期愿景,以帮助其平台扩展。Apex Capital的合伙人Pedro Palma表示,他们期待支持El Latino的持续增长和长期成功。El Latino成立于美国,专注于服务西班牙裔市场,以其质量、真实性和客户信任而闻名。Apex Capital是一家专
    PRNewswire
    2026-04-01
  • 这家药企,46亿!把九成利润都分了!
    公司动态
    云南白药近期发布的2025年年报,最引人瞩目的并非其营收或利润的增长,而是一个在A股市场极为罕见的数字: 全年累计现金分红占净利润的比例高达90.09%,总额达46.43亿元。 这意味着公司几乎将全年赚取的利润全部回馈给了股东。 云南白药去年营收411.87亿,涨了2.88%,赚了51.53亿,涨了8.51%。
    医药云端工作室
    2026-04-01
  • 第四批中成药集采为何要引入K值?接下来你该准备的数据、需理顺的价格关系
    招标采购
    中成药由于标准化程度较差,存在很多“同方异名”的情况,这些年无论是广东联盟还是湖北牵头的中成药集采,采购单元尽量淡化一些差异进行“合并同类项”,每个采购单元存在多种剂型,甚至连通用名都不一定相同,这就给集采分组带来很多问题。 这就需要一个办法,这就是K值的引入。 引入K值的目的在于压缩历史价格差异带来的初始不公平性,旨在将更多企业拉入到相对接近的竞争起跑线上,从而鼓励更广泛的参与和更聚焦于当前降幅的竞争。
    医药云端工作室
    2026-04-01
    集采
  • 供者“年轻”比“配型全合”更重要?黄晓军院士团队最新研究为再障移植供者选择提供关键证据
    专家观点
    异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)是重型再生障碍性贫血(SAA)的重要根治性治疗手段。 长期以来,HLA匹配程度被视为供者选择的核心依据,全相合同胞供者也因此被普遍认为是优先选择。 近日,北京大学人民医院黄晓军院士团队在国际权威期刊 Science Bulletin 发表最新研究成果,基于中国造血干细胞移植登记组(CBMTRG)全国11家中心795例患者的长期随访数据,首次系统证实: 在当代移植技术体系下,供者的“生物学年龄”比传统的“HLA配型全合”更为关键 。
  • 产学研深度融合“药谷样本”:中网卫通×南信大!
    公司动态
    从技术攻关到平台共建。 推动关键核心技术突破的生动新案例。 会上, 双方联合研发的玻璃基全息数字相控阵成果正式发布 。
    南京生物医药谷
    2026-04-01
    中网卫通 南信
  • NewCo,迎来“上岸期”
    公司动态
    短短几天,康诺亚与恒瑞医药分别通过NewCo模式,实现了管线海外价值的跨越式提升——前者的合作企业Ouro Medicines被吉利德以21.75亿美元收购,后者的海外公司 Hercules(后更名为Kailera Therapeutics) 启动纳斯达克上市程序。 这两个标志性事件不仅证明了NewCo模式的可行性,更意味着中国创新药出海正从单纯的资产出售,向资本联动、能力共创的深度价值创造进化。 吉利德将以16.75亿美元首付款及最高5亿美元里程碑付款、总计21.75亿美元收购这家成立不久的公司。
  • 跨省销售已开放,却只允许“本省炮规”?
    医投速递
    近期,中央政府密集发布促进中药发展的政策法规,包括《中药标准管理专门规定》、《中药注册管理专门规定》、《中药生产监督管理专门规定》等,旨在形成从标准、注册、生产到经营的闭环管理。同时,《药品管理法实施条例》对中药饮片地方炮规问题进行了明确,允许按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的中药饮片跨省销售。然而,对于存在地区差异且易导致临床用药混淆的中药饮片,生产企业需在标签上标明提示信息并向相关部门备案。此外,文章还讨论了地方炮规使用限制可能对中药产业造成的影响,以及全国统一大市场下中药饮片销售规范的重要性。
    微信公众号
    2026-04-01
  • 又一药企暂停生产!
    公司动态
    摘要:2026年03月31日,江西药监局发布公告,同意 江西草掌柜中药有限公司暂停生产申请。 2026年3月30日,江西草掌柜中药有限公司向 我局申请暂停中药饮片(含中药配方颗粒)生产。 经研究,我局决定自即日起暂停该公司中药饮片生产活动,暂停生产范围:中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭、煨制),颗粒剂(中药配方颗粒)。
    蒲公英Ouryao
    2026-04-01
  • 山东:《超药品说明书用药专家共识(2026年版)》发布
    研发注册政策
    最终确立了包含190个品种、312项推荐意见的最新目录。 《共识》所收录的190种药物广泛覆盖了临床主要治疗领域,具体分类如下:。 呼吸、重症及其他类药物。
    蒲公英Ouryao
    2026-04-01
    超药品 山东
  • 【重庆】药品注册抽样检验事项正式上线
    研发注册政策
    摘要: 2026年03月31日,重庆药监局发布了 关于药品注册抽样检验事项正式上线“渝药安”的通知,自4月1日起执行。 1.上市许可申请前置注册检验。 申请人在药品上市许可申请前提出的药品注册检验。
    蒲公英Ouryao
    2026-04-01
    药品注册
  • 参比制剂目录(第105批)、征求意见截止4月15日
    招标采购
    转自:国家药监局审评中心。 根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第一百零五批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。 公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好地服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。
    蒲公英Ouryao
    2026-04-01
    参比制剂
  • 青岛医保清算提速,数智化改革赋能“三医”协同
    医保动态
    近日青岛市全面完成2025年度医保基金清算工作,本地2034家定点医药机构的医保费用已全部拨付到位。 此次清算较往年提速一个多月,全年共拨付医保基金202.88亿元,其中年度清算金额7.82亿元,占比3.85%。 为缓解医疗机构资金周转压力,青岛市医保局推行了 “年初预付、月度即时结算、季度清算、年度清算” 的全流程闭环管理模式。
    中国医疗保险
    2026-04-01
    医保
  • 生物医药2026:穿越周期,在“确定性”中寻找重塑的力量
    公司动态
    2026 年,生物医药产业正处在一个微妙的转折点。 这不再只是资本寒冬后的复苏起点,更是从“盲目扩张”回归“价值创造”的重塑元年。 当资本不再无条件为研发买单,生物医药的瓶颈正加速从实验室向工艺端转移。
    深蓝观
    2026-04-01
    生物医药
  • Herbalife Ltd.将于2026年5月6日发布第一季度财务报告并举行电话会议
    医投速递
    Herbalife Ltd.(纽约证券交易所代码:HLF),一家领先的全球健康与福祉公司、社区和平台,将于2026年5月6日(纽约证券交易所交易结束后)发布其2026年第一季度财务报告。同一天下午5:30东部时间(下午2:30太平洋时间),Herbalife的高级管理层将主持一个音频网络直播和电话会议,讨论其最新的财务结果。音频网络直播可通过以下链接获取:https://edge.media-server.com/mmc/p/udjduiru。通过电话会议加入的参与者可以通过注册以下链接获取拨入信息和个人PIN:https://register-conf.media-server.com/register/BIe923418ddce542868d28ccd0723ec5e3。财务报告、补充材料和网络直播将在Herbalife的投资者关系部分(https://ir.herbalife.com)提供。活动结束后,网络直播的回放将在同一网站提供,并持续三个月。Herbalife(纽约证券交易所代码:HLF)自1980年以来,一直通过其独立分销商提供科学验证的产品,在90多个市场中改变人们的生活,为分销商提供商业机会
    Businesswire
    2026-04-01
    Herbalife Ltd
  • Cyclerion Therapeutics与Korsana Biosciences达成合并协议,共同推进神经退行性疾病治疗
    医药投融资
    Cyclerion Therapeutics和Korsana Biosciences宣布达成一项全股票交易合并协议。合并后,公司将更名为Korsana Biosciences,并在纳斯达克上市,股票代码为“KRSA”。Korsana已获得约3.8亿美元的私募投资承诺,以支持合并。合并后的公司将利用Korsana的THETA™平台,推进包括阿尔茨海默病治疗药物KRSA-028在内的创新疗法。交易预计于2026年第三季度完成。
    Businesswire
    2026-04-01
    General Atlantic LLC Vivo Capital LLC SR One Cyclerion Therapeuti Korsana Biosciences
  • 美国中部德克萨斯州货运走廊铁路活动重启
    医投速递
    OmniTRAX公司正在完成基础设施投资,以恢复德克萨斯州中部铁路运营。本月,该公司将开始向德克萨斯州桑萨巴的一家岩石采石场提供服务,标志着该线路正式恢复运营。根据与德克萨斯材料公司和BNSF的新服务协议,CTXR铁路公司(OmniTRAX的子公司)将为桑萨巴采石场到洛美塔的BNSF换乘站提供单元列车运输服务。OmniTRAX总裁兼首席运营官Sergio Sabatini表示,该公司对地区和线路的信心推动了他们建立新的合作伙伴关系并恢复服务。CTXR铁路公司自2019年以来最后一次运营,需要在采石场和洛美塔之间进行大量资本投资以恢复运营安全并支持服务增长。最初的49英里铁路修复改进包括一个广泛的桥梁和交叉网络,包括跨越科罗拉多河和桑萨巴河的主要结构。桑萨巴市长Ken Jordan表示,CTXR铁路的重新开放对桑萨巴及其周边地区来说是一个巨大的好消息。CTXR铁路基础设施的升级将提高安全性,减少州际卡车拥堵,并支持未来的增长。
    PRNewswire
    2026-04-01
  • Amprion宣布战略里程碑,推进神经退行性疾病诊断技术
    交易并购
    全球领先的神经退行性疾病诊断公司Amprion近日宣布了一系列战略里程碑,包括在澳大利亚建立首个α-突触核蛋白种子扩增测试站点,扩大全球对精准诊断工具的访问。Amprion将继续与迈克尔·J·福克斯帕金森病基金会合作,开展多项研究项目。此外,Amprion还与麦考瑞大学合作,在澳大利亚建立临床α-突触核蛋白种子扩增测试,以支持临床和研究项目,推进对神经退行性疾病的理解和检测。Amprion正在加强其全球知识产权组合,并在欧洲、韩国和中国与领先的医院网络建立合作伙伴关系。Amprion的种子扩增测试技术已显示出尸检确认的诊断准确性,为临床医生和研究人员提供了对突触核病(如帕金森病、路易体痴呆和相关神经退行性疾病)的潜在病理学的见解。
    Businesswire
    2026-04-01
    Amprion Inc The Michael J Fox Fo Macquarie University
  • Ocugen完成GARDian3临床试验给药,OCU410ST有望成为首例针对ABCA4相关视网膜疾病的单次基因治疗
    研发注册政策
    Ocugen公司宣布,其针对所有ABCA4相关视网膜疾病的单次基因治疗候选药物OCU410ST(AAV5-hRORA)的Phase 2/3 GARDian3关键性临床试验给药已完成,且提前于计划时间完成。该试验旨在评估OCU410ST在所有Stargardt疾病(ABCA4相关视网膜疾病)患者中的疗效和安全性。OCU410ST通过一次性的视网膜下注射,利用Ocugen的AAV5基因治疗平台,在视网膜中提供hRORA的持久表达,旨在减缓或停止进行性黄斑变性并保护视觉功能。该试验的主要目标是评估12个月时萎缩病变大小的减少。预计将在2027年第二季度公布初步结果,并在年中提交生物制品许可申请(BLA)。
    GlobeNewswire
    2026-04-01
    Ocugen Inc
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全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

383,274
全球在研药物数
964
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600848】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ045注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600978】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600072】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-101在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600849】北京诺诚健华医药科技有限公司1类新药ICP-B381在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600980】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药90Y-NRT6020注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600073】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600979】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-5346 片CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600846】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHS2600115】礼邦制药(扬州)有限公司1类新药AP301胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600975】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600843】北京天广实生物技术股份有限公司1类新药注射用MBS314在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600847】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600844】北京智飞绿竹生物制药有限公司1类新药鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600845】苏州易慕峰生物制药有限公司1类新药IMC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600976】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
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6.14%(2026Q1)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
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  • 3
    氯化钠注射液
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