Fagron，全球领先的制药混合行业领导者，于2025年10月9日发布了截至2025年9月30日的第三季度业绩报告。报告显示，第三季度有机增长率为CER 1的8.5%，调整后为5.7%，包括GLP-1的影响。第三季度收入达到2.282亿欧元，同比增长6.4%，按CER计算增长10.3%。Fagron确认了2025年的全年收入展望为9.3亿至9.5亿欧元，并预计利润将同比略有增长。公司CEO Rafael Padilla表示，他对第三季度的业绩感到自豪，这再次证明了公司模式的弹性。EMEA地区在品牌、基础产品和混合服务方面取得了全面进步。成熟市场和增长市场对公司的商业重点反应良好，而运营卓越转化为更好的可用性。在拉丁美洲，尤其是在巴西，由于有针对性的商业活动和产品发布，品牌得到了增加的采用。基础产品保持韧性。北美仍然是公司的主要增长引擎。产能扩张按计划进行，FDA对Wichita工厂的后续检查验证了纠正和预防措施的有效性，没有重复观察。公司通过签署University Compounding Pharmacy，加强了在美国的健康和福祉平台，并正在按计划整合最近的收购。此外，Purifarma和Injeplast

Precision BioSciences公司近日在《Nucleic Acids Research》期刊发表了一篇同行评审的论文，展示了其创新性的ARCUS基因编辑平台在基因编辑领域的广泛应用。该平台能够实现高效率的同源定向插入，并刺激同源依赖性修复机制。论文中提到，ARCUS平台能够实现从精确的单碱基改变到复杂插入等多种DNA编辑方法，包括在分裂细胞中替换60-90%的基因组DNA片段，在非分裂细胞中替换20-40%的基因组DNA片段。ARCUS平台在基因插入、基因消除和DNA片段移除等方面展现出独特的优势，有望为多种遗传和感染性疾病提供治疗新方案。

Zymeworks公司宣布任命Adam Schayowitz博士为临时首席开发官。Schayowitz博士将直接向公司主席兼首席执行官Kenneth Galbraith汇报，并与研发和业务发展团队紧密合作，推进公司广泛的候选产品组合。Schayowitz博士拥有近20年的肿瘤药物开发经验，曾领导多个全球开发项目，并在辉瑞公司担任多个开发领导职务。加入Zymeworks后，他将继续在EcoR1 Capital担任运营合伙人。Zymeworks致力于发现、开发、商业化新型多功能生物疗法，以改善癌症、炎症和自身免疫疾病等难以治疗的疾病的治疗标准。

阿瑞瑟姆治疗公司（Ariceum Therapeutics）在2025年欧洲核医学协会（EANM）年会上展示了其SANTANA-225 Phase 1/2临床试验的设计和225Ac-SSO110作为靶向α放射性配体疗法在SSTR2阳性恶性肿瘤中的初步数据。SANTANA-225是一项多中心、开放标签的I/II期研究，旨在评估225Ac-SSO110在免疫检查点抑制剂（CPI）治疗中的安全性、耐受性和初步疗效。225Ac-SSO110是一种非内化的SSTR2拮抗剂，与Actinium-225结合，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）或梅克尔细胞癌（MCC）。研究结果显示，225Ac-SSO110在肿瘤摄取和保留方面表现出优异的性能，同时具有与内化激动剂225Ac-DOTA-TATE相似的子核素保留和更有利的治疗指数。阿瑞瑟姆治疗公司预计将在2026年公布SANTANA-225的初步安全性数据，并在2027年公布初步疗效数据。

瑞士制药公司Santhera宣布与Biomedica签订独家协议，将在俄罗斯分销AGAMREE（vamorolone）用于治疗4岁及以上杜氏肌营养不良症（DMD）患者。根据协议，Santhera将获得净销售额的一部分，预计销售将于2026年第一季度开始。该合作将使全国DMD患者能够获得AGAMREE，通过区域和国家管理访问计划实现。俄罗斯约有1400名DMD患者。Santhera首席执行官Dario Eklund表示，这项协议将使更多儿童获得这种重要的DMD治疗方法，并是2025年签订的一系列全球协议中的最新一项。Biomedica创始人兼首席执行官Oleg Parosin表示，Biomedica在神经学和DMD方面的深厚专业知识，以及与欧盟和美国领先公司成功合作的历史，使其成为Santhera在俄罗斯的一个强大且值得信赖的合作伙伴。AGAMREE是一种新型药物，其作用机制基于与糖皮质激素结合，但修改其下游活性。此外，它不是11-β-羟化酶（11β-HSD）酶的底物，这些酶可能负责局部药物放大和局部组织中与皮质类固醇相关的毒性。这种机制显示出将疗效与皮质类固醇安全担忧“分离”的潜力，因此AGAMREE被定位为

格林威治生命科学公司（Nasdaq: GLSI）宣布，其针对预防乳腺癌复发的免疫疗法GLSI-100的Phase III临床试验FLAMINGO-01已扩展至奥地利。欧洲监管机构已正式批准该公司的申请，使奥地利成为FLAMINGO-01的批准国家之一，其他包括西班牙、法国、德国、意大利、波兰、罗马尼亚、爱尔兰、葡萄牙、比利时和美国。2022年，奥地利共诊断出6070例乳腺癌新病例，占女性癌症总数的28%，乳腺癌是奥地利女性癌症死亡的主要原因，2022年有1789人死亡。公司CEO Snehal Patel表示，公司正在与上奥地利州奥登斯克林尼克的主治医师合作，并计划在维也纳和萨尔茨堡考虑建立更多站点。FLAMINGO-01是一项旨在评估GLSI-100（GP2 + GM-CSF）在HER2阳性乳腺癌患者中的安全性和有效性的Phase III临床试验，这些患者在接受新辅助和术后辅助治疗的基础上，手术残留疾病或存在高风险病理完全缓解。该试验由贝勒医学院领导，目前包括来自大学医院和学术合作网络的美国和欧洲临床站点，计划在全球范围内开设多达150个站点。在Phase III试验的双盲组中，约500名HLA-A*02患

意大利医疗设备公司Tensive S.r.l.宣布，其在《乳腺癌》杂志上发表的一项长期临床研究显示，其REGENERA™/SOFTAG™生物可吸收支架在乳腺保乳手术中的应用取得了积极结果。24个月的随访数据显示，该支架在乳腺重建和组织标记方面的效果持续良好，患者和医生满意度高，安全性出色，且不影响影像学检查。Tensive预计将在2026年春季提交产品监管审批，并有望在2027年初获得美国和欧盟的批准。该研究涉及14名接受保乳手术的女性，结果显示支架的吸收过程在所有患者中均在进行中。

Zelluna公司宣布，其针对癌症的异基因TCR-NK细胞疗法ZI-MA4-1已获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的积极反馈，支持其在今年晚些时候提交的临床试验申请（CTA）。公司已与英国领先的癌症中心合作，并任命曼彻斯特的Christie医院的Fiona Thistlethwaite教授为试验的首席研究员。该试验预计将在2026年开始，旨在评估ZI-MA4-1在多种实体瘤中的安全性、耐受性和初步疗效。Zelluna公司致力于开发一种新型、可扩展且易于获取的“现成”细胞疗法，以治疗实体瘤患者。

意大利制药公司Italfarmaco宣布，Francesco Di Marco博士将从2026年1月1日起担任公司首席执行官（CEO）。Di Marco博士拥有超过25年的生物制药行业经验，曾担任多个高级领导职位。他于2025年10月1日加入公司董事会，作为领导层过渡计划的一部分，接替现任CEO Carlos Barallobre。Italfarmaco在全球范围内建立了广泛的业务，并拥有涵盖血液学、肿瘤学、心脏病学、免疫学、女性健康和罕见病等多个治疗领域的强大产品组合。Di Marco博士对将givinostat（Duvyzat®）治疗杜氏肌营养不良症带给全球患者的承诺表示赞赏，并期待与公司领导团队、董事会、员工以及更广泛的合作伙伴和患者社区合作，进一步巩固公司在尖端医学领域的领先地位，并为患有严重和罕见疾病的人们带来实质性影响。

中国杭州，2025年10月9日，临床阶段生物技术公司Chance Pharmaceuticals（以下简称“Chance Pharma”或“Chance”）今日宣布，已与华东医药股份有限公司（杭州）有限公司（以下简称“华东医药”或“Huadong Medicine”）达成独家商业化协议，将在中国大陆商业化CXG87。根据协议条款，Chance Pharma作为药品上市许可持有人（MAH），将负责CXG87的研发、注册、生产和供应。Chance Pharma将获得前期费用、监管和商业里程碑付款以及销售利润分成。华东医药将负责CXG87在中国大陆的商业化和市场营销。CXG87是一种布地奈德/福莫特罗干粉的改进疗法，由Chance Pharma独立研发，用于治疗哮喘等呼吸系统疾病。目前，哮喘适应症的III期临床试验已完成所有受试者入组，新药申请预计将于2026年上半年提交。

默克公司（Merck）宣布将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示其超过100篇摘要，涉及20多种癌症类型和多种治疗设置。这些数据展示了默克公司在多个肿瘤类型中快速推进研究，以帮助改善癌症各阶段患者的治疗效果。默克公司将展示其广泛的产品组合，包括KEYTRUDA（pembrolizumab）、LENVIMA（lenvatinib）、WELIREG（belzutifan）和KEYTRUDA QLEX™（pembrolizumab和berahyaluronidase alfa-pmph）。此外，还将展示默克创新管线中抗体偶联药物（ADCs）的新数据，包括raludotatug deruxtecan（R-DXd）和ifinatamab deruxtecan（I-DXd）。

全球临床多基因风险评分（PRS）测试的领导者Allelica宣布推出AbsoluteDx，这是一种结合单基因和多基因风险评估的综合临床遗传检测。AbsoluteDx的推出为精准医疗设定了新的标准，为医生和患者提供遗传疾病风险的清晰图景，从而实现积极主动、高度个性化的护理。AbsoluteDx能够捕捉和报告单基因和多基因风险之间的关键相互作用，这是传统护理标准所忽视的。这种检测使提供者能够提供准确、个性化的护理，保护患者，并确保决策基于最完整的遗传信息。AbsoluteDx无需单独订购单基因和多基因测试，成为最有效和最具成本效益的精准预防选择。通过单一的非侵入性唾液样本，患者可以访问全面的遗传洞察。完整的测试面板包括与多种严重疾病（包括遗传性癌症综合征、心血管风险、代谢和神经疾病）相关的NCCN版本1.2026和ACMG次要发现v3.3基因的单基因检测。此外，它还提供针对这些疾病的跨谱系PRS，能够识别传统检测无法检测到的风险。除了全面的AbsoluteDx面板外，Allelica还推出了针对特定疾病的解决方案：AbsoluteDx乳腺癌、AbsoluteDx前列腺癌和AbsoluteDx心血管。这些针对性的面

Tonix制药公司宣布，其感染性疾病研究执行副总裁Sina Bavari博士将在2025年10月14日至16日在荷兰阿姆斯特丹举行的世界疫苗大会-欧洲2025上发表演讲，并参与讨论。Bavari博士将讨论单剂量TNX-801猴痘疫苗的安全性、持久性和保护效果。此外，医疗执行副总裁Zeil Rosenberg博士将担任讨论会主持人，讨论主题为“我们能提高疫苗的有效性？以猴痘为例”。Tonix制药公司是一家拥有已上市产品和开发候选人的生物技术公司，专注于中枢神经系统疾病、免疫学、免疫肿瘤学、罕见病和传染病领域。

Tilray Brands在2025年8月31日结束的第一季度财报显示，公司实现净利润150万美元，调整后EBITDA增长9%至1000万美元，运营现金使用量较上年同期改善3400万美元。加拿大成人用大麻总营收增长12%，维持收入和市场份额第一；国际大麻营收同比增长10%。公司资产负债表得到加强，现金余额为2.65亿美元，净债务减少至400万美元。Tilray重申了2026财年调整后EBITDA预期为6200万至7200万美元。

60度制药公司宣布其针对慢性巴贝斯虫病的新药临床试验命名为B-FREE慢性巴贝斯虫病研究。该研究是一项为期约12个月的2期开放标签研究，旨在评估Tafenoquine（商品名ARAKODA®）治疗方案在90天内对慢性巴贝斯虫病患者严重疲劳和寄生虫根除的疗效和安全性。公司通过社交媒体渠道与患者社区直接互动，以确定研究的名称，并为此向全球莱姆病联盟（GLA）和国际莱姆病及相关疾病教育基金会（ILADEF）捐赠了5,000美元。该研究预计将在2025年11月初开始，并持续约12个月。

生物技术公司bioAffinity Technologies宣布，已与投资者达成最终协议，通过注册直接发行方式以每股2.50美元的价格出售720,000股普通股，预计筹集资金约180万美元。这些资金将用于支持公司运营资本、CyPath® Lung（一种非侵入性肺癌检测）的预期增长销售以及一般公司用途。CyPath® Lung是由Precision Pathology Laboratory Services（bioAffinity Technologies的子公司）作为实验室开发测试（LDT）进行营销的。此次发行是在美国证券交易委员会（SEC）批准的S-3表格注册声明下进行的，发行详情将通过招股说明书补充说明。bioAffinity Technologies专注于非侵入性早期癌症检测和广泛癌症治疗的需求。

丹麦制药巨头诺和诺德宣布以52亿美元收购肝脏疾病治疗领域的生物技术公司Akero Therapeutics。收购将以每股54美元的现金价格进行，并在美国批准代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）疗法efruxifermin后，给予股东每股6美元的或有价值权。这笔交易已获得Akero董事会的批准，预计将在年底前完成。Akero Therapeutics今年早些时候凭借efruxifermin在减少肝脏纤维化方面的显著效果而备受关注，其股价在消息公布后上涨了115%。此次收购将使诺和诺德接管efruxifermin的开发工作，并推动该药物通过III期SYNCHRONY试验。该疗法将与诺和诺德的Wegovy联合，Wegovy今年早些时候获得了批准。此外，诺和诺德还在进行一系列的内部重组，以推动公司重回正轨。